Relium
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Relium es un psicoléptico, tiene un efecto hipnótico, anticonvulsivo, sedante, ansiolítico, relajante muscular.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- Solución para administración intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): líquido transparente o ligeramente opalescente, de incoloro a amarillo verdoso (2 ml cada una en ampollas de vidrio incoloras, 5 ampollas por palet, en una caja de cartón 1, 2 o 10 palets);
- Comprimidos recubiertos con película (20 uds. En blister, 1 blister en caja de cartón).
1 ml de solución para administración intravenosa e intramuscular contiene:
- Ingrediente activo: diazepam - 5 mg;
- Componentes auxiliares: benzoato de sodio, alcohol bencílico, ácido benzoico, alcohol etílico (etanol 96%), propilenglicol, agua para inyección.
1 comprimido recubierto contiene:
- Ingrediente activo: diazepam - 5 mg;
- Componentes auxiliares: tween 80, almidón de patata, amarillo de quinolina (E104), estearato de magnesio, lactosa, gelatina, talco;
- Composición de la carcasa: polietilenglicol 6000, acetato ftalato de celulosa.
Indicaciones para el uso
- Trastornos del sueño;
- Ansiedad, neurosis, incluso en el contexto de patologías oncológicas, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, úlcera gástrica y úlcera duodenal;
- Epilepsia, estado epiléptico;
- Espasmos musculares de origen central;
- Tensión del músculo esquelético en condiciones postraumáticas y rehabilitación motora (para reducir la tensión);
- Síntomas de abstinencia con alcoholismo;
- Eclampsia;
- Tétanos;
- Vómitos indomables;
- Premedicación en la práctica quirúrgica y procedimientos diagnósticos.
Contraindicaciones
- Insuficiencia respiratoria grave de diversas etiologías, trastornos respiratorios de origen central;
- Conciencia deteriorada;
- Glaucoma;
- Miastenia gravis;
- Durante el embarazo y la lactancia;
- Estados depresivos con intentos de suicidio;
- Choque, coma, traumatismo craneoencefálico;
- Intoxicación aguda con alcohol, narcóticos, somníferos, psicofármacos;
- Intolerancia individual a los componentes de la droga.
Además, la administración intravenosa de la solución está contraindicada en caso de ausencia o síndrome de Lennox-Gastaut, administración intravenosa e intramuscular a la edad de hasta 5 semanas de vida.
No use tabletas en niños menores de 2 años.
Se debe tener cuidado al prescribir Relium a pacientes con insuficiencia hepática y / o renal, ataxia cerebral y espinal, hipercinesia, enfermedades orgánicas del cerebro, psicosis (riesgo de reacciones paradójicas), hipoproteinemia, apnea del sueño establecida o sospechada, en la vejez, si está indicado en anamnesis de epilepsia, ataques epilépticos, fenómenos de adicción.
Método de administración y dosificación
Solución para administración intravenosa e intramuscular
La solución está destinada a la administración intramuscular e intravenosa por chorro o goteo.
La solución i / m se inyecta profundamente en los músculos grandes.
Para la inyección de chorro intravenoso, se mezclan 2 ml del medicamento con 8 ml de solución de glucosa al 5% o solución salina, la velocidad de administración no es más de 4 ml por minuto.
Para la inyección intravenosa por goteo, se diluyen 20 ml (10 ampollas) de Relium en 500 ml de una solución de glucosa al 5% o solución salina, la velocidad de administración es de 40 ml durante 60 minutos.
Dosis recomendada para administración intravenosa o intramuscular en adultos:
- Casos agudos de ansiedad y ansiedad: 2-5 mg una vez al día, para lograr un efecto clínico, en la misma dosis nuevamente después de 180-240 minutos;
- Trastornos fóbicos en forma grave: 5-10 mg, si es necesario, después de 180-240 minutos, está indicada la administración repetida a la misma dosis;
- Síndrome de abstinencia de alcohol: 10 mg una vez, para lograr un efecto clínico después de 180-240 minutos, puede ingresar adicionalmente 5-10 mg;
- Tétanos, atetosis, espasmos musculares: 5-10 mg, la dosis puede aumentarse si es necesario;
- Casos graves de convulsiones recurrentes, estado epiléptico: la dosis inicial es de 5-10 mg una vez, luego, después de 10-15 minutos y 120-240 minutos, se permite la administración repetida, pero no más de 30 mg en total;
- Premedicación: i / v lentamente - 10 mg, en ausencia de uso simultáneo de analgésicos narcóticos - hasta 20 mg, o i / m - 5-10 mg 30 minutos antes del procedimiento.
Cuando se usa el medicamento en la terapia de electropulso, el paciente se inyecta por vía intravenosa 5-10 minutos antes del inicio del procedimiento, 5-10 mg.
Los pacientes con insuficiencia hepática y / o renal deben reducir la dosis.
En la vejez o en una condición debilitada del paciente, se recomienda prescribir 1/2 de la dosis habitual.
Dosis recomendada en pediatría:
- Tétanos: a la edad de 5 semanas de vida a 5 años - 1-2 mg, a partir de 5 años - 5-10 mg; el medicamento se inyecta por vía intramuscular o lentamente por vía intravenosa; para lograr el efecto deseado, se puede volver a administrar después de 180-240 minutos;
- Estado epiléptico, convulsiones recurrentes graves: bajo el control de la función respiratoria IV lentamente: bebés de 5 semanas de vida a 5 años (a una tasa de 0.2-0.5 mg durante 2-5 minutos) - no más de 5 mg, desde 5 años en adelante (a una velocidad de administración de 1 mg durante 2-5 minutos): no más de 10 mg. Para lograr un efecto clínico, el procedimiento se repite después de 120-240 minutos.
Comprimidos recubiertos con película Los comprimidos se toman por vía oral.
La dosis y el período de uso los prescribe el médico en función de las indicaciones clínicas.
Dosis recomendada para adultos:
- Insomnio: a corto plazo, 5-10 mg 30 minutos antes de acostarse;
- Síndrome de abstinencia de alcohol: 10 mg 3 veces al día, la dosis máxima diaria es de 60 mg;
- Condiciones musculares espásticas: 5 mg 1-3 veces al día, si es necesario, puede aumentar la dosis diaria a 60 mg.
Dosis diaria recomendada para niños:
- 2-3 años: 2-5 mg;
- 4-7 años: 4-6 mg
- 8-18 años: 5-8 mg.
La dosis diaria para niños se divide proporcionalmente en 2-3 dosis.
Efectos secundarios
- Sistema nervioso: al comienzo del uso (especialmente en pacientes de edad avanzada) - letargo, aumento de la fatiga, embotamiento de las emociones, disminución de la concentración, disminución de las reacciones motoras y mentales, amnesia anterógrada; dolor de cabeza, somnolencia, mareos, confusión, reacción retardada, ataxia, desorientación; raramente: depresión del estado de ánimo, euforia, entumecimiento, movimientos incontrolados del cuerpo y los ojos, disartria, hiporreflexia; reacciones paradójicas: arrebatos de agresión, miedo, agitación psicomotora, espasmo muscular, tendencias suicidas, alucinaciones, confusión, agitación aguda, ansiedad, insomnio, irritabilidad, depresión;
- Sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, palpitaciones, taquicardia;
- Órganos hematopoyéticos: anemia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis (debilidad, hipertermia, escalofríos, dolor de garganta, sensación de fatiga);
- Sistema digestivo: acidez, sequedad de boca, vómitos, hipo, gastralgia, anorexia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, disfunción hepática, ictericia;
- Reacciones alérgicas: muy raramente: picazón, erupción cutánea, urticaria, reacciones anafilácticas;
- Sistema genitourinario: trastornos de la libido, dismenorrea, disfunción renal;
- Influencia en el feto: depresión del sistema nervioso central, teratogenicidad (especialmente en el primer trimestre del embarazo), insuficiencia respiratoria, violación del reflejo de succión;
- Cuando se utiliza en obstetricia: hipotermia, hipotensión muscular, disnea;
- Otros: drogodependencia, adicción; raramente: función alterada de la respiración externa, depresión del centro respiratorio, pérdida de peso, visión deteriorada, diplopía, bulimia; en el contexto de una fuerte reducción de la dosis o abstinencia del fármaco - síndrome de abstinencia; con un rápido encendido / en la introducción: opresión de la respiración y la circulación sanguínea;
- Reacciones locales: (con inyección intramuscular) a veces - flebitis; a menudo: dolor, eritema en el lugar de la inyección.
instrucciones especiales
Con cambios orgánicos en el cerebro (se recomienda evitar la administración parenteral), insuficiencia respiratoria y cardíaca, miastenia gravis, glaucoma de ángulo cerrado o predisposición a él, el diazepam debe usarse con extrema precaución.
Bajo la supervisión de un médico, especialmente al comienzo de la terapia, es necesario prescribir el medicamento en el contexto del uso a largo plazo de betabloqueantes, medicamentos antihipertensivos de acción central, anticoagulantes, glucósidos cardíacos.
Se requiere una reducción gradual de la dosis cuando se cancela Relium, ya que un cese repentino puede causar agitación, ansiedad, convulsiones, temblores.
Beber alcohol durante el período de tratamiento está categóricamente contraindicado.
Si aparecen reacciones paradójicas, se debe cancelar el diazepam.
Con la administración i / m del fármaco, es posible aumentar la actividad de la creatinfosfoquinasa en el plasma sanguíneo.
No se permite la inyección intraarterial.
Durante el período de tratamiento, debe negarse a conducir vehículos y mecanismos.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Relium:
- Antipsicóticos, analgésicos opioides, sedantes e hipnóticos, medicamentos para la anestesia y otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (SNC): aumentan el efecto depresor sobre el centro respiratorio y el sistema nervioso central, contribuyen a la aparición de hipotensión arterial grave;
- Relajantes musculares: mejoran su efecto, aumentando el riesgo de apnea;
- Antidepresivos tricíclicos (incluida la amitriptilina): aumentan el efecto colinérgico, efecto depresivo sobre el sistema nervioso central, el nivel de concentración de antidepresivos;
- Anticonceptivos orales: aumenta la actividad del diazepam, aumenta el riesgo de desarrollar hemorragia intermenstrual;
- Cafeína: reduce el efecto sedante y ansiolítico del diazepam;
- Medicamentos antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina) y otros medicamentos que inducen las enzimas hepáticas: aceleran la eliminación del diazepam;
- Clozapina: promueve el desarrollo de hipotensión arterial grave, pérdida del conocimiento, depresión respiratoria;
- Metoprolol: riesgo de empeoramiento de las reacciones psicomotoras, disminución de la agudeza visual;
- Levodopa: puede perder su efecto antiparkinsoniano;
- Carbonato de litio: es posible el desarrollo de un coma;
- Risperidona: el riesgo de desarrollar síndrome neuroléptico maligno;
- Paracetamol: reduce la excreción de diazepam y su metabolito;
- Rifampicina: mejora el metabolismo del diazepam y acelera su excreción;
- Teofilina: viola el efecto sedante de la droga;
- Cimetidina, disulfiram, omeprazol: pueden aumentar la intensidad y duración de la acción del diazepam;
- Fluvoxamina: promueve un aumento en la concentración de diazepam en el plasma sanguíneo y el desarrollo de fenómenos indeseables;
- Fenitoína, fenobarbital: puede acelerar el metabolismo del diazepam;
- Bupivacaína: aumenta su contenido en el plasma sanguíneo;
- Diclofenaco: provoca un aumento de los mareos;
- Isoniazid: ralentiza la eliminación del diazepam del cuerpo;
- Etanol, medicamentos que contienen etanol: aumentan el efecto inhibidor sobre el centro respiratorio y el sistema nervioso central en su conjunto, aumentan el riesgo de síndrome de intoxicación patológica.
La droga inhibe el metabolismo de la fenitoína y mejora su efecto.
El mecanismo y el grado de interacciones medicamentosas cuando se toma Relium en el contexto de una terapia preliminar a largo plazo con betabloqueantes, medicamentos antihipertensivos de acción central, anticoagulantes y glucósidos cardíacos son impredecibles.
Análogos
Los análogos de Relium son: Apaurin, Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Seduxen, Relanium.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños, protegido de la luz a temperaturas de hasta 25 ° C, mantener las tabletas de la humedad.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
