CosmoFer
CosmoFer: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: CosmoFer
Código ATX: B03AC06
Principio activo: hidróxido de hierro (III) dextrano [hidróxido férrico (III) destrano]
Fabricante: PHARMACOSMOS A / S (Dinamarca)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-24
Precios en farmacias: desde 3790 rublos.
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CosmoFer es un fármaco antianémico (estimula la hematopoyesis y repone la falta de hierro en el organismo).
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de solución para administración intravenosa e intramuscular. La solución es de color marrón oscuro. Envasado en ampollas de 2 ml; en el contorno acheikova el embalaje 5 ampollas; en un paquete de cartón, un blíster e instrucciones de uso de CosmoFer.
Composición por 1 ml:
- sustancia activa: hidróxido de hierro (III) dextrano - 312,5 mg (que corresponde a 50 mg de hierro elemental);
- componentes auxiliares: agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio o ácido clorhídrico al 10% (para obtener una solución con un pH de 5,5).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
En CosmoFer, el hierro está contenido en forma de un complejo de hierro (III) estable, hidróxido de dextrano. Es adecuado tanto para administración IV (intravenosa) como IV (intramuscular). La principal ventaja del fármaco es que el complejo contiene hierro en una forma soluble en agua no iónica y tiene una toxicidad muy baja. En términos de la estructura química del hierro (III), el hidróxido de dextrano es análogo al complejo fisiológico de ferritina con hidróxido de hierro (III). En el cuerpo humano, la ferritina se une al hidróxido de hierro (III), por lo que los iones de hierro tóxicos se vuelven inofensivos.
Farmacocinética
Después de la administración intravenosa de CosmoFer, el hierro es absorbido rápidamente por el SM (sistema de macrófagos fagocíticos), especialmente por el bazo, la médula ósea y el hígado. Después de la captura de hidróxido de hierro (III) dextrano por las células SFM, el hierro se escinde del compuesto de carbohidrato de dextrano y se vuelve disponible para el cuerpo. Luego, el hierro elemental ingresa nuevamente al plasma sanguíneo, donde se une a la transferrina, después de lo cual se deposita en forma de hemosiderina o ferritina (formas fisiológicas de hierro). En la médula ósea, el hierro elemental participa en la síntesis de hemoglobina.
La concentración máxima de ferritina en suero se alcanza alrededor de 7-9 días después de la administración intravenosa del fármaco y vuelve al nivel inicial después de aproximadamente 3 semanas. Dentro de las 6-8 semanas posteriores a la aplicación de CosmoFer, se observa un aumento de la hematopoyesis.
Después de la administración i / m de hierro (III), el hidróxido de dextrano ingresa al torrente sanguíneo general a través del sistema linfático y los capilares. Aproximadamente el 60% del hierro (III) dextrano administrado por vía intramuscular se absorbe en 3 días y más del 90%, en 3 semanas. El 10% restante de hierro (III) dextrano se absorbe en unos pocos meses.
Aproximadamente el 70% del hierro se excreta a través del tracto gastrointestinal con bilis, células epiteliales muertas y eritrocitos. Debido a su gran tamaño (165.000 Da), el complejo prácticamente no se excreta por los riñones.
Indicaciones para el uso
CosmoFer se utiliza para la anemia ferropénica grave en pacientes con intolerancia a las preparaciones de hierro para administración oral, así como en los casos en los que se requiere una rápida reposición de las reservas de hierro del organismo.
Contraindicaciones
Absoluto:
- anemias no asociadas con deficiencia de hierro (incluidas anemias de plomo, sideroblásticas y hemolíticas);
- fallo renal agudo;
- hepatitis y cirrosis hepática descompensada;
- artritis reumatoide con signos de inflamación activa;
- enfermedades infecciosas;
- asma bronquial;
- enfermedades alérgicas de la piel (incluido el eccema);
- hemosiderosis y / o hemocromatosis (sobrecarga de hierro);
- niños y adolescentes menores de 14 años;
- primer trimestre del embarazo;
- hipersensibilidad a fármacos que incluyen complejos de dextrano y complejos de hierro monosacáridos o disacáridos.
Relativo (CosmoFer se usa con precaución):
- insuficiencia renal;
- segundo y tercer trimestres del embarazo;
- amamantamiento.
CosmoFer, instrucciones de uso: método y dosis
Solución en ampollas CosmoFer se inyecta por vía intravenosa (perfusión) o en forma de inyecciones (por vía intramuscular o intravenosa). El medicamento se usa exclusivamente en condiciones estacionarias con la disponibilidad inmediata de métodos de terapia antichoque. Durante la administración del medicamento, así como dentro de 1 hora después, el paciente debe ser monitoreado de cerca. La introducción de la solución debe interrumpirse inmediatamente si aparece alguna reacción de intolerancia o hipersensibilidad.
Por lo general, CosmoFer se administra en una dosis de 2-4 ml (corresponde a 100-200 mg de hierro) 2-3 veces por semana. El tamaño de la dosis y la frecuencia de administración dependen del nivel de hemoglobina.
En los casos en que se requiera una rápida reposición del hierro, la dosis total de CosmoFer se inyecta por vía intravenosa (hasta 20 mg / kg del peso corporal del paciente).
Infusión intravenosa por goteo
Con la infusión intravenosa, los primeros 25 mg de hierro se infunden uniformemente durante 15 minutos. Si no hay reacciones negativas, la dosis restante se administra más rápido, pero no más de 100 ml en 30 minutos. Para preparar la solución de infusión, puede usar solo una solución de glucosa al 5% o una solución de cloruro de sodio al 0,9% (a razón de 2-4 ml de solución por 100 ml de disolvente).
Inyección intravenosa
CosmoFer se puede administrar por vía intravenosa lentamente (a una velocidad de 0,2 ml / min) a una dosis de 2-4 ml (corresponde a 100-200 mg de hierro). Se recomienda diluir el fármaco en 10-20 ml de solución de glucosa al 5% o solución de cloruro de sodio al 0,9% antes de la administración.
La dosis inicial es de 0,5 ml de solución (o 25 mg de hierro) y se administra por vía intravenosa lentamente durante 1 a 2 minutos. Si no hay reacciones negativas dentro de los 15 minutos, se administra la dosis restante.
La dosis total del medicamento se calcula mediante la fórmula o se determina de acuerdo con una tabla especial que tiene en cuenta el peso corporal del paciente y el contenido de hemoglobina. Inmediatamente antes de la administración, la dosis total calculada de CosmoFer se agrega al volumen requerido de solución estéril de cloruro de sodio al 0,9% o solución de glucosa al 5% (normalmente este volumen es de 500 ml). La cantidad total del fármaco (no más de 20 mg / kg de peso corporal) se inyecta por vía intravenosa durante 4 a 6 horas.
Gradualmente, la velocidad de administración se puede aumentar a 45-60 gotas por minuto (cuando se aumenta la velocidad de administración de la solución, es necesario controlar al paciente durante 1 hora después de la inyección).
Es más preferible el goteo intravenoso de CosmoFer, ya que reduce el riesgo de hipotensión arterial.
Inyección IM
La dosis total del medicamento está determinada por la fórmula o la tabla. Para inyecciones intramusculares, CosmoFer en ampollas se usa sin diluir. Por lo general, se realizan una serie de inyecciones, el volumen de cada una de las cuales está determinado por el peso corporal del paciente.
Las inyecciones se realizan diariamente (para pacientes moderadamente activos) o 1-2 veces por semana (para pacientes encamados o pacientes que llevan un estilo de vida inactivo).
El fármaco se inyecta profundamente en el músculo para reducir el riesgo de tinción subcutánea. CosmoFer debe inyectarse solo en el cuadrante superior externo de las nalgas (está prohibido inyectar el medicamento en la masa muscular de los brazos u otras áreas externas del cuerpo).
Tamaño de la aguja para adultos: 20-21G, para adolescentes: 23G; La longitud de la aguja para adultos debe ser de al menos 50 mm (para pacientes obesos, al menos 80-100 mm) y para adolescentes, 32 mm o menos. Durante la introducción de CosmoFer, el paciente debe acostarse de lado (hacia arriba con la nalga en la que se realiza la inyección) o estar de pie (el peso corporal debe transferirse a la pierna que está libre de la inyección). Para evitar la penetración de la solución debajo de la piel, se recomienda la técnica de desplazamiento de la piel en forma de Z antes de la inyección.
El medicamento debe administrarse con cuidado y lentamente. La aguja no se saca inmediatamente, sino después de unos segundos para que los músculos se adapten al volumen de la solución inyectada. No es deseable frotar el lugar de la inyección.
Inyecciones de dializador
El fármaco se puede utilizar en pacientes en hemodiálisis. Para hacer esto, la solución debe inyectarse directamente en el circuito venoso del filtro artificial (dializador). El procedimiento de introducción no difiere del procedimiento análogo para la administración intravenosa de CosmoFer.
Cálculo de la dosis del fármaco
En la anemia por deficiencia de hierro, la dosis requerida se puede calcular utilizando una fórmula especial para determinar la deficiencia total de hierro - peso corporal del paciente (en kg) × [Hb deseada (en g / l) - Hb real (en g / l)] × 0,24 + 1 mg Fe para reposición.
El factor 0,24 utilizado en esta fórmula se obtiene de la siguiente manera:
- La cantidad aproximada de sangre se calcula en relación con el peso corporal (70 ml / kg ≈ 7%).
- Se calcula el contenido aproximado de hierro en la hemoglobina (en%): 0,34%.
- Un factor de 1000 le permite pasar de ga mg.
Total: factor 0,24 = 0,003 4 × 0,07 × 1000.
La cantidad de fármaco (en ml) necesaria para varios grados de anemia ferropénica también se puede determinar utilizando valores ya calculados especialmente. Los resultados a continuación se basan en un nivel de Hb alcanzable de 150 g / L y un depósito de hierro de 500 mg en pacientes que pesan más de 35 kg.
La dosis total de CosmoFer (en ml) para las anemias por deficiencia de hierro de diversa gravedad:
- Contenido de Hb 60 g / l: pacientes que pesan 35 kg - 25 ml; 40 kg - 27 ml; 45 kg –29 ml; 50 kg - 32 ml; 55 kg - 34 ml; 60 kg - 36 ml; 65 kg - 38 ml; 70 kg - 40 ml; 75 kg - 42 ml; 80 kg - 45 ml; 85 kg - 47 ml; 90 kg - 49 ml;
- Contenido de Hb 75 g / l: pacientes que pesan 35 kg - 23 ml; 40 kg - 24 ml; 45 kg –26 ml; 50 kg - 28 ml; 55 kg - 30 ml; 60 kg - 32 ml; 65 kg - 33 ml; 70 kg - 35 ml; 75 kg - 37 ml; 80 kg - 39 ml; 85 kg - 41 ml; 90 kg - 42 ml;
- Contenido de Hb 90 g / l: pacientes que pesan 35 kg - 20 ml; 40 kg - 22 ml; 45 kg –23 ml; 50 kg - 24 ml; 55 kg - 26 ml; 60 kg - 27 ml; 65 kg - 29 ml; 70 kg - 30 ml; 75 kg - 32 ml; 80 kg - 33 ml; 85 kg - 34 ml; 90 kg - 36 ml;
- Contenido de Hb 105 g / l: pacientes que pesan 35 kg - 18 ml; 40 kg - 19 ml; 45 kg –20 ml; 50 kg - 21 ml; 55 kg - 22 ml; 60 kg - 23 ml; 65 kg - 24 ml; 70 kg - 25 ml; 75 kg - 26 ml; 80 kg - 27 ml; 85 kg - 28 ml; 90 kg - 29 ml;
- Contenido de Hb 120 g / l: pacientes que pesan 35 kg - 15 ml; 40 kg - 16 ml; 45 kg –16,5 ml; 50 kg - 17 ml; 55 kg - 18 ml; 60 kg - 18,5 ml; 65 kg - 19,5 ml; 70 kg - 20 ml; 75 kg - 21 ml; 80 kg - 21,5 ml; 85 kg - 22 ml; 90 kg - 23 ml;
- Contenido de Hb 135 g / l: pacientes que pesan 35 kg - 12,5 ml; 40 kg - 13 ml; 45 kg - 13 ml; 50 kg - 13,5 ml; 55 kg - 14 ml; 60 kg - 14,5 ml; 65 kg - 14,5 ml; 70 kg - 15 ml; 75 kg - 15,5 ml; 80 kg - 16 ml; 85 kg - 16 ml; 90 kg - 16,5 ml.
Tanto la fórmula como los cálculos listos para usar son aplicables para determinar la dosis del medicamento solo en pacientes con anemia por deficiencia de hierro. Estos métodos no se pueden utilizar para determinar la dosis de CosmoFer en pacientes con pérdida de sangre.
El requerimiento total de hierro refleja la cantidad de este elemento que se requiere para restaurar el nivel de Hb a valores normales o cercanos a los normales, más una cantidad para reponer el depósito de hierro en personas con una disminución excesiva o moderada de Hb. Debe tenerse en cuenta que la anemia por deficiencia de hierro se manifiesta solo después de que se agotan todas las reservas de hierro, es decir, la terapia de la anemia tiene como objetivo no solo reponer la Hb con hierro, sino también restaurar las reservas de hierro en general.
Si la dosis calculada es superior a la dosis diaria máxima permitida, se administra en varias dosis. El efecto terapéutico de CosmoFer se puede evaluar en unos pocos días (se observa un aumento en el número de reticulocitos en el análisis de sangre). Un aumento en los niveles de ferritina sérica también es un buen indicador. Esta correlación no siempre es evidente en pacientes en diálisis.
En pacientes con pérdida de sangre, el tratamiento debe dirigirse a reponer una cantidad de hierro equivalente a la cantidad de hierro en la sangre perdida. Los métodos de cálculo anteriores no son adecuados para situaciones en las que se requiere una rápida reposición de hierro. Para calcular la dosis requerida de CosmoFer, es necesario estimar el volumen de sangre perdida y el valor del hematocrito en el paciente durante el sangrado. Para hacer esto, puede usar las siguientes fórmulas:
- se desconoce el volumen de sangre perdida: con la introducción de 4 ml del medicamento por vía intravenosa (corresponde a 200 mg de hierro), el aumento de la hemoglobina es igual al efecto de 1 unidad de sangre (es decir, igual a 400 ml de sangre con un nivel de Hb de 150 g / l, que corresponde al 0.34% de 0, 4 x 150 o 204 mg de hierro); con base en estos cálculos, resulta que la cantidad de hierro que debe reemplazarse (en mg) es igual al número de unidades de sangre perdidas × 4;
- el nivel de Hb se reduce: la fórmula anterior se aplica con un ligero cambio (no se tiene en cuenta 1 mg de hierro, ya que no es necesario restaurar la reserva de hierro) la cantidad de hierro a reponer (en mg) es igual al peso corporal del paciente (en kg) x 0,24 x (Hb deseada en g / l - Hb real en g / l); por ejemplo, la cantidad de hierro necesaria para la sustitución con un peso corporal de 60 kg y una deficiencia de hemoglobina de 10 g / l es 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (corresponde aproximadamente a 3 ml del fármaco).
Efectos secundarios
Los efectos secundarios de CosmoFer ocurren en aproximadamente el 5% de los pacientes. La disnea y el prurito son los más frecuentes.
En raras ocasiones, pueden producirse las siguientes reacciones adversas: dispepsia, náuseas, dolor de cabeza, disminución de la presión arterial, aumento de los niveles de bilirrubina, disminución de la concentración sérica de calcio, inflamación de los ganglios linfáticos, dolor muscular y articular.
A partir de reacciones locales, se puede observar inflamación y dolor en el lugar de la inyección, y con la administración intravenosa, tromboflebitis y flebitis.
Con la introducción de grandes dosis de CosmoFer (5 ml o más), el suero sanguíneo tomado 4 horas después de la inyección o infusión se vuelve marrón.
A veces, pueden ocurrir reacciones anafilactoides, hasta un shock anafiláctico fatal.
Sobredosis
La sobrecarga aguda de hierro suele ir acompañada de un depósito excesivo de pigmento de hemosiderina en los tejidos corporales. En este caso, al paciente se le recetan quelantes (medicamentos que se unen al hierro).
Si se inyectan repetidamente grandes dosis de hierro, el hierro comienza a acumularse en el hígado, donde causa inflamación y eventualmente puede conducir a fibrosis hepática.
instrucciones especiales
El uso de cualquier complejo de hierro-hidrocarburo está asociado con un mayor riesgo de reacciones anafilácticas, por lo que el médico debe evaluar el estado del paciente tanto durante la administración de CosmoFer como inmediatamente después de la inyección o perfusión.
En pacientes con alergias identificadas, este riesgo es especialmente alto, pero en general, estas reacciones se desarrollan muy raramente. Las reacciones anafilácticas agudas generalmente ocurren en los primeros minutos de la administración del fármaco y generalmente se caracterizan por un colapso cardiovascular repentino y / o dificultad para respirar. Si es necesario, se lleva a cabo una terapia antichoque de emergencia (al paciente se le administran corticosteroides, antihistamínicos y / o adrenalina). El uso de CosmoFer debe suspenderse ante los primeros signos de shock anafiláctico.
En personas con afecciones inflamatorias o enfermedades autoinmunes, la administración del fármaco puede provocar reacciones alérgicas de tipo III. Con una administración intravenosa demasiado rápida de la solución, se han identificado casos de hipotensión arterial.
Las reacciones de hipersensibilidad retardada suelen aparecer de 2 a 4 días después de la aplicación de CosmoFer y duran desde varias horas hasta varios días. Estas reacciones incluyen: mialgia anafiláctica, artralgia, fiebre.
Para diagnosticar la deficiencia de hierro, se deben realizar las pruebas de laboratorio adecuadas (para determinar el hierro y la ferritina sérica, así como la saturación de hierro de la transferrina).
Antes de su uso, la ampolla con el medicamento debe evaluarse visualmente para detectar daños y sedimentos. Para la introducción, puede usar solo una solución homogénea que no contenga sedimentos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
CosmoFer no afecta las funciones psicomotoras de una persona (capacidad de concentración y velocidad de reacción).
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El medicamento está contraindicado en el primer trimestre del embarazo. En el segundo y tercer trimestre del embarazo, así como durante la lactancia, CosmoFer se usa con precaución.
Uso pediátrico
CosmoFer no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 14 años.
Con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal aguda, está contraindicado el uso de un agente que contenga hierro.
En caso de insuficiencia renal, CosmoFer se utiliza con precaución.
Por violaciones de la función hepática
La hepatitis y la cirrosis hepática descompensada son contraindicaciones para el uso de CosmoFer.
Interacciones con la drogas
No se recomienda que el fármaco se administre al mismo tiempo que los fármacos que contienen hierro para administración oral, ya que el hierro tomado por vía oral se absorberá menos. El intervalo entre la administración parenteral y el inicio de la administración oral no debe ser inferior a 5 días.
Para la preparación de soluciones para inyección e infusión, puede usar solo una solución de glucosa al 5% o una solución de cloruro de sodio al 0,9%. CosmoFer no debe mezclarse con otras soluciones.
Análogos
Los análogos de CosmoFer son Ferrum Lek y Sorbitrim.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños y protegido de la humedad a una temperatura que no supere los 25 ° C. La solución no debe congelarse.
La vida útil es de 30 meses.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre CosmoFer
Según las revisiones, CosmoFer es un muy buen remedio para tratar la anemia y reponer la deficiencia de hierro en la pérdida de sangre. Restaura rápidamente los niveles de hemoglobina y las reservas de hierro en el cuerpo. Sin embargo, los pacientes notan que la solución debe administrarse solo bajo la supervisión de un médico, ya que es posible la intolerancia individual (dificultad para respirar, palpitaciones, aumento de la presión arterial, etc.). El costo de la droga es bastante alto.
Precio CosmoFer en farmacias
El precio de CosmoFer en forma de solución para administración intravenosa e intramuscular de 50 mg / ml (5 ampollas por paquete) es de 3800 a 4800 rublos.
CosmoFer: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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CosmoFer 50 mg / ml solución para administración intravenosa e intramuscular 2 ml 5 uds. 3790 RUB Comprar |
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Cosmofer rr d / pulg. 50 mg / ml 2 ml de n5 5244 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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