Gliclada
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Gliklada es un fármaco hipoglucemiante para administración oral.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas de acción prolongada: casi blancas o blancas, biconvexas; 30 mg y 60 mg - ovalado, 90 mg - en forma de cápsula, grabado con "G90" en una cara (30 mg: 10 uds. En blister, en caja de cartón 3, 6 o 9 blísteres; 15 uds. blíster, en caja de cartón 2, 4 o 6 blisters; 60 mg cada uno: 15 uds. en blister, en caja de cartón 2, 4, 6 u 8 blisters; 90 mg cada uno: 10 uds. en blister, en caja de cartón, 6 o 9 ampollas).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: gliclazida - 30 mg, 60 mg o 90 mg;
- excipientes: hipromelosa (100 mPas - viscosidad nominal para una solución acuosa al 2%), lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.
Además, en tabletas de 30 mg - hipromelosa (4000 mPas), carbonato de calcio.
Indicaciones para el uso
El uso de Glykada está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes adultos con una terapia dietética ineficaz, ejercicio y pérdida de peso.
Además, el medicamento se prescribe para la prevención de complicaciones en pacientes con diabetes tipo 2: reduce el riesgo de complicaciones microvasculares (retinopatía, nefropatía) y macrovasculares (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular).
Contraindicaciones
- diabetes mellitus tipo 1;
- cetoacidosis diabética, precoma diabético, coma diabético;
- disfunción renal y / o hepática grave;
- combinación con miconazol, tanto para uso sistémico como en forma de geles para la mucosa oral;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- el uso simultáneo de productos que contienen etanol o el uso de etanol;
- deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la lactosa;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a derivados de sulfonilurea, sulfonamidas y componentes de fármacos.
Además, no se recomiendan los comprimidos de 60 mg y 90 mg para el tratamiento concomitante con fenilbutazona o danazol.
Se debe tener cuidado al usar Gliklada con una nutrición irregular y / o desequilibrada, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, enfermedades cardiovasculares graves (etapa grave de cardiopatía isquémica, enfermedad de las arterias carótidas, enfermedades vasculares de naturaleza sistémica), patologías endocrinas graves o no compensadas (pituitaria). insuficiencia, hipotiroidismo, tirotoxicosis, hipopituitarismo), insuficiencia renal y / o hepática, alcoholismo, después de una terapia prolongada (o ingesta de dosis altas) con glucocorticosteroides (GCS), en la vejez.
Además, se recomienda usar comprimidos de 30 mg con precaución simultáneamente con fenilbutazona, danazol.
Método de administración y dosificación
Los comprimidos se toman por vía oral durante el desayuno, una vez al día.
La dosis de Glykada se prescribe individualmente sobre la base de indicadores del nivel de hemoglobina glicosilada (HbAlc) y el control regular de la concentración de glucosa en la sangre.
Dosis diaria recomendada: la dosis inicial es de 30 mg, si esta dosis le permite lograr el efecto clínico óptimo, se toma como mantenimiento. En ausencia del control glucémico requerido, la dosis debe aumentarse gradualmente (teniendo en cuenta la concentración de glucosa en la sangre) a 60 mg, 90 mg o 120 mg por día. Si se produce una disminución de la concentración de glucosa en sangre dentro de las dos semanas de tratamiento, la dosis se puede aumentar a intervalos de 4 semanas o más. Si, después de dos semanas de usar el medicamento, la concentración de glucosa en la sangre no disminuye, la dosis debe aumentarse al final de la segunda semana de tratamiento.
La dosis máxima diaria es de 120 mg.
Al cambiar de tomar comprimidos de liberación inmediata que contienen 80 mg de gliclazida, debe tenerse en cuenta que el efecto de uno de estos comprimidos es equivalente a un comprimido de 30 mg de Glyclada. El cambio de medicamento debe ir acompañado de un control cuidadoso de la concentración de glucosa en sangre.
La dosis inicial del medicamento al cambiar de cualquier dosis (incluso la máxima) del medicamento anterior.
El agente oral hipoglucemiante debe ser de 30 mg. En este caso, es necesario tener en cuenta la dosis, la eficacia y la duración del agente anterior.
Si un agente hipoglucemiante previamente tomado tenía una T 1/2 más larga, para prevenir un efecto aditivo y el desarrollo de hipoglucemia, es posible un cese temporal (varios días) del tratamiento. Después de la reanudación de la terapia, es necesario seguir de cerca el estado del paciente dentro de 1-2 semanas.
El fármaco se puede utilizar en combinación con biguanidas, derivados de tiazolidindiona, inhibidores de la alfa-glucosidasa o insulina.
Es necesario iniciar la terapia en combinación con insulina con una estrecha supervisión médica.
Con insuficiencia renal de leve a moderada [aclaramiento de creatinina (CC) 15-80 ml / min], no se requiere ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años.
Para lograr el nivel de HbAlc objetivo, además de aumentar gradualmente la dosis del medicamento, debe seguir cuidadosamente una dieta y ejercicio especiales.
Efectos secundarios
- por parte del metabolismo y la nutrición: en el contexto de una comida irregular: el desarrollo de reacciones hipoglucémicas; en algunos casos, hiponatremia;
- por parte del órgano de la visión: discapacidad visual transitoria (más a menudo al comienzo del uso);
- del tracto gastrointestinal: dispepsia (náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea);
- del sistema hepatobiliar: en casos raros - un aumento en la actividad de la alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (ACT), fosfatasa alcalina; en casos aislados - hepatitis; posiblemente ictericia colestásica;
- por parte del sistema sanguíneo y linfático: raramente: anemia, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia (estos trastornos generalmente son reversibles después de la suspensión del medicamento);
- reacciones dermatológicas: prurito, erupción cutánea (incluida erupción maculopapular, erupción bullosa), eritema, urticaria; en algunos casos, porfiria cutánea tardía;
- otros: posiblemente - eritrocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, pancitopenia, vasculitis alérgica.
instrucciones especiales
Durante el período de aplicación de Glykada, el paciente debe observar una dieta regular, incluyendo necesariamente el desayuno, ya que el consumo irregular de carbohidratos, comidas tardías o en cantidades insuficientes aumentan el riesgo de hipoglucemia. Síntomas de hipoglucemia: hambre intensa, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fatiga, agresividad, irritabilidad, debilidad intensa, insomnio, somnolencia, agitación, discapacidad visual, falta de atención, incapacidad para concentrarse, mareos, reacción lenta, depresión, temblor, afasia, paresia, alteraciones sensoriales, pérdida del autocontrol, convulsiones, delirio, bradicardia, respiración superficial, pérdida del conocimiento, coma. Además, el paciente puede experimentar aumento de la sudoración, ansiedad, aumento de la presión arterial, taquicardia, palpitaciones, angina de pecho,violación del ritmo del corazón, piel fría y pegajosa.
Para detener las reacciones hipoglucemiantes, es necesario tomar carbohidratos (azúcar); en casos severos, se requiere atención médica urgente (glucosa intravenosa).
El uso de la automonitorización del nivel de concentración de glucosa en el plasma sanguíneo permite el registro oportuno de los cambios en la condición del paciente.
La estricta adherencia al régimen de dosificación (tomar el medicamento durante el desayuno) reduce la probabilidad de desarrollar efectos indeseables en forma de dispepsia.
Si aparecen signos de ictericia colestásica, se debe suspender la píldora.
El cumplimiento de una dieta hipocalórica, la actividad física prolongada o intensa, el uso simultáneo de otros agentes hipoglucemiantes, el consumo de alcohol o una sobredosis del fármaco aumentan el riesgo de hipoglucemia.
Los factores que aumentan el riesgo de desarrollar hipoglucemia incluyen patologías concomitantes: insuficiencia renal, insuficiencia hepática grave, enfermedad de la tiroides, insuficiencia pituitaria-suprarrenal, hipopituitarismo. Los cambios en las propiedades de la gliclazida en la insuficiencia hepática o renal grave pueden hacer que el paciente tenga episodios más prolongados de hipoglucemia.
No se debe alterar el equilibrio entre la cantidad de carbohidratos consumidos, la actividad física y el estrés emocional.
El uso de otros medicamentos está contraindicado sin consultar a un médico.
Una disminución en el efecto de la terapia hipoglucémica oral puede ocurrir con síndrome febril, trauma, enfermedades infecciosas, quemaduras extensas y operaciones quirúrgicas. Estas condiciones pueden llevar a la necesidad de transferir al paciente a un tratamiento con insulina.
Debe tenerse en cuenta que la administración simultánea de betabloqueantes, reserpina, clonidina, guanetidina puede enmascarar las manifestaciones clínicas de la hipoglucemia.
Cuando el efecto terapéutico del medicamento disminuye después de una terapia prolongada, el médico debe asegurarse de que el paciente siga las recomendaciones del régimen de dosificación, la dieta y la actividad física. Si el paciente se adhiere a ellos con cuidado, entonces la disminución del control glucémico se debe a la progresión de la enfermedad.
El uso de Glykada en caso de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa puede provocar el desarrollo de anemia hemolítica.
Durante el período de uso del medicamento, se recomienda a los pacientes con diabetes mellitus que tengan cuidado al conducir vehículos y mecanismos.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Glykada:
- miconazol, fenilbutazona, danazol, etanol causan un aumento significativo en el efecto hipoglucemiante del fármaco, aumentan el riesgo de hipoglucemia, coma;
- insulina, biguanidas, acarbosa, betabloqueantes, sulfonamidas, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (enalapril, captopril), fluconazol, cimetidina, inhibidores de la monoaminooxidasa, antiinflamatorios no esteroideos, claritromicina; potencian la acción;
- clorpromazina en dosis altas (más de 100 mg por día) aumenta el nivel de concentración de glucosa en la sangre, reduce la secreción de insulina;
- tetracosactida, GCS para uso sistémico, intraarticular, externo y rectal aumentan el riesgo de desarrollar cetoacidosis;
- salbutamol, ritodrina, terbutalina aumentan los niveles de glucosa en sangre;
- la warfarina y otros anticoagulantes potencian su efecto terapéutico.
Análogos
Los análogos de Glykada son: tabletas - Diabeton MV, Gliclazid MV, Diabefarm MV, Glidiab.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
Periodo de validez: comprimidos de 30 mg - 3 años, comprimidos de 60 mg y 90 mg - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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