Noliprel A Bi-Forte
El nombre latino: Noliprel A Bi-forte
Código ATX: C09BA04
Principio activo: perindopril arginina (Perindopril Arginina) + indapamida (Indapamida)
Productor: Laboratoires Servier Industrie (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-27
Precios en farmacias: desde 681 rublos.
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Noliprel A Bi-forte es un fármaco antihipertensivo combinado.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas recubiertas con película: biconvexas, redondas, blancas (29 o 30 piezas en una botella de polipropileno equipada con un dispensador y un tapón que contiene un gel que absorbe la humedad; 1 botella en una caja de cartón con primer control de apertura; para hospitales - 30 uds. En botella de polipropileno con dosificador, 3 botellas en caja de cartón con primer control de apertura; 30 botellas cada una en un palet de cartón, en una caja de cartón con primer control de apertura (1 palet e instrucciones de uso de Noliprel A Bi-forte).
Composición de 1 tableta:
- ingredientes activos: perindopril arginina - 10 mg (equivalente a perindopril en la cantidad de 6,79 mg); indapamida - 2,5 mg;
- componentes adicionales: dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, maltodextrina, carboximetil almidón de sodio (tipo A);
- cubierta de película: estearato de magnesio, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), hipromelosa, glicerol.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Noliprel A Bi-forte es un agente combinado que contiene un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y un diurético de sulfonamida. El fármaco se caracteriza por propiedades farmacológicas que combinan la acción de cada uno de sus componentes activos. Sus propiedades antihipertensivas se ven potenciadas por su sinergismo aditivo.
El perindopril pertenece a los inhibidores de la ECA, los llamados. quinasa II: una exopeptidasa involucrada en la conversión de angiotensina I en la sustancia vasoconstrictora angiotensina II, así como en la descomposición de la bradicinina, que tiene un efecto vasodilatador, en la formación de un heptapéptido inactivo. Esta sustancia proporciona una disminución en la producción de aldosterona, en el plasma sanguíneo ayuda a aumentar la actividad de la renina de acuerdo con el principio de retroalimentación negativa, con el uso prolongado debilita la resistencia vascular periférica total (OPSR), que se asocia en gran medida con el efecto sobre los vasos de los músculos y riñones. Estos eventos no aumentan el riesgo de desarrollar taquicardia y no conducen a la retención de líquidos y sodio.
Al ayudar a reducir la precarga y la poscarga, el perindopril normaliza y apoya el trabajo del músculo cardíaco. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC), debido a su acción (según los parámetros hemodinámicos), disminuye la presión de llenado en los ventrículos derecho e izquierdo del corazón, disminuye la resistencia vascular sistémica, aumenta el gasto cardíaco y el índice cardíaco y aumenta el flujo sanguíneo periférico muscular.
La indapamida pertenece al grupo de las sulfonamidas y presenta propiedades farmacológicas similares a las de los diuréticos tiazídicos. Al inhibir la reabsorción de sodio en el segmento cortical del asa de Henle, la sustancia aumenta la excreción de iones de sodio y cloro por los riñones y, en menor medida, de iones de magnesio y potasio, lo que provoca un aumento de la diuresis y una disminución de la presión arterial.
Noliprel A Bi-forte demuestra un efecto hipotensor dependiente de la dosis sobre la presión arterial diastólica y sistólica, tanto en posición de pie como acostada. El efecto antihipertensivo de la droga se observa durante 24 horas. Menos de un mes después del inicio del curso, se logra un efecto terapéutico estable, en el que no se observa la aparición de taquifilaxia. La finalización de la terapia no produce síntomas de abstinencia. El agente antihipertensivo ayuda a reducir el nivel de hipertrofia ventricular izquierda (HVI), mejora la elasticidad de las arterias, reduce la resistencia vascular sistémica, no interfiere con el metabolismo de los lípidos: triglicéridos, colesterol total, colesterol unido a lipoproteínas de baja y alta densidad (LDL y HDL).
Se ha demostrado el efecto del uso combinado de perindopril e indapamida sobre el TSVI en comparación con enalapril. En pacientes con hipertensión arterial y LVOTH que tomaron perindopril erbumina a una dosis de 2 mg (que corresponde a perindopril arginina en una cantidad de 2,5 mg) + indapamida a una dosis de 0,625 mg / enalapril a una dosis de 10 mg una vez al día, después de aumentar la dosis de perindopril erbumina a 8 mg (que corresponde a perindopril arginina en la cantidad de 10 mg) + indapamida - hasta 2,5 mg / enalapril - hasta 40 mg, con la misma frecuencia de administración en el grupo de perindopril / indapamida, en comparación con el grupo de enalapril, se observó una mayor disminución en el índice de masa del ventrículo izquierdo (IMVI). El efecto más significativo sobre el IMVI se observó con perindopril erbumina 8 mg + indapamida 2,5 mg.
También se ha informado de un efecto antihipertensivo más fuerte con el tratamiento combinado con perindopril e indapamida en comparación con enalapril.
Se ha observado la eficacia de perindopril en el tratamiento de la hipertensión arterial de cualquier gravedad, tanto con actividad de renina baja como normal en el plasma sanguíneo. El efecto antihipertensivo máximo de esta sustancia se observa 4-6 horas después de la administración oral y persiste durante más de 24 horas. Después de este período, se observa un alto nivel (alrededor del 80%) de inhibición de la ECA residual.
El uso complejo de diuréticos tiazídicos conduce a un aumento en la gravedad del efecto antihipertensivo. Además, la combinación de un inhibidor de la ECA y un diurético tiazídico ayuda a reducir el riesgo de hipopotasemia con el uso concomitante de diuréticos.
La combinación de un inhibidor de la ECA y un antagonista del receptor de angiotensina II (ARA II) [doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS)] no se recomienda para pacientes con nefropatía diabética. A esta conclusión se llegó en el curso de estudios clínicos en los que participaron pacientes con antecedentes de enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares, o diabetes mellitus tipo 2, con lesión confirmada de órganos diana, así como pacientes con diabetes mellitus tipo 2. tipo y nefropatía diabética. Según los resultados de los estudios realizados en pacientes que recibieron esta terapia combinada, no hubo un impacto positivo significativo en el desarrollo de eventos renales y / o cardiovasculares y en las tasas de mortalidad. Al mismo tiempo, la amenaza de hiperpotasemia,La hipotensión arterial y / o insuficiencia renal aguda en este caso se agravó en comparación con el grupo de pacientes que recibieron monoterapia.
El efecto antihipertensivo de la indapamida se observa durante el tratamiento con este fármaco en dosis que proporcionan un efecto diurético mínimo. Esta propiedad de la sustancia activa se debe a un aumento de la elasticidad de las grandes arterias y una disminución del OPSS. La indapamida reduce el TSVI, no afecta el nivel de lípidos en sangre (LDL, HDL, colesterol total, triglicéridos) y el metabolismo de los carbohidratos, incluso en presencia de diabetes mellitus.
Farmacocinética
Las características farmacocinéticas de los principios activos de Noliprel A Bi-forte cuando se usa en combinación no difieren de las de los medicamentos en monoterapia.
Perindopril
Cuando se toma por vía oral, el perindopril se absorbe rápidamente. La concentración máxima de la sustancia (C max) en el plasma sanguíneo se anota 1 hora después de la ingestión. La droga no se caracteriza por actividad farmacológica. La vida media (T 1/2) es de 1 hora. Aproximadamente el 27% de la dosis oral de perindopril se encuentra en el torrente sanguíneo en forma de su metabolito activo, el perindoprilato. En el proceso de biotransformación del principio activo, además del perindoprilato, se forman 5 metabolitos inactivos más. Después de la administración oral en el plasma sanguíneo de la C max de perindoprilato en 3-4 horas, la ingesta de alimentos ralentiza la conversión de perindopril en perindoprilato, lo que afecta la biodisponibilidad del fármaco.
Se estableció una dependencia lineal del nivel de perindopril en plasma de su dosis. El volumen de distribución (V d) del perindoprilato libre puede ser de aproximadamente 0,2 l / kg. Con las proteínas del plasma sanguíneo, principalmente con ACE, el perindoprilato (dependiendo de la concentración) se une en aproximadamente un 20%.
El metabolito activo es excretado del cuerpo por los riñones, la T 1/2 efectiva de la fracción libre es de aproximadamente 17 horas, el estado de equilibrio se alcanza en 4 días.
En presencia de insuficiencia cardíaca y renal, así como en pacientes de edad avanzada, la excreción de perindoprilato se ralentiza. El aclaramiento de la sustancia de diálisis es de 70 ml / min.
Indapamida
El principio activo se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal (TGI). Después de 1 hora después de la administración oral, se alcanza la C max de indapamida en el plasma sanguíneo. Tras la administración repetida, no se produce acumulación de la sustancia. La conexión con las proteínas del plasma sanguíneo es del 79%, T 1/2 varía en el rango de 14 a 24 horas (en promedio 18 horas).
La indapamida se excreta principalmente por los riñones (aproximadamente el 70% de la dosis tomada) y en forma de metabolitos inactivos a través de los intestinos (aproximadamente el 22%).
Los parámetros farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia renal no cambian.
Indicaciones para el uso
Se recomienda el uso de Noliprel A Bi-forte en el tratamiento de la hipertensión en pacientes que requieren la administración combinada de perindopril e indapamida a dosis de 10 y 2,5 mg, respectivamente.
Contraindicaciones
Contraindicaciones absolutas del perindopril:
- la presencia de un riñón en funcionamiento o estenosis bilateral de las arterias renales (ya que existe la posibilidad de hipotensión arterial repentina en el contexto de una hiponatremia inicial);
- angioedema hereditario / idiopático;
- un historial de indicaciones de angioedema (angioedema) causado por tomar un inhibidor de la ECA;
- uso combinado con fármacos que contienen aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o función renal alterada [tasa de filtración glomerular (TFG) menor de 60 ml / min / 1,73 m2 de superficie corporal]; debido al agravamiento del riesgo de hiperpotasemia, deterioro de la función renal, morbilidad y mortalidad cardiovascular;
- hipersensibilidad al perindopril y otros inhibidores de la ECA.
Contraindicaciones absolutas de la indapamida:
- hipopotasemia;
- insuficiencia hepática grave (incluso con el desarrollo de encefalopatía);
- insuficiencia renal de grado moderado y grave [aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 60 ml / min];
- uso combinado con fármacos que pueden provocar la aparición de arritmias de tipo pirueta;
- hipersensibilidad a la indapamida y otras sulfonamidas.
Contraindicaciones absolutas de Noliprel A Bi-forte:
- deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o galactosemia, intolerancia a la lactosa;
- uso simultáneo con preparaciones de potasio y litio, diuréticos ahorradores de potasio, medicamentos que prolongan el intervalo QT; la presencia en el plasma sanguíneo de un mayor contenido de iones potasio;
- la presencia de insuficiencia cardíaca no tratada en la etapa de descompensación, terapia de hemodiálisis (debido a la falta de experiencia clínica suficiente con el uso de Noliprel A Bi-forte);
- embarazo y período de lactancia;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a ingredientes adicionales incluidos en la composición del medicamento.
Noliprel A Bi-forte debe tomarse con precaución en las siguientes condiciones / enfermedades:
- lesiones sistémicas del tejido conectivo (incluido lupus eritematoso sistémico, esclerodermia);
- terapia con inmunosupresores (se agrava la amenaza de neutropenia, agranulocitosis);
- enfermedades cerebrovasculares, cardiopatía isquémica (CI), clase funcional de CHF IV según la clasificación de la NYHA (se recomienda iniciar la terapia con las dosis efectivas más bajas);
- estenosis de la válvula aórtica / miocardiopatía hipertrófica obstructiva;
- opresión de la hematopoyesis de la médula ósea;
- labilidad de la presión arterial, hipertensión renovascular;
- violaciones del hígado y / o riñones;
- condición después de un trasplante de riñón;
- BCC reducido (diarrea, vómitos, terapia diurética, dieta sin sal);
- hiperuricemia (especialmente con gota y nefrolitiasis por urato);
- realizar hemodiálisis utilizando membranas de alto flujo (como AN69) o desensibilización, aféresis de LDL;
- diabetes;
- próxima anestesia;
- perteneciente a la raza Negroide;
- edad avanzada;
- administración combinada con antiinflamatorios no esteroideos (AINE), preparaciones de oro, litio, corticosteroides, baclofeno, fármacos que pueden provocar arritmias tipo pirueta.
Noliprel A Bi-forte, instrucciones de uso: método y dosificación
Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg comprimidos se toman por vía oral.
La pauta posológica recomendada es de 1 comprimido 1 vez al día, preferiblemente por la mañana, antes de las comidas.
Efectos secundarios
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, vértigo, mareos, parestesia; con poca frecuencia - labilidad del estado de ánimo, alteración del sueño; extremadamente raramente - confusión de conciencia; con una frecuencia desconocida - desmayos;
- órganos de los sentidos: a menudo - tinnitus, discapacidad visual;
- sistemas linfático y circulatorio: extremadamente raramente - leucopenia / neutropenia, anemia hemolítica / aplásica, trombocitopenia, agranulocitosis;
- sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: a menudo - dificultad para respirar (cuando se usan inhibidores de la ECA, es posible una tos seca, que persiste durante mucho tiempo en el contexto de la terapia con medicamentos de este grupo y pasa después de su finalización); con poca frecuencia - broncoespasmo; extremadamente raro: neumonía eosinofílica, rinitis;
- sistema cardiovascular: a menudo - una disminución significativa de la presión arterial, incluida la hipotensión ortostática; extremadamente raras: arritmias cardíacas (fibrilación auricular, taquicardia ventricular, bradicardia), angina de pecho e infarto de miocardio, presumiblemente como resultado de una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes de alto riesgo; con una frecuencia desconocida: arritmia tipo pirueta, en algunos casos fatal;
- sistema musculoesquelético y tejido conectivo: a menudo - espasmos musculares;
- sistema digestivo: a menudo - boca seca, falta de apetito, dolor epigástrico / abdominal, vómitos, náuseas, alteración del gusto, diarrea, dispepsia, estreñimiento; extremadamente raro: ictericia colestásica, pancreatitis, hepatitis citolítica / colestásica, angioedema del intestino; con una frecuencia desconocida: encefalopatía hepática en el contexto de insuficiencia hepática;
- sistema urinario: con poca frecuencia - insuficiencia renal; extremadamente raro - insuficiencia renal aguda;
- sistema reproductivo: con poca frecuencia - impotencia;
- piel y grasa subcutánea: a menudo - erupciones cutáneas, erupción, picazón, erupción maculopapular; con poca frecuencia: reacciones de hipersensibilidad en presencia de una predisposición a respuestas alérgicas y bronco-obstructivas; urticaria, angioedema de las extremidades, labios, cara, mucosa de la lengua, laringe y / o cuerdas vocales, vasculitis hemorrágica; empeoramiento del curso del lupus eritematoso sistémico en pacientes con una forma aguda de la enfermedad; extremadamente raras: necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, reacciones de fotosensibilidad;
- trastornos y síntomas generales: a menudo - astenia; con poca frecuencia - aumento de la sudoración;
- parámetros de laboratorio: raramente - hipercalcemia; con una frecuencia desconocida: un aumento en el intervalo QT en el electrocardiograma (ECG); un aumento en el nivel de glucosa y ácido úrico en la sangre, un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas; un ligero aumento del nivel de creatinina en el plasma sanguíneo y la orina, que tiene lugar cuando se interrumpe el tratamiento y se produce principalmente en pacientes con estenosis de la arteria renal, durante el tratamiento de la hipertensión con diuréticos y en la insuficiencia renal; hiperpotasemia (a menudo transitoria), hipopotasemia, especialmente significativa para pacientes de riesgo, hipovolemia e hiponatremia, que provocan deshidratación e hipotensión ortostática.
Sobredosis
El síntoma más común de una sobredosis de Noliprel A Bi-forte es una disminución pronunciada de la presión arterial, en cuyo contexto a veces se pueden observar mareos, somnolencia, náuseas, vómitos, confusión, convulsiones y oliguria (en combinación con hipovolemia, pueden convertirse en anuria). También es posible la aparición de alteraciones electrolíticas, como hiponatremia e hipopotasemia.
Si se sospecha una sobredosis, se prescribe la ingesta de carbón activado y / o lavado gástrico con medidas adicionales para restablecer el equilibrio agua-electrolitos. Si es necesario, con una disminución pronunciada de la presión arterial, el paciente se transfiere a la posición supina con las piernas levantadas y la hipovolemia se corrige mediante una infusión intravenosa (i / v) de una solución de cloruro de sodio al 0,9%. El perindoprilato puede eliminarse del organismo mediante diálisis.
instrucciones especiales
Durante el período de terapia, se deben considerar los posibles signos clínicos de deshidratación y una disminución en el nivel plasmático de electrolitos, incluso con diarrea y / o vómitos, ya que en el caso de hiponatremia inicial, aumenta la amenaza de un desarrollo brusco de hipotensión arterial. En tales casos, se requiere un control regular de la concentración de electrolitos en el plasma sanguíneo.
Si se observa hipotensión arterial marcada, se puede prescribir la administración intravenosa de una solución de cloruro de sodio al 0,9%.
La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para el tratamiento adicional con Noliprel A Bi-Forte. Con la posterior normalización de la presión arterial y el BCC, puede reanudar el uso del medicamento en dosis más bajas o usar solo uno de los principios activos.
Durante el tratamiento, se registraron casos de lesiones infecciosas graves, a veces resistentes a la terapia antibiótica intensiva. Cuando se usa perindopril en estos pacientes, se debe controlar periódicamente el número de leucocitos en la sangre. Los pacientes deben informar a su médico si experimentan algún síntoma de enfermedad infecciosa (como fiebre y dolor de garganta).
Durante el tratamiento con Noliprel A Bi-Forte, se registraron casos raros de angioedema de lengua, labios, cuerdas vocales y / o laringe, cara y extremidades. Estas complicaciones pueden surgir durante cualquier período de terapia. Si aparecen síntomas de angioedema, se debe suspender el medicamento inmediatamente y se debe monitorear al paciente hasta que los signos de esta lesión desaparezcan por completo. Si la hinchazón se ha extendido a la cara y los labios, en la mayoría de los casos los síntomas desaparecen por sí solos, aunque también se pueden recetar antihistamínicos si es necesario. El edema angioneurótico, acompañado de edema laríngeo, puede ser fatal. La hinchazón de las cuerdas vocales, la lengua o la laringe aumenta el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias. Con el desarrollo de estos síntomas, se recomienda inyectar inmediatamente por vía subcutánea epinefrina (adrenalina) a una dilución de 1: 1000 (0,3-0,5 ml) o tomar medidas para asegurar la permeabilidad de las vías respiratorias.
Hay informes de un mayor riesgo de angioedema en pacientes de la raza negroide.
En casos muy raros, durante el período de terapia con inhibidores de la ECA, se observó el desarrollo de angioedema del intestino, acompañado de dolor abdominal (con o sin vómitos / náuseas); a veces a concentración normal de C1-esterasa y sin la aparición previa de angioedema de la cara. El diagnóstico de esta reacción adversa se realiza mediante la realización de una tomografía computarizada (TC) de abdomen, una ecografía (ecografía) o durante la cirugía. Los síntomas de la lesión se alivian después de la suspensión de los inhibidores de la ECA.
En pacientes con alergias, durante la desensibilización, los inhibidores de la ECA deben usarse con extrema precaución. Los pacientes que reciben inmunoterapia con medicamentos que contienen veneno de himenópteros (incluidas abejas y avispas) deben evitar el uso de inhibidores de la ECA, ya que esto aumenta el riesgo de desarrollar reacciones anafilácticas a largo plazo y potencialmente mortales. Sin embargo, estos efectos secundarios pueden evitarse interrumpiendo temporalmente los inhibidores de la ECA al menos 24 horas antes de comenzar el procedimiento de desensibilización.
En presencia de hipertensión arterial y cardiopatía isquémica durante el período de terapia, los pacientes no deben dejar de usar betabloqueantes.
El perindopril, al igual que otros inhibidores de la ECA, muestra un efecto antihipertensivo más débil en pacientes de la raza negroide en comparación con los representantes de otras razas. Se supone que esta diferencia está asociada con la baja actividad de la renina que se observa a menudo en pacientes de esta raza con hipertensión arterial.
Durante el tratamiento con diuréticos tiazídicos, ha habido casos de reacciones de fotosensibilidad, cuyo desarrollo es necesario cancelar el fármaco. Si se va a continuar la terapia con diuréticos, se recomienda proteger la piel de la exposición a la luz solar y los rayos ultravioleta artificiales.
La indapamida puede provocar una reacción positiva en los deportistas durante el control del dopaje.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los ingredientes activos de Noliprel A Bi-forte no producen alteraciones en las reacciones psicomotoras. Pero debe tenerse en cuenta que algunos pacientes pueden desarrollar reacciones individuales en respuesta a una disminución de la presión arterial, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se usan simultáneamente con otros medicamentos antihipertensivos. En este caso, la capacidad para conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos potencialmente peligrosos puede deteriorarse.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Las mujeres embarazadas, así como las mujeres que planean un embarazo, están contraindicadas para tomar Noliprel A Bi-forte. No se han realizado estudios estrictamente controlados de terapia con inhibidores de la ECA en mujeres embarazadas. Los datos disponibles sobre el efecto del fármaco en el primer trimestre del embarazo indican la ausencia de malformaciones relacionadas con el fármaco asociadas con la fetotoxicidad. A pesar de esto, no se puede descartar por completo un ligero aumento en la amenaza de trastornos del desarrollo fetal al tomar inhibidores de la ECA.
Si el embarazo ocurre en el contexto de la terapia con medicamentos, debe dejar de usar Noliprel A Bi-forte inmediatamente y recetar otro tratamiento antihipertensivo con medicamentos aprobados para su uso durante el embarazo. En los trimestres II-III, con exposición prolongada a inhibidores de la ECA en el feto, puede agravarse el riesgo de violaciones de su desarrollo, como oligohidramnios, deterioro de la función renal y enlentecimiento de la osificación de los huesos del cráneo. Un recién nacido puede experimentar hipotensión arterial, insuficiencia renal, hiperpotasemia.
Si una mujer recibió tratamiento con inhibidores de la ECA en los trimestres II-III del embarazo, se debe realizar una ecografía del feto para evaluar la actividad de los riñones y el estado del cráneo. Los recién nacidos cuyas madres tomaron estos medicamentos durante el embarazo necesitan una supervisión médica cuidadosa para la detección y corrección oportunas de una posible hipotensión arterial.
En el tercer trimestre del embarazo, la terapia a largo plazo con diuréticos tiazídicos puede causar hipovolemia en la madre y una disminución del flujo sanguíneo uteroplacentario, lo que provoca isquemia placentaria y retraso del crecimiento fetal. Se observaron trombocitopenia e hipoglucemia en recién nacidos cuando fueron tratados con diuréticos poco antes del parto.
El uso de Noliprel A Bi-forte durante la lactancia está contraindicado. No se sabe si el perindopril penetra en la leche materna, pero se ha establecido que la indapamida se excreta en la leche materna y puede provocar el desarrollo de hipopotasemia, kernicterus e hipersensibilidad a los derivados de las sulfonamidas en un recién nacido. La ingesta de diuréticos tiazídicos puede provocar una supresión de la lactancia o una disminución de la cantidad de leche materna.
Uso pediátrico
Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Noliprel A Bi-forte, ya que no existen datos que confirmen la eficacia y seguridad de su uso en niños y adolescentes.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con CC ≥ 60 ml / min durante el período de tratamiento requieren un control regular de la concentración de potasio y creatinina en el plasma sanguíneo.
En presencia de insuficiencia renal moderada y grave (CC inferior a 60 ml / min), está contraindicado tomar Noliprel A Bi-forte. En algunos pacientes con hipertensión sin signos obvios previos de insuficiencia renal, los resultados de laboratorio pueden mostrar signos de insuficiencia renal funcional. En tales casos, se debe suspender la terapia con medicamentos. El tratamiento se puede reanudar tomando dosis bajas de una combinación de principios activos o usando solo uno de los medicamentos. En pacientes de este grupo de riesgo, es necesario controlar el contenido de iones de creatinina y potasio en el suero sanguíneo 2 semanas después del inicio de la toma de Noliprel A Bi-forte y luego cada 2 meses. La mayor parte de la insuficiencia renal ocurre en pacientes con deterioro funcional inicial de los riñones (incluida la estenosis de la arteria renal) o con insuficiencia cardíaca congestiva grave.
Por violaciones de la función hepática
En presencia de insuficiencia hepática grave, está contraindicado el uso de Noliprel A Bi-forte. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
En algunos casos, durante el uso de inhibidores de la ECA, se observó la aparición de ictericia colestásica. En el contexto de la progresión de este efecto secundario, puede desarrollarse una necrosis hepática fulminante, a veces con un desenlace fatal. El mecanismo de desarrollo de esta complicación no está claro. Si durante el período de toma de Noliprel A Bi-forte se presenta ictericia o la actividad de las enzimas hepáticas aumenta significativamente, se debe suspender el tratamiento y consultar a un médico urgente.
La ingesta de tiazidas o diuréticos similares a tiazidas en presencia de disfunción hepática puede provocar el desarrollo de encefalopatía hepática. En este caso, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Noliprel A Bi-forte.
Uso en ancianos
Antes de iniciar el tratamiento en pacientes de edad avanzada, es necesario evaluar la actividad funcional de los riñones y la concentración plasmática de potasio en la sangre. En esta categoría de pacientes, el nivel de creatinina plasmática debe determinarse teniendo en cuenta la edad, el peso corporal y el sexo. Al comienzo del curso de la terapia para los ancianos, la dosis de perindopril se establece según el nivel de reducción de la presión arterial, especialmente con una disminución del BCC y la pérdida de electrolitos. Estas medidas le permiten evitar una caída brusca de la presión arterial.
Se recomienda que los pacientes de edad avanzada con actividad renal normal tomen Noliprel A Bi-forte como de costumbre, 1 comprimido 1 vez al día.
Interacciones con la drogas
Combinaciones no recomendadas de Noliprel A Bi-forte, o sus ingredientes activos con otras sustancias / preparaciones:
- preparaciones de litio: aumenta el riesgo de un aumento reversible de la concentración de litio en el plasma sanguíneo y los efectos tóxicos resultantes mientras se toman inhibidores de la ECA; el uso adicional de diuréticos tiazídicos puede provocar un aumento adicional del nivel plasmático de litio y un agravamiento del riesgo de toxicidad; si es necesario, la implementación de dicha combinación debe controlar regularmente el nivel de litio en el plasma;
- estramustina: la amenaza de un aumento en la frecuencia de reacciones adversas, incluido el angioedema, aumenta cuando se toma en combinación con perindopril;
- preparaciones de potasio, diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, amilorida, triamtereno, eplerenona), sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio: los niveles séricos de potasio están dentro del rango normal, la hiperpotasemia puede desarrollarse raramente cuando se combina con inhibidores de la ECA; la administración simultánea de todos estos agentes en combinación con el fármaco puede provocar un aumento significativo del contenido de potasio en el suero sanguíneo, hasta un resultado letal; con hipopotasemia confirmada, se requiere precaución y un control regular del potasio plasmático y de los parámetros del ECG.
Posibles reacciones de interacción que requieren especial atención y precaución en el uso combinado de Noliprel A Bi-forte o sus principios activos con los siguientes fármacos / sustancias:
- baclofeno: se potencia el efecto antihipertensivo, se debe controlar la presión arterial y la función renal, si es necesario, se debe ajustar la dosis de los medicamentos antihipertensivos;
- AINE (incluido ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3000 mg por día, AINE no selectivos e inhibidores de la COX-2): es posible reducir el efecto antihipertensivo cuando se combina con inhibidores de la ECA; aumenta el riesgo de deterioro de la función renal, incluida la aparición de insuficiencia renal aguda, y un aumento del nivel de potasio en el suero sanguíneo, principalmente en pacientes con función renal inicialmente reducida; los pacientes deben restablecer el equilibrio de líquidos y controlar regularmente la función renal al comienzo del tratamiento articular y durante su curso;
- agentes orales hipoglucemiantes, derivados de sulfonilurea: el efecto hipoglucemiante de estos agentes y la insulina aumenta en pacientes con diabetes mellitus mientras toman inhibidores de la ECA; hubo una ocurrencia extremadamente rara de hipoglucemia debido a un aumento en la tolerancia a la glucosa y una disminución en los requerimientos de insulina; requiere un control regular de los niveles de glucosa plasmática durante el primer mes de esta combinación;
- antiarrítmicos de clase IA (quinidina, disopiramida, hidroquinidina) y clase III (tosilato de bretilio, dofetilida, amiodarona, ibutilida), sotalol, benzamidas (sultoprida, amisulprida, tiaprida, sulpirida); antipsicóticos (levomepromazina, clorpromazina, ciamemazina, trifluoperazina, tioridazina); butirofenonas (droperidol, haloperidol); pimozida, difemanil metil sulfato, esparfloxacina, bepridil, halofantrina, cisaprida, moxifloxacina, eritromicina (i.v.), pentamidina, mizolastina, vincamina (i.v.), terfenadina, astemizol, metadona (fármacos capaces de iniciar arritmias) la aparición de hipopotasemia mientras toma indapamida; se requiere control del intervalo QT, potasio plasmático y, si es necesario, corrección de la hipopotasemia;
- gluco y mineralocorticoides (que tienen un efecto sistémico), anfotericina B (i / v), tetracosactida; laxantes que activan la motilidad intestinal (medicamentos que pueden provocar hipopotasemia): debido al efecto aditivo, cuando se combina con indapamida, aumenta la amenaza de hipopotasemia; se requiere el control de la concentración de potasio en el plasma y, si es necesario, también su corrección; los pacientes que reciben glucósidos cardíacos requieren un seguimiento cuidadoso; se recomienda usar laxantes que no estimulen la peristalsis;
- glucósidos cardíacos: el efecto tóxico de estos medicamentos aumenta con la hipopotasemia, como resultado, cuando se combinan con indapamida, se debe controlar el contenido de potasio plasmático y los parámetros del ECG; puede ser necesaria la corrección de la terapia.
- Reacciones de interacción que requieren atención con el uso combinado de Noliprel A Bi-forte o sus ingredientes activos con los siguientes medicamentos / sustancias:
- tetracosactida, corticosteroides: el efecto antihipertensivo se debilita, debido a la retención de líquidos e iones de sodio debido a la influencia de los corticosteroides;
- antipsicóticos (neurolépticos), antidepresivos tricíclicos: aumenta el efecto antihipertensivo y se agrava la amenaza de hipotensión ortostática (efecto aditivo);
- otros fármacos antihipertensivos; vasodilatadores: es posible aumentar el efecto hipotensor;
- Inhibidores del ARA II, aliskiren: cuando estos medicamentos se toman simultáneamente con un inhibidor de la ECA, la incidencia de reacciones adversas, como hiperpotasemia, hipotensión arterial, insuficiencia renal (incluida la insuficiencia renal aguda), aumenta en comparación con el uso de un único fármaco que afecta en la RAAS; por lo tanto, no se recomienda el doble bloqueo de RAAS mediante el uso combinado de un inhibidor de la ECA con ARA II o aliskiren; si esta combinación es necesaria, los medicamentos deben tomarse bajo estricta supervisión médica, con un control regular de la concentración plasmática de potasio, la función renal y la presión arterial;
- tiazidas y diuréticos de asa (en dosis altas): puede desarrollarse hipovolemia; cuando estos fármacos se añaden al tratamiento con perindopril, aumenta el riesgo de hipotensión arterial;
- fármacos citostáticos e inmunosupresores, alopurinol, corticosteroides (con uso sistémico), procainamida: la amenaza de leucopenia aumenta cuando se toma simultáneamente con inhibidores de la ECA;
- medicamentos para la anestesia general: el efecto antihipertensivo aumenta cuando se combina con perindopril; se recomienda, si es posible, dejar de tomar Noliprel A Bi-forte 24 horas antes de la cirugía con anestesia general;
- gliptinas (sitagliptin, saxagliptin, linagliptin, vildagliptin): el riesgo de angioedema en combinación con inhibidores de la ECA aumenta debido a la inhibición de la actividad de la dipeptidilpeptidasa-4 por gliptina;
- simpaticomiméticos: el efecto antihipertensivo disminuye;
- preparaciones de oro (i / v), incluido el aurotiomalato de sodio: en el contexto del uso de inhibidores de la ECA, pueden desarrollarse reacciones de tipo nitrato, como náuseas, vómitos, hipotensión arterial, hiperemia de la piel de la cara;
- agentes de contraste que contienen yodo (especialmente en grandes dosis): aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda como resultado de la deshidratación del cuerpo mientras se toman medicamentos diuréticos; antes de realizar esta combinación, es necesario restablecer el equilibrio hídrico;
- metformina: la amenaza de acidosis láctica aumenta debido a la insuficiencia renal funcional asociada con la toma de diuréticos (especialmente diuréticos de asa); con un nivel de creatinina plasmática en hombres - 15 mg / l (135 μmol / l), y en mujeres - 12 mg / l (110 μmol / l), no debe usar metformina;
- sales de calcio: se puede desarrollar hipercalcemia como resultado de la disminución de la excreción renal de iones de calcio;
- ciclosporina: la concentración de creatinina en el plasma aumenta en ausencia de un cambio en su nivel, incluso con niveles normales de agua e iones sodio.
Análogos
Los análogos de Noliprel A Bi-forte son Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamid Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamide, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura que no supere los 30 ° C, fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado con receta
Opiniones sobre Noliprele A Bi-Fort
Las revisiones de Noliprel A Bi-Fort son positivas en la mayoría de los casos. Los pacientes notan que el fármaco antihipertensivo combinado normaliza de forma eficaz y estable la presión arterial, mejora la elasticidad de las paredes vasculares y ayuda a reducir el TSVI. En pacientes con diabetes mellitus, Noliprel A Bi-forte no afecta los niveles de glucosa en sangre, a diferencia de algunos de sus análogos. Muchos médicos lo consideran adecuado para el tratamiento de la hipotensión primaria, con posibles ajustes de dosis adicionales.
Las desventajas del remedio incluyen la presencia de una gran cantidad de contraindicaciones y posibles efectos secundarios.
El precio de Noliprel A Bi-forte en farmacias
El precio de Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2.5 mg puede ser de 660 a 760 rublos. por frasco que contiene 30 comprimidos recubiertos con película.
Noliprel A Bi-forte: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. RUB 681 Comprar |
Noliprel A Bi-Forte comprimidos p.o. 10mg + 2.5mg 30 uds. 689 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!