Domperidona-Teva
Domperidone-Teva: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Domperidone-Teva
Código ATX: A03FA03
Ingrediente activo: domperidona (Domperidona)
Fabricante: TEVA Pharmaceutical Plant Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Hungría)
Descripción y actualización de fotos: 2020-07-17
Precios en farmacias: desde 159 rublos.
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Domperidone-Teva es un fármaco antiemético; antagonista del receptor de dopamina de acción central.
Forma de liberación y composición
El fármaco se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, con "Do 10" grabado en una cara; la cáscara es de blanco a casi blanco, el núcleo de la sección transversal es blanco (10 uds. en blísteres de película de PVC / papel de aluminio, en una caja de cartón 1 o 3 blísteres e instrucciones de uso de Domperidona-Teva).
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: domperidona - 10 mg (en forma de maleato de domperidona - 12,73 mg);
- ingredientes auxiliares: lactosa monohidrato - 50 mg; almidón de maíz - 10 mg; lauril sulfato de sodio - 0,2 mg; povidona K30 - 3 mg; celulosa microcristalina - 23,32 mg; dióxido de silicio coloidal - 0,25 mg; estearato de magnesio - 0,5 mg;
- cubierta de película: hipromelosa - 2,8 mg; talco - 0,7 mg; propilenglicol - 0,3 mg; dióxido de titanio (E171) - 1,2 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo de Domperidone-Teva, domperidona, es un bloqueador del receptor de dopamina. Tiene un efecto antiemético debido a la combinación de un efecto periférico (gastrocinético) y la inhibición de los receptores de dopamina en la zona de activación de los quimiorreceptores del cerebro ubicada en el área postrema, un área fuera de la barrera hematoencefálica.
Cuando se toma por vía oral, la domperidona aumenta la presión reducida en el esófago, mejora la motilidad (tono y amplitud de las contracciones) del tracto digestivo, mejora la coordinación antroduodenal, acelerando así el vaciamiento gástrico, pero no afecta la secreción gástrica. Domperidone-Teva aumenta la intensidad de la secreción de prolactina en la glándula pituitaria.
Farmacocinética
Las principales características farmacocinéticas de domperidona:
- absorción: la administración oral con el estómago vacío proporciona una rápida absorción de domperidona, el tiempo para alcanzar la C max (concentración máxima) en plasma es de 30-60 minutos. Tomar Domperidona-Teva después de las comidas aumenta ligeramente el tiempo para alcanzar la C máx. El bajo grado de biodisponibilidad absoluta (~ 15%) determina el efecto del primer paso a través del hígado;
- distribución: la domperidona se une a las proteínas plasmáticas en un 91 a 93%. Se distribuye en tejidos y órganos, pero no atraviesa la barrera hematoencefálica. Penetra en la leche materna a una concentración del 10 al 50% del nivel plasmático. Cuando se toma por vía oral, la sustancia no se acumula, no hay autoinducción del metabolismo;
- metabolismo: la domperidona se biotransforma por hidroxilación y N-desalquilación en el hígado y la pared intestinal con la participación de las isoenzimas 3A4, 1A2 y 2E1 del citocromo P 450;
- excreción: la domperidona se excreta por los intestinos - 66% (incluida la forma inalterada - 10%) y por los riñones - 33% (incluida la forma inalterada - 1%). T 1/2 (vida media) es de 7 a 9 horas.
A pesar de que la biodisponibilidad de domperidona en voluntarios sanos aumenta con el uso de Domperidona-Teva después de las comidas, los pacientes con problemas con la función del tracto digestivo deben tomar comprimidos 15-30 minutos antes de las comidas. Una disminución de la acidez gástrica perjudica la absorción de domperidona; la ingesta previa de bicarbonato de sodio y cimetidina reduce su biodisponibilidad.
Indicaciones para el uso
Domperidone-Teva se utiliza para tratar los síntomas dispépticos: náuseas, vómitos, sensación de plenitud en la región epigástrica, malestar en la parte superior del abdomen y regurgitación del contenido gástrico.
Contraindicaciones
Absoluto:
- prolactinoma (tumor hipofisario secretor de prolactina);
- sangrado en la luz del tracto gastrointestinal (tracto gastrointestinal);
- perforación del tracto gastrointestinal;
- obstrucción intestinal mecánica;
- insuficiencia hepática moderada y grave;
- alargamiento de los intervalos de conducción cardíaca, especialmente el intervalo QTc, desequilibrio electrolítico severo o enfermedades cardíacas concomitantes tales como CHF (insuficiencia cardíaca crónica);
- administración oral concomitante de ketoconazol, eritromicina u otros inhibidores potentes de la isoenzima 3A4 del citocromo P 450 (CYPZA4) que prolongan el intervalo QT, por ejemplo, fluconazol, clotrimazol, claritromicina, amiodarona o telitromicina;
- intolerancia a la lactosa determinada genéticamente, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- amamantamiento;
- niños menores de 12 años, el peso corporal del niño es inferior a 35 kg;
- hipersensibilidad establecida a la domperidona o componentes auxiliares del fármaco.
Con precaución, se recomienda tomar Domperidona-Teva en caso de insuficiencia renal, simultáneamente con fármacos que inducen el desarrollo de bradicardia e hipopotasemia, con macrólidos que prolongan el intervalo QT (azitromicina y roxitromicina), así como durante el embarazo.
Domperidone-Teva, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Domperidona-Teva están destinados a la administración oral. Deben tomarse antes de las comidas con abundante agua. Tomar el medicamento después de las comidas puede ralentizar un poco su absorción.
Se recomienda que los adultos y adolescentes mayores de 12 años con un peso corporal de 35 kg o más tomen 1 comprimido 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 30 mg. La duración del curso no debe exceder los 7 días. Si es necesario, es posible un uso posterior del medicamento después de una consulta médica.
Es importante tomar las pastillas a la hora establecida. Si se omite el momento de tomar la dosis planificada, se debe descartar y continuar el tratamiento como de costumbre. No debe duplicar la ingesta de Domperidone-Tev para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
La escala de clasificación para la frecuencia de efectos secundarios indeseables: muy a menudo, no menos de 1/10; a menudo (de ≥ 1/100 a <1/10); con poca frecuencia (de ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (de ≥ 1/10 000 a <1/1000); extremadamente raro (menos de 1/10 000); con una frecuencia desconocida: no es posible determinar la frecuencia basándose en los datos disponibles.
Reacciones adversas de sistemas y órganos, cuyo desarrollo es posible cuando se toma Domperidona-Teva:
- sistema inmunológico: extremadamente raramente - reacciones alérgicas (incluyendo anafilaxia, shock anafiláctico), reacciones anafilactoides, angioedema;
- sistema endocrino: raramente - un aumento en la concentración de prolactina;
- sistema nervioso: extremadamente raramente - trastornos extrapiramidales, nerviosismo, convulsiones, agitación, somnolencia, dolor de cabeza; con una frecuencia desconocida - síndrome de piernas inquietas (en pacientes con enfermedad de Parkinson - exacerbación);
- sistema cardiovascular: con frecuencia desconocida - prolongación del intervalo QT, arritmia ventricular, SCD (muerte cardíaca súbita);
- sistema digestivo: raramente - trastornos gastrointestinales; extremadamente raro: diarrea, espasmo intestinal;
- piel y grasa subcutánea: extremadamente raro - picazón, erupción cutánea, urticaria;
- sistema reproductivo y glándula mamaria: raramente - ginecomastia, galactorrea, amenorrea;
- datos de laboratorio: extremadamente raramente - desviación de la norma en los indicadores de las pruebas de función hepática.
Dado que la glándula pituitaria se encuentra fuera de la barrera hematoencefálica, la domperidona puede provocar un aumento en la concentración de prolactina. En ocasiones, la hiperprolactinemia inducida por fármacos conduce al desarrollo de efectos secundarios neuroendocrinos como ginecomastia, galactorrea y amenorrea. Las reacciones adversas extrapiramidales son muy raras en recién nacidos y lactantes y, en casos excepcionales, en adultos. Se resuelven de forma espontánea y completa, inmediatamente después de dejar de tomar Domperidona-Teva.
Otros efectos secundarios del sistema nervioso (convulsiones, agitación, somnolencia) también se desarrollan muy raramente, principalmente en bebés y niños.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de domperidona son somnolencia, desorientación y trastornos extrapiramidales, especialmente en niños.
En caso de intoxicación, el lavado gástrico y la ingesta de carbón activado pueden ser efectivos, después de lo cual el paciente requiere una cuidadosa supervisión médica y tratamiento de apoyo. Se recomienda el alivio de los trastornos extrapiramidales con la ayuda de anticolinérgicos m y fármacos utilizados para tratar el parkinsonismo.
Se desconoce el antídoto específico de la domperidona.
instrucciones especiales
Los pacientes con intolerancia hereditaria a la lactosa, deficiencia de lactasa y malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar comprimidos de Domperidona Teva, ya que contienen azúcar de la leche.
La domperidona se excreta inalterada por los riñones en una pequeña cantidad, por lo que se supone que no es necesario ajustar una sola dosis en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal. En caso de uso repetido, se recomienda reducir la frecuencia de administración a 1-2 veces al día, dependiendo de la gravedad de la disfunción renal. Además, puede ser necesaria una reducción de la dosis. La terapia a largo plazo de los pacientes de este grupo requiere supervisión médica regular.
Es importante tener en cuenta que la ingesta de comprimidos después de las comidas ralentiza la absorción de domperidona.
Tomar Domperidona-Tev puede causar una prolongación del intervalo QT en el ECG (electrocardiograma). Según los datos de la observación posterior al registro, en casos muy raros se observaron alargamiento del intervalo QT y taquicardia ventricular de tipo "pirueta", principalmente en pacientes con factores de riesgo concomitantes, trastornos del equilibrio hídrico y electrolítico y con el uso combinado de fármacos que contribuyen al desarrollo de tales reacciones adversas.
En el curso de los estudios epidemiológicos, se estableció una conexión entre el uso de domperidona y un mayor riesgo de desarrollar arritmias cardíacas graves (arritmias ventriculares) y MSC. Los siguientes factores aumentaron la probabilidad de desarrollar trastornos cardíacos: edad mayor de 60 años; tomando domperidona en una dosis de más de 30 mg / día; uso concomitante con fármacos que alargan el intervalo QT o inhibidores de CYP3A4.
Domperidona-Teva en el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes mayores de 12 años debe utilizarse en la dosis mínima eficaz.
Debido al mayor riesgo de arritmias ventriculares, Domperidona-Teva está contraindicado para tomar: pacientes con antecedentes de intervalos de conducción cardíaca prolongados (especialmente el intervalo QTc); con graves violaciones del equilibrio agua-electrolitos (hipopotasemia, hiperpotasemia, hipomagnesemia) o bradicardia; con enfermedad cardíaca concomitante (por ejemplo, ICC). Los trastornos del metabolismo del agua y electrolitos (hipopotasemia, hiperpotasemia, hipomagnesemia) y la bradicardia se conocen como patologías que contribuyen a un aumento del riesgo proarritmogénico.
Si aparecen signos y síntomas que indiquen el desarrollo de arritmias cardíacas, se debe suspender la toma de Domperidona-Teva y consultar a un especialista.
Los pacientes deben informar inmediatamente a su médico sobre cualquier anomalía cardíaca.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido al riesgo de trastornos extrapiramidales, somnolencia, convulsiones, dolor de cabeza, se debe tener precaución durante el tratamiento con Domperidona-Teva si se requiere una mayor concentración de atención y una alta velocidad de reacciones psicomotoras. Por ejemplo, mientras conduce o participa en otras actividades potencialmente peligrosas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Los datos posteriores al registro sobre el uso de domperidona en mujeres embarazadas son limitados. En un estudio en animales se estableció la toxicidad reproductiva en el caso de utilizar dosis elevadas de una sustancia que también es tóxica para el organismo de la hembra. No se ha establecido el grado de posible riesgo para los seres humanos. En este sentido, Domperidone-Teva durante el embarazo se prescribe solo si el beneficio terapéutico potencial para la madre está justificado.
En ratas hembras lactantes, la domperidona se excreta en la leche materna principalmente en forma de metabolitos. La C max tras la administración oral o intravenosa a una dosis de 2,5 mg / kg es de 40 y 800 ng / ml, respectivamente. Se encontró que en las mujeres, la sustancia también se excreta en la leche materna. Durante la lactancia, los bebés pueden recibir receive 0,1% de la dosis materna, según el peso corporal. Por lo tanto, no se debe excluir la posibilidad de desarrollar efectos secundarios indeseables en el niño, especialmente cardíacos. Después de evaluar los beneficios de la lactancia materna para el niño y la importancia de la terapia para la madre, se toma la decisión de dejar de amamantar o cancelar / interrumpir la terapia con domperidona.
La presencia de factores de riesgo para la prolongación del intervalo QTc en bebés amamantados requiere precaución.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, está contraindicado el uso de Domperidona-Teva para el tratamiento de niños menores de 12 años y con un peso corporal menor de 35 kg.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal deben tomar los comprimidos de Domperidona-Teva con precaución. Se recomienda reducir la frecuencia de administración a 1 o 2 veces al día.
Por violaciones de la función hepática
Domperidona-Teva está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave.
La insuficiencia hepática de gravedad leve no requiere un ajuste de dosis de domperidona.
Uso en ancianos
En el curso de estudios epidemiológicos, se encontró que en pacientes mayores de 60 años, cuando se usa Domperidona-Teva, aumenta la probabilidad de desarrollar arritmias ventriculares graves y MSC.
Interacciones con la drogas
La domperidona se metaboliza principalmente con la participación de CURZA4. En un estudio in vitro, se encontró que el uso combinado con inhibidores potentes de esta enzima aumenta la concentración de domperidona en el plasma sanguíneo.
Según los resultados de estudios separados con la participación de voluntarios sanos de las interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas de domperidona in vivo con ketoconazol o eritromicina administrados por vía oral, estas sustancias confirmaron un grado significativo de inhibición del metabolismo de primer paso de domperidona mediado por CYPZA4.
Se han realizado estudios para evaluar el riesgo de prolongación del intervalo QT como resultado de interacciones farmacodinámicas y / o farmacocinéticas de domperidona con ketoconazol y eritromicina. La administración oral conjunta de domperidona 10 mg 4 veces / día y ketoconazol 200 mg 2 veces / día demostró una prolongación promedio del intervalo QT durante todo el período de observación a un nivel de 9,8 ms, con variabilidad en el rango de puntos de tiempo individuales de 1,2 a 17. 5 ms. Una administración similar de domperidona con eritromicina por vía oral a una dosis de 500 mg 3 veces / día durante el período de observación mostró un alargamiento QT promedio de 9,9 ms, con una variabilidad en el rango de puntos de tiempo individuales de 1,6 a 14,3 ms. En cada uno de estos estudios, C maxy el AUC (área bajo la curva farmacocinética de concentración plasmática-tiempo) de domperidona en equilibrio aumentaron aproximadamente 3 veces. En el marco de estos estudios, con domperidona en monoterapia (administración oral de 10 mg 4 veces / día), el aumento del intervalo QTc medio fue de 1,6 ms en los experimentos con ketoconazol y de 2,5 ms en los experimentos con eritromicina. Además, durante todo el período de observación con monoterapia con ketoconazol y eritromicina en las dosis descritas, el aumento del intervalo QTc fue de 3,8 y 4,9 ms, respectivamente.
Está contraindicado el uso de domperidona junto con los siguientes medicamentos:
- fármacos que alargan el intervalo QTc: antiarrítmicos de clase IA (hidroquinidina, disopiramida, quinidina); antiarrítmicos de clase III (amiodarona, dronedarona, dofetilida, ibutilida, sotalol);
- fármacos antipsicóticos: haloperidol, sertindol, pimozida;
- antidepresivos: citalopram, escitalopram;
- antibióticos: eritromicina, moxifloxacina, levofloxacina, espiramicina;
- fármacos antifúngicos: pentamidina;
- medicamentos antipalúdicos: halofantrina, lumefantrina;
- agentes gastrointestinales: cisaprida, dolasetrón, prucaloprid;
- antihistamínicos: mequitazina, mizolastina;
- medicamentos para el tratamiento del cáncer: vandetanib, vincamina, toremifeno;
- otros medicamentos: difemanil, bepridil, metadona;
- potentes inhibidores de CYP3A4 (independientemente del grado de prolongación del intervalo QT): inhibidores de la proteasa del VIH; agentes antifúngicos azólicos para uso sistémico; algunos macrólidos (eritromicina, claritromicina, telitromicina).
No se recomienda utilizar domperidona en combinación con inhibidores moderados de CYP3A4: diltiazem, verapamilo y algunos macrólidos.
El uso simultáneo de Domperidona-Teva con fármacos que inducen bradicardia e hipopotasemia y macrólidos que prolongan el intervalo QT (azitromicina y roxitromicina) requiere precaución.
La lista anterior de medicamentos es típica pero no exhaustiva.
Análogos
Los análogos de Domperidone-Teva son Domstal, Domet, Domridon, Domperidon, Domperidon-Xanthis, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motiject, Motinorm, Motonium, Motogastrik, Passages, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° С fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Domperidone-Teva
Según las revisiones, Domperidone-Teva es un fármaco eficaz que ayuda con los problemas digestivos. Alivia el dolor intestinal, las náuseas, la sensación de pesadez en el estómago, mejora la digestión y alivia los eructos. Los pacientes notan la forma conveniente de liberación, el tamaño pequeño de la tableta es fácil de tragar y la ausencia de sabor. El producto es más barato que muchos análogos.
No existen quejas sobre efectos secundarios; en casos aislados, el efecto débil de Domperidone-Teva se indica como una desventaja.
Precio de Domperidone-Teva en farmacias
El precio aproximado de Domperidone-Teva, tabletas recubiertas con película, 10 mg, por 30 piezas. en el paquete - 157-188 rublos.
Domperidona-Teva: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Domperidona-Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 159 r Comprar |
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Tabletas de domperidona-teva p.p.10 mg 30 piezas 192 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
