Depakine Chrono - Instrucciones De Uso, Revisiones, Tabletas 300 Mg, 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Depakine Chrono

Depakine chrono: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

Nombre latino: Depakine chrono

Código ATX: N03AG01

Principio activo: valproato de sodio + ácido valproico (ácido valproico + valproato de sodio)

Productor: Sanofi-Winthrop Industrie (Francia)

Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21

Precios en farmacias: desde 214 rublos.

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Depakine Chrono es un agente antiepiléptico que tiene un efecto relajante y sedante muscular central.

Forma de liberación y composición

Depakine Chrono se libera en forma de tabletas de acción prolongada, recubiertas con: oblongas, casi blancas, con riesgo en ambos lados (dosis de 500 mg - 30 piezas en una botella de polipropileno, en una caja de cartón 1 botella; dosis de 300 mg - 50 piezas cada una. en una botella de polipropileno, en una caja de cartón 2 botellas).

1 tableta contiene:

• ingredientes activos: ácido valproico - 87 y 145 mg, valproato de sodio - 199,8 y 333 mg (para dosis de 300 y 500 mg, respectivamente);
• componentes adicionales: etilcelulosa 20 mPa.s, dióxido de silicio coloidal hidratado, metil hidroxipropil celulosa 4000 mPa.s, (hipromelosa), macrogol 6000, metil hidroxipropil celulosa 6 mPa.s (hipromelosa), dióxido de titanio, sacarinato de sodio, talcrilato, dispersión al 30%

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Depakine chrono es un agente anticonvulsivo que demuestra actividad antiepiléptica en el contexto de todos los tipos de epilepsia, y también tiene un efecto normotimal. El principal mecanismo de acción probablemente esté asociado con el efecto del fármaco sobre el sistema GABA-ergico, que se lleva a cabo aumentando el nivel de ácido gamma-aminobutírico (GABA) en el sistema nervioso central (SNC) y estimulando la transmisión GABA-ergica.

Farmacocinética

La biodisponibilidad del fármaco después de la administración oral alcanza casi el 100%.

Al tomar Depakine chrono comprimidos de 500 mg en una dosis diaria de 1000 mg, la concentración plasmática mínima (Cmin) de ácido valproico es 44,7 ± 9,8 μg / ml y la máxima (Cmax) es 81,6 ± 15,8 μg / ml, el período para alcanzar la concentración plasmática máxima (Tmax) - 6.58 ± 2.23 horas. Se observa concentración estacionaria (Css) en plasma durante 3-4 días de ingesta regular.

El rango terapéutico promedio de las concentraciones séricas de ácido valproico es de 50 a 100 mg / l. Si es necesario lograr un nivel más alto de contenido de sustancia, es necesario evaluar cuidadosamente la proporción del beneficio esperado y la posible amenaza de aparición de reacciones adversas, especialmente las dependientes de la dosis. A concentraciones de ácido valproico en sangre superiores a 100 mg / l, se agrava el riesgo de desarrollar trastornos hasta el inicio de la intoxicación. Si el nivel plasmático del fármaco supera los 150 mg / l, es necesaria una reducción de la dosis.

El volumen de distribución depende de la edad y, por regla general, puede ser de 0,13 a 0,23 l / kg de peso corporal, y en pacientes jóvenes, de 0,13 a 0,19 l / kg. El fármaco se caracteriza por un enlace alto (90-95%), dependiente de la dosis y saturable con proteínas plasmáticas, principalmente con albúmina.

El principio activo se encuentra en el cerebro y el líquido cefalorraquídeo. Su concentración en el líquido cefalorraquídeo es aproximadamente el 10% de la del suero. La transformación metabólica ocurre en el hígado a través de la conjugación con ácido glucurónico y oxidación omega, omega-1 y beta. Se han encontrado más de 20 metabolitos que tienen un efecto hepatotóxico como resultado de la oxidación omega.

El ácido valproico se excreta en la leche materna a una concentración del 1 al 10% del nivel sérico total. El fármaco se excreta principalmente por los riñones después de la glucuronidación y la beta-oxidación, menos del 5% se excreta sin cambios. En pacientes con epilepsia, el aclaramiento plasmático del fármaco es de 12,7 ml / min, la vida media (T _1/2) es de 15-17 horas.

El agente no tiene la capacidad de inducir enzimas pertenecientes a la familia del citocromo P450.

Indicaciones para el uso

De acuerdo con las instrucciones, Depakine Chrono se recomienda como medicamento en monoterapia o en combinación con otros medicamentos antiepilépticos para el tratamiento de las siguientes enfermedades en niños y adultos:

• crisis epilépticas generalizadas: tónicas, clónicas, tónico-clónicas, atónicas, mioclónicas, ausencias;
• Síndrome de Lennox-Gastaut;
• convulsiones epilépticas parciales (con o sin generalización secundaria).

En pacientes adultos, Depakine Chrono también se utiliza para la prevención y el tratamiento del trastorno bipolar.

Contraindicaciones

Absoluto:

• trastornos funcionales graves del hígado o páncreas;
• hepatitis aguda / crónica;
• enfermedad hepática grave (especialmente hepatitis medicamentosa) indicada en el historial individual o familiar del paciente;
• patologías hepáticas graves con un desenlace fatal cuando se usa ácido valproico en parientes consanguíneos cercanos;
• porfiria hepática;
• violaciones establecidas del ciclo de la urea (ciclo de la urea), debido a la amenaza del desarrollo de hiperamonemia;
• uso combinado con mefloquina, preparaciones de hierba de San Juan;
• edad hasta 6 años;
• enfermedades mitocondriales diagnosticadas causadas por mutaciones en el gen nuclear que codifica la enzima mitocondrial γ-polimerasa (POLG), incluido el síndrome de Alpers-Huttenlocher y sospecha de patología causada por defectos (POLG);
• hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco, así como a valpromida o valproato seminatrio.

Relativo (se recomienda tomar Depakine Chrono con extrema precaución):

• fermentopatías congénitas;
• historial de daño al hígado y al páncreas;
• insuficiencia renal;
• hipoproteinemia;
• opresión de la hematopoyesis de la médula ósea (trombocitopenia, leucopenia, anemia);
• el embarazo;
• el uso simultáneo de varios anticonvulsivos (mayor riesgo de daño hepático);
• una combinación con neurolépticos, inhibidores de monoamino oxidasa (MAO), antidepresivos, benzodiazepinas;
• el uso simultáneo de medicamentos que provocan convulsiones o reducen el umbral de preparación para las convulsiones, incluidos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), antidepresivos tricíclicos, derivados de fenotiazina / butirofenona, tramadol, bupropión, cloroquina (la amenaza de convulsiones);
• combinación con los siguientes fármacos: lamotrigina, primidona, fenobarbital, fenitoína, felbamato, zidovudina, aztreonam, propofol, olanzapina, ácido acetilsalicílico, carbapenémicos, anticoagulantes indirectos, eritromicina, cimetidina, nimodipinamidina, rifinamidina, carbamazepina;
• insuficiencia de carnitina palmitoiltransferasa (CBT) tipo II (en el contexto de tomar ácido valproico, se agrava la amenaza de rabdomiólisis).

Instrucciones de uso de Depakine Chrono: método y dosificación

Depakine Chrono está destinado solo a adultos y niños mayores de 6 años con un peso corporal superior a 17 kg.

La droga se toma por vía oral. Los comprimidos se tragan sin masticar ni triturar, pero se pueden dividir para facilitar la toma de la dosis seleccionada individualmente. Se recomienda tomar la dosis diaria en una o dos tomas, preferiblemente con las comidas.

Cuando se usa Depakine Chrono, debido a la liberación lenta del principio activo, después de tomarlo, no hay picos agudos en el nivel de su contenido en la sangre y permanece una concentración uniforme del fármaco en el plasma durante más tiempo durante el día.

La dosis diaria del medicamento la establece el médico tratante individualmente. Para prevenir ataques epilépticos, Depakine Chrono debe tomarse en la dosis mínima efectiva.

La dosis óptima para el tratamiento de la epilepsia debe establecerse principalmente en función de la respuesta clínica, ya que no se ha encontrado una relación clara entre la concentración plasmática del agente, la dosis diaria y el efecto terapéutico. El ácido valproico plasmático se puede medir además de la observación clínica en los casos en los que se sospechen efectos secundarios o no se pueda lograr el control de las convulsiones.

El rango de la concentración terapéutica del fármaco en la sangre, por regla general, es de 40 a 100 mg / l. La dosis diaria se determina en función de la edad y el peso corporal. Cuando se realiza la monoterapia, Depakine Chrono generalmente se prescribe a una dosis inicial de 5-10 mg / kg, que luego se aumenta gradualmente cada 4-7 días a razón de 5 mg de ácido valproico por 1 kg de peso corporal hasta alcanzar la dosis más favorable, lo que permite el control de las crisis epilépticas.

Dosis diarias promedio recomendadas de ácido valproico para uso a largo plazo (según la edad y el peso corporal):

• niños de 6 a 14 años (peso corporal 20-30 kg) - 30 mg / kg (600-1200 mg);
• adolescentes (peso corporal 40-60 kg) - 25 mg / kg (1000-1500 mg);
• adultos y pacientes de edad avanzada (peso corporal a partir de 60 kg y más): un promedio de 20 mg / kg (1200-2100 mg).

Al establecer la dosis diaria, también se debe tener en cuenta la sensibilidad individual al valproato.

Si la epilepsia es incontrolable, se permite un aumento de estas dosis mientras se monitorea el estado del paciente y el nivel del fármaco en la sangre. En ocasiones, el efecto terapéutico completo de Depakine Chrono no se puede lograr de forma inmediata, sino solo de 4 a 6 semanas después del inicio de la administración. Por lo tanto, no debe aumentar la dosis diaria por encima de la recomendada antes de este período. En caso de epilepsia adecuadamente controlada, la dosis se puede tomar una vez al día.

Si necesita cambiar la forma de dosificación del medicamento Depakine sin acción prolongada sobre Depakine chrono, esto generalmente se puede hacer de inmediato o durante varios días, continuando tomándolo en la dosis diaria previamente seleccionada.

Los pacientes que hayan recibido previamente otros fármacos antiepilépticos deben cambiar gradualmente a Depakine Chrono, alcanzando la dosis óptima de ácido valproico durante unos 14 días. En este caso, la dosis del medicamento previamente tomado debe reducirse inmediatamente, especialmente si es fenobarbital, y la cancelación debe realizarse gradualmente.

Dado que otros fármacos antiepilépticos tienen la capacidad de inducir de forma reversible las enzimas microsomales hepáticas, se debe controlar el nivel de ácido valproico en la sangre durante 4-6 semanas después de tomar su última dosis y, si es necesario, se debe reducir la dosis diaria.

Si se prescribe una terapia combinada con otros anticonvulsivos, deben iniciarse gradualmente.

Para el tratamiento de episodios maníacos en el trastorno bipolar en adultos, se recomienda tomar el medicamento a una dosis inicial de 750 mg. Además, de acuerdo con los resultados de los estudios clínicos, puede usar el agente en una dosis diaria inicial de 20 mg de valproato de sodio por 1 kg de peso corporal. La dosis inicial debe aumentarse lo más rápidamente posible hasta la dosis mínima eficaz para lograr el efecto clínico deseado. La dosis diaria promedio puede variar entre 1000 y 2000 mg de valproato de sodio. Si los pacientes reciben Depakine Chrono en una dosis superior a 45 mg / kg de peso corporal por día, necesitan una cuidadosa supervisión médica.

Mientras continúa el tratamiento de los episodios maníacos en los trastornos bipolares, Depakine Chrono debe tomarse en la dosis mínima eficaz seleccionada individualmente.

Efectos secundarios

• sistema de coagulación sanguínea: a menudo - hemorragia y sangrado; raramente - una disminución en el nivel de factores de coagulación sanguínea; un aumento en el tiempo de protrombina (PTT), tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT), tiempo de trombina, índice internacional normalizado (MHO) (la aparición de sangrado espontáneo y equimosis requiere la suspensión del fármaco);
• sistema hematopoyético: a menudo - trombocitopenia, anemia; con poca frecuencia: leucopenia, pancitopenia (con o sin depresión de la hematopoyesis de la médula ósea), neutropenia (reversible después de la interrupción);
• sistema nervioso: muy a menudo - temblor; a menudo: somnolencia, dolor de cabeza, mareos, deterioro de la memoria, nistagmo, convulsiones *, estupor *, trastornos extrapiramidales; con poca frecuencia: parestesia, ataxia, parkinsonismo reversible, mayor gravedad de las convulsiones, letargo *, encefalopatía *, coma *; raramente: trastornos cognitivos, demencia reversible con atrofia cerebral reversible; con una frecuencia desconocida: sedación;
• trastornos mentales: con poca frecuencia - atención limitada **, agresividad **, agitación **, confusión, depresión (cuando se combina con otros anticonvulsivos); raramente - problemas de aprendizaje **, hiperactividad psicomotora **, trastornos del comportamiento **, depresión (con monoterapia);
• órganos de los sentidos: a menudo - sordera reversible / irreversible; con una frecuencia desconocida - diplopía;
• hígado y tracto biliar: a menudo - daño hepático, acompañado de una disminución en el índice de protrombina (PTI) (especialmente en combinación con una disminución pronunciada en el nivel de factores de coagulación sanguínea y fibrinógeno), un aumento en la concentración de bilirrubina y un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas en la sangre; insuficiencia hepática, en casos excepcionales, con un desenlace fatal;
• sistema digestivo: muy a menudo - náuseas; a menudo: hiperplasia y otros cambios en las encías, vómitos, dolor epigástrico, estomatitis, diarrea (generalmente ocurre al comienzo del curso y desaparece por sí sola después de unos días; la frecuencia de los efectos se puede reducir tomando el remedio durante o después de las comidas); con poca frecuencia - pancreatitis, a veces fatal; con una frecuencia desconocida: aumento del apetito, anorexia, calambres abdominales;
• sistema urinario: con poca frecuencia - insuficiencia renal; raramente - nefritis tubulointersticial, enuresis, síndrome de Fanconi reversible (expresado como un complejo de manifestaciones clínicas y bioquímicas de daño tubular renal con cambios en la reabsorción tubular de glucosa, fosfato, bicarbonato y aminoácidos);
• sistema respiratorio: con poca frecuencia - derrame pleural;
• trastornos vasculares: con poca frecuencia - vasculitis;
• sistema musculoesquelético y tejido conectivo: con poca frecuencia - osteopenia, disminución de la densidad mineral ósea, fracturas y osteoporosis (con tratamiento a largo plazo); raramente - rabdomiólisis, lupus eritematoso sistémico;
• sistema endocrino: con poca frecuencia - síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (ADH), hiperandrogenismo (acné, virilización, hirsutismo, alopecia de patrón masculino y / o aumento de los niveles de andrógenos en la sangre); raramente - hipotiroidismo;
• sistema reproductivo y glándulas mamarias: a menudo - dismenorrea; con poca frecuencia - amenorrea; raramente - enfermedad de ovario poliquístico, infertilidad masculina; con una frecuencia desconocida: un aumento de las glándulas mamarias, menstruación irregular, galactorrea;
• sistema inmunológico: a menudo - reacciones de hipersensibilidad (incluida la urticaria); con poca frecuencia - angioedema; raramente, síndrome de erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos;
• piel y tejidos subcutáneos: a menudo - alopecia transitoria / dependiente de la dosis (incluida la alopecia androgénica en el contexto del surgimiento: enfermedad de ovario poliquístico, hiperandrogenismo, hipotiroidismo), trastornos del lecho ungueal y las uñas; con poca frecuencia: una erupción, decoloración y / o una violación de la estructura normal del cabello, crecimiento anormal del cabello (la desaparición del cabello rizado y ondulado o la apariencia de rizado con cabello inicialmente liso); raramente - síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme;
• tumores benignos, indefinidos y malignos (incluidos quistes y pólipos): raramente - síndrome mielodisplásico;
• estudios de laboratorio e instrumentales: raramente - deficiencia de biotinidasa o deficiencia de biotina;
• metabolismo: a menudo - hiponatremia, aumento de peso (es necesaria una corrección dietética para prevenirlo; el aumento de peso debe controlarse, ya que este es un factor que contribuye a la aparición del síndrome de ovario poliquístico); raramente: obesidad, hiperamonemia con la posible aparición de síntomas neurológicos (que incluyen ataxia, vómitos, encefalopatía; en este caso, se requiere la cancelación de la terapia);
• trastornos generales: edema periférico leve, hipotermia.

* el letargo y el estupor a veces causaban coma / encefalopatía transitoria y se aislaron o continuaron con un aumento de las convulsiones durante el período de tratamiento, y también disminuyeron en caso de cancelación o reducción de la dosis de Depakine chrono; la parte predominante de tales reacciones se describió en el contexto de una admisión combinada.

** violaciones observadas principalmente en niños.

Sobredosis

Los síntomas de una sobredosis aguda son coma con miosis, hiporreflexia, hipotonía muscular, disminución marcada de la presión arterial, depresión respiratoria, acidosis metabólica y colapso / shock vascular. Debido a la presencia de crono sodio en Depakine, puede aparecer hipernatremia.

Se han descrito casos de hipertensión intracraneal debida a edema cerebral y convulsiones a concentraciones plasmáticas muy elevadas de ácido valproico. Una sobredosis significativa puede ser fatal, sin embargo, en la mayoría de los casos, el pronóstico es favorable.

En esta condición, se requiere atención de emergencia en el hospital: lavado gástrico (a más tardar 10-12 horas después de una sobredosis), tomar carbón activado, mantener una diuresis efectiva, monitorear la función de los sistemas cardiovascular y respiratorio, páncreas e hígado. En casos extremadamente graves, se prescribe ventilación pulmonar artificial, hemoperfusión y hemodiálisis.

instrucciones especiales

Antes de usar el medicamento o antes de la cirugía, así como cuando se observan hemorragias subcutáneas espontáneas o hematomas, se debe determinar la cantidad de glóbulos periféricos (incluida la cantidad de plaquetas) y el tiempo de hemorragia.

Antes del tratamiento con Depakine Chrono y periódicamente durante los primeros 6 meses del curso, se deben evaluar los parámetros de la función hepática, especialmente en pacientes de riesgo. Debe tenerse en cuenta que en el contexto de la terapia, principalmente al comienzo del ingreso, puede ocurrir un aumento aislado y transitorio en el nivel de transaminasas, que no se manifiesta clínicamente. Con esta violación, se recomienda realizar un estudio detallado de los indicadores biológicos, incluida la determinación de PTI y, si es necesario, revisar la dosis y, en el futuro, realizar un examen de laboratorio repetido.

Ha habido informes muy raros de casos graves (mortales) de daño hepático cuando se usa Depakine Chrono. Según la experiencia clínica, el grupo de alto riesgo incluye a pacientes que reciben varios fármacos antiepilépticos al mismo tiempo, niños menores de tres años con epilepsia grave y pacientes que utilizan salicilatos simultáneamente. En niños mayores de 3 años, la amenaza de daño hepático se reduce significativamente y la frecuencia de su aparición disminuye con la edad. Esta complicación suele observarse durante los primeros 6 meses de tratamiento, principalmente entre 2 y 12 semanas, en el contexto del tratamiento antiepiléptico combinado.

Es necesario realizar un seguimiento del paciente para detectar los primeros signos de daño hepático. Es necesario prestar atención al desarrollo de síntomas que pueden indicar la aparición posterior de ictericia, como anorexia, astenia, somnolencia, letargo, a veces acompañados de dolor abdominal y vómitos repetidos (especialmente de aparición repentina), así como recurrencia de convulsiones en pacientes con epilepsia. Si observa alguno de estos síntomas, debe consultar a un médico y realizar un examen clínico y un análisis de la función hepática.

Para identificar violaciones del hígado antes de comenzar el curso y durante sus primeros 6 meses, se recomienda monitorear periódicamente la función hepática, incluida la determinación obligatoria de PTI. Cuando hay una disminución significativa en el nivel de protrombina, fibrinógeno y factores de coagulación sanguínea, un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas y la concentración de bilirrubina, es necesario dejar de usar Depakine Chrono. También debe rechazar la terapia concomitante con salicilatos, si se realizó anteriormente.

Se han observado casos de formas graves de pancreatitis en niños y adultos. Los factores de riesgo de esta complicación pueden ser el tratamiento anticonvulsivo, los trastornos neurológicos y las convulsiones graves. La mayor amenaza se encontró en los niños pequeños, pero disminuyó con la edad. La insuficiencia hepática en la pancreatitis aumentó el riesgo de muerte. Los pacientes que desarrollan vómitos, anorexia, náuseas, dolor abdominal agudo durante la terapia requieren un examen médico inmediato. Cuando se diagnostica pancreatitis, incluido un aumento en la actividad de las enzimas pancreáticas, se debe suspender el tratamiento con Depakine Chrono.

Existe información sobre la aparición en pacientes que toman fármacos antiepilépticos, pensamientos / intentos suicidas, pero el mecanismo de este efecto no está claro. Como resultado, los pacientes que reciben Depakine Chrono deben ser monitoreados cuidadosamente para la identificación oportuna de posibles pensamientos o inclinaciones suicidas, y si se desarrollan, busquen atención médica de inmediato.

Debido a la amenaza de enfermedad de ovario poliquístico, amenorrea, dismenorrea, aumento de los niveles de testosterona, se puede observar una disminución de la fertilidad en las mujeres durante la terapia. En los hombres, la motilidad y la fertilidad de los espermatozoides pueden verse afectadas. Estas violaciones desaparecen por sí solas después de completar el tratamiento.

En pacientes con diabetes mellitus, es necesario controlar cuidadosamente el nivel de glucosa en la sangre debido al posible efecto negativo del medicamento en el páncreas. Al examinar los cuerpos cetónicos en la orina, se pueden obtener resultados falsos positivos.

Mientras toman ácido valproico, algunos pacientes pueden desarrollar un aumento paradójico reversible en la gravedad y frecuencia de las convulsiones o nuevos tipos de convulsiones. En caso de agravamiento de las convulsiones, una necesidad urgente de consultar a un médico.

En niños con retraso mental, o si hay antecedentes de síntomas gastrointestinales inexplicables (vómitos, anorexia, casos de citólisis), letargo o coma, así como si hay antecedentes familiares de muerte de un recién nacido o niño, es necesario realizar una investigación antes de iniciar el tratamiento con el fármaco. metabolismo, en particular amoníaco (en ayunas y después de las comidas).

Los pacientes con una dieta baja en sodio deben recordar que el comprimido de Depakine Chrono 300 mg contiene 27,6 mg de sodio y el comprimido de Depakine Chrono 500 mg contiene 46,1 mg.

No se recomienda consumir bebidas alcohólicas mientras toma la droga.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Los pacientes que conducen vehículos y otros equipos complejos durante el período de tratamiento, especialmente cuando combinan Depakine Chrono con benzodiazepinas, deben tener en cuenta el riesgo de somnolencia.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Depakine chrono no debe usarse en mujeres en edad reproductiva, mujeres embarazadas y niñas (adolescentes), a menos que la paciente no tolere otros métodos de terapia o no logre el efecto deseado. Con la revisión regular del tratamiento, se debe evaluar cuidadosamente el equilibrio entre beneficio y riesgo.

Las mujeres en edad fértil durante el período en que toman el medicamento deben usar medicamentos anticonceptivos eficaces. Al planificar un embarazo (antes de la concepción), se requiere tomar, si es posible, todas las medidas para transferir a la paciente a un tratamiento alternativo adecuado.

La aparición de convulsiones epilépticas tónico-clónicas generalizadas, estado epiléptico con desarrollo de hipoxia durante el embarazo, debido al posible desenlace letal, puede representar una amenaza particular para la mujer y el feto.

En el curso de estudios experimentales de toxicidad reproductiva en animales, se encontró que el ácido valproico tiene un efecto teratogénico.

Según los datos clínicos disponibles, en los niños cuyas madres tomaron ácido valproico como fármaco en monoterapia durante el embarazo, el riesgo de malformaciones congénitas superó aproximadamente 3,7 / 2,3 / 2,3 / 1,5 veces, una amenaza similar en comparación con lamotrigina / fenobarbital / carbamazepina / fenitoína en monoterapia, respectivamente. El riesgo asociado con el ácido valproico fue del 10,73% y fue mayor que el riesgo de desarrollar malformaciones congénitas graves en la población general, que fue del 2-3%. Esta amenaza depende de la dosis, pero es imposible determinar la dosis umbral por debajo de la cual no hay amenaza. Los defectos más comunes fueron deformidades congénitas craneofaciales, defectos del tubo neural, hipospadias, malformaciones del sistema cardiovascular y de las extremidades, defectos de otros sistemas y órganos.

Se ha establecido que, como resultado de la exposición intrauterina al ácido valproico, pueden producirse trastornos del desarrollo físico y mental de los niños. Durante el estudio de niños en riesgo de edad preescolar, se encontró que entre el 30 y el 40% tenían un desarrollo temprano retrasado, deterioro de la memoria, un nivel más bajo de habilidades intelectuales y habilidades del habla deficientes. Además, en los niños de 6 años, el coeficiente intelectual fue en promedio 7-10 puntos más bajo que en los niños que estuvieron expuestos a los efectos intrauterinos de otras sustancias antiepilépticas.

Hay datos limitados sobre los resultados a largo plazo que indican que los niños cuyas madres tomaron Depakine Chrono durante el embarazo tenían un mayor riesgo de desarrollar trastornos del espectro autista (incluido el autismo infantil) y trastorno por déficit de atención / hiperactividad (TDAH).

Los factores de riesgo de malformaciones fetales incluyen la ingesta por parte de mujeres embarazadas de dosis diarias superiores a 1000 mg (mientras que el uso de dosis más bajas no excluye esta amenaza) y la combinación de ácido valproico con otros anticonvulsivos.

En base a lo anterior, el uso de Depakine Chrono durante el embarazo y en mujeres en edad reproductiva está permitido solo cuando sea absolutamente necesario.

En el caso de que una mujer esté planeando un embarazo, o el embarazo ya haya comenzado, se debe revisar urgentemente la necesidad de terapia con ácido valproico, teniendo en cuenta las indicaciones. Al tratar el medicamento para el trastorno bipolar, se debe considerar la posibilidad de suspender su uso. Si un paciente recibe ácido valproico para la epilepsia, la cuestión de si continuar o dejar de tomar el medicamento se decide después de reevaluar la relación entre el beneficio esperado y el posible riesgo. Si es necesario continuar el tratamiento durante el embarazo, Depakin Chrono se prescribe en la dosis efectiva más baja, que debe dividirse en varias dosis por día. En el contexto del embarazo, es más preferible obtener un agente de liberación sostenida que tomar otras formas de dosificación.

Además de la terapia, incluso antes de que se diagnostique el embarazo, se puede agregar ácido fólico en una dosis de 5 mg por día para reducir el riesgo de malformaciones del tubo neural (en la actualidad, no se ha confirmado su efecto preventivo). Se debe realizar un control prenatal especial permanente (incluido el tercer trimestre del embarazo) para la posible detección de malformaciones, incluidos los defectos del tubo neural. Antes de dar a luz, una mujer necesita pruebas de coagulación, que incluyen recuento de plaquetas, nivel de fibrinógeno y TTPA.

El ácido valproico en pequeñas cantidades (1 a 10% de la concentración sérica) se excreta en la leche materna. Pero debido a los datos clínicos limitados sobre el uso de la sustancia durante la lactancia, no se recomienda tomar Depakine Chrono durante la lactancia.

Uso pediátrico

En los recién nacidos cuyas madres recibieron ácido valproico durante el embarazo, se registraron casos aislados de síndrome hemorrágico asociado a hipofibrinogenemia, trombocitopenia y / o disminución en el nivel de otros factores de coagulación sanguínea. También se ha informado de afibrinogenemia mortal. Por tanto, en los recién nacidos de este grupo de riesgo es imperativo realizar pruebas de coagulación.

Existe evidencia del desarrollo de hipotiroidismo, y cuando las madres usan Depakine chrono en el tercer trimestre del embarazo, hipoglucemia y síndrome de abstinencia (dificultad para alimentarse, irritabilidad, temblores, hiperreflexia, hipercinesia, trastornos del tono muscular, convulsiones) en los recién nacidos.

Depakine chrono está contraindicado en niños menores de 6 años debido a la posible ingestión del comprimido en el tracto respiratorio al ingerirlo. Para niños mayores de 6 años, el medicamento se prescribe en una dosis diaria promedio de 30 mg / kg.

No se ha realizado una evaluación de la seguridad y eficacia del uso del fármaco para el tratamiento de episodios maníacos asociados con trastornos bipolares en pacientes menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

En presencia de insuficiencia renal, puede ser necesario reducir la dosis de Depakine Chrono.

Por violaciones de la función hepática

Tomar Depakine Chrono está contraindicado en trastornos funcionales del hígado.

Uso en ancianos

En pacientes de edad avanzada, la dosis debe ajustarse para asegurar un control eficaz de las crisis epilépticas.

Interacciones con la drogas

El efecto del ácido valproico sobre sustancias / fármacos utilizados simultáneamente:

• antidepresivos, inhibidores de la MAO, antipsicóticos, benzodiazepinas y otros fármacos psicotrópicos: su efecto aumenta (si es necesario, se requiere un cambio de dosis);
• primidona: su concentración en plasma aumenta, lo que provoca un aumento de las reacciones adversas (incluida la sedación), con el uso combinado prolongado, estos síntomas desaparecen, pero puede ser necesario ajustar la dosis;
• preparaciones de litio: la concentración de litio en suero no cambia;
• carbamazepina: pueden desarrollarse manifestaciones clínicas de toxicidad, debido a un aumento en el contenido del metabolito activo de Depakine chrono en plasma, con signos de sobredosis (puede ser necesario ajustar la dosis);
• fenobarbital: el nivel del medicamento en la sangre aumenta, es posible un efecto sedante, especialmente en niños; se requiere un control cuidadoso durante los primeros 15 días de terapia con una reducción inmediata de la dosis con el desarrollo de sedación;
• fenitoína: la concentración plasmática total disminuye, la concentración de la fracción libre aumenta, es posible el desarrollo de síntomas de sobredosis;
• lamotrigina: el metabolismo en el hígado se ralentiza y la T _1/2 aumenta casi 2 veces; posible agravamiento de la toxicidad (reacciones cutáneas graves, incluida la necrólisis epidérmica tóxica); puede ser necesaria una reducción de la dosis;
• zidovudina: aumenta los niveles plasmáticos, aumenta la toxicidad (principalmente efectos hematológicos); es necesario el seguimiento de los parámetros y el estado de laboratorio, especialmente durante los dos primeros meses de tratamiento combinado;
• olanzapina: la concentración plasmática disminuye;
• felbamato: los valores medios de su aclaramiento se reducen (en un 16%);
• rufinamida: el nivel plasmático aumenta (el efecto es especialmente pronunciado en niños);
• propofol: aumentan las concentraciones plasmáticas;
• nimodipina: el efecto hipotensor aumenta como resultado de un aumento de su nivel en plasma;
• temozolomida: hay una disminución leve, pero estadísticamente significativa, del aclaramiento.

Efecto de sustancias / fármacos que se toman concomitantemente sobre el ácido valproico:

• ritonavir, lopinavir, colestiramina, rifampicina, fármacos antiepilépticos que conducen a la inducción de enzimas hepáticas microsomales (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, primidona, etc.): reducir la concentración plasmática de ácido valproico, es necesario ajustar la dosis teniendo en cuenta la respuesta clínica;
• fenitoína, fenobarbital: el nivel de metabolitos en suero aumenta, la condición debe ser monitoreada para identificar posibles signos de hiperamonemia;
• aztreonam: el riesgo de convulsiones se agrava debido a una disminución en la concentración del fármaco antiepiléptico; la dosis debe ajustarse durante y después de tomar aztreonam;
• Preparaciones de hierba de San Juan: inhiben la eficacia anticonvulsiva del fármaco;
• mefloquina: el metabolismo del ácido valproico aumenta y existe el riesgo de desarrollar un ataque epiléptico;
• felbamato, cimetidina, eritromicina: el nivel plasmático aumenta, puede ser necesario cambiar la dosis de Depakine Chrono durante y después del uso combinado;
• panipenem, meropenem, imipenem (carbapenémicos): las concentraciones de ácido valproico disminuyen rápida e intensamente (en 2 días la disminución puede ser del 60-100%), lo que puede provocar el desarrollo de convulsiones; durante la administración combinada y después de su finalización, se debe controlar el nivel de Depakine chrono;
• ácido acetilsalicílico: aumenta la concentración de la fracción libre de ácido valproico;
• warfarina y otros derivados cumarínicos: deben controlarse el IPT y el INR.

Otros tipos de interacciones del ácido valproico:

• topiramato o acetazolamida: la combinación está asociada con el desarrollo de encefalopatía y / o hiperamonemia; es necesaria una vigilancia cuidadosa para el desarrollo de síntomas de estas complicaciones;
• quetiapina: se agrava el riesgo de neutropenia / leucopenia;
• medicamentos de estrógeno-progestágeno: la eficacia de estos medicamentos no se reduce;
• etanol, otros fármacos potencialmente hepatotóxicos: el efecto hepatotóxico del ácido valproico puede verse agravado;
• medicamentos que tienen un efecto mielotóxico: aumenta el peligro de inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea;
• clonazepam: existe la posibilidad de que aumente la gravedad del estado de ausencia.

Análogos

Los análogos de Depakine chrono son ácido valproico, Valopixime, Valparin, Valparin XP, Depakine, Depakine Chronosphere, Depakine enteric 300, Konvuleks, Konvulsofin, Konvulsofin-retard, Enkorat, Enkorat chrono.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar protegido de la humedad a temperaturas inferiores a 25 ° C. ¡Mantener fuera del alcance de los niños!

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Depakine Chrono

La mayoría de los comentarios sobre Depakine Chrono son positivos. Los pacientes que toman el medicamento notan su efectividad en el tratamiento de las convulsiones epilépticas. Sin embargo, también hay críticas negativas sobre la efectividad del tratamiento.

Casi todos los pacientes atribuyen a las desventajas del remedio una gran cantidad de efectos secundarios de diversa intensidad. Además, a menudo se expresa insatisfacción con el alto costo del medicamento.

Precio de Depakine Chrono en farmacias

El precio de Depakine Chrono, dependiendo de la dosis, puede ser aproximadamente:

• Depakine Chrono 300 mg: 100 uds. en el paquete - 1000-1200 rublos;
• Depakine Chrono 500 mg: 30 uds. en el paquete - 550-650 rublos.

Depakine chrono: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Depakine chrono 500 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 30 uds. 214 r Comprar

Tabletas de Depakine Chrono p.p. acción prolongada 500 mg 30 uds. 223 r Comprar

Depakine chrono 300 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 100 uds. 598 r Comprar

Tabletas de Depakine Chrono p.p. acción prolongada 300 mg 100 uds. RUB 615 Comprar

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!