Gensulina N
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Gensulin N es una insulina humana de acción media modificada genéticamente diseñada para regular el metabolismo de la glucosa.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Gensulin N es una suspensión para administración subcutánea (s / c): una suspensión blanca, en reposo que se separa en un precipitado blanco y un sobrenadante incoloro o casi incoloro; con agitación suave, el precipitado se resuspende rápidamente (3 ml en cartuchos, 5 cartuchos en blíster con contorno, 1 paquete en una caja de cartón; 10 ml cada uno en frascos de vidrio transparente e incoloro, 1 frasco en una caja de cartón).
Composición para 1 ml de suspensión:
- sustancia activa: insulina-isófana humana recombinante - 100 UI;
- componentes auxiliares: fenol, glicerol, metacresol, sulfato de protamina, hidrogenofosfato de sodio dodecahidrato, óxido de zinc, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Indicaciones para el uso
Gensulin N está recomendado para uso en diabetes mellitus tipo 1, así como diabetes mellitus tipo 2 en la etapa de resistencia a agentes hipoglucemiantes para administración oral, resistencia parcial a estos medicamentos (en el caso de tratamiento combinado) y enfermedades intercurrentes.
Contraindicaciones
Gensulin N está contraindicado en pacientes con hipoglucemia e hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco.
Método de administración y dosificación
La suspensión de Gensulin N está destinada a la administración subcutánea.
El médico determina la dosis del medicamento en cada caso en función de los niveles de glucosa en sangre y teniendo en cuenta las características individuales del paciente. La dosis diaria promedio varía en el rango de 0.5-1 UI por 1 kg de peso del paciente.
Es preferible inyectar en el muslo, también se permite inyectar el fármaco en la nalga, la pared abdominal anterior o el músculo deltoides del hombro. Los lugares de inyección dentro de la región anatómica deben cambiarse para evitar la lipodistrofia.
Al agitar la suspensión, el vial o cartucho no debe agitarse enérgicamente, ya que esto puede provocar la formación de espuma, lo que dificulta el ajuste correcto de la dosis. El aspecto del fármaco en viales y cartuchos debe comprobarse periódicamente, si hay escamas en la suspensión o se observan partículas blancas adheridas al fondo / paredes del vial o cartucho, creando el efecto de escarcha, no se puede utilizar.
La temperatura de la suspensión inyectada debe estar a temperatura ambiente.
Procedimiento de inyección:
- En el lugar de la inyección, desinfecte la piel con alcohol.
- Usa dos dedos para doblar un trozo de piel.
- Inserte la aguja en un ángulo de aproximadamente 45 ° en la base del pliegue e inyecte insulina debajo de la piel.
- Después de la inyección, no retire la aguja durante al menos 6 segundos para asegurarse de que el medicamento esté completamente inyectado.
- Si aparece sangre en el lugar de la inyección después de retirar la aguja, presiónela ligeramente con el dedo.
- Los lugares de inyección deben cambiarse.
Gensulin N se usa como fármaco en monoterapia y como parte de un tratamiento complejo con insulina de acción corta (Gensulin R).
El paciente debe estar familiarizado con las técnicas de uso del fármaco según las condiciones iniciales.
Aplicación de la suspensión en viales
Usando un tipo de insulina:
- Retire la tapa protectora de aluminio de la botella.
- Desinfecte la membrana de goma del vial.
- Aspire aire en la jeringa en un volumen correspondiente a la dosis requerida de insulina e introduzca aire en el vial.
- Gire el frasco con la jeringa insertada boca abajo y extraiga la dosis requerida de insulina.
- Retire la aguja del vial, elimine el aire de la jeringa y compruebe si la dosis de insulina requerida es la correcta.
- Inyectar.
El uso de dos tipos de insulina:
- Retire las tapas protectoras de aluminio de los viales.
- Desinfecte las membranas de goma de los viales.
- Inmediatamente antes del fraguado, enrollar el frasco de insulina de acción de duración media (largo plazo) en forma de suspensión entre las palmas hasta que el sedimento se distribuya uniformemente y se forme una suspensión turbia blanca.
- Introduzca aire en la jeringa en un volumen correspondiente a la dosis requerida de insulina de acción prolongada, introduzca aire en el vial con la suspensión y luego retire la aguja.
- Aspire aire en la jeringa en un volumen correspondiente a la dosis requerida de insulina de acción corta, inyecte aire en el vial con insulina en forma de solución transparente, gire el vial con la jeringa boca abajo y marque la dosis requerida.
- Retire la aguja del vial, elimine el aire de la jeringa y compruebe si la dosis de insulina requerida es la correcta.
- Inserte la aguja en el vial de suspensión, dé la vuelta al vial de la jeringa y recoja la dosis de insulina de acción prolongada requerida.
- Retire la aguja del vial, elimine el aire de la jeringa y compruebe que la dosis total de insulina sea la correcta.
- Inyectar.
Es importante extraer siempre las insulinas en la secuencia descrita anteriormente.
Aplicación de suspensión en cartuchos
Los cartuchos con Gensulin N están diseñados para usarse solo con plumas de jeringa Owen Mumford. Deben observarse los requisitos establecidos en las instrucciones de uso de la jeringa para la administración de insulina.
Antes de usar Gensulin N, se debe inspeccionar el cartucho y asegurarse de que no haya daños (astillas, grietas), si están presentes, el cartucho no se puede usar. Después de instalar el cartucho en la pluma de la jeringa, debe verse una tira de color en la ventana del soporte.
Antes de instalar el cartucho en la pluma de la jeringa, debe girarse hacia arriba y hacia abajo para que la pequeña bola de vidrio del interior mezcle la suspensión. El procedimiento de volteo se repite al menos 10 veces hasta que se forma una suspensión blanca y uniformemente turbia. Luego, la inyección se administra inmediatamente.
Si el cartucho se instala en la pluma-jeringa antes, la suspensión se mezcla para todo el sistema (al menos 10 veces) y se repite antes de cada inyección.
Al final de la inyección, la aguja debe dejarse debajo de la piel durante al menos 6 segundos y el botón debe mantenerse presionado hasta que la aguja se haya extraído completamente de la piel. Esto asegurará que se administre la dosis correcta y limitará la posibilidad de que entre sangre / linfa en la aguja o el cartucho de insulina.
El cartucho con Gensulin N está destinado únicamente para un solo uso individual y no se puede rellenar.
Efectos secundarios
- consecuencias de la influencia sobre el metabolismo de los carbohidratos: condiciones hipoglucémicas: dolor de cabeza, piel pálida, palpitaciones, aumento de la sudoración, temblores, agitación, hambre, parestesia en la boca; como resultado de una hipoglucemia severa, puede desarrollarse un coma hipoglucémico;
- reacciones de hipersensibilidad: raramente - erupciones cutáneas, edema de Quincke; extremadamente raro - shock anafiláctico;
- reacciones en el lugar de la inyección: hinchazón y picazón, hiperemia; en caso de uso prolongado: lipodistrofia en el lugar de la inyección;
- otros: edema, errores de refracción transitorios (generalmente al comienzo del curso de la terapia).
Un síntoma de sobredosis puede ser el desarrollo de hipoglucemia. Para el tratamiento de una afección leve, se recomienda ingerir azúcar o alimentos ricos en carbohidratos. Los pacientes con diabetes siempre deben llevar consigo azúcar, dulces, galletas o bebidas azucaradas.
En el caso de una disminución significativa de la concentración de glucosa, cuando el paciente pierde el conocimiento, se administra una solución de dextrosa al 40% por vía intravenosa, intramuscular, intravenosa o subcutánea: glucagón. Después de recuperar el conocimiento, se recomienda comer una dieta rica en carbohidratos para evitar que la hipoglucemia reaparezca.
instrucciones especiales
Está prohibido usar Gensulin N si la suspensión no se vuelve blanca y uniformemente turbia después de agitarla.
La terapia con insulina requiere un control constante de los niveles de glucosa en sangre. Dicho control es necesario, ya que además de una sobredosis de insulina, las causas de la hipoglucemia pueden ser: saltarse comidas, cambiar el fármaco, diarrea, vómitos, aumento de la actividad física, reducir la necesidad de enfermedades insulínicas (insuficiencia renal / hepática, hipofunción de la corteza suprarrenal, glándula tiroides o glándula pituitaria), cambio sitios de inyección, interacciones de medicamentos con otros medicamentos.
La dosificación inadecuada o los intervalos entre inyecciones de insulina, especialmente en pacientes con diabetes tipo 1, pueden causar hiperglucemia. Por lo general, los síntomas iniciales de la hiperglucemia se desarrollan gradualmente, durante varias horas o días. Aparecen boca seca, sed, náuseas, vómitos, mareos, enrojecimiento y sequedad de la piel, pérdida de apetito, olor a acetona en el aire exhalado y aumento de la micción. Si no se lleva a cabo el tratamiento, entonces en la diabetes mellitus tipo 1, la hiperglucemia puede conducir al desarrollo de una afección potencialmente mortal: la cetoacidosis diabética.
Es necesaria la corrección de la dosis de insulina en caso de hipopituitarismo, disfunción tiroidea, enfermedad de Addison, insuficiencia hepática / renal, así como en pacientes ancianos mayores de 65 años.
La necesidad de ajustar la dosis de insulina también puede ser necesaria cuando la intensidad de la actividad física o cambios en la dieta habitual.
La necesidad de insulina aumenta por enfermedades concomitantes, especialmente de naturaleza infecciosa, y condiciones acompañadas de fiebre.
La transición de un tipo de insulina a otro también debe realizarse controlando los niveles de glucosa en sangre.
Es importante considerar que el uso de insulina reduce la tolerancia del paciente al alcohol.
No se recomienda utilizar Gensulin N en bombas de insulina debido a la posibilidad de precipitación de la suspensión en algunos catéteres.
Debido a la hipoglucemia, es posible que la capacidad del paciente para concentrarse y reducir la velocidad de la reacción psicofísica se vea afectada, lo que puede aumentar el riesgo al conducir y / o trabajar con otros mecanismos complejos.
Interacciones con la drogas
- hipoglucemiantes orales, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), bloqueadores adrenérgicos β no selectivos, inhibidores de la anhidrasa carbónica, bromocriptina, sulfonamidas, tetraciclinas, octreótido, esteroides anabólicos, esteroides de pirólisis, pirocetamolida preparaciones de litio, fenfluramina, preparaciones que contienen etanol: mejoran el efecto hipoglucémico de la insulina;
- diuréticos tiazídicos, glucocorticosteroides (GCS), anticonceptivos orales, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, heparina, antidepresivos tricíclicos, clonidina, danazol, diazóxido, bloqueadores de los canales de calcio, fenitoína, morfina, nicotina: debilitan el efecto hipulinoglucémico;
- reserpina y salicilato: pueden debilitar y potenciar el efecto de la insulina.
Análogos
Los análogos de gensulina N son: Biosulina N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamina-insulina ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulina NPH, Rosinsulina S, Humodar B 100 Rec.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar entre 2 y 8 ° C, la suspensión no debe congelarse. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Después de abrir el embalaje original, la vida útil en un lugar oscuro a temperaturas de hasta 25 ° C es de 4 semanas.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
