Mukolvan
Mukolvan: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Mucolvanum
Código ATX: R05CB06
Principio activo: ambroxol (ambroxol)
Productor: empresa farmacéutica Zdorov'e (Ucrania), LLC Planta experimental "GNTSLS" (Ucrania)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-26
Mucolvan es un agente mucolítico.
Forma de liberación y composición
Mukolvan se libera en forma de solución inyectable: un líquido transparente e incoloro (2 ml en una ampolla de vidrio, 5 ampollas en un blister, 5 ampollas o 2 ampollas en una caja de cartón).
1 ml de solución contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de ambroxol - 7,5 mg;
- componentes adicionales: agua para preparaciones inyectables, ácido cítrico monohidrato, cloruro de sodio, hidrogenofosfato de sodio dodecahidratado.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Se ha establecido que el clorhidrato de ambroxol (el principio activo de Mukolvan) aumenta la secreción de moco en el tracto respiratorio, mejora la liberación de tensioactivo pulmonar y aumenta la actividad del epitelio ciliar. Estas propiedades de la sustancia tienen un efecto beneficioso sobre la secreción de moco y su excreción (aclaramiento mucociliar). El aumento de la producción de líquido y el aumento del aclaramiento mucociliar promueven el aclaramiento del moco y alivian la tos.
Los estudios in vitro han demostrado que el clorhidrato de ambroxol reduce el número de citocinas, así como el número de células mononucleares y polimorfonucleares que circulan y se asocian con el tejido.
En el curso de muchos estudios preclínicos, se ha observado la actividad antioxidante del ambroxol. Después de usar el principio activo en el esputo y en las secreciones broncopulmonares, se observó un aumento en la concentración de antibióticos (cefuroxima, amoxicilina, eritromicina).
Farmacocinética
La conexión del clorhidrato de ambroxol con las proteínas plasmáticas en adultos es aproximadamente del 90%, en los recién nacidos del 60 al 70%. La sustancia atraviesa la barrera placentaria y entra en los pulmones del feto. El agente se caracteriza por un alto volumen de distribución, igual a 410 litros, lo que indica una mayor acumulación en los tejidos que en el plasma. El nivel de concentración de la sustancia en los tejidos pulmonares supera el indicador correspondiente en el plasma con un coeficiente superior a 17.
El proceso de transformación metabólica tiene lugar en el hígado principalmente a través de la glucuronidación y, en mucho menor grado, a través de la escisión a ácido dibromantranílico (que es aproximadamente el 10% de la dosis administrada), también se forman otros metabolitos pequeños. El estudio de microsomas hepáticos demostró que la enzima CYP3A4 participa en la biotransformación del principio activo en ácido dibromantranílico.
3 días después de la administración intravenosa (IV), aproximadamente el 4,6% de la dosis se excreta sin cambios, mientras que en la orina en forma conjugada, aproximadamente el 35,6%.
La vida media (T ½) de una sustancia del plasma es en promedio de 10 horas. En los recién nacidos, después de la administración intravenosa repetida, T ½ aumenta aproximadamente 2 veces, lo que indica una disminución en el aclaramiento.
Ambroxol atraviesa la barrera hematoencefálica.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, se recomienda el uso de Mukolvan para mejorar la producción de surfactante pulmonar en bebés prematuros y recién nacidos con síndrome de dificultad respiratoria.
Contraindicaciones
El uso de Mukolvan está contraindicado en presencia de hipersensibilidad al clorhidrato de ambroxol u otros componentes del fármaco.
Instrucciones de uso de Mukolvan: método y dosis
Mukolvan en ampollas está destinado a la administración intravenosa.
Se ha establecido la eficacia de la dosis diaria de hidrocloruro de ambroxol, que es de 30 mg por 1 kg de peso corporal. La dosis diaria de Mukolvan se administra como una infusión intravenosa lenta en 4 dosis divididas, mientras que se recomienda administrar cada dosis individual por vía intravenosa durante al menos 5 minutos utilizando un dispositivo de infusión con bomba.
Inmediatamente antes de la administración, el contenido de 1 a 6 ampollas debe diluirse en solución de Ringer o solución salina fisiológica a una dosis de 250 a 500 ml. La solución para perfusión resultante desde el momento de la preparación debe usarse dentro de las 6 horas. El curso de la terapia es de 5 días.
Efectos secundarios
- tracto digestivo: babeo, sequedad de boca / garganta, dolor abdominal, estreñimiento, vómitos, diarrea, náuseas, dispepsia;
- sistema inmunológico / piel y tejido adiposo subcutáneo: reacciones anafilácticas (incluido shock), eritema, angioedema; picazón, erupción cutánea, urticaria, otras reacciones de hipersensibilidad; lesiones cutáneas graves: síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), síndrome de Stevens-Johnson;
- riñones y sistema urinario: trastornos urinarios;
- sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: rinorrea, dificultad para respirar (como signo de una reacción de hipersensibilidad);
- Fenómenos generales y patológicos en el lugar de inyección de Mukolvan: escalofríos, fiebre, reacciones de las membranas mucosas.
Sobredosis
Hasta la fecha, no se han registrado síntomas específicos de sobredosis de Mukolvan. En caso de error médico o sobredosis accidental, se anotan síntomas similares a los efectos secundarios conocidos que aparecen con el uso del fármaco en las dosis recomendadas. Esta condición puede requerir terapia sintomática.
instrucciones especiales
Si hay violaciones de la motilidad bronquial y una mayor producción de moco (incluso debido a una enfermedad tan rara como la discinesia ciliar primaria), Mukolvan debe usarse con precaución, ya que puede aumentar la producción de moco.
Es extremadamente raro en el contexto de la terapia con ambroxol que se haya observado el desarrollo de reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). La aparición de estos efectos indeseables en la mayoría de los casos está asociada con la enfermedad subyacente o con el uso concomitante de otro fármaco. Con el desarrollo de cualquier trastorno de la piel o las membranas mucosas, se debe suspender el tratamiento con un agente mucolítico y es urgente consultar a un especialista.
La concentración de sodio en una dosis única de Mucolvan es inferior a 1 mmol (23 mg).
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Se encontró que el ambroxol atraviesa la barrera placentaria y entra en la leche materna. Mukolvan se recomienda para su uso solo en bebés prematuros y recién nacidos.
Uso pediátrico
Se prescribe un agente mucolítico de acuerdo con las indicaciones para bebés prematuros y recién nacidos.
Con insuficiencia renal
En presencia de disfunción renal grave, puede haber una acumulación de metabolitos de ambroxol formados en el hígado en forma de glucurónidos y ácido dibromantranílico. Los pacientes de este grupo de riesgo deben tratarse con extrema precaución.
Por violaciones de la función hepática
En caso de daño hepático severo, el aclaramiento de ambroxol disminuye en un 20-40%. Se aconseja a los pacientes con enfermedad hepática grave que utilicen Mukolvan con precaución.
Interacciones con la drogas
Hasta ahora, no se han establecido interacciones clínicamente significativas del fármaco con otros fármacos / agentes.
Con el uso simultáneo de Mukolvan con medicamentos que suprimen la tos, puede ocurrir una acumulación excesiva de moco debido a la inhibición del reflejo de la tos. Por lo tanto, tales combinaciones están permitidas solo según las indicaciones del médico tratante, después de una evaluación exhaustiva de la proporción de los beneficios esperados y los riesgos potenciales del uso de estos fondos.
Mucolvan debe diluirse únicamente en las soluciones especificadas en la sección "Método de administración y posología". El fármaco no debe mezclarse con otros fármacos, ya que esto puede conducir a la formación de mezclas con un valor de pH elevado (más de 6,3) y provocar la precipitación de hidrocloruro de ambroxol en forma de base libre.
Análogos
Los análogos de Mukolvan son: Ambroxol, Ambrobene, Ambroxol-Teva, Ambroxol-Solofarm, Ambrohexal, Bronhoxol, Lazolvan, Orvis Broncho, Ambrosan, Flavamed Forte.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura que no supere los 25 ° C, fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Mukolvane
En las revisiones de Mukolvane, en la gran mayoría de los casos, se confirma su eficacia en el tratamiento de la tos. Aunque las instrucciones no describen la vía de administración de inhalación del medicamento, en casi todas las revisiones, los pacientes indican la alta eficiencia de Mukolvan cuando se usa para inhalación a través de un nebulizador. Este método de uso del medicamento en niños y adultos proporciona una penetración directa del medicamento en los pequeños bronquiolos y alvéolos, lo que mejora significativamente su efecto, promueve la descarga y excreción de esputo, alivia el proceso inflamatorio y alivia la respiración.
La ampolla con la solución, para mantener su esterilidad, debe abrirse solo antes de la inhalación. En el depósito del nebulizador, como se indica en las revisiones, el medicamento debe inyectarse en dosis según la edad del paciente: niños menores de 6 años - 1 ml de solución (½ ampolla), niños mayores de 6 años - 2 ml de solución (1 ampolla). La cantidad requerida de medicamento antes del procedimiento debe diluirse en 2-4 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%. Los padres de pacientes jóvenes recomiendan respirar a través de la mascarilla durante 5 a 8 minutos y solo si la temperatura corporal no supera los 37,5 ° C. Los niños menores de 2 años no deben inhalarse más de 2 veces al día, los niños de 2 a 6 años, no más de 2-3 veces, los niños mayores de 6 años, no más de 3 veces.
Algunos adultos también usan el medicamento por inhalación, mientras que se recomienda diluir el contenido de la ampolla (2 ml) en solución salina en una proporción de 1: 1. Se aconseja a los adultos que respiren a través de un nebulizador 3-4 veces al día, la duración del procedimiento es de 8-10 minutos a intervalos de 3-4 horas. El curso medio es de 5 días.
Antes de comenzar el tratamiento con el medicamento, debe consultar a su médico.
No existen quejas sobre la aparición de efectos secundarios.
Precio de Mukolvan en farmacias
El precio de Mukolvan en ampollas (5 piezas en un paquete) puede ser de 100 a 120 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
