Danol
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Danol es un fármaco con acción antigonadotrópica.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de Danol - cápsulas: sólido gelatinoso, opaco; las cápsulas contienen un polvo casi blanco o blanco, casi inodoro; 100 mg cada uno - tamaño No. 3, cuerpo blanco y tapa gris, marca en el cuerpo y tapa - "DANOL 100"; 200 mg cada uno - tamaño No. 1, cuerpo blanco y tapa de color rosa parduzco; marca en el cuerpo y la tapa - "DANOL 200" (en blísteres de 10 uds., en caja de cartón de 6 o 10 blísteres).
Composición de 1 cápsula:
- sustancia activa: danazol (micronizado) - 100 o 200 mg;
- componentes auxiliares: almidón de maíz, talco, lactosa monohidrato, estearato de magnesio;
- cápsula: cuerpo - gelatina, dióxido de titanio (E171); tapa - gelatina, dióxido de titanio (E171), tinte de óxido de hierro negro (E172);
- tinta: Opacode S-1-8100HV Black 1007 [goma laca, lecitina de soja, dimetilpolisiloxano, colorante de óxido de hierro negro (E172)].
Indicaciones para el uso
- endometriosis con infertilidad;
- neoplasias benignas de la glándula mamaria (enfermedad fibroquística de la mama);
- angioedema hereditario;
- pubertad prematura, menorragia primaria y síndrome premenstrual, ginecomastia.
Contraindicaciones
Absoluto:
- tumores dependientes de andrógenos;
- porfiria;
- carcinoma;
- cáncer de mama;
- sangrado de la vagina de origen desconocido;
- insuficiencia renal / hepática;
- tromboembolismo;
- insuficiencia cardíaca crónica;
- embarazo y lactancia;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Relativo (enfermedades / afecciones en las que el nombramiento de Danol requiere precaución):
- migraña;
- epilepsia;
- violaciones de los mecanismos plasmáticos de la hemostasia;
- diabetes.
Para los niños, Danol solo se puede recetar para la pubertad prematura.
Método de administración y dosificación
Danol se toma por vía oral.
Es deseable utilizar la dosis mínima eficaz.
Adultos
La dosis diaria promedio es de 200-800 mg, dividida en 2-4 dosis.
El esquema de aplicación está determinado por las indicaciones:
- endometriosis: la dosis diaria inicial es de 400 mg. Puede disminuirse o aumentarse según la eficacia / tolerancia. Duración del curso: 4-6 meses;
- menorragia primaria y síndrome premenstrual: la dosis diaria promedio es de 100 a 400 mg (generalmente 200 mg). Duración del curso: 3 meses;
- Enfermedades benignas de la mama, mastalgia cíclica grave: la dosis diaria promedio es de 100 a 400 mg (generalmente 300 mg). La duración del curso es de 3 a 6 meses;
- ginecomastia (en hombres): la dosis diaria promedio es de 200-600 mg (generalmente 400 mg). Duración del curso: no más de 6 meses;
- angioedema (para prevenir): la dosis diaria inicial es de 200 mg, luego se reduce (en ausencia de exacerbaciones). La duración del curso es de 1 a 3 meses.
Niños
Danol se prescribe solo para la pubertad precoz en una dosis diaria de 100-400 mg (determinada por la edad y la gravedad de la enfermedad).
Efectos secundarios
- sistema hematopoyético: trombocitopenia o leucopenia, leucocitosis, aumento del recuento de plaquetas / eritrocitos;
- sistema endocrino: irregularidades menstruales, vaginitis, ausencia de menstruación, disminución del tamaño de las glándulas mamarias, acné, hipersecreción de las glándulas sebáceas, edema, hirsutismo, síndrome viril, endurecimiento de la voz, aumento de peso, caída del cabello (alopecia), alteración de la espermatogénesis, cambios en la libido, sofocos sangre en la piel de la cara, sudor abundante, aumento de la excitabilidad nerviosa, aumento de la sudoración, dismenorrea, labilidad emocional, dolor de cabeza similar a una migraña;
- sistema cardiovascular: taquicardia, empeoramiento del curso de la hipertensión arterial;
- sistema de coagulación sanguínea: sangrado (con hemofilia);
- sistema digestivo: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; raramente: ictericia / colestasis colestásica, dislipidemia, hepatitis, aumento de los requisitos de insulina, náuseas, aumento de la actividad de la creatincinasa, hipoglucemia;
- sistema nervioso central: aumento de la presión intracraneal.
En raras ocasiones, durante la terapia con Danol, se desarrollan los siguientes trastornos: náuseas, deterioro visual, aumento del apetito, espasmo del músculo esquelético, lumbodinia, retención de líquidos, fotosensibilidad, parestesia, erupción cutánea, alteraciones del sueño, mareos, aumento de la fatiga, empeoramiento del curso de la epilepsia y estados depresivos. …
instrucciones especiales
Durante la terapia con Danol, se requiere un control cuidadoso del estado del paciente, especialmente en casos de enfermedad hepática y renal, hipertensión arterial y / u otras enfermedades cardiovasculares, afecciones que se acompañan de epilepsia, retención de líquidos, trastornos del metabolismo de las lipoproteínas y trombosis (incluida la presencia de datos anamnésicos) y migraña.
Todos los pacientes deben realizarse pruebas de función hepática periódicas que incluyan recuentos de células sanguíneas periféricas y enzimas hepáticas. Con un curso prolongado (6 meses) y con cursos repetidos de terapia, se recomienda realizar un examen de ultrasonido de los órganos pélvicos y el hígado (al menos 2 veces al año). Se debe tener cuidado al prescribir Danol a pacientes con una reacción androgénica previa al uso de hormonas sexuales. Debe tenerse en cuenta que el medicamento afecta los resultados de algunos indicadores de laboratorio de hormonas sexuales (en particular, aumenta los niveles de testosterona).
Danol no debe prescribirse durante el embarazo, por lo tanto, en todos los casos, la terapia puede iniciarse después de excluir el embarazo el primer día de la menstruación. Con amenorrea, se debe realizar una prueba de embarazo antes de recetar el medicamento.
En los casos de prescripción del medicamento a pacientes con diabetes mellitus, es necesario ajustar la dosis de insulina.
La prescripción de altas dosis de Danol previene la ovulación. Sin embargo, a dosis bajas, la ovulación es posible, por lo tanto, se deben usar métodos anticonceptivos no hormonales durante el período de terapia.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Danol con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- insulina y fármacos hipoglucemiantes orales: debilitan su acción;
- anticoagulantes cumarínicos y derivados de la indandiona: aumentando su efecto (aumenta la probabilidad de sangrado);
- fármacos antihipertensivos: disminución de su eficacia;
- glucagón: aumento de su concentración plasmática;
- ciclosporina, tacrolimus: un aumento en su concentración plasmática (aumenta la probabilidad de nefrotoxicidad);
- fármacos antiepilépticos, que incluyen fenobarbital, carbamazepina, fenitoína: supresión de su metabolismo y aumento de su concentración en la sangre;
- alfacalcidol: aumento de la respuesta calcémica en el hipoparatiroidismo primario (se requiere una disminución de su dosis).
Análogos
Los análogos de Danol son: Danoval, Danazol, Danodiol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
