Norfloxacina
Norfloxacina: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
Nombre latino: Norfloxacina
Código ATX: S03AA
Principio activo: Norfloxacina
Fabricante: Atoll (Rusia), Vertex (Rusia), FP Obolenskoe (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-12
Precios en farmacias: desde 99 rublos.
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La norfloxacina es un fármaco antimicrobiano del grupo de las fluoroquinolonas.
Forma de liberación y composición
La norfloxacina se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: amarillos, biconvexos, oblongos con extremos redondeados, en un lado - riesgo; sección transversal: dos capas, la capa interna es de color amarillo pálido o blanco (10 unidades en blísteres de película de PVC y papel de aluminio impreso barnizado, 1 o 2 paquetes en una caja de cartón).
La composición de 1 tableta incluye:
- Ingrediente activo: norfloxacina - 200 o 400 mg;
- Componentes auxiliares (200/400 mg de sustancia activa, respectivamente): aerosil (dióxido de silicio coloidal) - 3,6 / 7,2 mg, estearato de magnesio - 3,6 / 7,2 mg, celulosa microcristalina - 120,4 / 240,8 mg, croscarmelosa sódica - 10,8 / 21,6 mg, crospovidona - 21,6 / 43,2 mg;
- Shell (200/400 mg de sustancia activa, respectivamente): hidroxipropil metilcelulosa (hipromelosa) - 6,57 / 13,14 mg, polietilenglicol 6000 (macrogol 6000) - 2,2 / 4,4 mg, dióxido de titanio - 2,2 / 4, 4 mg, colorante de quinolina amarillo - 0.03 / 0.06 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La norfloxacina es un fármaco antimicrobiano que pertenece al grupo de las fluoroquinolonas. Tiene un efecto bactericida al inhibir la ADN girasa, lo que asegura la estabilidad y superenrollamiento del ADN bacteriano. Esto conduce a la desestabilización de la cadena de ADN y la muerte de las bacterias.
Microorganismos aerobios gramnegativos (Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Escherichia pneumaecus coli, Neisseria gonorrobialis) y Enterocoecus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus).
In vitro, la norfloxacina actúa sobre aerobios gramnegativos como Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas fluorescens, Citrobacter diversus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Edwardsiella tarda, Morganella morganii, Enteroxyobacter agglomeella, Haemalyoglomeella.
Norfloxacino no es activo contra anaerobios obligados.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, la absorción de norfloxacina ocurre rápidamente y el grado de absorción es del 30-40%. La ingesta con alimentos disminuye la absorción. El contenido máximo de norfloxacina en el plasma sanguíneo cuando se toman 800, 400 y 200 mg es de 2,4, 1,5 y 0,8 μg / ml, respectivamente. La concentración máxima en plasma sanguíneo se registra después de 1 hora. La vida media es en promedio de 3-4 horas. La concentración de equilibrio de norfloxacino en el plasma sanguíneo se alcanza en 2 días.
En pacientes de edad avanzada, la velocidad de excreción se ralentiza (debido al deterioro de la función renal relacionado con la edad). Por tanto, después de la administración oral de 400 mg de norfloxacino, el área bajo la curva farmacocinética concentración-tiempo es de 6,97-12,63 mg / h / ml, y la concentración máxima varía de 1,25 a 2,79 μg / ml (en pacientes jóvenes, estos los indicadores son, respectivamente, 6,4 mg / h / ml y 1,5 μg / ml). La vida media en esta categoría de pacientes es de 4 horas.
La norfloxacina se une a las proteínas plasmáticas en un 10-15%.
En la insuficiencia renal crónica (CC menor de 30 ml / min / 1,73 m 2), la vida media aumenta a 6,5 horas.
La norfloxacina participa en los procesos metabólicos del hígado. El aclaramiento renal es de 275 ml / min. La sustancia se excreta a través de los riñones en 24 horas: sin cambios - 26-32%, en forma de metabolito con actividad farmacológica débil - 5-8%. En el futuro, menos del 1% de la dosis tomada se excreta en la orina. Aproximadamente el 30% de la norfloxacina se excreta a través de los intestinos. En pacientes de edad avanzada, aproximadamente el 22% de la dosis administrada se excreta por los riñones (el aclaramiento renal es de 154 ml / min).
2-3 horas después de la administración oral de 400 mg de Norfloxacino, su concentración en orina supera los 200 μg / ml y durante 12 horas se mantiene a un nivel de 30 μg / ml y más. A pH 7,5, la solubilidad de la sustancia disminuye.
Indicaciones para el uso
La norfloxacina se prescribe para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la acción del principio activo, que incluyen prostatitis, gonorrea no complicada, infecciones del tracto urinario (con excepción de pielonefritis crónica complicada y aguda).
Contraindicaciones
Absoluto:
- Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- Rotura de tendón y tendinitis asociada con la ingesta de fluoroquinolonas (incluidos antecedentes);
- Niños menores de 18 años;
- Período de embarazo y lactancia;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Relativo (la norfloxacina se prescribe con precaución en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones):
- Epilepsia;
- Insuficiencia hepática / renal;
- Síndrome convulsivo;
- Miastenia gravis.
Instrucciones de uso de Norfloxacina: método y dosis
La norfloxacina se toma por vía oral.
El régimen de dosificación está determinado por las indicaciones.
Tratamiento:
- Infecciones del tracto urinario: 2 veces al día, 400 mg, la duración promedio del curso - 7-10 días, cistitis sin complicaciones - 3-7 días, infecciones crónicas recurrentes del tracto urinario - hasta 3 meses;
- Gastroenteritis bacteriana aguda: 2 veces al día, 400 mg, la duración promedio del curso es de 5 días;
- Uretritis gonocócica aguda, faringitis, proctitis, cervicitis: 800 mg una vez;
- Fiebre tifoidea: 400 mg 3 veces al día, la duración media del curso es de 2 semanas.
Prevención:
- Sepsis: 2 veces al día, 400 mg;
- Gastroenteritis bacteriana: 400 mg por día;
- Diarrea del viajero: 400 mg por día (comience a tomar el medicamento 1 día antes de la salida, la terapia continúa durante todo el viaje, pero no más de 3 semanas);
- Recurrencia de infecciones del tracto urinario: 200 mg al día.
Se requiere el uso de dosis diarias reducidas (1/2 dosis terapéutica 2 veces al día o una dosis única completa 1 vez al día) para pacientes con aclaramiento de creatinina por debajo de 20 ml por minuto (o concentración de creatinina sérica por encima de 5 mg / 100 ml), así como para aquellos que están tomando pacientes en hemodiálisis.
Efectos secundarios
- Sistema cardiovascular: palpitaciones, infarto de miocardio;
- Sistema nervioso central: alteración del sueño, dolor de cabeza, mareos, hormigueo en los dedos, ansiedad, somnolencia, insomnio, depresión;
- Sistema urinario: cólico renal;
- Aparato digestivo: diarrea, náuseas, picor del ano, anorexia, dolor abdominal, pirosis, dolor en el recto o ano, indigestión, estreñimiento, heces blandas, flatulencia, vómitos, sequedad de la mucosa oral, ulceración de la mucosa oral, amargo sabor en la boca;
- Sistema hematopoyético: eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia;
- Sistema musculoesquelético: bursitis, hinchazón de pies y manos;
- Órganos de los sentidos: percepción visual borrosa;
- Piel: picazón, eritema, erupción cutánea, urticaria;
- Indicadores de laboratorio: disminución de hemoglobina y hematocrito, aumento de la actividad de aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa, proteinuria, hipercreatininemia, aumento de la concentración de urea en sangre, glucosuria;
- Otros: reacciones alérgicas, escalofríos, hiperhidrosis, edemas, astenia, fiebre, dolor de espalda y de pecho, dismenorrea.
Como resultado de la investigación posterior a la comercialización, se registraron las siguientes infracciones:
- Sistema nervioso central: neuropatía periférica, convulsiones, temblor, mioclonías, síndrome de Guillain-Barré, ataxia, hiperestesia, parestesia, trastornos mentales (incluida confusión);
- Sistema cardiovascular: prolongación del intervalo QT, arritmia ventricular (incluida la taquicardia del tipo "pirueta");
- Sistema musculoesquelético: exacerbación de la miastenia gravis, rotura del tendón, tendinitis, aumento de la actividad de la creatinfosfoquinasa;
- Sistema urinario: insuficiencia renal, nefritis intersticial;
- Sistema digestivo: hepatitis, estomatitis, colitis pseudomembranosa, ictericia colestásica, pancreatitis, insuficiencia hepática (incluso mortal);
- Sistema hematopoyético: anemia hemolítica, agranulocitosis;
- Órganos de los sentidos: diplopía, acúfenos, hipoacusia, disgeusia;
- Piel: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, fotosensibilidad;
- Reacciones alérgicas: angioedema, reacciones anafilactoides, dificultad para respirar, vasculitis, artralgia, artritis, mialgia;
- Otros: hipoglucemia, prolongación del tiempo de protrombina, albuminuria, candiduria, cilindruria, cristaluria, disfagia, hiperglucemia, hiperpotasemia, hipercolesterolemia, hipotensión postural, hipertrigliceridemia, hematuria, necrosis hepática, nistagmo, candidiasis vaginal.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de norfloxacina son somnolencia, cara hinchada, sudor "frío", náuseas y vómitos. Al mismo tiempo, los principales parámetros hemodinámicos prácticamente no cambian.
Se desconoce el antídoto específico. Como tratamiento se recomienda el lavado gástrico y una adecuada hidratación, acompañada de diuresis forzada. El paciente debe ser examinado y dejado en observación en el hospital durante varios días.
instrucciones especiales
Durante el período de terapia, los pacientes bajo control de diuresis deben recibir una cantidad adecuada de líquido.
Durante el uso de Norfloxacino, el índice de protrombina puede aumentar (las intervenciones quirúrgicas deben realizarse bajo el control del estado del sistema de coagulación sanguínea).
Tomar el medicamento aumenta la probabilidad de tendinitis y rotura del tendón. Los factores de riesgo incluyen: insuficiencia renal crónica, trasplante de riñón, pulmón o corazón, edad mayor de 60 años, terapia combinada con glucocorticosteroides, aumento de la actividad física, antecedentes de daño en los tendones (incluida la artritis reumatoide). Estos trastornos pueden desarrollarse incluso varios meses después de la finalización del curso. Cuando aparezcan los primeros signos de tendinitis o rotura de tendones, deje de tomar Norfloxacino y consulte a un especialista.
Se debe evitar la luz solar directa durante la terapia.
La norfloxacina puede reducir el umbral convulsivo y provocar convulsiones. Además, las fluoroquinolonas pueden estimular el sistema nervioso central, provocando alucinaciones, ansiedad, temblores, psicosis tóxicas, confusión y aumento de la presión intracraneal.
La norfloxacina puede conducir al desarrollo de colitis pseudomembranosa inducida por Clostridium difficile. En estos casos, se debe suspender el medicamento y prescribir la terapia adecuada (metronidazol oral o vancomicina).
Cuando se trata la sífilis, no se prescribe Norfloxacina (el medicamento no es efectivo).
No exceda la pauta posológica recomendada, ya que esto puede conducir a la formación de cristales del principio activo en los riñones.
Norfloxacino puede causar neuropatía periférica (en forma de parestesia, hiperestesia, disestesia, debilidad muscular). Para evitar el desarrollo de cambios irreversibles, cuando aparecen los primeros signos de la enfermedad (hormigueo, dolor, debilidad o entumecimiento en las extremidades, violación de otros tipos de sensibilidad), la terapia debe cancelarse.
Se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar trabajos potencialmente peligrosos que requieran reacciones psicomotoras rápidas y una mayor concentración de atención (especialmente cuando se usan simultáneamente con etanol).
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Según las instrucciones, la norfloxacina está contraindicada durante el embarazo y la lactancia, ya que los estudios clínicos han demostrado un mayor riesgo de artropatía.
Interacciones con la drogas
Cuando Norfloxacin se usa junto con algunos medicamentos, pueden ocurrir los siguientes efectos:
- Teofilina: una disminución en su aclaramiento (se requiere una disminución en su dosis);
- Nitrofuranos: disminución de su eficacia;
- Anticoagulantes indirectos, ciclosporina: aumentando su concentración en el suero sanguíneo;
- Fármacos que reducen el umbral convulsivo (incluidos los antiinflamatorios no esteroides): desarrollo de convulsiones;
- Antiácidos que contienen hidróxido de aluminio o magnesio, así como preparaciones que contienen sucralfato, Zn 2+, Fe: disminución de la absorción de norfloxacina (el intervalo entre su uso debe ser de al menos 4 horas);
- Isoenzimas CYP1A2 (incluyendo ropinirol, cafeína, clozapina, teofilina, tacrina, tizanidina): aumento de la concentración de sus sustratos en la sangre;
- Probenecid: disminución de la excreción de norfloxacina;
- Glibenclamida: desarrollo de hipoglucemia severa;
- Antiácidos, didanosina, sucralfato, multivitaminas con contenido de zinc: disminución de la absorción de norfloxacina (el intervalo entre su uso debe ser de al menos 2 horas).
Análogos
Los análogos de Norfloxacina son: Loxon-400, Nolitsin, Norflok, Norbactin, Normaks, Norilet, Sophazin, Negaflox.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Norfloxacina
Según las revisiones, la norfloxacina es eficaz en el tratamiento de enfermedades infecciosas causadas por patógenos que son sensibles a este agente. Antes de su uso, se recomienda realizar un antibioticograma para determinar si el fármaco es adecuado para terapia en cada caso particular.
También hay opiniones negativas sobre la norfloxacina asociadas con sus efectos secundarios. Entre ellos, a menudo se mencionan irritabilidad, depresión, picazón, hinchazón de la cara.
Precio de Norfloxacina en farmacias
El precio aproximado de la norfloxacina con una dosis de 400 mg, según el fabricante y la cantidad de tabletas en el paquete, varía de 127 a 230 rublos.
Norfloxacina: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Norfloxacina 400 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. RUB 99 Comprar |
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Norfloxacina 400 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. 106 RUB Comprar |
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Norfloxacina 400 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. 115 RUB Comprar |
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Norfloxacina 400 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 162 r Comprar |
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Tabletas de norfloxacina p.o. 400 mg 10 uds. 169 RUB Comprar |
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Tabletas de norfloxacina p.o. 400mg 20 uds. 301 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
