Rosex
Rozex: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Uso en ancianos
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Rozex
Código ATX: D06BX01
Ingrediente activo: metronidazol (metronidazol)
Productor: Laboratoires Galderma (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-25
Precios en farmacias: desde 568 rublos.
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Rozex es un fármaco antimicrobiano y antiprotozoario; derivado de nitroimidazol.
Forma de liberación y composición
- crema para uso externo: homogénea, ligeramente opalescente, blanca (5, 15, 30 o 50 g en tubos de aluminio, en una caja de cartón 1 tubo);
- gel para uso externo: homogéneo, transparente, casi incoloro o amarillo pálido (5, 15, 30 o 50 g en tubos de aluminio, en caja de cartón 1 tubo).
Composición de 1 g de crema:
- sustancia activa: metronidazol - 7,5 mg;
- componentes adicionales: palmitato de isopropilo, sorbitol 70% no cristalino, alcohol bencílico, glicerol, cera en emulsión, hidróxido de sodio o ácido láctico, agua purificada.
Composición de 1 g de gel:
- sustancia activa: metronidazol - 7,5 mg;
- componentes adicionales: propilenglicol, carbómero 940 (carbopol 980), hidróxido de sodio al 10%, edetato de disodio, parahidroxibenzoato de propilo, agua, parahidroxibenzoato de metilo.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El metronidazol exhibe propiedades antiparasitarias y antimicrobianas y demuestra actividad contra un gran número de microorganismos patógenos. La sustancia es especialmente eficaz en relación con los elementos inflamatorios papulopustulosos de la rosácea. Se supone que uno de los componentes del mecanismo de acción del fármaco es el efecto antiinflamatorio.
Se observó actividad del agente contra microorganismos anaerobios: Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium, Bilophila, Bifidobacterium, Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Eubacterium, Porphyromonas, Prevotella, Peptostreptococcus, Veillonella; aerobios gramnegativos: Helicobacter pylori; protozoos: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica.
Microorganismos anaeróbicos - Propionibacterium acnes, Mobiluncus y Actinomyces aerobios grampositivos son resistentes a la acción de Rosex.
Farmacocinética
La concentración máxima (C max) del principio activo en el suero sanguíneo cuando se aplica 1 g de crema en la piel de la cara es en promedio 32,9 ng / ml (rango 14,8-54,4 ng / ml) y cuando se aplica gel - 29,1 ng / ml (rango 19,1-42,7 ng / ml). Este volumen no supera el 0,5% de la Cmax media del metronidazol en suero tras la administración oral en forma de comprimidos a una dosis de 0,25 g.
La concentración máxima del agente en el suero sanguíneo después de la aplicación externa de la crema / gel se alcanza después de 6-24 horas, mientras que el contenido de metronidazol en el lugar de aplicación es mucho más alto que en el plasma.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, se recomienda Rosex para su uso en el tratamiento de la rosácea.
Contraindicaciones
- infancia;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga.
Instrucciones de uso de Rosex: método y dosis
El gel y la crema Rosex están destinados exclusivamente para uso externo.
El medicamento se aplica 2 veces al día (por la mañana y por la noche) con una capa delgada en las áreas previamente limpiadas de la piel afectadas por la rosácea, evitando que el medicamento entre en los ojos, en las membranas mucosas de la nariz y los labios.
El curso promedio de la terapia es de 3-4 meses.
Dependiendo de la efectividad del medicamento y la gravedad de la afección, por recomendación del médico tratante, es posible aumentar la duración del tratamiento en otros 3-4 meses.
En ausencia de una dinámica positiva obvia, se debe suspender el uso de la crema / gel Rosex.
Efectos secundarios
- piel y tejidos subcutáneos: a menudo - dolor / hormigueo, sensación de ardor en la piel, picazón, eritema, irritación / sequedad de la piel, aumento de las manifestaciones de rosácea; con una frecuencia desconocida: hinchazón facial, descamación de la piel, dermatitis de contacto;
- sistema nervioso: con poca frecuencia - parestesia, sinestesia, sabor metálico en la boca;
- tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - náuseas.
Si alguno de los trastornos anteriores se agrava o se observan otros efectos secundarios, es urgente consultar a un especialista.
Sobredosis
No se han registrado casos de sobredosis por Roseks.
instrucciones especiales
En caso de contacto accidental con las membranas mucosas o los ojos, se recomienda enjuagarlos inmediatamente con abundante agua tibia.
Dado que el metronidazol es un derivado del nitroimidazol, debe usarse con precaución en presencia de trastornos sanguíneos.
Si, en el contexto del tratamiento con Rozex, hay signos de irritación de la piel, es necesario reducir la frecuencia de aplicación del medicamento o negarse a usarlo y, si es necesario, consultar a un médico.
Durante el período de terapia, se debe evitar la exposición a la luz solar directa, las lámparas de luz solar y la visita a un solárium, ya que como resultado de la acción de la radiación ultravioleta, la efectividad del metronidazol se reduce significativamente (se convierte en un metabolito inactivo).
No se recomienda el tratamiento a largo plazo con el medicamento.
Después de aplicar el gel o crema Rozex, puede utilizar cosméticos que no muestren propiedades comedogénicas y astringentes.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Teniendo en cuenta la experiencia clínica del uso de Rosex y su perfil farmacodinámico, no se espera un impacto negativo sobre la capacidad de controlar el transporte y otros mecanismos durante el tratamiento.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay experiencia clínica con el uso externo de metronidazol durante el embarazo.
Se sabe que cuando se toma por vía oral, el fármaco penetra la barrera placentaria. Según los resultados de los estudios llevados a cabo en animales, cuando se toma por vía oral, no se reveló el efecto tóxico del fármaco en el feto. Pero, al mismo tiempo, existe evidencia de las propiedades cancerígenas del metronidazol, que se encuentra cuando es ingerido por algunos roedores. Como resultado, las mujeres embarazadas pueden usar Rozex solo por recomendación del médico tratante en los casos en que existen indicaciones claras para el uso externo del medicamento.
El metronidazol después de la administración oral se excreta en la leche materna en concentraciones iguales a las concentraciones plasmáticas. El nivel del principio activo en sangre después de la aplicación externa es mucho más bajo que cuando se toma internamente. Sin embargo, a pesar de esto, si es necesario usar Rosex durante la lactancia, es necesario resolver el problema de suspender la lactancia o suspender la terapia con medicamentos, teniendo en cuenta la evaluación del efecto terapéutico esperado para la madre y el riesgo potencial para la salud del niño.
Uso pediátrico
La terapia con Rozex no se prescribe para niños, ya que no se ha estudiado el perfil de seguridad del metronidazol en pacientes de esta categoría de edad.
Uso en ancianos
Cuando se usa el medicamento en pacientes ancianos, no se requieren cambios de dosis.
Interacciones con la drogas
Al usar Rosex, no hubo casos de interacción con otros medicamentos / preparaciones.
No es necesario tener precaución debido a la amenaza de un aumento en el tiempo de protrombina con el uso combinado del fármaco con anticoagulantes indirectos (incluida la warfarina), ya que esta advertencia se aplica solo a las formas de dosificación de metronidazol por vía oral.
Análogos
Los análogos de Rosex son: Metronidazol, Batsimex, Metrogil, Metronidazol Nycomed, Metronidazol-Teva, Metronidazol-Altpharm, Metronidazol-ESCOM, Metrovagin, Metron, Metronidazol-LekT, Metronidazol-AKOS, Metronidazolaker, Umetona, Cyptrogil, Trichocept, Metroseptol, Flagil, Metronidal, Tricho-PIN, Edgil, Trichobrol, Efloran.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños, a temperaturas de hasta 25 ° C, no congelar.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre Rosex
Hay muchas críticas sobre Rosex, y son bastante contradictorias. Un grupo de pacientes considera que el fármaco es un tratamiento eficaz para la rosácea. Según sus revisiones, la crema y el gel eliminan la inflamación y el enrojecimiento, eliminan las pápulas, bloquean la aparición de nuevas lesiones, limpian la cara de comedones y reducen la piel grasa. Según otro grupo de pacientes, el uso de Rosex no da resultados positivos, el efecto del tratamiento es insignificante o a corto plazo, lo que requiere cursos repetidos y, en algunos casos, conduce a la adicción.
Muchos pacientes encuentran que el costo del medicamento es demasiado alto. Rara vez está indicada la aparición de reacciones adversas, principalmente ardor y picor.
Precio de Rosex en farmacias
El precio aproximado de Rozex puede ser (por paquete de 30 g):
- crema para uso externo - 490-600 rublos;
- gel para uso externo - 510 rublos.
Rozex: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Rozex crema 0,75% para uso externo 30 g 1 ud. 568 r Comprar |
Crema Rozex 0,75% 30g 623 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!