Risperidona: Instrucciones De Uso, Revisiones, Precio, Análogos, Tabletas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Risperidona

Risperidona: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

Nombre latino: risperidona

Código ATX: N05AX08

Principio activo: risperidona (risperidona)

Productor: Ozone LLC (Rusia), Atoll LLC (Rusia), Aurobindo Pharma, Ltd. (India), producción de Kanonpharma CJSC (Rusia), North Star (Rusia), planta farmacéutica Berezovsky (Rusia)

Descripción y actualización de fotos: 2018-10-22

Precios en farmacias: desde 99 rublos.

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La risperidona es un fármaco antipsicótico.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación de risperidona:

• comprimidos recubiertos con película: en forma de cápsula, biconvexos, grabado "A" en una cara, riesgo y grabado en la otra (según dosis); 0,5 mg - verde, grabado en la segunda cara "50"; 1 mg - blanco, grabado en la segunda cara "51"; 2 mg - naranja claro, grabado en la segunda cara "52"; 3 mg - amarillo, grabado en el segundo lado "53"; 4 mg - verde, grabado en la segunda cara "54"; 6 mg - blanco, grabado en la segunda cara "55"; la forma de las tabletas y la composición de los componentes auxiliares de diferentes fabricantes pueden variar (5, 10, 15, 20 o 30 uds. en blíster, en caja de cartón 1-6, 10 paquetes; en latas de polímero de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 o 100 uds., En caja de cartón 1 lata);
• solución oral: incolora, transparente, tiene un ligero olor característico (en viales de 30 o 100 ml, en una caja de cartón 1 frasco completo con una jeringa dosificadora).

La composición del núcleo de 1 tableta:

• ingrediente activo: risperidona - 0.5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• componentes adicionales (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): lactosa monohidrato - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; celulosa microcristalina - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; dióxido de silicio coloidal - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; estearato de magnesio - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Composición de la cubierta de 1 tableta:

• 0.5 / 4 mg: Opadry green 03B51373 (hipromelosa-6cP - 62.5%; dióxido de titanio - 26.4%; macrogol - 6.25%; colorante amarillo de quinolina - 4%; índigo carmín - 0.85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry white Y-1-7000 (hipromelosa-5cP - 62,5%; dióxido de titanio - 31,25%; macrogol - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: Opadry naranja 03B53576 (hipromelosa-6cP - 62,5%; dióxido de titanio - 29,704%; macrogol - 6,25%; tinte rojo óxido de hierro - 0,35%; tinte óxido de hierro amarillo - 1,154%; tinte óxido de hierro negro - 0.042%) - 7.14 mg;
• 3 mg: amarillo Opadry 03B52852 (hipromelosa-6cP - 62,5%; dióxido de titanio - 28,75%; macrogol - 6,25%; colorante amarillo de quinolina - 2,5%) - 10,71 mg.

Composición de 1 ml de solución:

• ingrediente activo: risperidona - 1 mg;
• componentes adicionales: benzoato de sodio - 2,36 mg; ácido tartárico - 7,5 mg; hidróxido de sodio - hasta pH 3 + 0.2; agua - hasta 1 ml.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La risperidona es uno de los antagonistas monoaminérgicos selectivos con alta afinidad por los receptores serotoninérgicos 5-HT ₂ y dopaminérgicos D ₂. Además, la sustancia se une a los receptores α ₁ -adrenérgicos y un poco más débil a los receptores α ₂ -adrenérgicos y H ₁ -histaminérgicos. No posee tropicidad por los receptores colinérgicos.

Los principales efectos de la droga:

• antipsicótico: debido al bloqueo de los receptores D ₂ -dopaminérgicos del sistema mesocortical / mesolímbico;
• hipotermia: debido al bloqueo de los receptores de dopamina en el hipotálamo;
• antiemético: debido al bloqueo de los receptores de dopamina D ₂ de la zona de activación del centro del vómito;
• Sedante: debido al bloqueo de los receptores adrenérgicos de la formación reticular del tronco encefálico.

La risperidona ayuda a reducir los síntomas productivos de la esquizofrenia (manifestada en forma de delirio, alucinaciones), automatismo, agresividad. Durante la terapia, se observa menos supresión de la actividad motora y se induce catalepsia en menor grado que con la terapia antipsicótica clásica.

El antagonismo central equilibrado de la dopamina y la serotonina conduce a una disminución en la propensión a reacciones adversas extrapiramidales y una expansión del efecto terapéutico del fármaco para cubrir los síntomas afectivos / negativos de la esquizofrenia.

Farmacocinética

Después de la administración oral, se produce la absorción completa, la concentración máxima en el plasma sanguíneo se alcanza después de 1-2 horas. La ingesta de alimentos no afecta la absorción del fármaco. La biodisponibilidad absoluta de risperidona es del 70%.

La sustancia se distribuye rápidamente por el organismo. El volumen de distribución es de 1 a 2 l / kg. En el plasma, se une a la albúmina y la alfa ₁ -glicoproteína. La risperidona se une en un 90% a las proteínas plasmáticas, 9-hidroxirisperidona (el principal metabolito activo de la risperidona): 77%.

En la mayoría de los pacientes, la concentración de equilibrio de risperidona en el cuerpo se logra dentro de las 24 horas, 9-hidroxirisperidona, después de 4-5 días. La concentración plasmática de risperidona en sangre es proporcional a la dosis recibida (dentro de la dosis terapéutica).

Es metabolizado por la isoenzima CYP2D6 del citocromo P ₄₅₀ a 9-hidroxirisperidona (tiene un efecto farmacológico similar a la risperidona). La risperidona y la 9-hidroxirisperidona son la fracción antipsicótica activa. La isoenzima CYP2D6 sufre un polimorfismo genético. Con un metabolismo intensivo por la isoenzima CYP2D6, la risperidona se convierte rápidamente en 9-hidroxirisperidona, mientras que con un metabolismo débil, esta transformación ocurre mucho más lentamente. En pacientes con metabolismo intensivo, se observa una concentración más baja de la sustancia y una concentración más alta del metabolito principal que en pacientes con un metabolismo débil, mientras que después de tomar una o varias dosis, la farmacocinética total de la fracción antipsicótica activa en pacientes con un metabolismo débil e intensivo de CYP2D6 es similar.

Otra vía metabólica de la risperidona es la N-desalquilación. En general, la sustancia en concentraciones clínicamente significativas no inhibe el metabolismo de los fármacos sometidos a biotransformación por isoenzimas del sistema del citocromo P ₄₅₀, incluidos CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 y CYP 3A4.

En pacientes con psicosis después de la administración oral, la vida media (T1 _{/ 2}) de risperidona es de aproximadamente 3 horas, el metabolito principal y la fracción antipsicótica activa es de 24 horas.

El 70% de la dosis después de una semana de ingreso se excreta en la orina, el 14% en las heces. En la orina, la risperidona y su principal metabolito constituyen el 35-45% de la dosis. El resto son metabolitos inactivos.

La concentración plasmática de risperidona es directamente proporcional a la dosis recibida en el rango de dosis terapéuticas.

La concentración plasmática de la fracción antipsicótica activa en pacientes de edad avanzada después de una dosis única es en promedio un 43% más alta, la T _1/2 dura un 38% más y el aclaramiento disminuye en un 30%. Con la función renal alterada de grado moderado / grave, hay un aumento en la concentración plasmática y una disminución en el aclaramiento de la fracción antipsicótica activa en un promedio del 60%.

En la insuficiencia hepática, las concentraciones plasmáticas de risperidona no cambian, pero hay un aumento en la concentración promedio de su fracción libre en el plasma sanguíneo en un 35%.

Indicaciones para el uso

• esquizofrenia;
• episodios maníacos asociados con trastorno bipolar severo / moderado;
• agresión persistente en pacientes con demencia, que es causada por la enfermedad de Alzheimer moderada / grave, no susceptible de métodos de corrección no farmacológicos en los casos en que existe la posibilidad de que el paciente se dañe a sí mismo / a otros (terapia corta de hasta 6 semanas);
• agresión incesante en la estructura de los trastornos del comportamiento en niños mayores de 5 años con retraso mental, que se diagnostica de acuerdo con el DSM-IV, en el que la terapia con medicamentos está indicada debido a la gravedad de la agresión / otro comportamiento destructivo; el tratamiento farmacológico debe ser parte de un programa más amplio que incluya actividades educativas y psicosociales; La risperidona puede ser recetada por un especialista en neurología pediátrica, psiquiatría infantil y adolescente, o por un médico familiarizado con el tratamiento de trastornos del comportamiento en niños y adolescentes (terapia sintomática breve hasta 6 semanas);
• demencia (terapia para trastornos del comportamiento) (solución).

Contraindicaciones

Absoluto:

• síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa, galactosemia (tabletas);
• edad hasta 5 años (terapia de agresión incesante en trastornos del comportamiento en niños con retraso mental);
• edad hasta 10 años (terapia de episodios maníacos en la estructura del trastorno bipolar) (solución);
• edad hasta 13 años (terapia de esquizofrenia) (solución);
• edad hasta 18 años (terapia de esquizofrenia y episodios maníacos en la estructura del trastorno bipolar) (tabletas);
• período de lactancia;
• intolerancia individual a los componentes de la droga.

Familiar (la risperidona se prescribe con precaución y bajo supervisión médica):

• insuficiencia cardíaca crónica, infarto de miocardio, trastornos de la conducción del músculo cardíaco y otras enfermedades del sistema cardiovascular;
• hipovolemia y deshidratación;
• Enfermedad de Parkinson;
• trastornos de la circulación cerebral;
• convulsiones y epilepsia, incluido un historial agobiante;
• insuficiencia hepática / renal grave;
• abuso de drogas / drogodependencia;
• casos de sobredosis aguda de drogas;
• Síndrome de Reye;
• condiciones que predisponen a la aparición de taquicardia como piruetas (desequilibrio electrolítico, bradicardia, terapia combinada con fármacos que prolongan el intervalo QT);
• terapia de combinación con furosemida;
• tromboflebitis (tabletas);
• la presencia de factores de riesgo para el desarrollo de tromboembolismo de los vasos venosos (solución);
• hiperglucemia;
• obstrucción intestinal;
• Tumor cerebral;
• enfermedad difusa por cuerpos de Lewy (solución);
• combinación con otros fármacos de acción central (solución);
• el embarazo;
• vejez (en el tratamiento de episodios maníacos en la estructura del trastorno bipolar) (pastillas);
• vejez con demencia.

Instrucciones de uso de risperidona: método y dosis

La risperidona se toma por vía oral. La ingesta de alimentos no influye en su eficacia.

Esquizofrenia

Para los adultos, el medicamento se puede administrar 1 o 2 veces al día.

La dosis diaria inicial es de 2 mg. El segundo día, la dosis se duplica. En el futuro, la risperidona se usa en esta dosis o el régimen se ajusta individualmente.

En la mayoría de los casos, se considera óptimo 4-6 mg por día. En algunos casos, pueden estar justificados aumentos de dosis más lentos y dosis iniciales y de mantenimiento más bajas.

Tomar más de 10 mg de risperidona al día no aumenta la eficacia, mientras que aumenta el riesgo de síntomas extrapiramidales. La dosis diaria máxima permitida es de 16 mg.

Para los pacientes de edad avanzada, la risperidona se prescribe 0,5 mg 2 veces al día. Si es necesario, es posible un aumento gradual (en 0,5 mg) hasta alcanzar una dosis diaria de 2 a 4 mg.

Para adolescentes a partir de 13 años, el medicamento en forma de solución se puede recetar 0.5 mg una vez al día (por la mañana o por la noche). Con buena tolerancia (no antes de las 24 horas), la dosis puede aumentarse de 0,5 a 1 mg por día hasta la dosis recomendada (3 mg por día). La dosis diaria máxima permitida para este grupo de pacientes es de 6 mg.

Con somnolencia persistente, se recomienda utilizar una dosis reducida de risperidona (1/2 dosis diaria dividida en 2 tomas).

Episodios maníacos en la estructura del trastorno bipolar

La dosis inicial recomendada para adultos es de 2 mg una vez al día. Si es necesario, después de 24 horas, la dosis puede aumentarse en 1 mg. El rango óptimo para la mayoría de los pacientes es de 1 a 6 mg por día. La viabilidad de continuar el tratamiento debe evaluarse periódicamente.

La dosis inicial para pacientes de edad avanzada es de 0,5 mg 2 veces al día. Si es necesario, es posible aumentar una dosis única en 0,5 mg hasta alcanzar la dosis óptima (como regla, 2 veces al día, 1-2 mg). La experiencia del uso de risperidona en este grupo de pacientes es limitada, por lo que la terapia requiere precaución.

Para niños a partir de los 10 años de edad, el medicamento en forma de solución se prescribe 0.5 mg una vez al día (por la mañana o por la noche). No antes de las 24 horas posteriores, la dosis puede aumentarse de 0,5 a 1 mg por día. Con buena tolerancia, el fármaco se usa en 1 a 2,5 mg por día. El rango óptimo para la mayoría de los pacientes es de 0,5 a 6 mg (máximo) por día.

Con somnolencia persistente, se recomienda utilizar una dosis reducida de risperidona (1/2 dosis diaria dividida en 2 tomas).

Agresión persistente en personas con demencia de Alzheimer

La dosis inicial recomendada es 2 veces al día (por la mañana y por la noche), 0,25 mg. No más de 1 vez al día, se puede aumentar una dosis única en 0,25 mg.

En la mayoría de los casos, una dosis única de 0,5 mg es óptima, pero a veces se requiere un aumento a 1 mg.

No se debe administrar risperidona durante más de 6 semanas. Durante el período de su uso, es necesario evaluar la viabilidad de la terapia.

Agresión persistente en la estructura del trastorno de conducta en niños con retraso mental mayores de 5 años

Régimen de dosificación recomendado:

• peso a partir de 50 kg: dosis inicial - 0,5 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse en 0,5 mg no más de una vez al día. El rango de dosis permisible es de 0,5 a 1,5 mg;
• peso hasta 50 kg: dosis inicial - 0,25 mg una vez al día. No más de 1 vez al día, la dosis puede aumentarse en 0,25 mg. El rango de dosis permitido es de 0,25 a 0,75 mg.

La risperidona generalmente se prescribe en un curso de hasta 6 semanas. Al realizar un curso largo, se requiere supervisión médica constante. Durante el período de toma del medicamento, es necesario evaluar la idoneidad de la terapia.

Demencia (terapia para trastornos del comportamiento)

La dosis inicial recomendada de solución oral es de 0,25 mg 2 veces al día. No más a menudo que cada dos días, se puede aumentar una dosis única en 0,25 mg. En la mayoría de los casos, esta dosis es óptima, pero a veces se prescribe risperidona 1 mg 2 veces al día.

Después de la mejora de la condición del paciente, se pueden transferir a la ingesta de medicamentos una vez al día.

Características de la droga

En presencia de enfermedad renal / hepática, la risperidona se prescribe con precaución en una dosis reducida 2 veces. Su aumento debe realizarse más lentamente.

El medicamento debe retirarse gradualmente. Los síntomas agudos de abstinencia incluyen vómitos, náuseas, insomnio y aumento de la sudoración. Por regla general, aparecen en casos muy raros. También es posible desarrollar recaídas de síntomas psicóticos y movimientos involuntarios.

Al cambiar de la terapia con otros medicamentos antipsicóticos, su cancelación debe llevarse a cabo gradualmente. Cuando se transfiera desde formas de depósito de fármacos antipsicóticos, se recomienda iniciar la terapia con risperidona en lugar de la siguiente inyección programada. Periódicamente, es necesario evaluar la conveniencia de continuar la terapia actual con fármacos antiparkinsonianos.

Efectos secundarios

Con mayor frecuencia (> 5%) mientras se toma risperidona, se desarrollan las siguientes reacciones adversas: infecciones del tracto respiratorio superior, parkinsonismo, ansiedad, insomnio, dolor de cabeza. Los trastornos dependientes de la dosis incluyen acatisia y parkinsonismo.

Posibles reacciones adversas (> 10% - muy a menudo;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raro; con una frecuencia incierta - si es imposible de evaluar frecuencia de ocurrencia de la infracción):

• trastornos del sistema linfático / hematológicos: con poca frecuencia: anemia, neutropenia, disminución en el número de leucocitos, trombocitopenia, disminución en los niveles de hemoglobina, disminución en el número de eosinófilos y hematocrito; raramente - agranulocitosis, granulocitopenia;
• sistema cardiovascular: a menudo - hipertensión arterial, taquicardia; con poca frecuencia: alargamiento del intervalo QT en el ECG, bloqueo auriculoventricular, palpitaciones, bloqueo de rama izquierda / derecha, fibrilación auricular, alteraciones de la conducción cardíaca, anomalías del ECG, hipotensión, bradicardia, sofocos, hipotensión ortostática; raramente - bradicardia / arritmia sinusal, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda;
• órgano de la visión: a menudo - visión borrosa, conjuntivitis; con poca frecuencia: visión borrosa, aumento del lagrimeo, hiperemia conjuntival, edema periorbitario, secreción de los ojos, ojos secos, fotofobia; raramente: rotación involuntaria de los globos oculares, disminución de la agudeza visual, alteración del movimiento ocular, síndrome del iris caído intraoperatorio, formación de costras en el borde del párpado, oclusión de la arteria retiniana, glaucoma;
• sistema nervioso: muy a menudo - parkinsonismo, somnolencia, dolor de cabeza, sedación; a menudo: discinesia, distonía, acatisia, temblor, mareos, letargo; Con poca frecuencia: desequilibrio, pérdida de conciencia, falta de respuesta a los estímulos, desmayos, disminución del nivel de conciencia, alteración de la conciencia, hipersomnia, ataque isquémico transitorio, disartria, accidente cerebrovascular, alteración de la atención, mareos posturales, discinesia tardía, trastorno del gusto, agitación psicomotora, alteración del gusto., isquemia cerebral, convulsiones, hiperestesia, parestesia, alteración del movimiento, coordinación y habla; raramente - coma diabético, trastornos cerebrovasculares, temblor de cabeza, síndrome neuroléptico maligno;
• riñón / tracto urinario: a menudo - incontinencia urinaria, enuresis; con poca frecuencia - disuria, retención urinaria, polaquiuria;
• órgano de la audición: con poca frecuencia - tinnitus, dolor de oído, vértigo;
• sistema digestivo: a menudo - boca seca, vómitos, diarrea, dispepsia, malestar abdominal, estreñimiento, náuseas, dolor abdominal, dolor de muelas, hipersalivación; con poca frecuencia: gastroenteritis, fecaloma, disfagia, gastritis, flatulencia, incontinencia fecal; raramente: edema de los labios, pancreatitis, edema de la lengua, obstrucción intestinal, queilitis; muy raramente - íleo;
• sistema respiratorio: a menudo - tos, congestión nasal, dolor en la faringe / laringe, dificultad para respirar, hemorragias nasales; con poca frecuencia: neumonía por aspiración, sibilancias, sibilancias húmedas, congestión pulmonar, alteración de la respiración y permeabilidad de las vías respiratorias, disfonía; raramente - síndrome de apnea del sueño, hiperventilación;
• piel: a menudo - eritema, erupción cutánea; con poca frecuencia: decoloración, sequedad y lesiones cutáneas, urticaria, violación de la integridad de la piel, acné, picazón, acné, hiperqueratosis, dermatitis seborreica, alopecia; raramente - caspa, erupción por medicamentos; muy raramente - edema de Quincke;
• sistema endocrino: a menudo - un aumento en el nivel de prolactina; raramente - glucosuria, violación de la producción de hormona antidiurética;
• sistema musculoesquelético: a menudo - dolor en las extremidades, espalda y glúteos, espasmos musculares, dolor musculoesquelético, artralgia; con poca frecuencia: dolor muscular en el pecho, aumento del nivel de creatinfosfoquinasa, dolor de cuello, rigidez de las articulaciones, debilidad muscular, hinchazón de las articulaciones, mala postura, mialgia; raramente - rabdomiólisis;
• infecciones: a menudo - infecciones de oído, neumonía, bronquitis, influenza, infecciones del tracto urinario y respiratorio superior, sinusitis; con poca frecuencia: otitis media, amigdalitis, infecciones virales, inflamación de la grasa subcutánea, infecciones oculares, infecciones localizadas, infecciones del tracto respiratorio, acarodermatitis, cistitis, onicomicosis; raramente: otitis media crónica, infecciones del tracto respiratorio inferior, absceso subcutáneo;
• metabolismo y nutrición: a menudo - aumento / disminución del apetito, aumento de peso; con poca frecuencia: pérdida de peso, anorexia, polidipsia, diabetes mellitus, aumento de la concentración de colesterol, hiperglucemia; raramente: hipoglucemia, intoxicación por agua, aumento de la concentración de triglicéridos e insulina; muy raramente - cetoacidosis diabética;
• hígado / tracto biliar: con poca frecuencia - un aumento de las enzimas hepáticas, un aumento en el nivel de gamma-glutamil transferasa y transaminasas; raramente, ictericia;
• psique: muy a menudo - insomnio; a menudo: trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agitación, ansiedad; con poca frecuencia: letargo, pesadillas, manía, confusión, nerviosismo, disminución de la libido; raramente - aplanamiento del afecto, anorgasmia;
• sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones de hipersensibilidad; raramente - reacción anafiláctica, hipersensibilidad al fármaco;
• sistema reproductivo / glándulas mamarias: con poca frecuencia - amenorrea, ginecomastia, galactorrea, disfunción sexual / eréctil, trastornos de la eyaculación, trastornos menstruales, malestar en las mamas, dolor en las mamas, secreción vaginal; raramente: secreción de las glándulas mamarias, retraso en la menstruación, priapismo, congestión / agrandamiento de las glándulas mamarias;
• trastornos generales: a menudo - astenia, edema, fatiga, pirexia, dolor de pecho, edema generalizado / periférico, dolor; con poca frecuencia: malestar, hinchazón facial, malestar en el pecho, alteración de la marcha, lentitud, malestar, malestar, escalofríos, afección similar a la gripe, fiebre, sed raramente: induración, extremidades frías, síndrome de abstinencia, disminución de la temperatura corporal, hipotermia;
• otros: a menudo - caídas; raramente - síndrome de abstinencia en recién nacidos (si una mujer tomó el medicamento durante el embarazo).

Efectos secundarios, que en estudios clínicos en pacientes pediátricos se observaron con mayor frecuencia que en otros grupos de pacientes: tos, dolor abdominal, somnolencia / sedación, vómitos, fatiga, aumento del apetito, dolor de cabeza, fiebre, diarrea, temblores, enuresis, infecciones del tracto respiratorio superior, congestión nasal, mareos.

Sobredosis

Los síntomas principales son: disminución de la presión arterial, somnolencia, depresión del conocimiento, taquicardia, sedación, síntomas extrapiramidales, raramente convulsiones y alargamiento del intervalo QT. Con el uso simultáneo de dosis altas de risperidona y paroxetina, se observó el desarrollo de taquicardia ventricular bidireccional (tipo pirueta).

En casos de sobredosis, se debe considerar la posibilidad de una sobredosis por tomar múltiples medicamentos.

Para asegurar un suministro de oxígeno y una ventilación adecuados, es necesario lograr y mantener despejadas las vías respiratorias. También se muestra un lavado gástrico y carbón activado junto con un laxante durante una hora después de una sobredosis. Para detectar posibles arritmias, la monitorización del ECG debe iniciarse inmediatamente. Debe llevarse a cabo hasta que los síntomas de intoxicación desaparezcan por completo.

No existe un antídoto específico para la risperidona. En caso de sobredosis, se debe llevar a cabo una terapia sintomática adecuada, cuya acción está dirigida a mantener las funciones vitales del cuerpo. El colapso y la disminución de la presión arterial se eliminan mediante agonistas adrenérgicos y / o infusiones de líquidos por vía intravenosa. En casos de desarrollo de síntomas extrapiramidales agudos, se administran anticolinérgicos m (en particular, trihexifenidilo). Se lleva a cabo una supervisión médica constante hasta que desaparezcan los síntomas de sobredosis.

instrucciones especiales

En pacientes de edad avanzada con demencia tratados con risperidona, existe un aumento de la mortalidad en comparación con el placebo (no hay datos suficientes para evaluar con precisión este riesgo). Además, se observó un mayor riesgo en este grupo de pacientes cuando se combinó con furosemida. No se han establecido los mecanismos fisiopatológicos que explican esta observación, pero esta combinación requiere precaución. Antes de prescribir dicha combinación, es necesario equilibrar los beneficios con los riesgos. Independientemente del tratamiento, la deshidratación es un factor de riesgo común de mortalidad y debe vigilarse de cerca.

En pacientes de edad avanzada con demencia que tienen riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular, existe una mayor probabilidad de desarrollar trastornos del sistema cerebrovascular (la designación de risperidona requiere precaución).

Durante la terapia, especialmente durante la selección de la dosis inicial, puede desarrollarse hipotensión ortostática. Se puede observar una disminución de la presión arterial, que tiene importancia clínica, cuando se combina con fármacos antihipertensivos. Cuando se reduce la presión arterial, se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis de uno o ambos medicamentos.

Cuando aparecen síntomas objetivos / subjetivos que indican discinesia tardía, es necesario considerar la viabilidad de suspender la risperidona.

En casos de desarrollo de síndrome neuroléptico maligno, la terapia se cancela. Los síntomas principales incluyen: hipertermia, alteración de la conciencia, rigidez muscular, inestabilidad de la función del sistema nervioso autónomo, aumento de la actividad de la creatinfosfoquinasa sérica.

Cuando aparecen los primeros signos de una disminución en el número de leucocitos en sangre (en ausencia de otras razones), se debe considerar la cuestión de suspender la terapia. Se debe vigilar el estado de los pacientes con una disminución clínicamente significativa del número de leucocitos en sangre para detectar posibles fiebre u otros signos de infección. En la neutropenia grave, después de la interrupción de la risperidona, se requiere vigilancia hasta que se restablezcan los niveles normales de neutrófilos.

Debido al mayor riesgo de desarrollar síndrome neuroléptico maligno y la presencia de hipersensibilidad a los fármacos antipsicóticos (incluida la atenuación de la sensibilidad al dolor, confusión, inestabilidad postural con caídas frecuentes y síntomas extrapiramidales), risperidona se prescribe con precaución en pacientes con enfermedad de Parkinson o demencia con cuerpos de Lewy. … También es necesario tener en cuenta la probabilidad de empeorar el curso de la enfermedad de Parkinson.

Debido a su efecto antiemético, la risperidona puede enmascarar signos de sobredosis de ciertos medicamentos, así como síntomas de afecciones como síndrome hepatocerebral, tumor cerebral u obstrucción intestinal.

De acuerdo con las instrucciones, la risperidona, debido al bloqueo de los receptores α-adrenérgicos, puede conducir al desarrollo de priapismo.

Todos los pacientes deben ser monitorizados clínicamente para detectar síntomas de hiperglucemia (poliuria, polidipsia, debilidad y polifagia) y diabetes mellitus.

Durante la terapia, es necesario controlar el peso corporal de los pacientes.

El medicamento puede provocar una desregulación de la temperatura corporal.

Antes de recetar risperidona, los niños o adolescentes con retraso mental requieren una evaluación exhaustiva de su condición para detectar la presencia de causas sociales / físicas de comportamiento agresivo. Debido al posible efecto sobre la capacidad de aprendizaje, la sedación debe controlarse de cerca en esta población de pacientes. La mejora se puede lograr cambiando el tiempo de su recepción.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Debe abandonarse la conducción mientras se usa risperidona.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

• embarazo: la terapia requiere precaución, ya que no se han realizado estudios especiales; antes de prescribir el medicamento, es necesario evaluar la relación beneficio / riesgo; cuando se usa risperidona en el tercer trimestre del embarazo, existe la posibilidad de trastornos extrapiramidales / síndrome de abstinencia en recién nacidos [los posibles síntomas incluyen temblor, agitación, síndrome de dificultad respiratoria, trastornos del tono muscular / nutrición (son reversibles, pero requieren terapia prolongada)];
• período de lactancia: el medicamento no se prescribe.

Uso pediátrico

• menores de 5 años: terapia de la agresión persistente en el trastorno de conducta en niños con retraso mental;
• edad hasta 10 años: terapia de episodios maníacos en la estructura del trastorno bipolar (solución);
• edad hasta 13 años: terapia de esquizofrenia (solución);
• edad hasta 18 años: terapia de la esquizofrenia y episodios maníacos en la estructura del trastorno bipolar (píldoras).

Con insuficiencia renal

El nombramiento de risperidona en insuficiencia renal grave requiere precaución.

Por violaciones de la función hepática

La prescripción de risperidona para insuficiencia hepática grave requiere precaución.

Uso en ancianos

Se requiere precaución:

• vejez en el tratamiento de episodios maníacos en la estructura del trastorno bipolar (píldoras);
• vejez con demencia.

Interacciones con la drogas

Posibles interacciones:

• medicamentos que aumentan el intervalo QT, incluidos los antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos (amitriptilina, maprotilina), antiarrítmicos (amiodarona, quinidina, procainamida, disopiramida, propafenona, sotalol), algunos antihistamínicos, otros antipsicóticos, algunos medicamentos contra la malaria medicamentos que pueden causar desequilibrio electrolítico (hipopotasemia, hipomagnesemia), bradicardia, medicamentos que inhiben el metabolismo hepático de la risperidona: la combinación requiere precaución;
• sustancias / fármacos de acción central, especialmente alcohol, opiáceos, antihistamínicos, benzodiazepinas: aumento de la probabilidad de sedación; la combinación requiere precaución;
• agonistas de los receptores de levodopa y dopamina: disminución de su eficacia; si es necesario su uso combinado, especialmente en la etapa terminal de la enfermedad de Parkinson, se indica el nombramiento de las dosis mínimas efectivas de cada uno de los medicamentos;
• fármacos con acción antihipertensiva: el desarrollo de hipotensión clínicamente significativa;
• paliperidona: un aumento en la concentración de la fracción antipsicótica activa; no se recomienda la combinación;
• potentes inhibidores de la isoenzima CYP2D6, incluida paroxetina, quinidina: aumento de la concentración plasmática de risperidona; es posible que sea necesario ajustar su dosis, especialmente al principio / cuando se cancela dicha combinación;
• inhibidores de la isoenzima CYP3A4 y / o P-gp, incluido itraconazol, ketoconazol: un aumento significativo en la concentración plasmática de la fracción antipsicótica activa de risperidona; es posible que sea necesario ajustar su dosis, especialmente al principio / cuando se cancela dicha combinación;
• inductores de la isoenzima CYP3A4 y / o P-gp, que incluyen rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital: disminución de la concentración plasmática de la fracción antipsicótica activa de risperidona; es posible que sea necesario ajustar su dosis, especialmente al principio / cuando se cancela dicha combinación; es necesario tener en cuenta que el efecto de los inductores de la isoenzima CYP3A4 se manifiesta gradualmente y, por lo tanto, pueden pasar hasta 14 días antes de alcanzar el efecto máximo después del inicio de la administración, respectivamente, puede requerirse el mismo período cuando el inductor de la isoenzima CYP3A4 se cancela hasta que el efecto desaparece;
• fenotiazinas, algunos betabloqueantes: aumento de la concentración plasmática de risperidona, pero no de la fracción antipsicótica activa;
• inhibidores de la proteasa y ritonavir: aumento de la concentración de la fracción antipsicótica activa de risperidona;
• verapamilo: aumento de las concentraciones plasmáticas de risperidona y fracción antipsicótica activa;
• antagonistas de los receptores H ₂, incluida ranitidina, cimetidina: aumento de la biodisponibilidad de risperidona, el efecto sobre la concentración de la fracción antipsicótica activa es insignificante;
• fluoxetina, paroxetina: un aumento en la concentración de risperidona en plasma, el efecto sobre la concentración de la fracción antipsicótica activa es insignificante;
• antidepresivos tricíclicos: un aumento en la concentración plasmática de risperidona;
• sertralina, fluvoxamina (en una dosis diaria de más de 100 mg): aumento de la concentración plasmática de la fracción antipsicótica activa de risperidona;
• furosemida: la combinación en pacientes ancianos con demencia requiere precaución.

Análogos

Los análogos de risperidona son: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezalen, Ridonex.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Duracion:

• tabletas - 2 años;
• solución - 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre risperidona

Según las revisiones, la risperidona es un fármaco eficaz que se puede utilizar durante mucho tiempo en las enfermedades mentales crónicas.

De las deficiencias, con mayor frecuencia indican el desarrollo de reacciones adversas, que incluyen aumento del apetito, fatiga, somnolencia, inquietud, necesidad frecuente de orinar, retención de agua en el cuerpo, dolores de cabeza, agitación interna, visión borrosa, disminución de la presión arterial. La manifestación del parkinsonismo durante la terapia no se expresa o está completamente ausente.

Precio de risperidona en farmacias

El precio aproximado de la risperidona es:

• Tabletas de 2 mg (20 piezas en un paquete): 125-190 rublos;
• Comprimidos de 4 mg (20 piezas en un paquete): 140-180 rublos.

Risperidona: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Risperidona Canon 2 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. RUB 99 Comprar

Risperidone Organica 2 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. RUB 119 Comprar

Risperidona Orgánica 4 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 133 rbl. Comprar

Risperidona 4 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 139 RUB Comprar

Risperidona 2 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 142 RUB Comprar

Risperidona 2 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 154 RUB Comprar

Risperidona 2 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 159 r Comprar

Risperidona 4 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 159 r Comprar

Risperidona Orgánica 4 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 159 r Comprar

Tabletas de risperidona p.o. 2mg 20 uds. Rafarma 174 r Comprar

Tabletas de risperidona p.o. 2mg 20 uds. RUB 185 Comprar

Comprimidos orgánicos de risperidona p.o. 2mg 20 uds. 227 r Comprar

Comprimidos orgánicos de risperidona p.o. 4mg 20 uds. 275 RUB Comprar

Risperidona Canon tabletas p.o. 4mg 20 uds. 454 r Comprar

Risperidona Canon 4 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 454 r Comprar

Risperidona 1 mg / ml solución oral 30 ml 1 ud. 844 RUB Comprar

Solución de risperidona para uso interno. aprox. 1 mg / ml 30 ml RUB 933 Comprar

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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!