Ozurdeks
Ozurdeks: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Ozurdex
Código ATX: S01BA01
Ingrediente activo: dexametasona (Dexametasona)
Productor: Allergan Pharmaceutical Ireland (Irlanda)
Descripción y actualización de la foto: 03.10.2019
Precios en farmacias: desde 54.900 rublos.
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Ozurdex es un glucocorticosteroide (GCS), un fármaco de uso tópico en oftalmología.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de implante para administración intravítrea: una varilla blanca o casi blanca [1 pc. en aplicador de plástico (cuerpo con capuchón protector de policarbonato, aguja hipodérmica de acero inoxidable calibre 22, actuador y retenedor) en forma de bolígrafo, en bolsa de aluminio laminado 1 aplicador y 1 recipiente con desecante, en caja de cartón 1 bolsa e instrucciones sobre el uso de Ozurdeks].
1 implante intravítreo contiene:
- sustancia activa: dexametasona micronizada - 0,7 mg;
- componentes auxiliares: copolímero de ácidos láctico y glicólico (ácido 50/50 SMGK) - 0,35 mg; copolímero de ácidos láctico y glicólico (50/50 éster SMGK) - 0,116 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Ozurdex es un fármaco glucocorticosteroide para uso tópico en oftalmólogos. El mecanismo de acción del fármaco se debe a las propiedades de su principio activo, la dexametasona, cuyo objetivo es suprimir los procesos de inflamación y expresión del factor de crecimiento endotelial vascular, reducir la permeabilidad capilar y la migración de los fagocitos al sitio de la inflamación, reducir la gravedad del edema y la deposición de fibrina.
El fármaco previene la liberación de prostaglandinas, que son mediadoras del edema macular cistoide.
Farmacocinética
Tras la administración intravítrea de dexametasona a una dosis de 0,7 mg en el 86% de los pacientes, su concentración plasmática estaba por debajo del límite de determinación cuantitativa (0,05 ng / ml). La concentración máxima de dexametasona en plasma puede alcanzar los 0,094 ng / ml.
La mayor cantidad de dexametasona se encuentra en la retina, luego en orden decreciente: en el iris, el cuerpo ciliar, el líquido vítreo, el humor acuoso y el plasma. En el cuerpo vítreo, la dexametasona se puede determinar dentro de los 6 meses desde el momento en que se administró Ozurdex. La vida media (T 1/2) del cuerpo vítreo es de aproximadamente 3 horas y la tasa de excreción del cuerpo vítreo es de aproximadamente 12 ml / día. Se metaboliza al agua final y a metabolitos solubles en grasa, que se excretan en la orina y la bilis.
Indicaciones para el uso
El uso de Ozurdex en oftalmología está indicado para el edema macular resultante de la oclusión de la vena central de la retina o sus ramas.
Contraindicaciones
Absoluto:
- queratitis epitelial por herpes simple (herpes simple) (queratitis en forma de árbol), vacuna, varicela, infecciones por micobacterias, enfermedades fúngicas y otras infecciones oculares o perioculares (activas o sospechadas);
- etapa avanzada del glaucoma, cuando el uso de solo la terapia con medicamentos no permite controlar la enfermedad;
- lactancia (ya que no hay datos sobre la excreción del medicamento en la leche materna);
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Ozurdeks debe usarse con precaución en oftalmología con antecedentes de infecciones oculares herpéticas (herpes simple), afaquia, uso concomitante de anticoagulantes o agentes antiplaquetarios durante el embarazo.
Ozurdeks, instrucciones de uso: método y dosis
El implante en el aplicador está destinado a una única inyección intravítrea, que implica la inyección del principio activo directamente en el cuerpo vítreo.
El procedimiento debe ser realizado por un oftalmólogo calificado en condiciones asépticas controladas utilizando un campo quirúrgico estéril, guantes y dilatador de párpados.
La inyección debe realizarse con un grado adecuado de anestesia. Antes del procedimiento, es imperativo aplicar un fármaco antimicrobiano local de amplio espectro y un antiséptico local en la conjuntiva.
Después de sacar la bolsa con el aplicador de la caja de cartón, debe asegurarse de que esté intacta (está prohibido usarla si hay algún daño). El paquete debe abrirse en un campo estéril, después de lo cual, después de colocar el aplicador en una bandeja estéril, retire con cuidado la tapa protectora. Sosteniendo el aplicador en una mano, extraiga con cuidado el pétalo de seguridad, sin permitir que se doble o gire.
Llevando la aguja directamente a la esclerótica, hágalo avanzar aproximadamente 1 mm en la esclerótica. Luego, dirigiendo el aplicador hacia el centro del ojo, avance la aguja en la cavidad vítrea hasta que la funda de silicona de la aguja entre en contacto con la superficie conjuntival. Para empujar el implante a través de la aguja, presione lentamente el botón del aplicador hasta que escuche un clic. Antes de retirar el aplicador del ojo, asegúrese de que su botón esté fijo al ras con la superficie del cuerpo del aplicador. La aguja debe retirarse en el orden inverso al de la inserción, después de lo cual se deben realizar los procedimientos estándar posteriores a la inyección.
Dosis recomendada: 1 implante con un intervalo de al menos 6 meses.
Si bien se mantiene la mejora en la agudeza visual lograda en el paciente durante el tratamiento, no se requiere una nueva cita de la inyección de Ozurdex. En los casos en que se observe una disminución de la agudeza visual después de una respuesta al tratamiento, el medicamento se puede volver a recetar si, en opinión del médico, el efecto terapéutico de una inyección repetida supera el riesgo potencial para la salud del paciente.
Hay que tener en cuenta que no existe experiencia con más de dos implantes en edema macular por oclusión de la vena central de la retina o sus ramas.
Si, después de la primera inyección de Ozurdex, el deterioro de la agudeza visual no se ralentiza, entonces su administración repetida es inapropiada.
Después de una sola inyección, el efecto terapéutico para prevenir la pérdida de visión se observa solo después de un mes, alcanza un máximo después de dos meses y permanece estadísticamente significativo hasta tres meses.
Efectos secundarios
Los trastornos no deseados de Ozurdex que se describen a continuación se clasifican de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10); a menudo (de ≥ 1/100 a <1/10); con poca frecuencia (de ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (de ≥ 1/10 000 a <1/1000); muy raro (<1/10 000); no se ha establecido la frecuencia; es imposible establecer la frecuencia de aparición de reacciones adversas basándose en los datos disponibles:
- del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza;
- por parte del órgano de la visión: muy a menudo - hemorragia conjuntival (causada directamente por el procedimiento de inyección), aumento de la presión intraocular; a menudo: cataratas, hipertensión ocular, cataratas subcapsulares, desprendimiento del cuerpo vítreo, hemorragia en el cuerpo vítreo durante el procedimiento, alteraciones visuales en forma de mancha, línea u oscurecimiento; fenómenos causados por el procedimiento de inyección en sí: edema conjuntival, hiperemia conjuntival, dolor ocular, opacidad del humor vítreo (incluidas opacidades flotantes del humor vítreo), fotopsia, infiltración celular de la cámara anterior del ojo; con poca frecuencia (causado directamente por el procedimiento de inyección) - opalescencia del humor acuoso de la cámara anterior del ojo, ruptura de la retina; frecuencia no establecida - endoftalmitis.
Sobredosis
No se han establecido los síntomas de sobredosis de Ozurdex.
En caso de sobredosis, se recomienda monitorear cuidadosamente la presión intraocular, en caso de su aumento, prescribir tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Cualquier inyección en la cavidad vítrea se asocia con el riesgo de desarrollar complicaciones como inflamación de las membranas del ojo, endoftalmitis, aumento de la presión intraocular y desprendimiento de retina. Al realizarlo, es necesario seguir las reglas de asepsia y monitorear cuidadosamente el estado del paciente después de que se inserta el implante.
Inmediatamente después de la inyección de Ozurdex, se recomienda evaluar la perfusión de la cabeza del nervio óptico. La investigación oftalmotonométrica se lleva a cabo dentro de las primeras 0.5 horas, biomicroscopía ocular, todos los días desde el segundo hasta el séptimo día a partir de la fecha de inyección.
En el contexto del uso de GCS, aumenta el riesgo de catarata subcapsular posterior, glaucoma o infecciones oculares secundarias.
El desarrollo de cataratas se observó con mayor frecuencia con el uso de lentes fáquicos después de una segunda inyección.
Un aumento de la presión intraocular se observa con mayor frecuencia en pacientes menores de 45 años.
Debe tenerse en cuenta que mientras se toman anticoagulantes o agentes antiplaquetarios, aumenta el riesgo de desarrollar hemorragia conjuntival u otras complicaciones hemorrágicas.
No se recomienda realizar la administración simultánea de Ozurdex en ambos ojos debido a la falta de información sobre la efectividad y seguridad de dicho procedimiento.
En pacientes con edema macular secundario a oclusión de la vena retiniana con isquemia retiniana severa, no se ha estudiado el uso de Ozurdex, por lo que no se recomienda prescribirlo a esta categoría de pacientes.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Después de la introducción de Ozurdex, uno debe abstenerse temporalmente de conducir y participar en otras actividades potencialmente peligrosas debido a una posible discapacidad temporal de la visión. Se permite reanudar el trabajo solo después de la restauración completa de la visión.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Ozurdex durante el período de gestación solo está permitido en los casos en que, en opinión del médico, los beneficios de la terapia para la madre son mayores que el riesgo potencial para el feto.
Si es necesario el uso de dexametasona durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia durante la terapia.
Uso pediátrico
El uso de Ozurdex está contraindicado para el tratamiento de pacientes menores de 18 años.
Interacciones con la drogas
En el contexto de una absorción sistémica mínima con la aplicación local de dexametasona, es poco probable que Ozurdex interactúe con otros fármacos.
Análogos
Los análogos de Ozurdex son: Dexazone, Dexamed, Dexamethasone, Oftan Dexamethasone, Dexamethasone-Betalek, Dexamethasone-Vial, Dexamethasone-LENS, Dexamethasone-MEZ, Dexamethason-Ferein, Dexamethasonelongidex, Maxxan y drone Megapose.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Ozurdeks
Las revisiones sobre Ozurdeks son raras, su contenido no nos permite concluir sobre la efectividad del medicamento.
Precio de Ozurdex en farmacias
El precio de Ozurdex por un paquete que contiene 1 implante para administración intravítrea varía entre 53.900 y 81.288 rublos.
Ozurdeks: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ozurdex 0,7 mg implante intravítreo 1 ud. 54.900 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
