Welferrum
Welferrum: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Velferrum
Código ATX: B03AC
Principio activo: complejo de sacarosa hidróxido de hierro (III) [complejo de sacarosa hidróxido férrico (III)]
Fabricante: Velpharm, LLC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2020-07-04
Precios en farmacias: desde 2026 rublos.
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Welferrum es un preparado de hierro utilizado en el tratamiento de estados de deficiencia de hierro.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución para administración intravenosa (i / v): marrón oscuro, coloidal (en una caja de cartón, paquetes de contorno de 1 o 2 celdas, que contienen 5 ampollas de vidrio protector de luz que contienen 5 ml de solución cada una, completas con un escarificador de ampolla o sin él, si la ampolla tiene un anillo de fractura o una incisión con un punto (cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Velferrum).
Composición de la solución de 5 ml:
- sustancia activa: concentrado de hidróxido de hierro [III] del complejo de sacarosa - 2678,57 mg (que corresponde al contenido de 100 mg de hierro);
- componentes auxiliares: agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Los centros multinucleares presentes en el hidróxido de hierro están rodeados en el exterior por un gran número de moléculas de sacarosa unidas no covalentemente, como resultado de lo cual se forma un complejo con un peso molecular de aproximadamente 43 kDa. Debido a esto, la excreción de la sustancia a través de los riñones en forma inalterada se vuelve imposible. El complejo es estable y no libera iones de hierro en condiciones fisiológicas.
La estructura del núcleo multinucleado que contiene hierro es similar a la del núcleo de ferritina (depósito de hierro fisiológico). Este complejo está diseñado para crear una fuente controlada de hierro utilizable para ferritina y transferrina, que son responsables del almacenamiento y transporte de hierro en el cuerpo. Después de la administración intravenosa, el hierro contenido en el complejo es capturado por la médula ósea, el bazo y el hígado y luego almacenado en el hígado en forma de ferritina o se utiliza para la síntesis de mioglobina, hemoglobina y otras enzimas que contienen hierro.
Farmacocinética
Después de una única inyección intravenosa de una solución de Velferrum que contiene 100 mg de hierro, la concentración máxima de la sustancia se anota después de 10 minutos y es de 538 μmol (en promedio). El volumen de distribución de la cámara central es casi completamente igual al volumen de suero y es de aproximadamente 3 litros.
La vida media del fármaco del plasma es de 6 horas, en el estado de equilibrio, el volumen de su distribución es de casi 8 litros, lo que indica una baja distribución del hierro en los fluidos corporales. Dado que la estabilidad del hierro en el sacarato en comparación con la transferrina es baja, existe un intercambio competitivo de hierro a favor de este último. Como resultado, se transfieren aproximadamente 31 mg de hierro en 24 horas.
4 horas después de la inyección, la excreción renal de la sustancia es menos del 5% del aclaramiento total. Después de 24 horas, el nivel de hierro sérico vuelve al valor inicial (valor antes de la administración). Casi el 75% de la sacarosa abandona el lecho vascular.
Indicaciones para el uso
Solución para administración intravenosa Velferrum se prescribe para el tratamiento de estados de deficiencia de hierro en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones:
- patologías intestinales inflamatorias activas en las que las formas de dosificación oral de hierro son ineficaces;
- intolerancia a las preparaciones de hierro oral o incumplimiento del tratamiento;
- la necesidad de un reemplazo rápido de la plancha.
Contraindicaciones
Absoluto:
- anemia no asociada con la deficiencia de hierro;
- la presencia de signos de sobrecarga de hierro (hemocromatosis, hemosiderosis) o una violación del proceso de su utilización;
- I trimestre de embarazo;
- hipersensibilidad establecida a los componentes de la droga.
Pariente (la introducción de Velferrum requiere cuidados especiales y una cuidadosa supervisión médica):
- insuficiencia hepática
- asma bronquial;
- alergia polivalente;
- patologías infecciosas agudas o crónicas;
- reacciones alérgicas a otras preparaciones de hierro parenteral;
- eczema;
- baja capacidad de unión al hierro sérico y / o deficiencia de ácido fólico;
- aumento de los niveles de ferritina sérica.
Velferrum, instrucciones de uso: método y dosis
La solución Velferrum en ampollas está destinada al chorro lento intravenoso o al goteo. Además, el medicamento se puede inyectar en el área venosa del sistema de diálisis. No se puede administrar por vía intramuscular.
Es importante tener en cuenta que la administración simultánea de la dosis terapéutica completa es inaceptable.
Se debe administrar una dosis de prueba antes de administrar la primera dosis terapéutica. Si se detectan signos de intolerancia durante el período de observación, el tratamiento con Velferrum se interrumpe inmediatamente.
Antes de abrir la ampolla, revísela en busca de daños y posibles sedimentos. Solo se permite el uso de una solución sin sedimento marrón.
Es preferible administrar el fármaco mediante infusión por goteo. Esto le permite reducir la probabilidad de una disminución pronunciada de la presión arterial y el riesgo de que la solución entre en el espacio peri-venoso.
Inmediatamente antes de la introducción, Welferrum se diluye con una solución de cloruro de sodio al 0,9% en una proporción de 1:20 [por ejemplo, 1 ml (20 mg de hierro) en 20 ml de disolvente]. La velocidad de administración de la solución resultante depende de la dosis de hierro:
- 100 mg: 15 minutos (no menos);
- 200 mg: 30 min;
- 300 mg: 90 min;
- 400 mg: 150 min;
- 500 mg: 210 min.
La inyección de la dosis única máxima tolerada (7 mg de hierro por 1 kg de peso corporal) se realiza durante 210 minutos (como mínimo), independientemente de la dosis total de Velferrum.
Antes del primer goteo de una dosis terapéutica de un fármaco, se administra una dosis de prueba, a saber:
- adultos y niños que pesen más de 14 kg: 20 mg durante 15 minutos;
- niños que pesen menos de 14 kg: la mitad de la dosis diaria (1,5 mg de hierro por 1 kg de peso corporal) durante 15 minutos.
Si, después de aplicar la dosis de prueba, no se observan efectos indeseables, el resto de la solución se puede administrar a la velocidad recomendada.
Además, Velferrum se puede administrar IV sin diluir lentamente a una velocidad de 1 ml (20 mg de hierro) en 1 minuto (normal); Se inyectan 5 ml (100 mg de hierro) durante un mínimo de 5 minutos.
No se pueden administrar más de 10 ml del fármaco (200 mg de hierro) por inyección.
Antes de la primera inyección a chorro de una dosis terapéutica de Velferrum, se usa una dosis de prueba, a saber:
- adultos y niños que pesen más de 14 kg: 1 ml (20 mg de hierro) durante 1-2 minutos;
- niños que pesen menos de 14 kg: la mitad de la dosis diaria (1,5 mg de hierro por 1 kg de peso corporal) durante 1-2 minutos.
Si, después de usar la dosis de prueba, no se observan efectos secundarios, el resto de la solución se puede inyectar a la velocidad recomendada. Después de la inyección, se aconseja a los pacientes que fijen el brazo en una posición extendida durante algún tiempo.
Se permite inyectar la solución directamente en la sección venosa del sistema de diálisis. En este caso, es necesario seguir estrictamente las reglas descritas para la inyección intravenosa. El médico individualmente, de acuerdo con la deficiencia general de hierro en el cuerpo, establece la dosis de Welferrum de acuerdo con la siguiente fórmula: deficiencia total de hierro (mg) = peso (kg) x (nivel normal de Hb - Hb del paciente) (g / l) x 0,24 + depositado hierro (mg).
El nivel normal de Hb y la cantidad de hierro depositado para pacientes que pesan menos de 35 kg, respectivamente, son 130 g / ly 15 mg por 1 kg de peso corporal; más de 35 kg - 150 g / ly 500 mg, respectivamente.
El coeficiente 0,24 se obtiene multiplicando el contenido de hierro en Нb (0,34%), el volumen de sangre (7% del peso corporal) y el coeficiente 1000 (conversión de ga mg) (0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000).
El volumen total del fármaco que se recomienda administrar (en ml) es igual a la deficiencia total de hierro (mg) (20 mg / ml).
La dosis terapéutica acumulada de la solución en ml o de hierro en mg, dependiendo del peso del paciente y de Hb 60/75/90/105 g / l, respectivamente, es:
- 5 kg: 8/7/6/5 ml o 160/140/120/100 mg;
- 10 kg: 16/14/12/11 ml o 320/280/240/220 mg;
- 15 kg: 24/21/19/16 ml o 480/420/380/320 mg;
- 20 kg: 32/28/25/21 ml o 640/560/500/420 mg;
- 25 kg: 40/35/31/26 ml o 800/700/620/520 mg;
- 30 kg: 48/42/37/32 ml o 960/840/740/640 mg;
- 35 kg: 63/57/50/44 ml o 1260/1140/1000/880 mg;
- 40 kg: 68/61/54/47 ml o 1360/1220/1080/940 mg;
- 45 kg: 74/66/57/49 ml o 1480/1320/1140/980 mg;
- 50 kg: 79/70/61/52 ml o 1580/1400/1220/1040 mg;
- 55 kg: 84/75/65/55 ml o 1680/1500/1300/1100 mg;
- 60 kg: 90/79/68/57 ml o 1800/1580/1360/1140 mg;
- 65 kg: 95/84/72/60 ml o 1900/1680/1440/1200 mg;
- 70 kg: 101/88/75/63 ml o 2020/1760/1500/1260 mg;
- 75 kg: 106/93/79/66 ml o 2120/1860/1580/1320 mg;
- 80 kg: 111/97/83/68 ml o 2220/1940/1660/1360 mg;
- 85 kg: 117/102/86/71 ml o 2340/2040/1720/1420 mg;
- 90 kg: 122/106/90/74 ml o 2440/2120/1800/1480 mg.
Si la dosis terapéutica total es superior a la dosis única máxima permitida, el fármaco se administra de forma fraccionada.
En ausencia de mejoría en los parámetros hematológicos después de 7-14 días desde el inicio de la terapia, es importante revisar el diagnóstico inicial.
La dosis de Velferrum necesaria para compensar la deficiencia de hierro se calcula utilizando la siguiente fórmula:
- cuando se conoce la cantidad de sangre perdida: la cantidad de hierro requerida para la reposición (mg) = la cantidad de unidades de sangre perdida x 200, o el volumen requerido del medicamento Velferrum (ml) = la cantidad de unidades de sangre perdida x 10. In / in inyección de 200 mg de hierro (10 ml de solución) aumenta la concentración de Hb de la misma manera que una transfusión de 1 unidad de sangre (0,4 l con una concentración de Hb de 150 g / l);
- cuando se requiere un aumento de Hb: se aplica la fórmula anterior, siempre que no sea necesario para reponer el depósito de hierro; la cantidad de hierro necesaria para la reposición (mg) = peso corporal (kg) x 0,24 x (nivel normal de Hb - el nivel de Hb del paciente g / l). Por ejemplo, el peso del paciente es de 60 kg y la deficiencia de Hb = 10 g / l, lo que significa que la cantidad requerida de hierro es de 150 mg y la solución de Velferrum es de 7,5 ml.
En una dosis estándar, los pacientes adultos y ancianos usan de 5 a 10 ml de solución (100 a 200 mg de hierro) de 1 a 3 veces por semana, según el nivel de hemoglobina.
Los datos sobre el uso del medicamento en niños menores de 3 años son limitados. A los niños de otros grupos de edad se les prescribe no más de 0.15 ml del medicamento (3 mg de hierro) por 1 kg de peso de 1 a 3 veces por semana, según el nivel de hemoglobina.
La dosis única máxima tolerada de Velferrum en adultos y pacientes de edad avanzada es:
- inyección a chorro: 10 ml (200 mg de hierro); duración de la administración: al menos 10 minutos;
- administración por goteo: la dosis puede alcanzar los 500 mg de hierro, según la indicación. La dosis única máxima permitida es de 7 mg de hierro por 1 kg de peso corporal (pero no más de 500 mg de hierro), se administra una vez a la semana.
Efectos secundarios
Durante la terapia con hidróxido de hierro [III] del complejo de sacarosa, los eventos adversos más comunes fueron náuseas, reacciones en el lugar de la inyección, escalofríos, pirexia, disminución de la presión arterial y cambios en el gusto.
Posibles efectos secundarios de Welferrum (> 10% - muy a menudo;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raro; la frecuencia no se puede determinar a partir de los datos disponibles - con una frecuencia no especificada):
- sistema inmunológico: raramente - reacciones anafilactoides;
- sistema nervioso: a menudo - alteraciones del gusto; con poca frecuencia - dolor de cabeza, mareos; raramente - pérdida del conocimiento, desmayos, parestesia; con una frecuencia desconocida: confusión, disminución del nivel de conciencia;
- corazón: con poca frecuencia - palpitaciones, taquicardia; con una frecuencia desconocida - bradicardia;
- vasos: con poca frecuencia - colapso vascular, disminución de la presión arterial; raramente - aumento de la presión arterial;
- órganos respiratorios, cavidad torácica y mediastino: con poca frecuencia - dificultad para respirar, broncoespasmo;
- tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - diarrea, dolor abdominal, vómitos, náuseas;
- piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - eritema, erupción cutánea, urticaria, picazón;
- sistema musculoesquelético y tejido conectivo: con poca frecuencia - dolor muscular; raramente - dolor en las articulaciones, hinchazón de las articulaciones;
- trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: a menudo - reacciones en el lugar de la inyección / perfusión; con poca frecuencia: hiperhidrosis, dolor en el pecho, sofocos, escalofríos, pirexia, hiperemia, edema periférico; raramente: cromaturia, edema, fiebre, malestar general, astenia, fatiga, angioedema; muy raramente: dolor de espalda, hiperhidrosis; con una frecuencia desconocida - tromboflebitis.
Sobredosis
Síntomas posibles: Sobrecarga aguda de hierro, que se manifiesta por signos de hemosiderosis.
Terapia: el nombramiento de agentes sintomáticos y, si es necesario, sustancias que se unen al hierro (quelatos), por ejemplo, la administración intravenosa de deferoxamina.
instrucciones especiales
Velferrum en ampollas debe usarse solo en aquellos pacientes en los que el diagnóstico de anemia se confirma mediante datos de laboratorio apropiados (por ejemplo, determinación del nivel de hemoglobina y hematocrito o ferritina sérica, el número de eritrocitos y sus parámetros - la concentración promedio de hemoglobina en el eritrocito, el contenido promedio de hemoglobina en el eritrocito o volumen medio de eritrocitos).
Las preparaciones de hierro para administración intravenosa pueden provocar el desarrollo de reacciones anafilactoides y alérgicas, que son potencialmente mortales.
Es importante observar estrictamente la velocidad de administración de la solución; con inyecciones rápidas, la presión arterial puede disminuir. Se observó una mayor incidencia de efectos secundarios (en particular una disminución de la presión arterial), que también pueden ser graves, con dosis crecientes. El tiempo recomendado de administración del medicamento debe observarse estrictamente, incluso si al paciente no se le administra la dosis única máxima tolerada.
Los estudios realizados en personas con hipersensibilidad al hierro dextrano no mostraron complicaciones durante la terapia con preparaciones de hierro [III] de hidróxido del complejo de sacarosa.
Después de abrir el envase, Welferrum debe usarse inmediatamente desde un punto de vista microbiológico.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de terapia con Velferrum, está prohibido conducir vehículos, así como realizar otros trabajos asociados con una mayor atención, en los casos en que el paciente desarrolle fenómenos indeseables en forma de estado de semi-desmayo, confusión o mareos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En el primer trimestre del embarazo, Velferrum no se prescribe.
No se han realizado estudios bien controlados sobre el uso del fármaco durante el embarazo. Los datos limitados disponibles indican que no hay efectos adversos del hierro sacarosa sobre el embarazo y la salud del feto / recién nacido. Los estudios de reproducción animal no han mostrado efectos adversos directos o indirectos sobre el desarrollo embrionario / fetal, el parto o el desarrollo postnatal.
Se considera improbable el paso de sacarosa de hierro no metabolizado a la leche materna. Velferrum puede usarse durante la lactancia ya que no representa un peligro para los bebés amamantados.
Uso pediátrico
No se ha estudiado el perfil de seguridad y eficacia de Velferrum en niños menores de 3 años.
Por violaciones de la función hepática
La insuficiencia hepática es una contraindicación relativa para el uso de Velferrum.
Interacciones con la drogas
Velferrum no se puede usar en combinación con formas de dosificación oral de hierro, ya que esto conduce a una disminución en la absorción de hierro del tracto gastrointestinal. La terapia con tales agentes puede iniciarse al menos 5 días después de la última inyección.
Welferrum se puede mezclar en una jeringa solo con una solución estéril de cloruro de sodio al 0,9%.
El fármaco es incompatible con otras soluciones para administración intravenosa y agentes terapéuticos debido a la probabilidad de precipitación y / u otras interacciones farmacéuticas.
No se han realizado estudios de compatibilidad con envases fabricados con materiales distintos al vidrio (PVC, polietileno).
Análogos
Los análogos de Velferrum son Ferrum Sandoz, Vialfer, Argeferr, Likferr 100, Irondext, complejo de hidróxido de hierro [III] sacarosa, Binnoferum, FerMed, Irongard, Venofer, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Velferrum
Hay pocas reseñas sobre Velferrum que atestiguan su eficacia.
Precio de Velferrum en farmacias
El precio aproximado de Velferrum (en un paquete de 5 ampollas de 5 ml de solución) es de 2,184 rublos.
Welferrum: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Welferrum 20 mg / ml solución inyectable 5 ml 5 uds. 2026 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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