Regulon
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Regulon es un anticonceptivo oral monofásico que tiene importantes efectos antiestrogénicos y gestágenos, leve actividad anabólica y androgénica.
Forma de liberación y composición
Forma de liberación - comprimidos recubiertos con película: redondos biconvexos, casi blancos o blancos, marcados "RG" en un lado y "P8" - en el otro (21 uds. En un blister, en una caja de cartón 1 o 3 blísteres) …
Contenido de ingredientes activos Regulon en 1 tableta:
- Etinilestradiol: 0,03 mg
- Desogestrel: 0,15 mg.
Componentes auxiliares: ácido esteárico, alfa-tocoferol, lactosa monohidrato, povidona, estearato de magnesio, almidón de patata, dióxido de silicio coloidal.
La composición de la cubierta de la película: macrogol 6000, hipromelosa, propilenglicol.
Indicaciones para el uso
El uso de Regulon está indicado para la anticoncepción oral.
Contraindicaciones
- Migraña con síntomas neurológicos focales (incluida la historia);
- Gravedad moderada o severa de la hipertensión arterial (presión arterial (PA) por encima de 160 por 100 mm Hg) y otros factores de riesgo severos y / o múltiples de trombosis arterial o venosa;
- Tromboembolismo o trombosis venoso o arterial, incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda de la pierna (incluyendo antecedentes);
- Angina de pecho, ataque isquémico transitorio y otros precursores de trombosis (incluidos los antecedentes);
- Pancreatitis (incluyendo antecedentes) en el contexto de hipertrigliceridemia grave;
- Diabetes mellitus con lesiones vasculares (angiopatía);
- Dislipidemia;
- Ictericia al tomar glucocorticosteroides (GCS);
- Patologías hepáticas graves, hepatitis, ictericia colestásica (incluso durante el embarazo) (incluida la anamnesis);
- Enfermedad de cálculos biliares (incluida la historia);
- Tumores hepáticos (incluida la historia);
- Síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Gilbert, síndrome de Rotor;
- Tumores malignos hormono-dependientes de las glándulas mamarias y genitales, o sospecha de ellos;
- La presencia de picazón severa, otosclerosis y su progresión durante un embarazo anterior o mientras toma GCS;
- Fumar (más de 15 cigarrillos por día) mayores de 35 años;
- Sangrado vaginal de etiología desconocida;
- El período de embarazo o sospecha de él;
- Amamantamiento;
- Intolerancia individual a los componentes de la droga.
Debido al mayor riesgo de tromboembolismo y trombosis arterial o venosa, se debe tener precaución al prescribir el fármaco a mujeres mayores de 35 años, fumar, una indicación de antecedentes familiares de tromboembolismo y trombosis y obesidad (índice de peso corporal superior a 30 kg por 1 m 2), pacientes con migraña, dislipoproteinemia, epilepsia, hipertensión arterial, fibrilación auricular, valvulopatía cardiaca, durante operaciones quirúrgicas mayores, traumatismos graves, durante inmovilización prolongada, durante cirugías de las extremidades inferiores, tromboflebitis superficial, venas varicosas sin angiopatía, enfermedad hepática aguda y crónica, depresión severa (incluyendo antecedentes), cambios en los parámetros bioquímicos (hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, resistencia a la proteína C activada, deficiencia de proteína C o S, anticuerpos antifosfolípidos, anticuerpos contra cardiolipina, anticoagulante lúpico) -anemia celular, enfermedad de Crohn, lupus eritematoso sistémico (LES), colitis ulcerosa, hipertrigliceridemia (incluyendo antecedentes familiares),en el período posparto.
Método de administración y dosificación
Las tabletas se toman por vía oral 1 pieza por día, preferiblemente a la misma hora, durante 21 días.
El uso debe iniciarse el primer día del ciclo menstrual. Después de tomar la última tableta del primer blíster, tome un descanso de 7 días, durante los cuales se produce el sangrado menstrual. La toma de píldoras del siguiente blister comienza el mismo día de la semana y la misma hora del día que el primer paquete, después de un descanso de 7 días, incluso en el contexto de sangrado continuo. Si se siguen todas las recomendaciones, el efecto anticonceptivo del medicamento persiste durante el descanso. Este régimen de píldoras debe seguirse en todo momento mientras se necesite anticoncepción.
La toma de píldoras del primer blister se puede comenzar desde el segundo hasta el quinto día de la menstruación, en este caso, en el primer ciclo, durante los primeros 7 días, se requieren métodos anticonceptivos de barrera adicionales. Si el sangrado menstrual dura más de 5 días, el inicio de la aplicación de Regulon debe posponerse hasta el siguiente ciclo.
Después de dar a luz, puede comenzar a tomarlo en 21 días, después de consultar a su médico. Si una mujer ha tenido relaciones sexuales después del parto, la cita debe posponerse hasta el comienzo del próximo ciclo menstrual para excluir la concepción. En el caso de comenzar la terapia anticonceptiva en un período posterior después del parto, durante los primeros 7 días de tomar las píldoras, se requiere el uso de métodos anticonceptivos adicionales.
Después de un aborto, debe comenzar a tomarlo el día de la operación (en ausencia de contraindicaciones) sin usar anticonceptivos adicionales.
Cuando se cambia de otro anticonceptivo oral con un ciclo de 21 días, la primera tableta de Regulon debe tomarse al día siguiente después de un descanso de siete días del ciclo anterior. Al cambiar de un medicamento con un curso de 28 días, la primera tableta de Regulon se toma al día siguiente después de tomar la última tableta del paquete del medicamento anterior. Si se siguen estas recomendaciones, no se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Al cambiar de minipíldoras anticonceptivas orales hormonales (que contienen solo progestágeno), la primera píldora debe tomarse el primer día del ciclo menstrual sin el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera. Si, en el contexto del uso de minipíldoras, no se ha producido la menstruación, solo después de que se haya excluido el embarazo, puede comenzar a tomar Regulon en cualquier día del ciclo usando anticonceptivos adicionales o abstenerse de las relaciones sexuales durante los primeros 7 días.
Para retrasar el sangrado menstrual durante el período deseado, debe continuar tomando las píldoras del nuevo blister sin un descanso de siete días de la manera habitual. Durante este período, es posible la aparición de manchado o sangrado intermenstrual, lo que no afecta el efecto anticonceptivo del medicamento. El uso regular se puede restaurar después de la interrupción habitual.
Si accidentalmente olvida tomar la siguiente píldora a la hora establecida, si el retraso no excede las 12 horas, debe tomarla tan pronto como lo recuerde y continuar tomándola como de costumbre. Si el retraso es de más de 12 horas (36 horas desde el momento de tomar la píldora anterior), la confiabilidad de la anticoncepción puede verse afectada, ya que se considera que es una dosis omitida del medicamento. Si el pase ocurrió durante la primera o segunda semana del ciclo, entonces debe tomar 2 comprimidos al mismo tiempo y, continuando tomando como de costumbre, utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales hasta el final del ciclo. Si se produjo un salto accidental en la tercera semana del ciclo, luego de tomar la píldora, debe continuar usando el medicamento regularmente hasta el final del blíster actual y comenzar a tomarlo a partir de la siguiente sin un descanso de siete días. El riesgo de sangrado o concepción en este caso aumenta, por lo que se requieren métodos anticonceptivos adicionales.
La aparición de vómitos o diarrea después de tomar la siguiente píldora puede provocar una absorción inadecuada y alterar el efecto anticonceptivo del fármaco. Si en 12 horas los síntomas de malestar han desaparecido, luego de tomar una píldora adicional, se continúa con la anticoncepción de la manera prescrita. Si los vómitos o la diarrea continúan durante más de 12 horas, existe la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos adicionales tanto durante el período de vómitos o diarrea como durante los siguientes 7 días.
Efectos secundarios
Efectos secundarios que requieren la abstinencia del fármaco:
- Sistema cardiovascular: hipertensión arterial; raramente - accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar y otros tromboembolismos de arterias y venas; muy raramente - tromboembolismo arterial o venoso de las arterias y venas renales, hepáticas, retinianas, mesentéricas;
- Órganos de los sentidos: otosclerosis, complicada por hipoacusia;
- Otros: porfiria, síndrome urémico hemolítico; raramente - un período de exacerbación del lupus eritematoso sistémico reactivo; muy raramente - corea de Sydenham (transitoria).
Además, en el contexto del uso de Regulon, se pueden desarrollar efectos secundarios menos graves, pero aparecen con más frecuencia:
- Sistema nervioso: depresión, migraña, dolor de cabeza, labilidad del estado de ánimo;
- Sistema reproductor: manchado de la vagina o sangrado acíclico, amenorrea en el contexto de la abstinencia del fármaco, violación del estado del moco vaginal, candidiasis, inflamación en la vagina, galactorrea, agrandamiento de los senos, tensión y dolor;
- Reacciones dermatológicas: erupción, eritema nudoso, cloasma, eritema exudativo;
- Sistema digestivo: colelitiasis, ictericia y / o picazón (desarrollo o exacerbación) en el contexto de colestasis, náuseas, vómitos, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn;
- Metabolismo: aumento de peso corporal, retención de líquidos en el cuerpo, disminución de la tolerancia a los carbohidratos;
- Órgano de la visión: al usar lentes de contacto, aumento de la sensibilidad de la córnea;
- Otros: el desarrollo de reacciones alérgicas.
La decisión sobre la conveniencia de continuar con la terapia anticonceptiva se toma de forma individual, después de comparar los beneficios del uso y el riesgo real.
instrucciones especiales
No se recomienda comenzar a tomar el medicamento sin consultar a un ginecólogo, ya que Regulon solo puede usarse según las indicaciones de un médico, según los resultados de un examen médico general y ginecológico preliminar. El médico debe estudiar en detalle tanto el estado general de la mujer (antecedentes familiares y personales, pruebas de laboratorio, presión arterial) como los resultados del examen de los órganos pélvicos, glándulas mamarias, análisis citológico de un frotis cervical. La decisión de utilizar un tratamiento anticonceptivo hormonal oral debe equilibrarse, teniendo en cuenta todos los beneficios y efectos negativos.
Se debe advertir a la mujer sobre la necesidad de un examen preventivo regular (una vez cada 6 meses) durante el período de toma de las píldoras. Con la aparición o agravamiento de enfermedades del sistema de hemostasia, anomalías en los parámetros de laboratorio de la función hepática, signos de insuficiencia renal y / o cardiovascular, migraña, epilepsia, no complicada por trastornos vasculares de diabetes mellitus, depresión grave, tumores dependientes de estrógenos o enfermedades ginecológicas, anemia de células falciformes Se debe suspender la toma del medicamento y utilizar métodos anticonceptivos no hormonales.
Existe el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas mientras se toman anticonceptivos hormonales, pero no es mayor que durante el embarazo. En casos raros, puede aparecer tromboembolismo arterial o venoso de vasos retinianos o vasos renales, hepáticos o mesentéricos. Su probabilidad aumenta en mujeres con tabaquismo intenso, mayores de 35 años, obesidad, hipertensión arterial, patologías valvulares complicadas por alteraciones hemodinámicas, fibrilación auricular, dislipoproteinemia, inmovilización prolongada, diabetes mellitus complicada por lesiones vasculares, así como en presencia de enfermedades tromboembólicas en la historia familiar (padres, hermana, hermano).
Antes de una cirugía electiva en las extremidades inferiores o una intervención quirúrgica mayor, el fármaco debe suspenderse temporalmente y reanudarse después de la removilización después de 2 semanas.
Los síntomas de tromboembolismo incluyen dolor repentino en el pecho que se irradia al brazo izquierdo, dificultad para respirar, dolor de cabeza intenso acompañado de diplopía, pérdida repentina parcial o total de la visión, mareos, afasia, colapso, debilidad, entumecimiento severo de la mitad del cuerpo, epilepsia focal, abdomen agudo, alteración del movimiento. funciones, expresó dolor unilateral en el músculo gastrocnemio.
Las mujeres que son propensas al cloasma deben evitar la exposición a la luz solar directa y la radiación ultravioleta.
La efectividad del medicamento puede verse alterada por la terapia concomitante con otros medicamentos, en este caso, se requieren métodos anticonceptivos de barrera adicionales.
En presencia de sangrado acíclico o ausencia de sangrado menstrual después de tomar regularmente comprimidos de dos ampollas, se debe suspender la toma de los comprimidos y se debe realizar un examen para descartar un embarazo.
Los componentes estrogénicos de los anticonceptivos orales pueden afectar el nivel de los parámetros de laboratorio de los parámetros funcionales de la glándula tiroides, los riñones, las glándulas suprarrenales, la hemostasia, el hígado, el contenido de proteínas de transporte y lipoproteínas.
El uso de Regulon en mujeres con menorragia reduce significativamente la pérdida de sangre menstrual, normaliza el ciclo menstrual, tiene un efecto beneficioso sobre el estado de la piel, especialmente con acné vulgar.
En patologías hepáticas graves, hepatitis, ictericia colestásica, la administración del medicamento es posible solo 3 meses después de la recuperación y el mantenimiento de los parámetros funcionales y de laboratorio normales.
El medicamento no protege contra las enfermedades de transmisión sexual, incluida la infección por VIH (SIDA).
Tomar pastillas no afecta la capacidad de una mujer para conducir un automóvil ni otros mecanismos.
Interacciones con la drogas
El riesgo de hemorragia intermenstrual aumenta con la administración simultánea de fármacos que inducen las enzimas hepáticas, como rifampicina, hidantoína, primidona, barbitúricos, carbamazepina, felbamato, topiramato, hierba de San Juan, griseofulvina, oxcarbazepina. Además, estos fármacos reducen la eficacia anticonceptiva de los anticonceptivos orales. Se debe tener en cuenta que el nivel máximo de inducción puede continuar durante 28 días después de su cancelación.
Si es necesario tomar Regulon junto con ampicilina y tetraciclina, es necesario utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales durante todo el curso del tratamiento y 7 (para rifampicina - 28) días después de su cancelación.
En pacientes con diabetes mellitus, el fármaco puede aumentar la necesidad de agentes orales hipoglucémicos o insulina.
Análogos
Los análogos de Regulon son: Marvelon, Mersilon, Tri-Mercy, Novinet.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a 15-30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Regulon: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Regulon 30 mcg + 150 mcg comprimidos recubiertos con película 21 uds. 427 r Comprar |
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Tabletas de Regulon p.p. 21 uds. 455 RUB Comprar |
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Regulon 30 mcg + 150 mcg comprimidos recubiertos con película 63 uds. 1070 RUB Comprar |
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Tabletas de Regulon p.p. 63 uds. 1122 RUB Comprar |
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
