Rovamicina
Rovamicina: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
El nombre latino: Rovamycine
Código ATX: J01FA02
Principio activo: espiramicina (espiramicina)
Productor: Sanofi-Aventis France (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-14
Precios en farmacias: desde 691 rublos.
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La rovamicina es un agente antibacteriano del grupo de los macrólidos.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de rovamicina:
- comprimidos recubiertos con película: redondos biconvexos, blancos o blancos con un tono crema, grabados en una cara con RPR 107 (comprimidos de 1,5 millones de UI) o ROVA 3 (comprimidos de 3 millones de UI); sección transversal: blanco o blanco con un tono crema (1,5 millones de unidades internacionales (UI): 8 piezas en un blister, 2 blísteres en una caja de cartón; 3 millones de UI cada una: 5 piezas en un blister, en una caja de cartón paquete de 2 ampollas);
- liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa (iv): una masa con una estructura porosa, de amarillenta a blanca (1,5 millones de UI cada una en frascos de vidrio transparente, 1 frasco en una caja de cartón).
1 tableta contiene:
- ingrediente activo: espiramicina - 1,5 millones de UI (grabado "RPR 107") y 3 millones de UI (grabado "ROVA 3");
- componentes auxiliares: almidón de maíz pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal, hiprolosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica;
- cáscara: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171).
1 botella contiene:
- sustancia activa: espiramicina - 1,5 millones de UI;
- componentes auxiliares: ácido adípico.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La espiramicina es un antibiótico del grupo de los macrólidos, cuyo efecto antibacteriano se explica por la inhibición de la síntesis de proteínas en las células microbianas debido a la unión a la subunidad 508 del ribosoma.
Los siguientes microorganismos tienen una alta sensibilidad a la espiramicina [concentración mínima inhibitoria (CMI) inferior a 1 mg / l]:
- anaerobios: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.;
- aerobios gramnegativos: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
- Aerobios grampositivos: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, estreptococo no clasificado, Bacillus cereus, Staphylococcus meti-R (estafilococos resistentes a meticilina), Staphylococcus metiocillin, Staphyloccusphytesphylococcus spp.;
- diferentes: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.
Los siguientes microorganismos muestran una sensibilidad moderada a la espiramicina (el antibiótico demuestra una actividad moderada in vitro a concentraciones de rovamicina en el foco de inflamación de más de 1 mg / L, pero menos de 4 mg / L): anaerobios (Clostridium perfringens), aerobios gramnegativos (Neisseria gonorrhoeae), varios (Ureaplasma urealyticum).
Los siguientes microorganismos se consideran resistentes a la espiramicina (CMI superior a 4 mg / L, al menos el 50% de las cepas demuestran resistencia): anaerobios (Fusobacterium spp.), Aerobios gramnegativos (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp., Enterobacteria spp.), aerobios grampositivos (Nocardia asteroides, Corynebacterium jeikeium), varios (Mycoplasma hominis).
No se ha demostrado el efecto teratogénico de la espiramicina, por lo que se permite su uso en mujeres embarazadas. Cuando se usa rovamicina en el primer trimestre del embarazo, hay una disminución en el riesgo de transmitir toxoplasmosis al feto del 25% al 8%, en el segundo trimestre, del 54% al 19%, en el tercer trimestre, del 65% al 44%.
Farmacocinética
La espiramicina se absorbe rápidamente, pero no completamente, y el rango del valor aproximado del grado de absorción es bastante amplio: del 10% al 60%. La ingesta de alimentos no afecta a este indicador farmacocinético.
Tras la administración oral de 6 millones de UI de espiramicina, su contenido plasmático máximo alcanza aproximadamente 3,3 μg / ml. La sustancia no penetra en el líquido cefalorraquídeo, sino que se excreta en la leche materna. La espiramicina se une a las proteínas plasmáticas en pequeña medida (alrededor del 10%).
Después de la administración intravenosa de 1,5 millones de UI de rovamicina por perfusión durante 1 hora, la concentración plasmática máxima es de 2,3 μg / ml. La vida media es de aproximadamente 5 horas. Con la introducción de 1,5 millones de UI de espiramicina por vía intravenosa cada 8 horas, la concentración de equilibrio se alcanza al final del segundo día (C min - aproximadamente 0,5 μg / ml, C max - aproximadamente 3 μg / ml).
La sustancia penetra la barrera placentaria (su contenido en la sangre fetal es aproximadamente el 50% de la concentración de espiramicina en la sangre de la madre). Su nivel en los tejidos placentarios es aproximadamente 5 veces mayor que el indicador correspondiente en el suero sanguíneo. El volumen de distribución es de unos 383 litros.
La espiramicina se distingue por un alto grado de penetración en los tejidos corporales y la saliva (la concentración en los huesos es 5-100 μg / g, pulmones - 20-60 μg / g, senos nasales infectados - 75-110 μg / g, amígdalas - 20-80 μg / g). Diez días después del final del tratamiento, la concentración de espiramicina en los riñones, el hígado y el bazo es de 5 a 7 μg / g.
La espiramicina penetra y se acumula en los fagocitos (macrófagos alveolares y peritoneales, monocitos y neutrófilos). En los seres humanos, el contenido de este compuesto dentro de los fagocitos es bastante elevado. Estas propiedades determinan el efecto de la espiramicina sobre las bacterias intracelulares.
La espiramicina se metaboliza en el hígado, formando metabolitos activos con una estructura química inexplorada. Su vida media en el plasma sanguíneo es de aproximadamente 8 horas. La sustancia se excreta del organismo principalmente con la bilis (las concentraciones en la bilis son entre 15 y 40 veces superiores a las del suero). Aproximadamente el 10% de la dosis administrada se excreta por los riñones. La cantidad de espiramicina excretada en las heces es extremadamente pequeña.
Indicaciones para el uso
Comprimidos recubiertos con película
El uso de Rovamicina en forma de tabletas está indicado para enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la espiramicina:
- forma aguda de bronquitis crónica;
- formas crónicas y agudas de faringitis causadas por estreptococo A beta-hemolítico (terapia alternativa a los antibióticos beta-lactámicos, incluidos aquellos con contraindicaciones para su uso);
- amigdalitis crónica y aguda;
- estomatitis, glositis y otras patologías infecciosas de la cavidad bucal;
- sinusitis aguda (con contraindicaciones para el uso de antibióticos betalactámicos);
- bronquitis aguda de etiología bacteriana, que es una complicación de la bronquitis viral aguda;
- neumonía atípica causada por Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. bacterias, o sospecha de ellas (en ausencia o presencia de factores de riesgo para un resultado desfavorable y con cualquier forma de gravedad);
- neumonía adquirida en la comunidad en ausencia de síntomas clínicos graves, factores de riesgo para un resultado desfavorable, signos clínicos de neumonía de etiología neumocócica;
- dermohipodermia infecciosa (incluida la erisipela), dermatosis infectada secundaria, impétigo, impetiginización, ectima, eritrasma y otras infecciones de la piel y tejido subcutáneo;
- infecciones genitales de etiología no gonocócica;
- toxoplasmosis, incluso durante el embarazo;
- periodonto y otras infecciones del tejido conjuntivo y del sistema musculoesquelético.
Además, las tabletas se prescriben para la prevención de la recurrencia del reumatismo en pacientes con alergia a los antibióticos betalactámicos.
La rovamicina se toma para la prevención (no para el tratamiento) de la meningitis meningocócica mediante la erradicación de Neisseria meningitidis de la nasofaringe en pacientes (con contraindicaciones para la rifampicina) que están en contacto antes de la hospitalización (dentro de los 10 días) con personas que han excretado Neisseria meningitidis con saliva al medio ambiente antes de partir. cuarentena y postratamiento.
Liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa (IV)
El uso de liofilizado está indicado para pacientes adultos en el tratamiento de patologías infecciosas del tracto respiratorio inferior:
- neumonía aguda;
- asma bronquial alérgica infecciosa;
- exacerbación de la bronquitis crónica.
Contraindicaciones
- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (debido al riesgo de hemólisis aguda);
- período de lactancia materna;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Contraindicaciones de edad:
- tabletas: 1,5 millones de UI cada una en niños menores de 6 años, 3 millones de UI cada una, hasta los 18 años;
- liofilizado: hasta los 18 años.
De acuerdo con las instrucciones, se recomienda la rovamicina con precaución para prescribir a pacientes con insuficiencia hepática, obstrucción de los conductos biliares.
Además, el liofilizado no debe usarse en pacientes con intervalo QT prolongado simultáneamente con medicamentos que causan taquicardia ventricular del tipo "pirueta": hidroquinidina, quinidina, disopiramida (antiarrítmicos de clase IA), sotalol, amiodarona, dofetilida, ibutilida (antiarrítmicos de clase III)., clorpromazina, tioridazina, levomepromazina, ciamemazina, trifluoperazina, droperidol, haloperidol, pyluside (antipsicóticos fenotiazínicos), tiaprida, sulpirida, sultoprida, amisulprida (antipsicóticos del grupo de las benzamidas), papridanidapridaprida / en la introducción de eritromicina y vincamina.
Con precaución, el liofilizado de rovamicina se debe recetar con terapia concomitante con medicamentos que afectan el desarrollo de bradicardia, alcaloides del cornezuelo de centeno, medicamentos que reducen la concentración de potasio en el suero sanguíneo.
Instrucciones de uso de rovamicina: método y dosis
Comprimidos recubiertos con película
Las tabletas de rovamicina se toman por vía oral, se tragan enteras y se lavan con la cantidad requerida de agua.
La dosis diaria recomendada tiene restricciones de edad:
- adultos: tratamiento: 6-9 millones de UI (4-6 tabletas de 1,5 millones de UI o 2-3 tabletas de 3 millones de UI) divididas en 2-3 dosis; prevención de la meningitis meningocócica: 3 millones de UI 2 veces al día, curso: 5 días;
- niños mayores de 6 años: tratamiento: a razón de 150-300 mil UI por 1 kg de peso corporal, la dosis se divide en 2-3 dosis por día; prevención de la meningitis meningocócica - 75 mil UI por 1 kg de peso del niño 2 veces al día, curso - 5 días.
A los pacientes menores de 18 años se les debe recetar solo tabletas de rovamicina de 1,5 millones de UI.
La dosis diaria máxima permitida: adultos y niños que pesen más de 30 kg - 9 millones de UI, niños - 300 mil UI por 1 kg.
Los pacientes con deterioro funcional de los riñones no necesitan ajuste de dosis.
Liofilizado para preparación de solución para administración intravenosa
El liofilizado se usa por goteo intravenoso lento.
Para preparar la solución de infusión, el contenido de la botella se disuelve en 4 ml de agua para inyección, luego la solución resultante se mezcla con 100 ml de dextrosa (glucosa) al 5%, después de lo cual la solución terminada se inyecta durante 1 hora o más. A temperatura ambiente, la solución de rovamicina es estable durante 12 horas.
La dosis y el período de tratamiento son prescritos por el médico, teniendo en cuenta la sensibilidad de la microflora, la gravedad y las características clínicas del curso del proceso infeccioso.
La dosis recomendada de rovamicina: 4,5 millones de UI por día, 1,5 millones de UI cada 8 horas. Cuando se tratan infecciones graves, la dosis se puede duplicar.
Tan pronto como el estado del paciente permita la administración oral de Rovamycin, se cancela la administración intravenosa.
Efectos secundarios
- sistema inmunológico: picazón en la piel, sarpullido, urticaria; muy raramente: shock anafiláctico, angioedema; en algunos casos: púrpura de Shenlein-Henoch, vasculitis;
- tracto gastrointestinal: náuseas, diarrea, vómitos; muy raramente - colitis pseudomembranosa;
- sistema hepatobiliar: muy raramente - hepatitis mixta o colestásica, alteraciones de las pruebas de función hepática;
- sistema cardiovascular: muy raramente - prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma (ECG);
- sistema nervioso: muy raramente - parestesia transitoria;
- sistema hematopoyético: muy raramente - hemólisis aguda;
- reacciones dermatológicas: muy raramente - pustulosis exantemática generalizada aguda.
Además, tomar tabletas de rovamicina puede causar trastornos del tracto gastrointestinal en forma de esofagitis ulcerosa, colitis aguda, en pacientes con SIDA: daño agudo a la mucosa intestinal en el contexto de altas dosis de espiramicina.
Cuando se trata con liofilizado, en casos raros, se produce una sensibilidad dolorosa moderada a lo largo del curso de la vena cuando se inyecta la solución.
Sobredosis
Se desconocen los casos de sobredosis de rovamicina, sin embargo, sus síntomas probables cuando se toma el fármaco en dosis altas incluyen diarrea, náuseas y vómitos. En los recién nacidos tratados con altas dosis de espiramicina, o en pacientes que recibieron rovamicina intravenosa y que son propensos a alargar el intervalo QT, a veces hay un aumento del intervalo QT, que desaparece después de suspender el tratamiento. En caso de sobredosis de espiramicina, se recomienda una monitorización ECG periódica para determinar la duración del intervalo QT, especialmente en presencia de factores de riesgo graves (combinación con fármacos que provocan el desarrollo de taquicardia ventricular como "piruetas" y / o alargan la duración del intervalo QT, prolongación congénita del intervalo QT, hipopotasemia).
No hay un antídoto especifico. Si sospecha una sobredosis de rovamicina, se recomienda la terapia sintomática.
instrucciones especiales
El tratamiento de pacientes con patologías hepáticas debe ir acompañado de un seguimiento periódico de su función.
Si al inicio del uso de Rovamicina se debe suspender el eritema generalizado y las pústulas, acompañadas de un aumento de la temperatura corporal, ya que esta condición puede indicar una pustulosis exantemática aguda generalizada (en este caso, el uso de espiramicina está contraindicado en el paciente).
No se recomienda el uso de 3 millones de UI de comprimidos en niños debido al riesgo de obstrucción de las vías respiratorias causado por la ingestión de comprimidos de gran diámetro.
Si aparecen signos de una reacción alérgica, la administración de la solución debe interrumpirse inmediatamente.
Cuando la perfusión requiere control de la concentración de glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus (debido al uso de dextrosa al 5%).
La decisión sobre la capacidad del paciente para conducir un vehículo y realizar otras actividades potencialmente peligrosas la toma el médico tratante, teniendo en cuenta la gravedad de la condición del paciente.
La rovamicina no afecta la capacidad para conducir vehículos y mecanismos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Si es necesario, se prescribe rovamicina durante el embarazo. La experiencia a largo plazo del uso de espiramicina durante este período no confirma la presencia de propiedades fetotóxicas o teratogénicas en ella.
Si el curso del tratamiento farmacológico debe completarse durante la lactancia, la lactancia debe cancelarse de inmediato, ya que la espiramicina pasa a la leche materna.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de rovamicina:
- levodopa: reduce su concentración en el plasma sanguíneo (requiere corrección de su dosis y control clínico);
- fluoroquinolonas, algunas cefalosporinas, ciclinas, macrólidos, una combinación de sulfametoxazol y trimetoprima, otros grupos de antibióticos, aumentan la actividad de los anticoagulantes indirectos. Los factores de riesgo que predisponen a un cambio en el indicador del sistema de coagulación sanguínea incluyen el tipo de infección, la gravedad de la reacción inflamatoria, el estado general y la edad del paciente.
Con la terapia concomitante de rovamicina en forma de liofilizado con bloqueadores lentos de los canales de calcio, diltiazem, verapamilo, betabloqueantes, clonidina, guanfacina, glucósidos digitálicos, inhibidores de la colinesterasa, inhibidores de la clorinesterasa, clorinesterasa, fármacos cloraminosilicidas, fármacos ambulatorios piramidinostizil Reducir la concentración de potasio en sangre (diuréticos excretores de potasio, administración intravenosa de anfotericina B, laxantes estimulantes, glucocorticosteroides, tetracosactida, mineralocorticosteroides) - aumenta el riesgo de arritmias ventriculares (se recomienda eliminar la hipopotasemia antes de usar espiramicina y durante el tratamiento, para controlar el nivel de electrolitos sangre, ECG).
Análogos
Los análogos de la rovamicina son: sumamed, espiramicina-vero, eritromicina, azitromicina, vilprafen.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, el liofilizado debe protegerse de la luz.
Caducidad: pastillas con la grabadura "RPR 107" - 3 años, "ROVA 3" - 4 años; liofilizado - 1,5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Rovamicina
Como lo demuestran las revisiones, la rovamicina se usa ampliamente en la práctica clínica y su efectividad se considera probada. Esto lo confirman las opiniones de numerosos foros médicos.
Muy a menudo hay revisiones al respecto de mujeres embarazadas a las que se prescribe para el tratamiento de enfermedades infecciosas. Esto está bastante justificado, ya que los estudios no han confirmado la presencia de un efecto teratogénico: el desarrollo de mutaciones o patologías en el feto.
A veces, la rovamicina también se usa en la práctica pediátrica, pero es importante no olvidar que se pueden prescribir 1,5 millones de comprimidos de UI a niños a partir de los 6 años, y que la espiramicina intravenosa y los comprimidos de 3 millones de UI están contraindicados hasta los 18 años.
Hay informes raros de efectos secundarios desagradables de la droga. Las reacciones alérgicas se informan con mayor frecuencia: irritación de la piel, urticaria, picazón, etc. En casos aislados, el tratamiento con rovamicina resultó inútil, por ejemplo, con clamidia.
Muchos expertos mencionan que el medicamento debe prescribirse estrictamente individualmente: para determinar la sensibilidad del patógeno a la espiramicina y elegir el régimen de tratamiento adecuado que conducirá al máximo efecto terapéutico con un mínimo de reacciones secundarias.
Precio de la rovamicina en farmacias
El precio aproximado de Rovamycin en tabletas con una dosis de 1,5 millones de UI es de 912-1274 rublos (el paquete contiene 16 piezas), y para una dosis de 3 millones de UI - 1605-2225 rublos (el paquete contiene 10 piezas). Actualmente, el liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa no está disponible comercialmente.
Rovamicina: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Rovamicina 1,5 millones de UI comprimidos recubiertos con película 16 uds. 691 r Comprar |
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Rovamycin 3 mlnIU comprimidos recubiertos con película 10 uds. 767 RUB Comprar |
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Tabletas de rovamicina p.o. 1.5 millones ME 16 uds. 1058 RUB Comprar |
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Tabletas de rovamicina p.o. 3 millones de UI 10 uds. RUB 1526 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
