Veroclast
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Veroclast es un fármaco que inhibe la resorción ósea en metástasis óseas.
Forma de liberación y composición
Veroclast está disponible en las siguientes formas:
- concentrado para la preparación de solución para perfusión (5 ml en botellas de plástico, en una caja de cartón 1 botella o en cajas de cartón de 50 u 80 botellas);
- liofilizado para preparación de solución para perfusión (4 mg en viales de vidrio oscuro, en una caja de cartón 1 frasco).
1 frasco de concentrado para solución para perfusión contiene 4 mg de ácido zoledrónico.
1 vial con liofilizado para la preparación de solución para perfusión contiene 4 mg de ácido zoledrónico.
Indicaciones para el uso
- mieloma múltiple y metástasis óseas en tumores sólidos malignos (para reducir el riesgo de compresión de la médula espinal, fracturas patológicas, hipercalcemia inducida por cáncer y para reducir la necesidad de radioterapia);
- hipercalcemia inducida por neoplasias malignas (concentración de calcio sérico superior a 3 mmol / lo 12 mg / dl).
Contraindicaciones
Absoluto:
- disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min);
- niños y adolescentes de hasta 18 años (ya que no se han estudiado la eficacia y seguridad del fármaco);
- período de embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad al fármaco y otros bifosfonatos.
Relativo (Veroclast se usa con precaución):
- función renal alterada de gravedad leve a moderada;
- asma bronquial en pacientes sensibles al ácido acetilsalicílico.
Método de administración y dosificación
Veroclast se inyecta por vía intravenosa durante al menos 15 minutos.
Para la hipercalcemia inducida por neoplasias malignas (concentración de calcio sérico superior a 3 mmol / L o 12 mg / dL), la dosis máxima recomendada del fármaco es de 4 mg.
Antes de la introducción de Veroclast, es necesario verificar la concentración de creatinina sérica. Con insuficiencia renal de gravedad leve o moderada, no se requiere ajuste de dosis. La infusión se realiza siempre que el paciente esté adecuadamente hidratado. Para ello, se administra solución de cloruro de sodio al 0,9% antes, simultáneamente con la perfusión o después de la misma. La administración repetida de Veroclast a una dosis de 4 mg está indicada cuando la afección empeora después del efecto terapéutico logrado o en caso de resistencia a la primera administración. Debe haber un intervalo de al menos una semana entre la primera y la infusión repetida para evaluar adecuadamente el efecto. La concentración de creatinina sérica debe determinarse antes de cada administración del fármaco.
Para el mieloma múltiple y las metástasis óseas, la dosis recomendada para una función renal normal es de 4 mg cada 3-4 semanas. Con insuficiencia renal leve o moderada, la dosis de Veroclast se reduce dependiendo del aclaramiento de creatinina. Antes de administrar cada dosis, se determina la concentración de creatinina sérica. Si se detecta disfunción renal, se debe posponer la administración de la siguiente dosis del medicamento. Los siguientes parámetros se utilizan para determinar la disfunción renal:
- pacientes con niveles de creatinina basales normales: un aumento de la concentración de creatinina sérica de 0,5 mg / dl;
- Pacientes con niveles de creatinina basales anormales: un aumento de la concentración de creatinina sérica en 1 mg / dL.
El tratamiento se reanuda solo después de alcanzar un nivel de concentración de creatinina dentro del 10% del valor inicial.
Además de la terapia con Veroclast, se prescribe calcio por vía oral (500 mg por día) y vitamina D por vía oral (400 UI por día).
Antes de la introducción del medicamento, es necesario preparar una solución para infusión. El contenido de un frasco de concentrado se diluye en 100 ml de solución para perfusión. Se puede utilizar como disolvente una solución de dextrosa al 5% o una solución de cloruro de sodio al 0,9%. Es aconsejable utilizar la solución preparada inmediatamente después de la dilución. La solución de infusión preparada se puede almacenar a una temperatura de + 2… + 8 ° C, pero no más de 24 horas. Antes de la introducción, debe llevarse a temperatura ambiente, manteniéndolo en interiores durante un tiempo.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: a menudo - anorexia, vómitos y náuseas; con poca frecuencia: trastornos dispépticos, sequedad de boca, dolor abdominal, estomatitis, diarrea o estreñimiento;
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia - un aumento pronunciado de la presión arterial; raramente - bradicardia;
- sistema respiratorio: con poca frecuencia - tos, dificultad para respirar;
- sistema hematopoyético: a menudo - anemia; con poca frecuencia - leucopenia, trombocitopenia; raramente - pancitopenia;
- sistema nervioso: a menudo - dolores de cabeza; con poca frecuencia: alteración del gusto, ansiedad, parestesia, hiperestesia, hiperestesia, trastornos del sueño, mareos, temblores; raramente - confusión;
- órganos de los sentidos: a menudo - conjuntivitis; con poca frecuencia - percepción visual borrosa; muy raramente - epiescleritis, uveítis;
- sistema musculoesquelético: a menudo - dolor muscular y articular, dolor generalizado, dolor de huesos; con poca frecuencia - convulsiones;
- sistema urinario: a menudo - función renal alterada; con poca frecuencia - hematuria, insuficiencia renal aguda, proteinuria;
- piel y apéndices de la piel: con poca frecuencia - aumento de la sudoración, picazón, erupción;
- indicadores de laboratorio: muy a menudo: una disminución en el nivel de fosfatos en la sangre; a menudo: una disminución en el nivel de calcio en la sangre, un aumento en la concentración de urea y creatinina sérica; con poca frecuencia: una disminución en los niveles de potasio y magnesio en la sangre; raramente - niveles elevados de sodio y potasio en la sangre;
- sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones de hipersensibilidad; raramente - edema de Quincke;
- otras reacciones: a menudo - síndrome similar a la gripe, fiebre; con poca frecuencia: edema periférico, aumento de peso, astenia, dolor en el pecho;
- reacciones locales: hinchazón, irritación, infiltración y dolor en el lugar de la inyección.
Los bisfosfonatos, incluido el ácido zoledrónico, pueden causar osteonecrosis de la mandíbula (se han observado varios casos, generalmente después de la extracción de un diente u otra intervención dental).
Muy raramente, cuando se usa ácido zoledrónico, se observaron las siguientes reacciones: una disminución pronunciada de la presión arterial, que condujo a colapso circulatorio o desmayos (más a menudo en pacientes con factores de riesgo), fibrilación auricular, broncoconstricción y somnolencia.
instrucciones especiales
Después de la introducción de Veroclast, es necesario controlar constantemente la concentración de creatinina, fósforo, calcio y magnesio en suero. En pacientes con hipercalcemia no tratada, la función renal debe controlarse especialmente de cerca.
Antes de recetar bifosfonatos, se debe realizar un examen dental completo y procedimientos preventivos. También se recomienda una estricta higiene bucal. Durante el período de tratamiento, es aconsejable evitar las operaciones dentales.
No hay información sobre el efecto de Veroclast en la capacidad del paciente para conducir un automóvil y otros vehículos y mecanismos potencialmente peligrosos.
Interacciones con la drogas
Veroclast se usa con precaución junto con aminoglucósidos y medicamentos que potencialmente pueden causar efectos nefrotóxicos.
Los pacientes con mieloma múltiple con la administración intravenosa simultánea de bisfosfonatos y talidomida pueden aumentar la probabilidad de disfunción renal.
La solución de ácido zoledrónico no debe mezclarse con soluciones o preparaciones que contengan calcio, así como con otros cationes divalentes. Se debe usar un sistema de infusión separado para administrar el medicamento.
Análogos
Los análogos de Veroclast son: Blaztera, Zolerix, Zometa, Zoledrex, Zoledronate-Teva, Rezorba, Rezoscan, Rezoklastin FS.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Veroclast: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Veroclast 4 mg liofilizado para preparación de solución para perfusión 1 ud. 3654 RUB Comprar |
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