Deprenorm MV
Deprenorm MV: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Instrucciones de uso de la FQ: método y dosis
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Costo de la FQ en farmacias
El nombre latino: Deprenorm MV
Código ATX: C01EB15
Principio activo: trimetazidina (trimetazidina)
Productor: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-25
Deprenorm MV es un fármaco antihipóxico que mejora el metabolismo del miocardio y los órganos neurosensoriales en condiciones isquémicas.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación del medicamento Deprenorm MV - tabletas de acción prolongada, recubiertas con película:
- dosis 35 mg: redonda, biconvexa, se permite una ligera rugosidad superficial, una cáscara de color rosa y un núcleo casi blanco se destacan en una sección transversal (10 uds. en paquetes de contorno de blíster, en una caja de cartón 1, 2, 3 o 6 paquetes; 30 uds..en paquetes de celdas contorneados, en una caja de cartón (1, 2, 3 o 4 paquetes);
- Dosis de 70 mg: redondo, biconvexo, una vaina de color rosa y un núcleo casi blanco que se destaca en una sección transversal (7 uds. en paquetes de células contorneadas, 2 o 4 paquetes en una caja de cartón; 10 piezas en paquetes de células con contorno, en una caja de cartón 1, 3 o 6 paquetes; 14 o 15 uds. En blísters, en caja de cartón (1, 2 o 4 paquetes).
Composición de 1 tableta a una dosis de 35 mg:
- ingrediente activo: diclorhidrato de trimetazidina - 35 mg;
- componentes auxiliares: hidrogenofosfato de calcio dihidrato, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa (hiprolosa), hidroxipropilmetilcelulosa (hipromelosa), aerosil (dióxido de silicio coloidal), copovidona, celulosa microcristalina;
- envoltura de película: selecoat AQ-01673 [polietilenglicol 400 (macrogol 400), hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), macrogol 6000 (polietilenglicol 6000), barniz de aluminio a base de colorante carmesí (ponceau 4R) (E124), dióxido de titanio].
Composición de 1 tableta a dosis de 70 mg:
- ingrediente activo: dihidrocloruro de trimetazidina - 70 mg;
- componentes auxiliares: hidroxipropilmetilcelulosa (hipromelosa), carbómero, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, aceite vegetal hidrogenado, celulosa microcristalina;
- carcasa de película: rosa opadry II [polietilenglicol (macrogol), alcohol polivinílico, dióxido de titanio, talco, colorante índigo carmín, colorante amarillo ocaso, colorante carmesí (ponceau 4R)].
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Deprenorm MV es la trimetazidina. Gracias a su acción, el fármaco mejora el metabolismo del miocardio y presenta un efecto antihipóxico en pacientes con angina de pecho estable.
Al mantener el metabolismo energético de las células en estado de hipoxia, la trimetazidina previene la disminución de la concentración intracelular de trifosfatos de adenosina (ATP), asegurando el mantenimiento de la homeostasis celular, la función normal de los canales iónicos de membrana y el transporte transmembrana de iones sodio y potasio.
Disminuir la oxidación de los ácidos grasos debido a la inhibición selectiva por parte de la trimetazidina de la enzima 3-cetoacil-CoA-tiolasa (3-CAT) conduce a un aumento de la oxidación de la glucosa, la aceleración de la glucólisis con la oxidación de la glucosa y también protege el músculo cardíaco de la isquemia. Las propiedades farmacológicas de la trimetazidina se basan en la transferencia del metabolismo energético a la oxidación de la glucosa a partir de la oxidación de los ácidos grasos.
Propiedades farmacodinámicas de la trimetazidina confirmadas experimentalmente:
- mantenimiento del metabolismo energético del corazón y los tejidos neurosensoriales durante la isquemia;
- una disminución en la gravedad de la acidosis intracelular y el grado de cambios en el flujo de iones transmembrana que ocurren durante la isquemia;
- disminución del nivel de migración e infiltración en tejidos cardíacos isquémicos y de reperfusión de neutrófilos polinucleares;
- reducir el tamaño del daño al músculo cardíaco;
- falta de influencia directa sobre los parámetros hemodinámicos;
- un aumento de la reserva coronaria en pacientes con angina de pecho con un retraso en el inicio de la isquemia inducida por el ejercicio, a partir del día 15 de terapia;
- limitar las fluctuaciones en la presión arterial (PA) causadas por la actividad física, sin cambios significativos en la frecuencia cardíaca (FC);
- reducción de la frecuencia de los ataques de angina y necesidad de tomar nitroglicerina de acción corta;
- mejora de la función contráctil del ventrículo izquierdo en pacientes con disfunción isquémica.
En patología vascular de los ojos, la trimetazidina mejora la actividad funcional de la retina.
Farmacocinética
Los principales parámetros farmacocinéticos de la trimetazidina:
- absorción: después de la administración oral, la trimetazidina se absorbe en el tracto gastrointestinal (GIT). La concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo se alcanza después de 5 horas. Durante más de 24 horas, el nivel de la sustancia en el plasma sanguíneo excede el 75% del valor determinado 11 horas después de tomar los comprimidos. La ingesta concomitante de alimentos no afecta la biodisponibilidad de trimetazidina;
- distribución: la concentración en estado de equilibrio del fármaco en sangre (C ss) se alcanza después de 60 horas El volumen de distribución (V d) es de 4,8 l / kg, lo que demuestra una buena distribución de trimetazidina en los tejidos. Según estudios in vitro, el grado de unión de la trimetazidina con las proteínas del plasma sanguíneo es bajo, alrededor del 16%;
- Eliminación: la trimetazidina se elimina principalmente por los riñones, principalmente en forma inalterada, su aclaramiento renal se correlaciona directamente con el aclaramiento de creatinina (CC).
Con la edad del paciente, el aclaramiento hepático de trimetazidina disminuye.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, se recomienda el uso de Deprenorm MV como parte de la terapia compleja de la enfermedad coronaria (CI) para prevenir ataques de angina de pecho estable.
Los comprimidos en dosis de 35 mg también se utilizan para trastornos coriorretinianos con un componente isquémico y trastornos cocleo-vestibulares de naturaleza isquémica (tinnitus, mareos, discapacidad auditiva).
Contraindicaciones
- insuficiencia renal grave con CC inferior a 15 ml / min (comprimidos de 35 mg);
- insuficiencia renal grave con CC inferior a 30 ml / min (comprimidos de 70 mg);
- insuficiencia hepática grave (comprimidos de 35 mg);
- síntomas de parkinsonismo, enfermedad de Parkinson, síndrome de piernas inquietas (SPI), temblores, otros trastornos del movimiento asociados con ellos (comprimidos de 70 mg);
- período de embarazo;
- lactancia (amamantamiento);
- niños y adolescentes menores de 18 años;
- aumento de la sensibilidad individual a cualquier componente de la droga.
Con precaución, los comprimidos de Deprenorm MB a dosis de 70 mg deben tomarse en caso de insuficiencia hepática grave (los datos clínicos sobre seguridad y eficacia son limitados), insuficiencia renal con una CC superior a 30 ml / min, así como en pacientes de edad avanzada mayores de 75 años.
Instrucciones de uso de Deprenorm MV: método y dosis
Deprenorm MV está destinado a la administración oral. Los comprimidos se toman con las comidas.
Régimen de dosificación recomendado:
- comprimidos 35 mg: 1 ud. 2 veces al día (por la mañana y por la noche);
- comprimidos 70 mg: 1 ud. 1 vez al día, preferiblemente por la mañana.
La duración del curso de la terapia la determina el médico.
Efectos secundarios
La frecuencia de los efectos secundarios registrados al tomar Deprenorm MV se determina de acuerdo con la gradación del número de casos: muy a menudo, más de 0,1; a menudo 0,01-0,1; con poca frecuencia 0,001-0,01; raramente 0,0001-0,001; extremadamente raro: menos de 0,0001 (incluidos los mensajes individuales); Frecuencia desconocida: no es posible calcular la frecuencia a partir de los datos disponibles.
Reacciones adversas de los sistemas y órganos al tomar tabletas a una dosis de 35 mg:
- sistema nervioso central (SNC): a menudo - mareos, dolores de cabeza; extremadamente raramente: trastornos extrapiramidales (rigidez, temblor, acinesia), que desaparecen por sí solos después de suspender el medicamento;
- sistema cardiovascular: raramente - enrojecimiento de la cara, hipotensión ortostática;
- sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, dispepsia, diarrea, náuseas / vómitos;
- reacciones de hipersensibilidad: a menudo - picazón en la piel, erupción cutánea, urticaria;
- otras reacciones: a menudo - astenia.
Reacciones adversas de los sistemas y órganos al tomar tabletas en una dosis de 70 mg:
- SNC: a menudo - mareos, dolores de cabeza; frecuencia desconocida: alteraciones del sueño (somnolencia / insomnio), síntomas de parkinsonismo (acinesia, temblor, aumento del tono), inestabilidad en la posición de Romberg, inestabilidad de la marcha, SPI, otros trastornos del movimiento asociados con ellos, que generalmente desaparecen por sí solos después de interrumpir el curso;
- sistema cardiovascular: raramente - hipotensión ortostática, disminución marcada de la presión arterial, rubor, extrasístole, palpitaciones, taquicardia;
- sistema hematopoyético: la frecuencia es desconocida: agranulocitosis, púrpura trombocitopénica, trombocitopenia;
- sistema digestivo: a menudo - dispepsia, dolor abdominal, diarrea, náuseas / vómitos; frecuencia desconocida - estreñimiento, hepatitis;
- reacciones de hipersensibilidad: a menudo - picazón en la piel, erupción cutánea, urticaria; frecuencia desconocida - pustulosis exantemática generalizada aguda (OGEP), edema de Quincke;
- otras reacciones: a menudo - astenia.
Sobredosis
Los datos sobre la sobredosis de trimetazidina son limitados.
Si se sospecha una sobredosis, se recomienda un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Deprenorm MB no está indicado para el tratamiento inicial de la angina de pecho inestable o el infarto de miocardio, para aliviar los ataques de angina o para el ingreso durante la preparación para la hospitalización o en sus primeros días.
Con el desarrollo de un ataque de angina de pecho, el régimen de tratamiento debe revisarse y adaptarse a la condición del paciente (prescribir una terapia farmacológica adicional o realizar una revascularización del miocardio).
Los comprimidos de Deprenorm MB pueden provocar o empeorar los síntomas del parkinsonismo (acinesia, temblor, aumento del tono) y, por tanto, requiere un seguimiento regular de los pacientes, especialmente los ancianos.
La aparición de trastornos del movimiento, como temblores, síntomas de parkinsonismo, inestabilidad en la posición de Romberg e inestabilidad al caminar, síndrome de piernas inquietas, obliga a la suspensión inmediata y definitiva del fármaco. Tales trastornos son bastante raros y sus síntomas generalmente desaparecen después de suspender el tratamiento por sí solos en la mayoría de los casos dentro de los 4 meses posteriores a la suspensión del fármaco. Si los síntomas del parkinsonismo persisten durante más de 4 meses a partir de la fecha de suspensión del fármaco, el paciente debe buscar el consejo de un neurólogo.
En relación con la inestabilidad del paciente en la posición de Romberg, la inestabilidad de la marcha o con hipotensión arterial, especialmente en pacientes que toman medicamentos antihipertensivos, puede haber casos de caídas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Dado que se pueden desarrollar mareos y otros efectos secundarios como resultado de la terapia con Deprenorm MV, que afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras y la capacidad de concentración, los pacientes deben tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas, incluso al conducir.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No existen datos sobre la seguridad del uso de Deprenorm MV en mujeres embarazadas, así como sobre la liberación de trimetazidina o sus metabolitos en la leche materna, por lo que el fármaco está contraindicado para su uso durante la gestación y la lactancia (lactancia).
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, el uso del fármaco para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años está contraindicado debido a la falta de datos de observación clínica sobre su efectividad y seguridad en este grupo de edad.
Con insuficiencia renal
Los comprimidos de Deprenorm MB 35 mg están contraindicados para su uso en insuficiencia renal grave con CC inferior a 15 ml / min.
Los comprimidos de Deprenorm MB 70 mg se prescriben con precaución en insuficiencia renal con CC superior a 30 ml / min; Está contraindicado el uso de comprimidos de 70 mg con CC inferior a 30 ml / min.
Por violaciones de la función hepática
Los comprimidos de Deprenorm MB 35 mg están contraindicados en la disfunción hepática grave.
Los comprimidos de Deprenorm MB 70 mg se prescriben con precaución en insuficiencia hepática grave debido a los datos limitados de los estudios clínicos.
Uso en ancianos
Los comprimidos de Deprenorm MB a una dosis de 70 mg se utilizan con precaución en pacientes mayores de 75 años.
Interacciones con la drogas
No hay datos sobre la interacción de Deprenorm MV con otras sustancias medicinales / fármacos.
Análogos
Los análogos de Deprenorm MV son: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar protegido de la humedad y la luz. Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez: comprimidos de 35 mg - 3 años; Comprimidos de 70 mg - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Deprenorm MV
Según las revisiones, Deprenorm MB con angina estable tiene un efecto positivo en la salud. La ingesta regular de píldoras mejora la salud, reduce la frecuencia y, en algunos casos, incluso elimina los ataques de angina de pecho y aumenta el umbral para una actividad física aceptable. No es necesario utilizar fármacos más tóxicos. Se observa que las reacciones adversas como resultado de la terapia son raras.
Los médicos recuerdan que Deprenorm MV no es un medicamento de emergencia y requiere un uso sistemático a largo plazo.
El precio de Deprenorm MB en farmacias
Precio estimado de Deprenorm MB: comprimidos de liberación prolongada de 35 mg por 30 uds. en el paquete - 259 rublos, por 60 uds. en el paquete - 337 rublos; comprimidos de liberación prolongada 70 mg por 30 uds. en el paquete - 310–359 rublos.
Anna Aksenova Periodista médica Sobre el autor
Educación: 2004-2007 "Primera Facultad de Medicina de Kiev" especialidad "Diagnóstico de laboratorio".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
