Diclofenaco-AKOS
Diclofenac-AKOS: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
Nombre latino: Diclofenac-AKOS
Código ATX: M01AB05
Ingrediente activo: diclofenac (Diclofenac)
Fabricante: JSC Sintez (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2020-07-17
Precios en farmacias: desde 20 rublos.
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Diclofenac-AKOS es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Forma de liberación y composición
Diclofenac-AKOS está disponible en las siguientes formas de dosificación:
- solución para administración intramuscular (i / m): líquido transparente ligeramente coloreado con un ligero olor a alcohol bencílico (3 ml cada uno en una ampolla de vidrio neutro de 5 ml, 5 o 10 ampollas en una caja de cartón; 5 ampollas en una tira blister, en una caja de cartón 1 o 2 paquetes de células de contorno; en ausencia de un anillo de rotura o muesca y un punto en las ampollas, se coloca un escarificador de ampollas en cada paquete / caja);
- ungüento para uso externo: de color casi blanco o blanco con un olor específico débil (30 g cada uno en un tubo de aluminio, 1 tubo en una caja de cartón).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Diclofenac-AKOS.
1 ml de solución contiene:
- sustancia activa: diclofenaco sódico - 25 mg;
- componentes adicionales: disulfito de sodio (metabisulfito de sodio), alcohol bencílico, manitol (manitol), agua para inyección, propilenglicol, solución de hidróxido de sodio 1M.
100 g de pomada contienen:
- sustancia activa: diclofenaco sódico - 1000 mg;
- componentes adicionales: macrogol 4000 (polietilenglicol 4000), dimetilsulfóxido (dimexido), propilenglicol (E1520), parahidroxibenzoato de propilo (E216), parahidroxibenzoato de metilo (E218).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El diclofenaco es un agente antiinflamatorio no esteroideo con pronunciados efectos antipiréticos y analgésicos. Al suprimir indiscriminadamente la actividad de la ciclooxigenasa 1 y 2, el fármaco interrumpe los procesos metabólicos del ácido araquidónico y reduce la cantidad de prostaglandinas en el foco de la inflamación.
En el contexto de las enfermedades reumáticas, las propiedades antiinflamatorias y analgésicas de Diclofenac-AKOS proporcionan una reducción significativa en la gravedad del dolor, una disminución de la hinchazón de las articulaciones y la rigidez matutina, lo que contribuye a la mejora de su estado funcional. En el postoperatorio y con lesiones, el principio activo reduce el edema inflamatorio y alivia el dolor.
Farmacocinética
Después de la administración i / m del fármaco a una dosis de 75 mg, su concentración máxima (C max) en la sangre se fija después de 15 a 30 minutos y es de 1,9 a 4,8 μg / ml (en promedio, 2,7 μg / ml). 3 horas después del uso i / m, la concentración plasmática de diclofenaco es aproximadamente el 10% del nivel máximo.
Con el uso externo de la pomada de Diclofenac-AKOS, menos del 6% del principio activo se absorbe por vía percutánea. En el caso de aplicación en el área de la articulación afectada, el contenido del fármaco en el líquido sinovial supera al del plasma.
El fármaco se une a las proteínas plasmáticas en más del 99% (una parte significativa interactúa con la albúmina). La transformación metabólica del principio activo es el resultado de una conjugación e hidroxilación única / múltiple con ácido glucurónico. La enzima de la familia del citocromo P 450, 2C9 (CYP2C9), es responsable del metabolismo del diclofenaco. La actividad farmacológica de los productos metabólicos es menor que la de la sustancia principal.
El volumen de la distribución con el uso i / m de Diclofenac-AKOS - 550 ml / kg, el aclaramiento sistémico - 350 ml / min. La vida media del plasma es de 2 horas, se excreta por los riñones en forma de metabolitos aproximadamente el 65% de la dosis administrada y menos del 1% - sin cambios, el resto de la dosis se excreta en forma de metabolitos en la bilis. El diclofenaco se excreta en la leche materna.
Con la insuficiencia renal grave existente (CC inferior a 10 ml / min), aumenta la excreción de metabolitos de diclofenaco en la bilis, pero en este caso, no se observa un aumento de su contenido en sangre.
En pacientes con hepatitis crónica o cirrosis hepática compensada, las características farmacocinéticas del diclofenaco no cambian.
Indicaciones para el uso
Diclofenac-AKOS se recomienda para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado en las siguientes enfermedades:
- artritis juvenil psoriásica crónica, artritis reumatoide, artritis gotosa, espondilitis anquilosante; osteoartritis de la columna vertebral y articulaciones periféricas (incluso con síndrome radicular); tendovaginitis, bursitis, enfermedades de los tejidos periarticulares y otras lesiones reumáticas de los tejidos blandos;
- ciática, lumbago, neuralgia;
- síndrome de dolor postraumático, acompañado de inflamación (con esguinces, hematomas, sobreesfuerzo);
- dolor postoperatorio (para la solución);
- procesos inflamatorios de los órganos pélvicos, incluida la anexitis; algodismenorrea (para solución);
- síndrome de dolor causado por mialgia (para ungüento);
- dolores musculares de origen reumático / no reumático (para ungüento).
Diclofenac-AKOS se usa para el tratamiento sintomático, aliviando la inflamación y el dolor en el momento de su uso, el fármaco no tiene ningún efecto sobre la progresión de la enfermedad.
Contraindicaciones
Absoluto:
- asma bronquial endógena o mixta (tríada asmática): síndrome de intolerancia parcial o completa al ácido acetilsalicílico u otros AINE, ataques de asma, pólipos de la mucosa nasal (rinosinusitis);
- embarazo (para ungüento - III trimestre), período de lactancia;
- edad hasta 18 años (para solución) y hasta 6 años (para pomada);
- hipersensibilidad a cualquier componente de Diclofenac-AKOS u otros AINE.
Para la solución, las contraindicaciones además absolutas son:
- lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (GIT) en la fase aguda;
- sangrado del tracto gastrointestinal, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y otras lesiones inflamatorias del intestino;
- insuficiencia cardiaca;
- hiperpotasemia;
- período agudo de enfermedad hepática, insuficiencia hepática grave;
- insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min;
- trastornos hematopoyéticos, hemofilia y otros trastornos de la hemostasia;
- período posterior a la implementación del injerto de derivación de arteria coronaria.
Una contraindicación absoluta adicional para la pomada es una violación de la integridad de la piel en el área de aplicación prevista.
Contraindicaciones relativas (es necesario utilizar ambas formas de dosificación de Diclofenac-AKOS con precaución):
- insuficiencia cardíaca congestiva;
- lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (para la solución, sin exacerbación);
- exacerbación de la porfiria hepática;
- asma bronquial;
- edad avanzada.
Contraindicaciones relativas adicionales para las inyecciones de diclofenaco-AKOS:
- patología cerebrovascular;
- isquemia cardíaca;
- hipertensión arterial;
- lesiones arteriales periféricas;
- una disminución significativa en el volumen de sangre circulante (BCC), incluidos los que surgen después de una intervención quirúrgica masiva;
- síndrome edematoso;
- historial de enfermedad hepática;
- insuficiencia renal (CC por debajo de 60 ml / min);
- condición después de extensas intervenciones quirúrgicas;
- diverticulitis;
- diabetes;
- dislipidemia;
- anemia;
- enfermedades sistémicas del tejido conectivo;
- enfermedades somáticas graves;
- alcoholismo, tabaquismo;
- presencia de infección por Helicobacter pylori;
- tratamiento a largo plazo con AINE;
- terapia de combinación con anticoagulantes, glucocorticosteroides (GCS), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), agentes antiplaquetarios.
Contraindicaciones relativas adicionales para la pomada de Diclofenac-AKOS:
- disfunción grave del hígado y los riñones;
- trastornos hemorrágicos (incluida hemofilia, tendencia hemorrágica, tiempo de hemorragia prolongado);
- Trimestres I y II del embarazo.
Diclofenac-AKOS, instrucciones de uso: método y dosis
Solución para administración i / m
La solución de diclofenaco-AKOS se inyecta profundamente en el músculo.
Una dosis única es de 75 mg (contenido de 1 ampolla). Si es necesario, se permite una inyección repetida de Diclofenac-AKOS, pero no antes de 12 horas después de la primera inyección.
Si se utilizan simultáneamente otras formas de dosificación de diclofenaco, la dosis diaria máxima debe ser de 150 mg.
La solución no debe usarse durante más de 2 días; si es necesaria una terapia adicional, se transfiere al paciente a la administración oral o rectal de diclofenaco.
Ungüento para uso externo
La pomada de diclofenaco-AKOS se usa externamente, se aplica a la piel del área dolorida y se frota ligeramente.
Dosis recomendadas (con el cuello completamente abierto de la parte del tubo) y la frecuencia de aplicación de la pomada, teniendo en cuenta la edad de los pacientes:
- niños de 6 a 12 años: la dosis única máxima es de 3000 mg, que corresponde aproximadamente a una tira de 6 cm del medicamento, aplicar no más de 2 veces al día;
- adolescentes mayores de 12 años y adultos: la dosis única máxima es de 5000 mg, que corresponde aproximadamente a una tira de 10 cm de largo del medicamento, la frecuencia de uso es de 2-3 veces / día.
Después de aplicar la pomada, debe lavarse las manos.
El curso se determina en función de las indicaciones y el efecto observado. Después de 14 días de usar Diclofenac-AKOS, debe consultar a un especialista.
Efectos secundarios
Con la inyección intramuscular de la solución de Diclofenac-AKOS, se pueden desarrollar los siguientes efectos secundarios de los sistemas y órganos:
- sistema nervioso: a menudo - mareos, dolor de cabeza; raramente - somnolencia; extremadamente raras: sensibilidad alterada, que incluye parestesias, temblores, convulsiones, trastornos de la memoria, ansiedad, irritabilidad, depresión, insomnio, desorientación, pesadillas, trastornos cerebrovasculares, trastornos mentales, meningitis aséptica;
- sistema digestivo: a menudo - dispepsia, flatulencia, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, anorexia, diarrea, aumento de la actividad de las aminotransferasas; raramente: proctitis, gastritis, úlceras gastrointestinales (con o sin sangrado / perforación), sangrado del tracto gastrointestinal (melena, vómitos con sangre, diarrea mezclada con sangre), ictericia, hepatitis, disfunción hepática; extremadamente raramente: glositis, estomatitis, estreñimiento, daño al esófago, pancreatitis, estenosis intestinales en forma de diafragma (exacerbación de la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, colitis hemorrágica inespecífica), hepatitis fulminante;
- órganos de los sentidos: a menudo - vértigo; extremadamente raras: tinnitus, discapacidad auditiva, discapacidad visual (diplopía, visión borrosa), alteración del gusto;
- órganos hematopoyéticos: extremadamente raramente - leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica y hemolítica;
- sistema urinario: extremadamente raramente - hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda, necrosis papilar;
- sistema cardiovascular: muy raramente: aumento de la presión arterial (PA), dolor de pecho, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, vasculitis, infarto de miocardio;
- reacciones alérgicas: reacciones anafilácticas / anafilactoides, incluida una disminución significativa de la presión arterial y shock; extremadamente raro: angioedema (incluida la cara);
- sistema respiratorio: raramente - asma bronquial (incluyendo dificultad para respirar); extremadamente raro - neumonitis;
- reacciones locales con inyección intramuscular: infiltración, ardor, necrosis del tejido adiposo, necrosis aséptica;
- piel: a menudo - erupción cutánea; raramente - urticaria; extremadamente raras: pérdida de cabello, picazón, erupciones ampollosas, fotosensibilidad, dermatitis exfoliativa, eccema, incluida la multiforme, y síndrome de Stevens-Johnson, púrpura, incluida la alergia, síndrome de Lyell.
Posibles reacciones adversas con la aplicación externa de la pomada de Diclofenac-AKOS:
- efectos sistémicos: reacciones alérgicas (urticaria, reacciones broncoespásticas, angioedema), erupción cutánea generalizada;
- efectos locales: fotosensibilización, eccema, dermatitis de contacto (enrojecimiento, picor, hinchazón de la zona de la piel tratada, pápulas, vesículas, descamación).
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de diclofenaco con uso sistémico incluyen: dolor de cabeza, mareos, dificultad para respirar, vómitos, conciencia borrosa. Los niños pueden experimentar convulsiones mioclónicas, dolor abdominal, náuseas, vómitos, insuficiencia renal y hepática y sangrado. En esta condición, se prescribe tratamiento sintomático y diuresis forzada. Durante la hemodiálisis, el diclofenaco se excreta mal del organismo.
Con uso externo, debido a la absorción sistémica muy débil de Diclofenac-AKOS, su sobredosis es prácticamente imposible. Si por casualidad se tomó una gran cantidad de ungüento (más de 20 g) por vía oral, pueden ocurrir eventos adversos sistémicos característicos de los AINE. En este caso, se realiza un lavado gástrico y se ingiere carbón activado.
instrucciones especiales
Para reducir la amenaza de reacciones adversas, se recomienda utilizar la solución en el curso más corto posible en la dosis efectiva más baja posible.
Con el uso sistémico de Diclofenac-AKOS, es necesario abstenerse de beber alcohol.
No permita que se aplique ungüento en heridas abiertas. Después de usar el producto, no se debe aplicar un apósito oclusivo.
En el caso de un uso externo prolongado de la pomada en grandes cantidades, es posible el desarrollo de reacciones sistémicas adversas características de los AINE.
Es necesario evitar que la pomada entre en contacto con las membranas mucosas y los ojos.
Con el uso combinado de la pomada con otras formas de dosificación de diclofenaco, se debe tener en cuenta la dosis diaria máxima del medicamento.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de tratamiento con el medicamento en forma de solución, uno debe abstenerse de conducir vehículos y trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos y complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La solución está contraindicada para su uso durante el embarazo. El ungüento no se puede usar en el tercer trimestre del embarazo; en el primer y segundo trimestres, solo se puede usar por recomendación del médico tratante.
Durante la lactancia, no se lleva a cabo la terapia con diclofenaco-AKOS.
Uso pediátrico
La solución está contraindicada para niños y adolescentes menores de 18 años, ungüento: para niños menores de 6 años.
Con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min), la solución está contraindicada. Para trastornos moderados (CC por debajo de 60 ml / min), Diclofenac-AKOS se puede utilizar bajo supervisión médica.
El ungüento para la disfunción renal grave debe administrarse con precaución.
Por violaciones de la función hepática
Para pacientes con insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática en el período agudo, la solución está contraindicada.
A los pacientes con antecedentes de daño hepático se les puede recetar la solución de Diclofenaco-AKOS bajo supervisión médica.
El ungüento para las violaciones graves del hígado debe usarse con precaución.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada deben tratarse con precaución con Diclofenac-AKOS.
Interacciones con la drogas
Con el uso sistémico de diclofenaco, son posibles reacciones de interacción con los siguientes fármacos / agentes:
- diuréticos: su eficacia se debilita;
- agentes trombolíticos (estreptoquinasa, alteplasa, uroquinasa), anticoagulantes: aumenta la amenaza de sangrado, principalmente del tracto gastrointestinal;
- diuréticos ahorradores de potasio: mayor riesgo de hiperpotasemia;
- digoxina, ciclosporina, metotrexato, preparaciones de litio: aumenta el nivel plasmático de estos agentes en la sangre;
- GCS, otros AINE: aumenta la probabilidad de reacciones adversas, incluido el sangrado del tracto gastrointestinal;
- hipnóticos y antihipertensivos: el efecto de estos fármacos disminuye;
- metotrexato: aumenta la toxicidad de esta sustancia;
- ISRS, etanol, corticotropina, colchicina, preparaciones de hierba de San Juan: aumenta el riesgo de hemorragia del tracto gastrointestinal;
- ciclosporina: aumenta su nefrotoxicidad;
- agentes antidiabéticos: el efecto terapéutico de estos medicamentos se debilita;
- ácido acetilsalicílico: el contenido de diclofenaco en la sangre disminuye;
- cefoperazona, cefamandol, cefotetan, plikamicina, ácido valproico: aumenta la incidencia de hipoprotrombinemia;
- fármacos que conducen a la fotosensibilización: se potencia el efecto de estos fármacos;
- paracetamol, preparaciones de oro, ciclosporina: aumenta la amenaza del desarrollo de efectos nefrotóxicos del diclofenaco;
- agentes antibacterianos incluidos en el grupo de las quinolonas: se agrava la amenaza de convulsiones;
- medicamentos que bloquean la secreción tubular: aumenta la concentración plasmática de diclofenaco, lo que conduce a un aumento de su toxicidad.
Al usar la pomada, es posible mejorar los efectos de los medicamentos que causan fotosensibilización. Con otros fármacos, no se encontró interacción clínicamente significativa.
Análogos
Los análogos de Diclofenac-AKOS son Voltaren, Diclogen, Argett Duo, Diklak, Ortofen, Naklofen, Diclofenac, Diklovit, Ortofer, Rapten Rapid, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños, protegido de la humedad y la luz. Temperatura de almacenamiento: solución - no superior a 25 ° C; ungüento - 8-15 ° C. La solución no debe congelarse.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
La solución para inyección intramuscular se dispensa con receta, ungüento para uso externo, sin receta.
Comentarios de Diclofenac-AKOS
Las revisiones de Diclofenac-AKOS son en su mayoría positivas. Muchos pacientes encuentran que el fármaco es un analgésico y un agente antiinflamatorio económico y eficaz. Ambas formas de dosificación de Diclofenac-AKOS han demostrado su eficacia en el tratamiento sintomático de enfermedades articulares inflamatorias y degenerativas, reumatismo, esguinces y esguinces musculares, ciática y neuralgia. La solución se ha utilizado con éxito para aliviar el síndrome de dolor postraumático y el dolor posoperatorio. Casi todos los pacientes notan el costo asequible del medicamento.
Las desventajas del remedio (principalmente la solución) incluyen el desarrollo de efectos secundarios adversos. A veces hay informes de acción débil o de corta duración de Diclofenac-AKOS. Algunos encuentran que el ungüento es demasiado graso y no se absorbe bien en la piel.
Precio de Diclofenac-AKOS en farmacias
El precio de Diclofenac-AKOS puede ser:
- solución para inyección intramuscular (25 mg / ml), en ampollas de 3 ml: para 5 uds. - 18 rublos, por 10 piezas. - 35 rublos;
- ungüento para uso externo (1%): para un tubo que contiene 30 g - 20-40 rublos.
Diclofenac-AKOS: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Diclofenac-AKOS 25 mg / ml solución para administración intramuscular 3 ml 5 uds. RUB 20 Comprar |
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Diclofenac-AKOS 25 mg / ml solución para administración intramuscular 3 ml 10 uds. 40 rublos Comprar |
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Diclofenac-AKOS 1% ungüento para uso externo 30 g 1 ud. RUB 44 Comprar |
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Solución de diclofenaco-AKOS para inyección intramuscular. 25mg / ml 3ml 10 uds. RUB 49 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
