Indoxil
Indoxil: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Indoxyl
Código ATX: D10AF51
Ingrediente activo: clindamicina (clindamicina) + peróxido de benzoilo (peróxido de benzoilo)
Productor: Glaxo Operations UK Ltd. (Gran Bretaña)
Descripción y actualización de la foto: 28.11.2018
Precios en farmacias: desde 519 rublos.
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Indoxil es un fármaco externo combinado para el tratamiento del acné.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - gel para uso externo: consistencia uniforme, de amarillento a blanco (en caja de cartón 1 tubo de aluminio de 15 o 25 gy instrucciones de uso de Indoxil).
El gel de 1000 mg contiene:
- sustancias activas: peróxido de benzoilo anhidro - 50 mg (peróxido de benzoilo - 66,7 mg); clindamicina - 10 mg (fosfato de clindamicina - 12, 8 mg);
- componentes adicionales: laureth sulfosuccinato disódico - 0,4 mg; edetato disódico - 1 mg; dióxido de silicio coloidal hidratado - 2,5 mg; glicerol - 40 mg; hidróxido de sodio - 3,1 mg; carbómero - 20 mg; poloxámero 182 - 2 mg; dimeticona - 1 mg; agua purificada - hasta 1000 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El mecanismo de acción de Indoxil se basa en las propiedades de sus principios activos:
- clindamicina: antibiótico del grupo de las lincosamidas con acción bacteriostática contra microorganismos aerobios grampositivos y una amplia gama de bacterias anaerobias. La clindamicina (lincosamida) se une a la subunidad del ribosoma 50S de las bacterias susceptibles. Interfiere con el transporte de peptidilo, evitando así el alargamiento de la cadena peptídica. La acción de la sustancia es predominantemente bacteriostática, sin embargo, cuando se usa en altas concentraciones, es posible proporcionar un efecto bactericida lento en relación con cepas sensibles. Aunque el fosfato de clindamicina es inactivo, la hidrólisis rápida convierte este compuesto en clindamicina activa;
- El peróxido de benzoílo es un agente oxidante altamente lipofílico con un efecto bactericida y queratolítico débil. La sustancia forma especies reactivas de oxígeno que previenen la aparición de microorganismos que muestran resistencia a la clindamicina, que es proporcionada por un mecanismo de acción bactericida inespecífico.
La clindamicina es activa contra las propionobacterias (Propionibacterium acnes o P. acnes), que causan acné. Existe información sobre la probabilidad de resistencia de P. acnes a la clindamicina. La sustancia inhibe P. acnes (la concentración inhibitoria mínima es de 0,4 μg / ml). Después de la aplicación a la superficie de la piel, hay una reducción significativa en el contenido de ácidos grasos libres de aproximadamente el 14% al 2%. La clindamicina ayuda a reducir la inflamación al inhibir la quimiotaxis de los leucocitos.
La eficacia del peróxido de benzoilo en el tratamiento del acné se debe principalmente a su actividad bactericida, especialmente contra P. acnes. La actividad bactericida de una sustancia está asociada con la liberación de radicales de oxígeno libres o activos que son capaces de oxidar proteínas bacterianas. El peróxido de benzoilo es eficaz en el tratamiento del acné debido a algunos efectos queratolíticos y antiinflamatorios.
El tratamiento del acné en forma de monoterapia con antibióticos como eritromicina y clindamicina (tópica y oral) se asocia con la aparición de resistencia antimicrobiana en P. acnes, así como en flora saprofítica (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus). Con el uso prolongado de clindamicina, estos microorganismos pueden desarrollar resistencia a la terapia.
El peróxido de benzoilo es bactericida y no induce resistencia en P. acnes. La inclusión de la sustancia en la composición de un agente combinado que contiene 1% de clindamicina y 5% de peróxido de benzoilo reduce el número de organismos de P. acnes resistentes a la clindamicina.
Para organismos específicos, el nivel de resistencia adquirida puede variar con el tiempo y la ubicación geográfica.
Siempre que sea posible, se debe tener en cuenta el conocimiento local de la resistencia de las propionobacterias al prescribir Indoxil, especialmente cuando se tratan infecciones graves.
Existe resistencia cruzada entre lincomicina y clindamicina.
Farmacocinética
Clindamicina
El fosfato de clindamicina se convierte en clindamicina y se somete a una rápida hidrólisis por las fosfatasas cutáneas. La clindamicina se metaboliza posteriormente a sulfóxido de clindamicina. En pacientes que usan fosfato de clindamicina tópicamente durante 14 días, se encuentran concentraciones significativas de clindamicina en los elementos del acné.
No hay datos que confirmen la acumulación sistémica de la sustancia, así como su acumulación en la piel después de un uso repetido.
El metabolismo de la clindamicina se produce en el hígado con la formación de metabolitos activos e inactivos.
La excreción de clindamicina se realiza principalmente en la orina en forma de sustancia de partida. La vida media es de aproximadamente 9 horas. Después de la aplicación tópica repetida del gel que contiene la sustancia, hasta un 0,06% de la dosis se excreta en la orina.
Peróxido de benzoilo
La sustancia es absorbida por la piel y metabolizada a ácido benzoico. Cuando se aplica tópicamente, menos del 5% de la dosis ingresa a la circulación sistémica en forma de ácido benzoico.
La presencia de peróxido de benzoilo no tiene efecto sobre la absorción percutánea de clindamicina.
La excreción se realiza en forma de ácido benzoico en la orina.
Indicaciones para el uso
Indoxil gel se prescribe para el tratamiento del acné leve a moderado (acné vulgar), especialmente en los casos en los que predominan las lesiones cutáneas inflamatorias.
Contraindicaciones
Absoluto:
- colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, colitis pseudomembranosa, incluido un historial agobiante;
- edad hasta 12 años;
- período de lactancia;
- intolerancia individual a la clindamicina, lincomicina, peróxido de benzoilo y / o cualquiera de los componentes del fármaco.
Relativo (el gel Indoxil se prescribe bajo supervisión médica):
- terapia combinada con otros medicamentos tópicos para el tratamiento del acné (asociado con la probabilidad de desarrollar irritación cutánea acumulativa, que en algunos casos puede ser grave, especialmente cuando se trata con agentes con un efecto abrasivo o exfoliante);
- terapia combinada con relajantes musculares de acción periférica;
- el embarazo.
Indoxil, instrucciones de uso: método y posología
Indoxil se usa por vía tópica. El gel se aplica a toda la zona afectada con una capa fina 1 vez al día. Antes de esto, debe preparar a fondo la piel con un limpiador suave y luego secarla por completo.
Cuando se aplica una cantidad excesiva de gel sobre la piel, se absorbe mal. Lávese las manos después de usar el producto.
Después de que el gel se haya absorbido, se puede aplicar humectante según sea necesario.
Si se nota piel seca o descamación, es necesario reducir la frecuencia de uso de Indoxil o suspender temporalmente la terapia. No se ha estudiado la efectividad del medicamento con una frecuencia de uso de menos de 1 vez por día.
Con un aumento en la frecuencia de uso, la efectividad del tratamiento no aumenta, pero aumenta el riesgo de desarrollar irritación de la piel.
La duración media del curso es de 2 a 5 semanas, el máximo es de 12 semanas. En el caso de uso de Indoxil durante más tiempo, es necesario evaluar los beneficios esperados y los posibles daños, ya que no se ha estudiado el perfil de seguridad de dicha terapia.
Efectos secundarios
Posibles reacciones adversas basadas en los resultados de los estudios clínicos y las observaciones posteriores al registro [> 10% - muy a menudo; (> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%) - raramente; <0.01% - muy raro]:
- sistema inmunológico: raramente - reacciones alérgicas, incluidas reacciones anafilácticas e hipersensibilidad;
- sistema digestivo: raramente - colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa), diarrea, diarrea hemorrágica, dolor abdominal;
- sistema nervioso: con poca frecuencia - parestesia en el sitio de aplicación del gel;
- piel y grasa subcutánea: muy a menudo - eritema, sensación de ardor, descamación, piel seca en el lugar de aplicación del gel (generalmente leve); a menudo - fotosensibilización en el sitio de aplicación del gel; con poca frecuencia: dermatitis, erupción eritematosa, picazón, agravamiento del acné en el sitio de aplicación del gel; raramente - urticaria en el sitio de aplicación del gel;
- otros: raramente - otras reacciones en el lugar de aplicación del gel, incluida la decoloración del cabello.
Además, al realizar estudios durante la aplicación tópica de clindamicina como monopreparado, a menudo se observó el desarrollo de trastornos tales como dolor en el lugar de aplicación y dolor de cabeza.
No se observaron reacciones locales graves con Indoxil. Durante el período de terapia, en comparación con el tiempo antes de que comenzara, se produjeron los siguientes cambios (de gravedad débil y moderada, respectivamente):
- pelado: del 6% al 17%; de <1 a 2%;
- eritema: del 28% al 26%; del 3% al 5%;
- sequedad: del 6% al 15%; de <1% a 1%;
- quema: del 3% al 5%; <1% (sin cambios).
Sobredosis
El síntoma principal de una sobredosis por la aplicación de una cantidad excesiva de Indoxil es una irritación severa, en la que se cancela el fármaco hasta que desaparece este trastorno.
Cuando se aplica tópicamente, el peróxido de benzoílo se absorbe principalmente en una cantidad que es insuficiente para que se produzcan efectos sistémicos. La concentración de clindamicina absorbida puede producir efectos sistémicos. En caso de ingestión accidental de sustancias activas en el interior, puede desarrollarse el desarrollo de reacciones indeseables del tracto gastrointestinal, similares a los trastornos que surgen cuando se usa clindamicina por vía parenteral.
Terapia: sintomática, dirigida a reducir la severidad de la irritación cutánea asociada a la aplicación de una cantidad excesiva de Indoxil. En caso de ingestión accidental del gel, la designación de medidas terapéuticas se basa en la situación clínica o, en su caso, en las recomendaciones del Centro Nacional de Control de Intoxicaciones local.
instrucciones especiales
Evite que el medicamento entre en contacto con los ojos, la boca, la superficie de los labios, otras membranas mucosas y las áreas irritadas de la piel dañada. Si el gel cae accidentalmente en las zonas indicadas, se deben aclarar bien con agua.
En la mayoría de los pacientes, durante la primera semana de tratamiento, aumenta la descamación y el enrojecimiento de la piel. Dependiendo de la gravedad de estos trastornos, puede utilizar cosméticos con efecto hidratante, reducir temporalmente la frecuencia de aplicación de Indoxil o interrumpir temporalmente la terapia. Se requiere la cancelación del medicamento en casos de irritación intensa de la piel (en forma de eritema severo, piel seca severa, picazón, hormigueo / ardor).
Con el uso de peróxido de benzoilo, se puede desarrollar hipersensibilidad a la luz solar, por lo tanto, se debe evitar la exposición prolongada a la luz solar durante el período de tratamiento y también se deben evitar las camas de bronceado. Si es imposible evitar la exposición al sol, se recomienda utilizar cosméticos con filtro solar para la piel y llevar ropa protectora del sol.
Si el paciente tiene quemaduras solares, Indoxil está contraindicado hasta que se curen.
El gel puede decolorar la tela y el cabello de color. Por lo tanto, se debe evitar el contacto con cabello, alfombras, muebles y telas.
Con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluida la clindamicina, se han notificado casos de colitis pseudomembranosa. La gravedad del trastorno varía ampliamente, desde leve hasta potencialmente mortal. También debe tener en cuenta que la colitis pseudomembranosa puede desarrollarse varias semanas después de finalizar la terapia con Indoxil.
Cuando se usa una combinación de clindamicina y peróxido de benzoilo por vía tópica, es poco probable que haya colitis pseudomembranosa; sin embargo, si el paciente tiene diarrea prolongada o severa o calambres abdominales, suspenda el tratamiento inmediatamente y consulte a un médico, ya que estos signos pueden indicar la presencia de colitis asociada a antibióticos. …
El peróxido de benzoilo reduce el riesgo de que los microorganismos desarrollen resistencia a la clindamicina. Sin embargo, en pacientes que han usado recientemente eritromicina o clindamicina por vía parenteral / tópica, es más probable la presencia de propionobacterias y flora saprofítica con resistencia a los antimicrobianos previamente adquirida.
Existe resistencia cruzada entre clindamicina y lincomicina; a menudo, la resistencia a la clindamicina se asocia con la resistencia a la eritromicina.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
- embarazo: Indoxil se puede recetar solo después de evaluar la relación entre el beneficio esperado y el posible riesgo;
- período de lactancia: la terapia está contraindicada.
No se han realizado estudios controlados del uso de Indoxil con la participación de mujeres embarazadas. La información sobre el uso de preparaciones tópicas que contienen los ingredientes activos de Indoxil es limitada. No se han confirmado estudios preclínicos de efectos adversos directos / indirectos que puedan atribuirse a la toxicidad reproductiva.
No se ha estudiado el perfil de seguridad del tratamiento con Indoxil en mujeres lactantes. Los ingredientes activos del fármaco tienen una absorción percutánea deficiente, pero no hay información sobre su excreción en la leche materna como resultado de la aplicación tópica del gel. Con la administración parenteral y oral, la clindamicina se excreta en la leche materna. Indoxil solo se puede usar en los casos en que el beneficio esperado supere el daño potencial. Para evitar la ingestión accidental del gel en el cuerpo del niño, no debe aplicarse en el área del pecho.
Uso pediátrico
Indoxil no se prescribe para pacientes menores de 12 años.
Interacciones con la drogas
- preparaciones que contienen eritromicina: la combinación está contraindicada, ya que la clindamicina es antagonista de la eritromicina;
- relajantes musculares de acción periférica: aumentan su eficacia, ya que la clindamicina altera la transmisión neuromuscular;
- tretinoína, isotretinoína, tazaroteno: reducen su acción y aumentan la irritación de la piel (debido al peróxido de benzoilo); si es necesario realizar una terapia combinada, los medicamentos deben usarse en diferentes momentos del día;
- preparaciones tópicas que contienen sulfonamida: decoloración temporal del cabello y la piel en el lugar de aplicación, en particular decoloración naranja o amarilla (debido al peróxido de benzoilo).
Análogos
Los análogos de Indoxil son: Zenerita, Zerkalin, Klindatop, Klindovit, Benzamycin, Dalatsin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a 2-8 ° C, no congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Después de abrir el paquete, el gel se puede usar durante 2 meses a una temperatura de almacenamiento de hasta 25 ° C.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Indoxil
Las reseñas sobre Indoxil son pocas. La mayoría de las veces se indica que no tuvo el efecto terapéutico esperado. La frecuencia y gravedad de los efectos secundarios varían ampliamente entre las personas.
Precio de Indoxil en farmacias
El precio aproximado del gel Indoxil para uso externo por 1 tubo que pesa 25 g es 678-920 rublos.
Indoxil: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Indoxil 50 mg + 10 mg / g gel para uso externo 25 g 1 ud. RUB 519 Comprar |
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Gel Indoxil para exterior aprox. 50 mg + 10 mg / tubo de 1 g 25 g 768 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
