Menogon
Menogon: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Menogon
Código ATX: G03GA02
Principio activo: menotropinas
Productor: Ferring GmbH (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-26
Menogon es un fármaco estimulante de los folículos.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Menogon es un liofilizado para la preparación de una solución para administración intramuscular (i / m) y subcutánea (s / c): una masa liofilizada de casi blanco a blanco con un tinte amarillento, completa con un disolvente en forma de una solución transparente incolora (liofilizado en ampollas de vidrio transparente, 2 ml, completo con disolvente en ampollas de vidrio transparente de 1 ml, 5 juegos en una bandeja de plástico, 1 o 2 bandejas en una caja de cartón).
1 ampolla con liofilizado contiene:
- sustancias activas: hormona estimulante del folículo (FSH) - 75 UI (unidades internacionales), hormona luteinizante (LH) - 75 UI;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, hidróxido de sodio.
1 ampolla con disolvente (solución de cloruro de sodio al 0,9%) contiene NaCl, ácido clorhídrico diluido al 10%, agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo de Menogon es hMG (gonadotropina menopáusica humana), que se obtiene de la orina de mujeres posmenopáusicas. La preparación contiene FSH y LH producidas por la glándula pituitaria humana en una proporción de 1: 1.
La HMG tiene un efecto hormonal (estimula el proceso de maduración de las células sexuales y la síntesis de hormonas sexuales) en los ovarios de las mujeres y en los testículos de los hombres.
La FSH provoca el crecimiento de folículos en los ovarios y tiene un efecto positivo en su desarrollo. Además, la FSH activa la síntesis de estradiol en las células de la granulosa de la membrana folicular mediante la formación de derivados andrógenos aromáticos, que se forman durante el proceso de secreción bajo la influencia de la LH de las células de la teca.
En los testículos, la FSN provoca la maduración de los sustentocitos (células de Sertoli), que afecta principalmente a la división celular en los túbulos seminíferos contorneados y al desarrollo de los espermatozoides. La alta concentración de andrógenos intratesticular requerida se logra mediante una terapia previa con hCG (gonadotropina coriónica humana).
Cuando se toma por vía oral, la hMG no es eficaz.
Farmacocinética
La C max (concentración máxima) de FSH en el plasma sanguíneo ocurre de 6 a 48 horas después de la administración i / my de 6 a 36 horas después de la administración s / c.
La biodisponibilidad de hMG es mayor con la administración subcutánea que con la inyección intramuscular. Después de la administración i / m del fármaco a una dosis de 300 UI C max, la FSH fue de 4,15 mUI / ml, T max (tiempo para alcanzar la concentración máxima) - 18 horas; después de la administración subcutánea: 5,62 mUI / ml y 12 horas, respectivamente.
La droga se excreta principalmente en la orina. T 1/2 (vida media) es de 56 horas con administración intramuscular y de 51 horas con administración subcutánea.
Indicaciones para el uso
- mujeres: anovulación (incluido el síndrome de ovario poliquístico); hiperestimulación ovárica controlada para inducir el crecimiento de múltiples folículos durante las tecnologías de reproducción asistida (por ejemplo, fertilización in vitro / transferencia de embriones, inyección intracitoplasmática de espermatozoides);
- hombres: alteración de la espermatogénesis causada por hipogonadismo hipogonadotrópico.
Contraindicaciones
Absoluto:
- embarazo, período de lactancia;
- cáncer de útero, ovarios, mama;
- sangrado vaginal de origen desconocido;
- la presencia de quistes y / o un aumento del tamaño de los ovarios no asociado con el síndrome de Stein-Leventhal;
- disfunción ovárica primaria;
- anomalías genitales incompatibles con el curso normal del embarazo;
- fibromas uterinos incompatibles con el embarazo;
- Cancer de prostata;
- Cancer testicular;
- disfunción testicular primaria;
- insuficiencia renal y / o hepática;
- edad hasta 18 años;
- aumento de la sensibilidad individual a los componentes del liofilizado / disolvente.
Relativo (el uso de Menogon requiere precaución):
- la presencia de factores de riesgo de complicaciones tromboembólicas (predisposición individual o familiar, trombofilia, obesidad con un índice de masa corporal superior a 30 kg / m 2);
- enfermedades de las trompas de Falopio en la historia.
Si el paciente tiene antecedentes de hiperprolactinemia, enfermedades tiroideas y / o suprarrenales, tumores de la región hipotalámica-pituitaria, se debe realizar el tratamiento adecuado antes de iniciar la terapia con hMG.
Instrucciones de uso de Menogon: método y dosis
Menogone se administra por vía intramuscular o subcutánea en forma de solución, que debe prepararse inmediatamente antes de la administración disolviendo el liofilizado en el disolvente suministrado. No se recomienda diluir más de 3 ampollas con liofilizado en 1 ml de disolvente.
El tratamiento de hMG debe realizarse exclusivamente bajo la supervisión de un médico tratante con la especialización adecuada.
Dado que los ovarios reaccionan de manera diferente a la administración de gonadotropinas, dependiendo de esta reacción, la dosis del medicamento en las mujeres se establece individualmente. La menogona se usa sola o en combinación con antagonistas o agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Las dosis y la duración de la terapia dependen del régimen de tratamiento utilizado.
Las dosis del fármaco que se describen a continuación son las mismas para las vías de administración i / my s / c.
Los regímenes de tratamiento recomendados para Menogon, según las indicaciones:
- anovulación (incluido el síndrome de ovario poliquístico): el tratamiento con el medicamento debe iniciarse dentro de los primeros 7 días del ciclo menstrual. La dosis inicial es de 75-150 UI / día y se administra durante los primeros 7 días. Luego, en función de los resultados del control de la respuesta de los ovarios a la terapia sobre la base de ultrasonido (ultrasonido) y la determinación de la concentración plasmática de estradiol, se selecciona un régimen de tratamiento adicional. La dosis no debe aumentarse más de una vez cada siete días. La dosis de aumento recomendada es 37,5 UI (una inyección), posteriormente cada aumento no debe exceder las 75 UI. La dosis máxima diaria no debe superar las 225 UI. Si dentro de las 4 semanas posteriores al tratamiento no se logra el efecto terapéutico, la administración del medicamento se detiene temporalmente y luego se inicia un nuevo ciclo de terapia con una dosis más alta de gonadotropinas. Cuando se obtiene una respuesta adecuada de los ovarios, al día siguiente de la última inyección de Menogon, se administran 5.000 a 10.000 UI de hCG una vez para inducir la ovulación. El día de la administración de hCG y al día siguiente, se recomienda a la paciente tener relaciones sexuales o, como opción alternativa, es posible la inseminación intrauterina. Durante al menos 2 semanas después de la administración de hCG, el paciente debe estar bajo control constante. En caso de una reacción ovárica excesiva a las inyecciones de Menogon, se debe interrumpir el curso del tratamiento y cancelar la administración de hCG. Una mujer debe usar anticonceptivos de barrera antes de la menstruación;o como alternativa, es posible la inseminación intrauterina. Durante al menos 2 semanas después de la administración de hCG, el paciente debe estar bajo control constante. En caso de una reacción ovárica excesiva a las inyecciones de Menogon, se debe interrumpir el curso del tratamiento y cancelar la administración de hCG. Una mujer debe usar anticonceptivos de barrera antes de la menstruación;o como alternativa, es posible la inseminación intrauterina. Durante al menos 2 semanas después de la administración de hCG, el paciente debe estar bajo control constante. En caso de una reacción ovárica excesiva a las inyecciones de Menogon, se debe interrumpir el curso del tratamiento y cancelar la administración de hCG. Una mujer debe usar anticonceptivos de barrera antes de la menstruación;
- Hiperestimulación ovárica controlada para inducir el crecimiento de múltiples folículos durante las tecnologías de reproducción asistida: se recomienda iniciar el tratamiento con Menogon 2 semanas después de comenzar el uso de agonistas de GnRH. De acuerdo con el protocolo para el uso de antagonistas de GnRH según el principio de retroalimentación, el tratamiento de hMG comienza el segundo o tercer día del ciclo menstrual. La dosis inicial es de 150-225 UI / día y se administra durante 5 o más días. Después de monitorear la respuesta ovárica basada en los resultados de la ecografía y determinar la concentración plasmática de estradiol, se selecciona un régimen de tratamiento adicional. La dosis creciente no debe superar las 150 UI. La dosis máxima diaria no debe exceder las 450 UI. La duración total de la terapia no supera los 20 días. Cuando se logra una respuesta ovárica adecuada después de la última inyección de Menogon, se inyecta una dosis única de 10.000 UI de hCG para inducir la maduración final de los folículos y la liberación del ovocito. Después de la introducción de hCG, el paciente debe estar bajo control constante durante al menos 2 semanas. Con una reacción ovárica excesiva a las inyecciones de Menogon, se debe interrumpir el curso de la terapia y se debe cancelar la administración de hCG. Se recomienda a la paciente utilizar anticonceptivos de barrera antes del inicio de la menstruación;
- hipogonadismo hipogonadotrópico: para estimular la espermatogénesis en hombres, se recomienda administrar Menogon a una dosis de 75-150 UI tres veces por semana junto con inyecciones de hCG a una dosis de 1500 UI, si el tratamiento previo con preparaciones de hCG (inyecciones de 1500-5000 UI de hCG 3 veces por semana) para 4-6 meses condujeron a la normalización de la concentración plasmática de testosterona. Se recomienda continuar la terapia de acuerdo con este esquema durante 4 meses o más hasta que mejore la espermatogénesis. En ausencia de un efecto terapéutico, la terapia de combinación se puede continuar hasta que se obtenga un resultado positivo de la terapia. Los estudios han demostrado que la mejora en la espermatogénesis ocurre después de 18 meses o más de tratamiento.
Efectos secundarios
Efectos secundarios de sistemas y órganos y su frecuencia de acuerdo con una clasificación especial [muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (de ≥1 / 100 a <1/10), con poca frecuencia (de ≥1 / 1000 a <1 / 100), raras (≥1 / 10.000 a <1/1000), muy raras (<1/10 000, incluidas notificaciones individuales), frecuencia desconocida (no puede estimarse debido a datos insuficientes)]:
- tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas, vómitos, dolor abdominal;
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza;
- sistema inmunológico: muy raramente - reacciones de hipersensibilidad, formación de anticuerpos;
- piel y tejido subcutáneo: a menudo - erupción cutánea;
- genitales y glándula mamaria: a menudo - SHO (síndrome de hiperestimulación ovárica) *, sensibilidad en los senos, muy raramente (en hombres) - ginecomastia, acné, aumento de peso;
- trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: muy a menudo - reacciones y dolor en el lugar de la inyección **, a menudo - síntomas similares a los de la gripe, raramente - un aumento de la temperatura corporal;
- reacciones alérgicas: muy raramente - shock anafiláctico.
* en el SHO, se han notificado casos de torsión ovárica y trastornos tromboembólicos.
** Según los estudios clínicos de tolerancia local, se observaron reacciones en el lugar de la inyección en el 55-60% de los pacientes, pero se evaluaron como graves en aproximadamente el 12% de los casos. Las reacciones se produjeron principalmente con la administración subcutánea de Menogon. Con las inyecciones intramusculares, se observaron reacciones en el lugar de la inyección en aproximadamente el 13% de los pacientes.
El riesgo de aborto espontáneo con un embarazo resultante de la terapia con gonadotropinas es mayor que con un embarazo normal.
En caso de agravamiento de estos efectos secundarios o la aparición de otras reacciones indeseables, es necesario informar al médico tratante al respecto.
Sobredosis
Durante la terapia con Menogon (después de la administración de hCG para inducir la ovulación), puede ocurrir SHO de diversa gravedad:
- SHO grado I (leve): acompañado de síntomas como un ligero aumento (hasta 5-7 cm) del tamaño de los ovarios, aumento de la concentración de hormonas sexuales y dolor abdominal. No requiere tratamiento. Se debe informar al paciente de la complicación y mantenerlo bajo estrecha supervisión;
- Grado OHSS II: acompañado de formación de quistes ováricos de hasta 8-10 cm, síntomas abdominales, náuseas y / o vómitos. Se requiere hospitalización y terapia sintomática, incluyendo, en caso de un aumento en el nivel de hemoglobina, infusión intravenosa de soluciones que mantienen el volumen de sangre circulante (BCC);
- OHSS grado III: se forman quistes ováricos de más de 10 cm de tamaño, síntomas como ascitis, agrandamiento y dolor abdominal, retención de sodio, hidrotórax, dificultad para respirar, aumento del nivel de hemoglobina en sangre, aumento de la viscosidad sanguínea, acompañado del proceso de adhesión plaquetaria con riesgo de tromboembolismo. Se requiere hospitalización obligatoria y terapia sintomática.
instrucciones especiales
Evite agitar la solución preparada. Si aparecen partículas en la solución o si se vuelve turbia, no se puede usar el medicamento.
El tratamiento con Menogon debe llevarse a cabo exclusivamente bajo la supervisión de un especialista con experiencia en la terapia de infertilidad. Además, el uso de gonadotropinas requiere equipo apropiado y la participación de personal médico calificado. En el curso del tratamiento, es necesario un control regular del estado funcional de los ovarios (mediante ultrasonido y determinación de la concentración de estradiol en el plasma sanguíneo).
Se recomienda usar gonadotropinas en las dosis efectivas más bajas que cumplan con los objetivos de la terapia.
La primera inyección del medicamento se realiza bajo la supervisión directa del médico tratante.
Algunas características del uso de Menogon en mujeres:
- Con respecto a la preparación para el tratamiento: antes de iniciar la terapia, es necesario diagnosticar la infertilidad en la mujer y su pareja y establecer posibles contraindicaciones para el embarazo. También se recomienda realizar un examen para detectar la presencia de insuficiencia de la corteza suprarrenal, hipotiroidismo, tumores de la región hipotalámica-pituitaria, hiperprolactinemia y, si es necesario, prescribir el tratamiento adecuado.
- En cuanto al desarrollo de SHO: en caso de SHO, antes de la introducción de hCG, no inyecte hCG y advierta a la paciente sobre la necesidad de abstenerse de las relaciones sexuales o utilizar anticonceptivos de barrera durante al menos 4 días. Dado que el SHO puede progresar rápidamente (de 24 horas a varios días), se debe controlar a los pacientes después de la administración de hCG durante al menos dos semanas. En caso de embarazo, el SHO puede ser más grave y prolongado. El SHO generalmente se desarrolla después de la interrupción del tratamiento con gonadotropinas y alcanza un máximo en 7 a 10 días. Después del inicio de la menstruación, el SHO generalmente se resuelve de manera espontánea. Con el síndrome de ovario poliquístico, la probabilidad de SHO aumenta.
- En cuanto al desarrollo de embarazos múltiples: con la terapia con menotropina, el riesgo de embarazos múltiples es mayor que con la concepción natural. Para minimizarlo, es necesario un control cuidadoso de la respuesta ovárica. En el caso de utilizar tecnologías de reproducción asistida, la probabilidad de desarrollar embarazos múltiples depende de la edad de la paciente, la cantidad de embriones inyectados y su calidad. Se debe advertir a la paciente sobre el riesgo potencial de embarazo múltiple antes de iniciar la terapia.
- Respecto a las complicaciones del embarazo: el riesgo de aborto espontáneo y parto prematuro es mayor en pacientes tratadas con gonadotropinas que en mujeres sanas. En pacientes después de la terapia con menotropina, la probabilidad de embarazo ectópico es aproximadamente 2-3 veces mayor que en la población general.
- Con respecto a las complicaciones tromboembólicas: durante o después de la terapia con gonadotropinas, los pacientes con factores de riesgo (predisposición, obesidad, trombofilia) tienen un mayor riesgo de complicaciones tromboembólicas arteriales o venosas. En tales casos, se debe evaluar la relación beneficio / riesgo. Debe tenerse en cuenta que el embarazo en sí mismo también aumenta el riesgo de desarrollar tales complicaciones.
- Con respecto a las malformaciones congénitas: la incidencia de malformaciones congénitas del feto tras el uso de tecnologías de reproducción asistida es algo mayor que con la concepción natural. Quizás esto se deba a los embarazos múltiples y las características individuales de los padres: las características de los espermatozoides, la edad de la madre.
El uso de Menogon en hombres con una alta concentración de FSH en la sangre no es práctico. Para determinar la eficacia del tratamiento, se recomienda realizar un análisis de semen 4 a 6 meses después del inicio de la terapia.
Las pruebas de dopaje pueden mostrar resultados positivos con el tratamiento con Menogon.
Es imposible usar la droga como dopaje debido al posible peligro para la salud.
La solución terminada contiene una pequeña cantidad de sodio, menos de 23 mg (1 mmol) por dosis.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Menogon está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
No hay indicaciones para el uso de Menogon en niños y adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia renal, por lo tanto, no se recomienda prescribir el medicamento a pacientes con enfermedades renales.
Por violaciones de la función hepática
Según las instrucciones, Menogon está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática debido a la falta de experiencia clínica.
Interacciones con la drogas
No se ha estudiado la interacción del fármaco con otros fármacos.
Menogone no debe mezclarse en la misma jeringa con otros medicamentos.
El uso combinado de hMG con clomifeno puede aumentar la estimulación del crecimiento folicular.
Cuando se usa simultáneamente con agonistas de GnRH, puede ser necesario un aumento en la dosis de hMG para lograr una respuesta ovárica óptima.
Análogos
Los análogos de Menogon son: Gonadotropina menopáusica, Menopur, Merional y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura que no exceda los 25 ° C. No congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años. Almacene la solución preparada por no más de 28 días.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Menogone
En este momento, los usuarios no dejaron comentarios sobre Menogone, por lo que se podía juzgar las cualidades del medicamento.
El precio de Menogon en farmacias
El precio aproximado de Menogon es de aproximadamente 10,000 rublos por un paquete de 10 juegos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
