Controlok
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Controlok es un fármaco que ayuda a reducir la secreción de las glándulas gástricas.
Forma de liberación y composición
Controlok se produce en las siguientes formas de dosificación:
- Comprimidos con cubierta entérica: biconvexos, ovalados, recubiertos con película de color amarillo, con un núcleo casi blanco a blanco; en una cara - marcado en tinta marrón (tabletas de 20/40 mg) "P20" o "P40" (5 unidades en blísteres, 3 blísteres en una caja de cartón; 7 unidades en blísteres, 1, 4 blísteres cada uno) en una caja de cartón; 14 uds. en blísteres, 1, 2 blísteres en una caja de cartón);
- Polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa: una sustancia seca casi blanca o blanca (en viales, 1 vial en una caja de cartón).
La composición de 1 tableta incluye:
- Ingrediente activo: pantoprazol - 20 o 40 mg (en forma de sesquihidrato de sodio de pantoprazol - 22,57 o 45,1 mg);
- Componentes auxiliares: carbonato de sodio anhidro - 5/10 mg, crospovidona - 25/50 mg, manitol - 21,33 / 42,7 mg, povidona K90 - 2/4 mg, estearato de calcio - 1,6 / 3,2 mg, agua purificada - 4.5 / 9 mg.
La composición de la cáscara (tabletas de 20/40 mg, respectivamente): hipromelosa 2910 - 11.88 / 19 mg, povidona K25 - 0.24 / 0.38 mg, dióxido de titanio (E171) - 0.21 / 0.34 mg, colorante óxido de hierro amarillo (E172) - 0,02 / 0,03 mg, propilenglicol - 2,66 / 4,25 mg, eudragit L30D-55 - 8,18 / 14,56 mg (copolímero de acrilato de etilo y ácido metacrílico [1: 1] - 7,94 / 14,13 mg, polisorbato 80 - 0,18 / 0,33 mg, lauril sulfato de sodio - 0,06 / 0,1 mg), citrato de trietilo - 0,82 / 1,45 mg.
Composición de tinta marrón Opacode S-1-16530 para marcar en tabletas: goma laca (goma laca) - 0,036 mg, solución concentrada de amoniaco al 25% - 0,001 mg, colorantes (óxido de hierro rojo (E172) - 0,009 mg, óxido de hierro negro (E172)) - 0,009 mg, óxido de hierro amarillo (E172) - 0,0009 mg).
La composición de 1 frasco para la preparación de solución inyectable incluye:
- Ingrediente activo: pantoprazol - 40 mg (en forma de pantoprazol sódico sesquihidrato - 45,1 mg);
- Componentes auxiliares: edetato de disodio - 1 mg, hidróxido de sodio - 0,24 mg.
Indicaciones para el uso
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico leve en adultos, que incluye pirosis, náuseas, eructos agrios (tratamiento sintomático);
- Úlcera péptica de estómago y duodeno (con exacerbación), gastritis erosiva (incluidas las asociadas con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos);
- Síndrome de Zollinger-Ellison;
- Erradicación de Helicobacter pylori (junto con fármacos antibacterianos).
Contraindicaciones
- Dispepsia de génesis neurótica;
- Uso concomitante con atazanavir;
- Edad menor de 18 años;
- Embarazo y lactancia;
- Hipersensibilidad a los componentes de la droga, así como a la soja.
Método de administración y dosificación
Los controles en forma de tabletas se toman por vía oral antes de las comidas con una cantidad suficiente de líquido. Los comprimidos no deben masticarse ni triturarse.
El régimen de dosificación está determinado por las indicaciones.
En el tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (como náuseas, acidez estomacal, eructos ácidos), procediendo con un grado leve de gravedad, a los adultos se les prescriben 20 mg de Controlok en el interior. Como regla general, la dinámica positiva se logra dentro de los 2-3 días posteriores a la toma del medicamento; sin embargo, para eliminar completamente los síntomas, la terapia generalmente se continúa durante 7 días. Si en los primeros 3 días de tratamiento la afección empeora, así como en los casos de no mejora con el uso continuo de Controloc durante 14 días, debe consultar a su médico.
Con úlcera gástrica y úlcera duodenal y gastritis erosiva (incluidas las asociadas con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides), Controlok se prescribe en una dosis diaria de 40-80 mg. En caso de exacerbación de la úlcera duodenal, el curso de la terapia es de 14 días, estómago: 4-8 semanas. Para prevenir el desarrollo de recurrencia de úlcera gástrica y úlcera duodenal, el medicamento se toma a 20 mg por día.
Para la erradicación de Helicobacter pylori, se recomienda utilizar Controlok en una dosis única de 20-40 mg simultáneamente con los siguientes medicamentos (dosis única):
- Amoxicilina - 1000 mg, claritromicina - 500 mg;
- Metronidazol 500 mg, claritromicina 500 mg
- Amoxicilina - 1000 mg, metronidazol - 500 mg.
La frecuencia de uso de todos los medicamentos es de 2 veces al día. La duración del curso terapéutico es de 1-2 semanas.
En el síndrome de Zollinger-Ellison, Controloc se prescribe en una dosis diaria de 40-80 mg.
En pacientes con trastornos funcionales graves del hígado, la dosis se reduce a 40 mg 1 vez en 2 días, mientras que es necesario controlar los parámetros bioquímicos de la sangre. Con un aumento en el nivel de enzimas hepáticas, se debe suspender el uso de Controloc.
Los pacientes de edad avanzada, así como los pacientes con alteraciones funcionales de los riñones, no necesitan ajuste de dosis, pero la dosis diaria no debe exceder los 40 mg (a excepción de la terapia antibiótica combinada para Helicobacter pylori, cuando el medicamento se toma en 40-80 mg en 2 dosis divididas).
Controlok no debe tomarse como medida preventiva.
La solución intravenosa de Controloc se administra en los casos en que el medicamento no se toma por vía oral. La dosis diaria recomendada es de 40 mg.
Con la terapia prolongada del síndrome de Zollinger-Ellison y otras afecciones patológicas con una función secretora aumentada al comienzo del tratamiento, el medicamento se administra a 80 mg por día. Dependiendo de la reacción a Controloc, la dosis diaria puede aumentarse o disminuirse. Si la dosis diaria supera los 80 mg, el fármaco debe administrarse en 2 dosis divididas. Si es necesario, es posible aumentar temporalmente la dosis a 160 mg por día.
El mismo régimen de dosificación se utiliza en la prevención y el tratamiento de las úlceras por estrés y sus complicaciones (perforación, sangrado, penetración).
Para preparar una solución de Controloc, se deben agregar 10 ml de solución fisiológica de cloruro de sodio a una botella que contiene una sustancia seca. La solución se puede utilizar después de mezclar con 100 ml de solución fisiológica de cloruro de sodio, así como con una solución de glucosa al 5%.
La solución de Controloc para administración intravenosa debe tener un pH = 9. El medicamento se administra dentro de 2-15 minutos.
Puede almacenar la solución preparada durante no más de 3 horas.
Efectos secundarios
Cuando se usa Controlok según las indicaciones y de acuerdo con las dosis recomendadas, los efectos secundarios son extremadamente raros.
Con mayor frecuencia (alrededor del 1% de los casos) se presentan dolor de cabeza y diarrea.
Además, durante el uso de Controloc, pueden desarrollarse los siguientes trastornos (≥1 / 10 - muy a menudo, ≥1 / 100 y <1/10 - a menudo, ≥1 / 1000 y <1/100 - con poca frecuencia, ≥ 1/10 000 y <1 / 1000 - raramente, <1/10 000 (incluyendo casos individuales) - muy raro; si es imposible estimar la incidencia con base en los datos disponibles - con una frecuencia desconocida):
- Sistema digestivo: con poca frecuencia - boca seca, diarrea, vómitos / náuseas, flatulencia, distensión abdominal, estreñimiento, dolor abdominal;
- Sistema musculoesquelético: raramente - mialgia, artralgia;
- Sistema endocrino: raramente - ginecomastia;
- Sistema inmunológico: raramente - hipersensibilidad (incluyendo shock anafiláctico y reacciones anafilácticas);
- Sistema urinario: con frecuencia desconocida - nefritis intersticial;
- Sistema nervioso: con poca frecuencia - mareos, dolor de cabeza; raramente - disgeusia;
- Sistema hematopoyético: raramente - agranulocitosis; muy raramente - leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia;
- Hígado y tracto biliar: con poca frecuencia - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (aspartato aminotransferasa, gamma-glutamiltransferasa); raramente - un aumento en el nivel de bilirrubina; con una frecuencia desconocida: ictericia, daño hepatocelular;
- Órgano de la visión: raramente - discapacidad visual (en forma de empañamiento);
- Piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - erupción / exantema, picazón; con una frecuencia desconocida: eritema multiforme exudativo, eritema exudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson), fotosensibilización, necrólisis epidérmica tóxica;
- Metabolismo: raramente - hiperlipidemia y aumento de la concentración de lípidos (colesteroles, triglicéridos), cambios en el peso corporal; con una frecuencia desconocida: hipomagnesemia, hiponatremia;
- Psique: con poca frecuencia - alteración del sueño; raramente - depresión (incluida la exacerbación de trastornos existentes); muy raramente - desorientación (incluida la exacerbación de trastornos existentes); con una frecuencia desconocida: confusión, alucinaciones (especialmente en pacientes predispuestos a esto), así como exacerbación de los síntomas si existen antes de comenzar el tratamiento;
- Reacciones alérgicas: raramente - angioedema, urticaria;
- Reacciones generales: con poca frecuencia - malestar, fatiga, debilidad; raramente: edema periférico, aumento de la temperatura corporal.
instrucciones especiales
Antes de iniciar la terapia, es necesario excluir la posibilidad de la presencia de neoplasias malignas, ya que Controloc puede enmascarar sus signos y retrasar el diagnóstico.
Consulte al médico que prescribe antes de realizar una prueba de aliento con urea o una endoscopia. También debe consultar a un médico para las siguientes enfermedades / afecciones:
- Anemia, pérdida de peso involuntaria, hemorragia gastrointestinal, trastornos de la deglución, vómitos de sangre o vómitos persistentes (el uso de Controloc puede aliviar parcialmente los síntomas de la enfermedad y retrasar el diagnóstico correcto);
- Úlcera péptica o cirugía previa en el tracto gastrointestinal;
- Terapia sintomática continua a largo plazo (a partir de 4 semanas) de acidez y dispepsia;
- Enfermedad hepática, que incluye ictericia e insuficiencia hepática;
- Otras enfermedades graves que empeoran la salud general.
Los pacientes mayores de 55 años deben consultar a un médico si aparecen síntomas nuevos o que han cambiado recientemente.
Con el uso simultáneo con medicamentos que reducen la acidez del jugo gástrico, el riesgo de desarrollar infecciones aumenta ligeramente, cuyos agentes causantes son bacterias del género gastrointestinal Campylobacter spp., Salmonella spp. o Clostridia difficile.
Durante la terapia, se recomienda abstenerse de conducir vehículos y otros mecanismos que requieran reacciones rápidas y mayor atención (debido a la probabilidad de desarrollar discapacidad visual y mareos).
Interacciones con la drogas
Controloc puede reducir la absorción de medicamentos, cuya biodisponibilidad depende del pH del estómago (incluido ketoconazol, sales de hierro).
Sin el riesgo de interacciones medicamentosas, Controloc se puede usar simultáneamente con medicamentos como:
- Betabloqueantes (metoprolol), bloqueadores de los canales de calcio lentos (nifedipina), glucósidos cardíacos (digoxina): en enfermedades del sistema cardiovascular;
- Antiácidos, antibióticos (claritromicina, amoxicilina): para enfermedades del tracto gastrointestinal;
- Diazepam: para la ansiedad y los trastornos del sueño;
- Levotiroxina, glibenclamida: para enfermedades del sistema endocrino;
- Tacrolimus, ciclosporina: después del trasplante;
- Anticonceptivos orales que contienen levonorgestrel y etinilestradiol;
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (piroxicam, diclofenaco, naproxeno, fenazona);
- Fenitoína, carbamazepina;
- Anticoagulantes indirectos (fenprocumón, warfarina).
No se observó el desarrollo de interacciones medicamentosas clínicamente significativas con etanol, cafeína y teofilina.
Análogos
Los análogos de Controloka son: Krosatsid, Nolpaza, Panum, Sanpraz, Zipantola, Pantaz, Peptazol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Los comprimidos de 20 mg están disponibles sin receta.
Los comprimidos de 40 mg y el liofilizado están disponibles con receta.
Controlok: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Controlok 40 mg liofilizado para preparación de solución para administración intravenosa 1 ud. 230 RUB Comprar |
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Controlok 20 mg comprimidos con cubierta entérica 14 uds. 264 r Comprar |
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Control de tableta p.o. 20mg 14 uds. 271 r Comprar |
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Controloc 40 mg comprimidos con recubrimiento entérico 28 uds. 350 rublos Comprar |
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Controloc 40 mg comprimidos con cubierta entérica 14 uds. 398 RUB Comprar |
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Control de tableta p.o. 40mg 14 Pzs. 422 r Comprar |
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Control de tableta p.o. 40mg 28 Uds. 594 RUB Comprar |
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
