Betaclav
Betaklav: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Betaklav
Código ATX: J01CR02
Principio activo: amoxicilina (Amoxicilina) + ácido clavulánico (ácido clavulánico)
Fabricante: Micro Labs Limited (India)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-11
Precios en farmacias: desde 267 rublos.
Comprar
Betaclav es una preparación bactericida combinada que contiene un antibiótico semisintético y un inhibidor competitivo irreversible de las betalactamasas.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas recubiertas con película: blancas, ovaladas, con una línea divisoria en un lado (tabletas en tiras de aluminio: dosis 250 mg + 125 mg, 10 uds., 2 tiras en una caja de cartón; dosis 500 mg + 125 mg 6, 7 o 10 uds., En caja de cartón 1 o 2 tiras; dosis 875 mg + 125 mg 4, 7 o 10 uds., En caja de cartón 2 o 3 tiras. Cada paquete también contiene instrucciones de uso de Betaclav) …
1 tableta contiene:
- ingredientes activos: amoxicilina trihidrato (equivalente al contenido de amoxicilina) + clavulanato de potasio (equivalente al contenido de ácido clavulánico + celulosa microcristalina 1 ÷ 1) - 300, 600 o 1050 mg (250, 500 u 875 mg) + 125 mg (328,125 mg);
- componentes auxiliares: dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, carboximetil almidón de sodio, estearato de magnesio;
- composición de la envoltura de la película: Tabcoat TS-1709 MV blanco (hipromelosa, etilenglicol, propilenglicol, dióxido de titanio, talco), dimeticona.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Betaclav es un preparado combinado con eficacia bactericida, cuya acción está determinada por sus componentes activos: aminopenicilina amoxicilina semisintética y ácido clavulánico, que es un inhibidor competitivo irreversible de las betalactamasas.
La amoxicilina tiene un efecto bactericida como resultado de la inhibición de la síntesis de la pared bacteriana. Al poseer afinidad por las betalactamasas, el ácido clavulánico forma un complejo estable con ellas, que protege a la amoxicilina de la degradación enzimática y asegura que conserve su actividad bactericida. La actividad inhibidora del ácido clavulánico se manifiesta en las betalactamasas de tipo II-V según la clasificación de Richmond-Sykes. Este grupo de enzimas bacterianas puede producir microorganismos grampositivos, gramnegativos y anaerobios, incluidos Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Yersinia enter spp. El ácido clavulánico no inhibe las betalactamasas de tipo I producidas por Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
Betaclav in vivo tiene un efecto bactericida sobre los siguientes microorganismos:
- aerobios grampositivos: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- aerobios gramnegativos: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro, los siguientes microorganismos son sensibles a la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico:
- aerobios grampositivos: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. grupos viridans, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, estafilococos coagulasa negativos (incluido Staphylococcus epidermidis);
- anaerobios grampositivos: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- Aerobios gramnegativos: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable.
- anaerobios gramnegativos: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (incluido Bacteroides fragilis);
- otros: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmacocinética
La amoxicilina y el ácido clavulánico tienen parámetros farmacocinéticos similares. Con una combinación de componentes activos, la farmacocinética de cada uno de ellos no se altera.
Después de la administración oral, ambos componentes se absorben rápidamente en el tracto gastrointestinal (TGI), su biodisponibilidad es de aproximadamente el 90%. La ingesta simultánea de alimentos no afecta significativamente el grado y la velocidad de absorción. La concentración máxima (C max) en plasma se alcanza en aproximadamente 1,1-1,5 horas. La C max de amoxicilina puede ser ~ 3,7 mg / l después de tomar el comprimido de Betaclav 250 mg + 125 mg, ~ 6,5 mg / l después de tomar el comprimido de 500 mg + 125 mg y ~ 10,5 mg / l después de tomar el comprimido de Betaclav 875 mg + 125 mg. Clavulánico ácido C max es ~ 2,2 mg / l; 2,8 mg / L y 2,2 mg / L, respectivamente.
Se encuentran concentraciones elevadas de principios activos en plasma, secreciones bronquiales, líquido pleural, tejidos pulmonares, esputo, oído medio, útero, ovarios, próstata, tejido adiposo, líquido peritoneal. Con la meningitis, superan la barrera hematoencefálica, la amoxicilina penetra mal a través de las meninges no inflamadas. Ambos componentes penetran la barrera placentaria, sus bajas concentraciones se encuentran en la leche materna.
Unión a proteínas plasmáticas: amoxicilina - 17-20%, ácido clavulánico - 22-30%.
La amoxicilina se metaboliza en parte con la formación de metabolitos inactivos. La principal vía de excreción de amoxicilina a través de los riñones como resultado de la secreción tubular y la filtración glomerular, incluido alrededor de 10 a 25%, se excreta en forma de ácido peniciloico inactivo. La vida media (T 1/2) de la amoxicilina es de 1-1,3 horas.
El ácido clavulánico se metaboliza ampliamente en el hígado para formar ácido 2,5-dihidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-1H-pirrol-3-carboxílico y 1-amino-4-hidroxi-butan-2-ona. Se excreta por los riñones por filtración glomerular (en parte en forma de metabolitos) y por el tracto gastrointestinal. Ácido clavulánico T 1/2 - 1-1,2 horas.
Durante las primeras 6 horas después de la ingestión, alrededor de 60 a 70% de amoxicilina y 40 a 65% de ácido clavulánico se excretan inalterados a través de los riñones.
Una disminución clínicamente significativa del aclaramiento de los componentes activos en la insuficiencia renal requiere un ajuste de la dosis de Betaclav.
Indicaciones para el uso
El uso de Betaclav está indicado para el tratamiento de patologías infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la amoxicilina de los siguientes órganos y sistemas:
- tracto respiratorio inferior: bronquitis, neumonía;
- órganos de otorrinolaringología (ENT): otitis media, sinusitis, amigdalitis;
- aparato genitourinario y órganos pélvicos: cistitis, uretritis, pielonefritis, pielitis, salpingitis, salpingooforitis, cervicitis, endometritis, aborto séptico, vaginitis bacteriana, prostatitis bacteriana, gonorrea, chancro;
- piel y tejidos blandos: impétigo, absceso, dermatosis secundariamente infectadas, flemón, erisipela, infección de heridas;
- huesos y articulaciones: osteomielitis.
Contraindicaciones
Absoluto:
- mononucleosis infecciosa, incluso si se sospecha;
- disfunción del hígado o episodios de ictericia en el contexto del uso de amoxicilina y ácido clavulánico en la historia;
- edad menor de 12 años o peso corporal menor de 40 kg;
- hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos, incluidas las cefalosporinas;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Además, Betaclav 875 mg + 125 mg comprimidos está contraindicado para insuficiencia renal crónica con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min.
Betaclav debe tomarse con precaución en caso de insuficiencia renal crónica, insuficiencia hepática grave, enfermedades del tracto gastrointestinal (incluidos antecedentes de colitis debido al uso de penicilinas), durante el embarazo y la lactancia.
Betaklav, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Betaclav se toman por vía oral al comienzo de las comidas.
El médico establece el régimen de dosificación individualmente, teniendo en cuenta la edad, el peso corporal del paciente, la ubicación y la gravedad del proceso infeccioso, la sensibilidad del patógeno.
La pauta posológica recomendada de Betaclav para adultos y niños mayores de 12 años o con un peso corporal superior a 40 kg:
- Infecciones de gravedad leve a moderada: 1 pc. (250 mg + 125 mg) 3 veces al día o 1 ud. (500 mg + 125 mg) 2 veces al día;
- infecciones graves, infecciones del tracto respiratorio inferior: 1 ud. (500 mg + 125 mg) 3 veces al día o 1 ud. (875 mg + 125 mg) 2 veces al día.
La dosis máxima diaria para adultos y niños mayores de 12 años: amoxicilina - 6000 mg, ácido clavulánico - 600 mg.
Debido a que los comprimidos con diferentes dosis de amoxicilina contienen la misma cantidad de ácido clavulánico (125 mg), es importante tener en cuenta que su cantidad en 2 comprimidos (250 mg + 125 mg) no es equivalente al contenido en 1 comprimido (500 mg + 125 mg) …
La duración mínima del curso de tratamiento es de 5 días. Sin revisar la situación clínica, no debe continuar tomando Betaclav durante más de 14 días.
En la insuficiencia renal crónica, se requiere la corrección de la pauta posológica de Betaclav, que se lleva a cabo teniendo en cuenta el CC:
- CC más de 30 ml / min: régimen posológico general;
- CC 10-30 ml / min: infecciones leves y moderadas - 1 ud. (250 mg + 125 mg) 2 veces al día; infecciones del tracto respiratorio inferior o enfermedades infecciosas e inflamatorias graves - 1 ud. (500 mg + 125 mg) 2 veces al día;
- CC menos de 10 ml / min: infecciones leves y moderadas - 1 ud. (250 mg + 125 mg) una vez al día; infecciones del tracto respiratorio inferior o enfermedades infecciosas e inflamatorias graves - 1 ud. (500 mg + 125 mg) una vez al día.
Se recomienda a los pacientes en hemodiálisis que tomen Betaclav 2 uds. (250 mg + 125 mg) o 1 ud. (500 mg + 125 mg) una vez cada 24 horas en combinación con la toma de 1 dosis durante y después del final de la sesión de hemodiálisis.
Efectos secundarios
- por parte del sistema hematopoyético: aumento reversible del tiempo de sangrado y del tiempo de protrombina, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, trombocitosis, anemia hemolítica, agranulocitosis;
- del sistema digestivo: oscurecimiento del esmalte dental, náuseas, vómitos, gastritis, estomatitis, diarrea, síndrome de la lengua vellosa negra, glositis, colitis (incluida la colitis pseudomembranosa), hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática (más a menudo con terapia prolongada, en los ancianos pacientes y hombres), aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina y transaminasas hepáticas, aumento del contenido de bilirrubina;
- del sistema nervioso central: ansiedad, hiperactividad, cambio de comportamiento, dolor de cabeza, mareos, convulsiones;
- del sistema urinario: nefritis intersticial, hematuria, cristaluria;
- reacciones alérgicas: dermatitis exfoliativa, vasculitis alérgica, erupción eritematosa, urticaria, angioedema, eritema multiforme exudativo, eritema exudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson), pustulosis exantemática generalizada aguda, síndrome anafiláctico;
- otros: el desarrollo de sobreinfección, candidiasis.
Sobredosis
Síntomas de una sobredosis de Betaclav: trastornos funcionales del tracto gastrointestinal, cambios en el equilibrio hídrico y electrolítico.
Tratamiento: hemodiálisis y terapia sintomática.
instrucciones especiales
Para reducir la gravedad de los síntomas gastrointestinales, se recomienda tomar Betaclav al comienzo de las comidas.
El tratamiento con Betaclav debe ir acompañado de un seguimiento del estado de los riñones, los órganos hematopoyéticos y el hígado.
Debe tenerse en cuenta el riesgo de desarrollar una sobreinfección causada por la selección de formas resistentes del patógeno.
Al determinar la concentración de glucosa en la orina, se requiere utilizar el método de glucosa oxidasa en relación con la posible detección de resultados falsos positivos con otros métodos de investigación.
En pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas, pueden desarrollarse reacciones alérgicas cruzadas cuando se combinan con antibióticos cefalosporínicos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el tratamiento, se aconseja a los pacientes que tengan cuidado al realizar cualquier actividad potencialmente peligrosa, como conducir y trabajar con mecanismos complejos, debido al posible desarrollo de efectos indeseables del sistema nervioso central.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante la gestación, se recomienda prescribir Betaclav cuando, en opinión del médico, el beneficio esperado de la terapia para la madre supera la amenaza potencial para el feto.
Debe tenerse en cuenta que la ingesta de Betaclav durante la lactancia está asociada con el riesgo de sensibilización debido a la presencia de trazas de amoxicilina y ácido clavulánico en la leche materna.
Uso pediátrico
El nombramiento de Betaclav está contraindicado para niños menores de 12 años.
Con insuficiencia renal
El uso de comprimidos de Betaclav a dosis de 875 mg + 125 mg está contraindicado en insuficiencia renal crónica (CC menor de 30 ml / min).
Se recomienda tomar el fármaco con precaución en insuficiencia renal crónica; se requiere corrección de la pauta posológica teniendo en cuenta la CC del paciente.
Por violaciones de la función hepática
Está contraindicado el uso de Betaclav para el tratamiento de pacientes con antecedentes de disfunción hepática o episodios de ictericia asociados al uso de amoxicilina y ácido clavulánico.
Con precaución, se debe prescribir Betaclav en caso de insuficiencia hepática grave.
Interacciones con la drogas
Con uso simultáneo con una preparación combinada de amoxicilina y ácido clavulánico:
- probenecid: provoca una disminución de la secreción tubular de amoxicilina, contribuyendo a un aumento y persistencia de los niveles séricos de amoxicilina, por lo que se debe evitar la terapia concomitante con probenecid La combinación con probenecid no afecta la concentración sérica de ácido clavulánico;
- laxantes, antiácidos, glucosamina: la ingesta de estos fármacos ralentiza y reduce el grado de absorción de amoxicilina;
- ácido ascórbico: mientras se toma ácido ascórbico, aumenta la tasa de absorción de amoxicilina;
- diuréticos, alopurinol, antiinflamatorios no esteroideos, fenilbutazona, otros medicamentos que bloquean la secreción tubular: estos medicamentos aumentan la concentración de amoxicilina; cuando se combina con alopurinol, aumenta el riesgo de erupción cutánea;
- anticonceptivos orales: la eficacia de los anticonceptivos orales disminuye;
- acenocumarol, warfarina: existe el riesgo de un aumento en el índice internacional normalizado (INR) cuando se combina con acenocumarol o warfarina, por lo tanto, si es necesario prescribir el medicamento a pacientes en terapia con anticoagulantes indirectos, se recomienda controlar cuidadosamente el tiempo de protrombina o INR, incluso después de la cancelación del antibiótico combinado.
Análogos
Los análogos de Betaclav son Amoxicilina + Ácido clavulánico, Amoxicilina + Ácido clavulánico-Vial, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Valklav.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar en su embalaje original a temperaturas de hasta 30 ° C.
Periodo de validez: comprimidos recubiertos con película, 250 mg + 125 mg - 2 años; comprimidos recubiertos con película, 500 mg + 125 mg y 875 mg + 125 mg - 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Betaclava
Las reseñas de Betaclava no están disponibles actualmente.
Precio de Betaclav en farmacias
El precio de Betaklav para un paquete que contiene 14 tabletas, en una dosis de 500 mg + 125 mg, puede variar desde 285 rublos, en una dosis de 875 mg + 125 mg, desde 324 rublos.
Betaklav: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Tabletas de Betaclav p.p. 500mg + 125mg 14 uds. 267 r Comprar |
|
Betaclav 500 mg + 125 mg comprimidos recubiertos con película 14 uds. 267 r Comprar |
|
Betaclav 875 mg + 125 mg comprimidos recubiertos con película 14 uds. 328 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!