Budenita Steri-Neb
Budenite Steri-Neb: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Budenit Steri-Neb
Código ATX: R03BA02
Principio activo: budesonida (budesonida)
Productor: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Gran Bretaña)
Descripción y actualización de fotos: 2019-09-10
Precios en farmacias: desde 399 rublos.
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Budenite Steri-Neb es un preparado glucocorticosteroide para inhalación de acción antiinflamatoria, antiexudativa y antialérgica.
Forma de liberación y composición
El fármaco se produce en forma de suspensión dosificada para inhalación: finamente dispersa, casi blanca, prácticamente inodoro (2 ml cada una en ampollas de polietileno, soldadas juntas en forma de bloque, 5 ampollas selladas cada una en papel de aluminio laminado, en una caja de cartón de 4 o 12 bloques y instrucciones de uso de Budenite Steri-Neb).
Composición para 1 ml de suspensión:
- sustancia activa: budesonida - 250 mcg o 500 mcg;
- componentes auxiliares: cloruro de sodio, ácido cítrico monohidrato, polisorbato 80, edetato de disodio, citrato de sodio dihidrato, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Budesonida: el principio activo de Budenite Steri-Neb, es un glucocorticosteroide que tiene un efecto antiinflamatorio y antialérgico local pronunciado.
Los principales efectos de la budesonida:
- aumento de la producción de lipocortina, que es un inhibidor de la fosfolipasa A 2;
- inhibición de la liberación de ácido araquidónico;
- inhibición de la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos;
- reducción de la exudación inflamatoria y la producción de citocinas;
- inhibición de la migración de macrófagos;
- disminución de la gravedad de los procesos de infiltración y granulación;
- inhibición de la liberación de mediadores inflamatorios de los mastocitos (reacción de hipersensibilidad de tipo inmediato);
- la formación de una sustancia de quimiotaxis (esto explica la eficacia de Budenite Steri-Neb en reacciones de hipersensibilidad de tipo retardado);
- restauración de la sensibilidad del paciente a los broncodilatadores, lo que reduce la frecuencia de su uso;
- reducción del edema de la mucosa bronquial, producción de moco, formación de esputo;
- reducción de la hiperreactividad de las vías respiratorias;
- aumento del transporte mucociliar.
Con el tratamiento a largo plazo, la budesonida se tolera bien y no tiene actividad mineralocorticoide.
Después de la inhalación de una dosis del medicamento, el inicio del efecto terapéutico se nota en unas pocas horas. El efecto terapéutico alcanza su máximo en 1-2 semanas.
La budesonida previene eficazmente la aparición de ataques de asma bronquial por esfuerzo físico, pero no detiene un ataque agudo de broncoespasmo.
Farmacocinética
La budesonida se absorbe rápidamente después de la inhalación. En adultos, la biodisponibilidad sistémica después de la administración de la sustancia a través de un nebulizador es aproximadamente el 15% de la dosis total prescrita. La concentración plasmática máxima en sangre es de 3,5 nmol / l, el tiempo para alcanzarla es 30 minutos después del inicio de la inhalación.
La sustancia se une a las proteínas plasmáticas a un nivel de 85 a 90%. El volumen de distribución es de 3 l / kg.
La biotransformación de budesonida ocurre en el hígado con la participación de enzimas microsomales, principalmente la isoenzima CYP3A4. Los principales metabolitos son 16-α-hidroxiprednisolona y 6-β-hidroxibudesonida. Prácticamente carecen de actividad biológica (en comparación con la budesonida, 100 veces menos).
Se excreta en forma de metabolitos: por los riñones - 70%, a través de los intestinos - 10%. El aclaramiento sistémico de budesonida inhalada y metabolitos es de 0,5 y 1,4 l / min, respectivamente. La vida media es de 2 a 2,8 horas.
Indicaciones para el uso
- asma bronquial: como terapia básica, para reducir la dosis de glucocorticosteroides orales, en caso de eficacia insuficiente de los adrenomiméticos beta 2 (Budenit Steri-Neb se utiliza si es imposible o ineficaz utilizar budesonida en un inhalador que contiene el fármaco en forma de polvo, o un inhalador que bombea el fármaco en el tracto respiratorio);
- laringotraqueítis estenosante;
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Contraindicaciones
Absoluto:
- la edad de los niños hasta los 6 meses;
- hipersensibilidad a ciertos ingredientes de la droga.
Relativo (Budenite Steri-Neb para inhalación se usa con precaución):
- tuberculosis pulmonar;
- cirrosis del higado;
- infecciones virales, bacterianas, fúngicas y parasitarias;
- el período de embarazo y lactancia.
Budenite Steri-Neb, instrucciones de uso: método y dosificación
Budenite Steri-Neb se usa por inhalación. Las inhalaciones se llevan a cabo utilizando inhaladores nebulizadores especiales.
En caso de asma bronquial grave, así como en el contexto de una reducción o cancelación de la dosis de glucocorticosteroides orales, Budenit Steri-Neb se prescribe en las siguientes dosis:
- niños mayores de 12 años y adultos (incluidos pacientes de edad avanzada): la dosis inicial es de 1-2 mg dos veces al día, la dosis de mantenimiento es de 0,5-4 mg por día;
- niños de 6 meses a 12 años: la dosis inicial es de 0,25 a 0,5 mg dos veces al día, la dosis de mantenimiento es de 0,25 a 2 mg por día.
Si la dosis diaria del medicamento no excede 1 mg, se puede tomar una vez.
La dosis de mantenimiento se selecciona individualmente. Cuando se logra el efecto deseado, es necesario reducir la dosis de mantenimiento a la dosis efectiva más baja en la que no haya síntomas de la enfermedad. Para adultos y adolescentes mayores de 12 años, la dosis efectiva más baja es de 0,5 a 1 mg dos veces al día, para niños de 6 meses a 12 años: 0,25 a 0,5 mg dos veces al día.
En los casos en los que se requiera incrementar el efecto terapéutico, se recomienda incrementar la dosis de Budenit Steri-Neb, y no combinar la ingesta de glucocorticosteroides inhalados y orales, ya que esto reduce el riesgo de desarrollar efectos secundarios sistémicos de la budesonida.
Con laringotraqueítis estenosante, Budenite Steri-Neb se prescribe a niños mayores de 6 meses de edad en una dosis de 2 mg por día a la vez o 1 mg en dos dosis divididas con un intervalo de 30 minutos.
Budenite Steri-Neb no debe administrarse con nebulizadores ultrasónicos. La dosis requerida de glucocorticosteroide inhalado y el tiempo de inhalación pueden variar, según el tipo de nebulizador utilizado (volumen de la cámara, volumen de llenado, caudal de aire). Para la inhalación del fármaco, utilice un nebulizador, una boquilla y una mascarilla adecuados. El flujo de aire requerido es generado por un compresor de aire al que está conectado un nebulizador. Antes de su uso, debe leer las instrucciones de un modelo de nebulizador específico.
Procedimiento de inhalación:
- Prepare el nebulizador para su funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante.
- Separar la ampolla con solución estéril del bloque general para 5 ampollas.
- Rompa la tapa mientras sostiene la ampolla en posición vertical con la tapa hacia arriba.
- Apriete el contenido de la ampolla en la cámara del nebulizador.
- Inhale de acuerdo con las instrucciones del fabricante del nebulizador.
Una vez finalizada la inhalación, enjuáguese la boca con agua y, si utilizó una mascarilla, enjuáguese la cara con agua. Deseche cualquier solución no utilizada que quede en la cámara del nebulizador. Enjuague el nebulizador.
Durante la inhalación, debe evitarse el contacto con los ojos.
Efectos secundarios
Budenite Steri-Neb puede provocar los siguientes efectos secundarios:
- a menudo: sequedad de la mucosa oral, ronquera, sequedad e irritación de la mucosa faríngea, sensaciones gustativas desagradables, estomatitis candidiásica, tos;
- raras: náuseas, adelgazamiento de la piel o aparición de hematomas, candidiasis esofágica, urticaria, erupción cutánea, broncoespasmo, dermatitis de contacto, angioedema, dolor de cabeza, depresión, irritabilidad, alteraciones del comportamiento, nerviosismo.
Con el tratamiento a largo plazo con grandes dosis, pueden ocurrir efectos secundarios sistémicos (cataratas, glaucoma, supresión de la glándula suprarrenal, disminución de la densidad mineral ósea, retraso del crecimiento en adolescentes y niños), pero la probabilidad de que se desarrollen es mucho menor que con el uso de glucocorticosteroides orales.
Budenite Steri-Neb contiene edetato de disodio en una cantidad de 0,1 mg / ml. Si la concentración de edetato de disodio es superior a 1,2 mg / ml, se puede desarrollar broncoespasmo.
La terapia de inhalación puede causar broncoespasmo paradójico y aumento de la dificultad para respirar después de la administración del fármaco. Si la reacción es grave, se debe administrar un tratamiento alternativo.
Cuando se usa un nebulizador con máscara, a veces se produce irritación de la piel de la cara, por lo tanto, después del procedimiento de inhalación, es necesario enjuagar la piel de la cara con agua.
Sobredosis
Por lo general, no se observan manifestaciones clínicas en la sobredosis aguda.
Terapia: cancelación de Budenita Steri-Neb, inhalación de broncodilatadores de acción corta.
En el caso de un uso prolongado en exceso de las dosis recomendadas, es posible desarrollar un efecto glucocorticoide sistémico, manifestado como hipercortisolismo y supresión de la función suprarrenal.
instrucciones especiales
Budenite Steri-Neb no está destinado a aliviar los ataques de asma bronquial. Para aliviar el broncoespasmo agudo, se recomienda utilizar broncodilatadores inhalados de acción corta.
En pacientes que no reciben glucocorticosteroides, el efecto terapéutico de Budenite Steri-Neb para inhalación se produce dentro de los 10 días. En caso de secreción excesiva de moco en los bronquios, primero se recomienda someterse a un tratamiento adicional de 2 semanas con glucocorticosteroides orales. Después de un curso de tratamiento oral, en la mayoría de los casos, es posible evitar por completo tomar glucocorticosteroides en el interior.
Cuando se transfiere a un paciente de la terapia con glucocorticosteroides orales al tratamiento con budesonida inhalada, la condición del paciente debe ser relativamente estable. Durante aproximadamente 10 días, Budenite Steri-Neb se usa en combinación con glucocorticosteroides orales en las dosis habituales, luego su dosis se reduce gradualmente a la más baja. En la mayoría de los casos, es posible un reemplazo completo con un glucocorticosteroide inhalado.
Cuando se presentan síntomas de insuficiencia sistémica de glucocorticosteroides (náuseas, vómitos, dolor de cabeza, fatiga), a veces se requiere un aumento temporal de la dosis de glucocorticosteroide oral.
En los niños que han recibido Budenite Steri-Neb durante mucho tiempo, se recomienda controlar los indicadores de crecimiento. Con el retraso del crecimiento, la dosis del medicamento se ajusta a la más baja, en la que se observa un control eficaz del asma.
Enjuagarse la boca con agua después de cada inhalación reduce la probabilidad de desarrollar estomatitis fúngica.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Budenit Steri-Neb no afecta la capacidad del paciente para conducir vehículos y trabajar con equipos potencialmente peligrosos; sin embargo, con el desarrollo de efectos secundarios raros del sistema nervioso, se recomienda tener cuidado al realizar dicho trabajo.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Budenite Steri-Neb durante el embarazo / la lactancia solo se puede utilizar si el beneficio esperado es mayor que el posible riesgo. El medicamento debe administrarse a la dosis efectiva más baja.
Uso infantil
El uso en pacientes menores de 6 meses está contraindicado.
Por violaciones de la función hepática
Con cirrosis del hígado, Budenite Steri-Neb se prescribe con precaución.
Interacciones con la drogas
El itraconazol, ketoconazol y otros inhibidores de la isoenzima CYP3A4 pueden aumentar la concentración plasmática de budesonida (no hay información sobre dicha interacción con la inhalación).
Los beta-adrenomiméticos inhalados expanden los bronquios y mejoran el flujo de Budenita Steri-Neb hacia el tracto respiratorio, lo que conduce a un aumento del efecto terapéutico del fármaco.
Los estrógenos y la metandienona aumentan el efecto de la budesonida, mientras que la rifampicina, el fenobarbital y la fenitoína disminuyen su eficacia.
El medicamento se puede mezclar con una solución isotónica de cloruro de sodio y otras soluciones inyectadas con nebulizadores (salbutamol, acetilcisteína, terbutalina, bromuro de ipratropio, fenoterol y cromoglicato de sodio).
Análogos
Los análogos de Budenite Steri-Neb son: Apulein, Buderin, Budesonide, Budiair, Budenofalk, Benarin, Benacort, Budecort, Gorakort, Tafen Nazal, Pulmicort, Cybutol Cyclocaps.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Budenita Steri-Neb
Las revisiones sobre Budenite Steri-Neb son en su mayoría positivas. Se observa que el medicamento tiene un efecto terapéutico rápido y tiene una dosis conveniente. El costo se estima de asequible a alto.
El precio de Budenite Steri-Neb en farmacias
El precio aproximado de Budenit Steri-Neb es (20 o 60 ampollas de 2 ml): 0,25 mg / ml - 679 o 1528 rublos, 0,5 mg / ml - 939 o 2281 rublos.
Budenite Steri-Neb: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Budenita Steri-Neb 0,25 mg / ml suspensión para inhalaciones dosificada 2 ml 20 uds. 399 RUB Comprar |
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Suspensión de Budenita Steri-Neb para en. Dosis. 0,25 mg / ml 2 ml 20 uds. 738 RUB Comprar |
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Budenita Steri-Neb 0,5 mg / ml suspensión para inhalaciones dosificada 2 ml 20 uds. 890 RUB Comprar |
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Suspensión de Budenita Steri-Neb para en. Dosis. 0,5 mg / ml 2 ml 20 uds. 1035 RUB Comprar |
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Budenita Steri-Neb 0,25 mg / ml suspensión para inhalaciones dosificada 2 ml 60 uds. 1249 RUB Comprar |
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Suspensión de Budenita Steri-Neb para en. Dosis. 0,25 mg / ml 2 ml 60 uds. 1436 RUB Comprar |
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Budenita Steri-Neb 0,5 mg / ml suspensión para inhalaciones dosificada 2 ml 60 uds. 2040 RUB Comprar |
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Suspensión de Budenita Steri-Neb para en. Dosis. 0,5 mg / ml 2 ml 60 uds. 2303 RUB Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
