Taksakad: Instrucciones De Uso, Revisiones, Precio, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Taksacad

Taksakad: instrucciones de uso y revisiones.

1. Forma y composición de la liberación
2. Propiedades farmacológicas
3. Indicaciones de uso
4. Contraindicaciones
5. Método de aplicación y dosificación
6. Efectos secundarios
7. Sobredosis
8. Instrucciones especiales
9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. Uso en la infancia
11. En caso de insuficiencia renal
12. Por violaciones de la función hepática
13. Uso en ancianos
14. Interacciones farmacológicas
15. Análogos
16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. Reseñas
19. Precio en farmacias

Nombre latino: Taxacad

Código ATX: L01CD01

Ingrediente activo: paclitaxel (Paclitaxel)

Fabricante: CJSC Biocad (Rusia)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-09

Concentrado para solución para perfusión Taksakad

Taksacad es un fármaco antineoplásico.

Forma de liberación y composición

El medicamento se produce en forma de concentrado para la preparación de una solución para perfusión, que es un líquido transparente, viscoso, incoloro o amarillo claro [5 ml (30 mg), 16,7 ml (100 mg), 23,3 ml (140 mg), 25 ml (150 mg), 35 ml (210 mg), 41,7 ml (250 mg), 43,3 ml (260 mg), 46 ml (276 mg), 50 ml (300 mg) y 60 ml (360 mg) en viales de vidrio neutro, en caja de cartón 1 frasco e instrucciones de uso Taksakada].

Composición de 1 ml de concentrado:

sustancia activa: paclitaxel - 6 mg;
componentes auxiliares: ricinoleato de macrogol glicerilo, etanol.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El paclitaxel es un agente anticanceroso semisintético. Su mecanismo de acción se debe a la estimulación del ensamblaje de microtúbulos a partir de moléculas de tubulina dimérica, la estabilización de su estructura al suprimir la despolimerización, así como la inhibición de la reorganización dinámica en la interfase. Como resultado de estas reacciones, se altera la función mitótica de la célula.

Taksacad también induce la formación de grupos anormales o haces de microtúbulos a lo largo de todo el ciclo celular y promueve la formación de múltiples estrellas de microtúbulos durante la mitosis.

Según datos experimentales, el paclitaxel reduce la función reproductiva, tiene propiedades embriotóxicas y mutagénicas.

Farmacocinética

Después de la administración intravenosa (iv) de la solución, la concentración plasmática del fármaco disminuye de acuerdo con la cinética de dos fases.

La farmacocinética de paclitaxel se determinó después de la infusión a dosis de 135 y 175 mg / m ² durante 3 y 24 horas de vida media (T. _1/2) es 13-52,7 horas, aclaramiento total - 12,2-23,8 l / h / m, estos indicadores varían según la dosis y la duración de la administración. El volumen de distribución (V _d) es de 198 a 688 l / m.

Con el uso prolongado de Taxacada, no se observa acumulación. Aproximadamente el 89% de la sustancia se une a las proteínas plasmáticas.

Los estudios in vitro sobre microsomas hepáticos han demostrado que el fármaco se metaboliza en el hígado a alfa-hidroxipaclitaxel con la participación de la isoenzima CYP2C8, a 6-alfa-3-paradihidroxipaclitaxel y 3-para-hidroxipakitaxel con la participación de la isoenzima CYP3A4.

Después de la infusión intravenosa de paclitaxel (15 a 275 mg / m ²) durante 1, 6 o 24 horas, alrededor del 1,3 al 12,6% de la dosis se excreta sin cambios por los riñones. Después de 3 horas de administración de paclitaxel radiactivo en dosis de 225-250 mg / m ^{2, la} eliminación durante 120 horas se realizó por: intestinos - 71%, riñones - 14%. La mayoría de los excretados por los intestinos fueron metabolitos (principalmente 6-alfa-hidroxipaclitaxel), aproximadamente el 5% del radiofármaco administrado se excretó inalterado.

Indicaciones para el uso

Cáncer de mama:

terapia de primera línea de cáncer avanzado o cáncer metastásico con trastuzumab en pacientes con niveles de expresión de HER-2 2+ o 3+ confirmados inmunohistoquímicamente; en combinación con medicamentos de antraciclina, si no hay contraindicaciones para su uso;
terapia de primera línea de cáncer avanzado o cáncer metastásico después de la recurrencia de la enfermedad dentro de los 6 meses desde el inicio de la terapia adyuvante en combinación con medicamentos antraciclinas, si no hay contraindicaciones para su uso;
terapia de segunda línea de cáncer avanzado o cáncer metastásico con progresión de la enfermedad después de una quimioterapia combinada previa (el tratamiento debe incluir antraciclinas si no hay contraindicaciones para su uso);
terapia adyuvante en presencia de metástasis en los ganglios linfáticos después del tratamiento de combinación estándar.

Cáncer de ovarios:

terapia de primera línea de cáncer avanzado o tumor residual (más de 1 cm) junto con preparaciones de platino después de la laparotomía inicial;
terapia de segunda línea del cáncer metastásico después de la terapia estándar que no dio un resultado positivo.

Cáncer de pulmón de células no pequeñas: terapia de elección en pacientes no planificados para radiación y / o cirugía, ya sea sola o en combinación con platino.

Sarcoma de Kaposi por síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA): terapia de segunda línea.

Contraindicaciones

Absoluto:

recuento basal de neutrófilos <1500 / μL en pacientes con tumores sólidos;
infecciones graves no controladas concomitantes en pacientes con sarcoma de Kaposi;
inicial o detectado durante el tratamiento, el recuento de neutrófilos <1000 / μl en pacientes con sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA;
edad hasta 18 años;
Durante el embarazo y la lactancia;
hipersensibilidad conocida a cualquier componente de Taksacada.

Relativo:

enfermedades infecciosas agudas (por ejemplo, herpes, culebrilla o varicela);
trombocitopenia (<100.000 / μl);
arritmia;
infarto de miocardio (historia);
curso severo de enfermedad coronaria;
insuficiencia hepática

Taksakad, instrucciones de uso: método y dosis

Taksacad se inyecta a través de un sistema con un filtro de membrana equipado con poros no mayores de 0,22 micrones. Inmediatamente antes de su uso, se prepara una solución a partir del concentrado hasta la concentración final de paclitaxel en el intervalo de 0,3 a 1,2 mg / ml. Para la dilución, se permite utilizar una solución de cloruro de sodio al 0,9%, una solución de dextrosa al 5% en solución de Ringer o una solución de dextrosa al 5% en una solución de cloruro de sodio al 0,9%. Debido a la presencia de la base portadora en la composición de la forma de dosificación, las soluciones preparadas pueden volverse opalescentes, mientras que la opalescencia permanece incluso después de la filtración.

Cuando se almacena en el refrigerador en viales sin abrir, se puede formar un precipitado que, después de alcanzar la temperatura ambiente y agitar suavemente (e incluso sin agitar), se disuelve nuevamente. Este fenómeno no afecta la calidad de la droga. Sin embargo, no se debe utilizar una solución si permanece turbia o contiene un precipitado insoluble.

Durante la preparación, almacenamiento y administración del medicamento, se debe usar equipo que no contenga partes de PVC (por ejemplo, poliolefina, polipropileno o vidrio).

Dado que Taksacad es una sustancia citotóxica, se deben tomar precauciones al trabajar con él: use guantes, no permita que el concentrado entre en contacto con los ojos, la piel y las membranas mucosas. Si esto sucede, debe lavarse inmediatamente la piel y las membranas mucosas con agua y jabón; Los ojos se lavan con abundante agua.

Después de la dilución, las soluciones deben refrigerarse.

Para evitar el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad graves, todos los pacientes se someten a premedicación con el uso de glucocorticosteroides, bloqueadores de los receptores de histamina H ₁ y H ₂.

Posibles opciones de premedicación:

difenhidramina a una dosis de 50 mg (o su equivalente) IV 30-60 minutos antes de la introducción de Taksacad;
dexametasona a una dosis de 20 mg (o su análogo) por vía intravenosa 30-60 minutos antes de la administración de Taksacad o por vía oral 12 y 6 horas antes de la administración del fármaco;
cimetidina a una dosis de 300 mg i.v. 30-60 minutos antes de la introducción de Taksacad;
ranitidina en dosis de 50 mg i.v. 30-60 minutos antes de la administración de Taksacad.

Regímenes de dosificación recomendados para el cáncer de ovario:

terapia de primera línea: 175 mg / m ² cada 3 semanas como una infusión de 3 horas / v seguida de la administración de un fármaco de platino, o 135 mg / m ² cada 3 semanas como una infusión de 24 horas / v seguida de la administración del fármaco platino;
terapia de segunda línea (monoterapia): 175 mg / m ² cada 3 semanas en infusión intravenosa de 3 horas.

Regímenes de dosificación recomendados para el cáncer de mama:

terapia de primera línea en monoterapia: 175 mg / m ² cada 3 semanas en infusión intravenosa de 3 horas;
Terapia de primera línea en terapia combinada con trastuzumab: 175 mg / m ² cada 3 semanas en perfusión intravenosa de 3 horas el día anterior a la administración de trastuzumab. Si este último se tolera bien, Taksacad se administra inmediatamente después de trastuzumab;
terapia de primera línea como parte de la terapia combinada con doxorrubicina: 220 mg / m ² cada 3 semanas como una infusión intravenosa de 3 horas 24 horas después de la administración de doxorrubicina (50 mg / m ²);
terapia de segunda línea: 175 mg / m ² cada 3 semanas en forma de infusión intravenosa de 3 horas;
Terapia adyuvante: Taksacad se administra después de la terapia de combinación estándar a 175 mg / m ² como una infusión intravenosa de 3 horas. En total, generalmente se prescriben 4 cursos a intervalos de 3 semanas.

Regímenes de dosificación recomendados para el cáncer de pulmón de células no pequeñas:

monoterapia: 175-225 mg / m ² cada 3 semanas en forma de infusión intravenosa de 3 horas;
Terapia combinada: 175 mg / m ² cada 3 semanas como una infusión de 3 horas / v seguida de la administración de un fármaco de platino, o 135 mg / m ² cada 3 semanas como una infusión de 24 horas / v seguida de la administración de un fármaco de platino …

Posibles regímenes de dosificación para el tratamiento de segunda línea del sarcoma de Kaposi relacionado con el sida:

135 mg / m ² cada 3 semanas en forma de infusión intravenosa de 3 horas;
100 mg / m ² cada 2 semanas en perfusión intravenosa de 3 horas (45-50 mg / m ² por semana).

Corrección del régimen de dosificación

Se prescriben ciclos repetidos de terapia con Taksacad para pacientes con tumores sólidos solo después de alcanzar un nivel de neutrófilos de al menos 1500 / μl de sangre y un recuento de plaquetas (100.000 / μl de sangre, y en pacientes con sarcoma de Kaposi causado por sida) 1000 / μl y 75.000 / μl de sangre, respectivamente. … En el caso de neutropenia grave durante el período de tratamiento (manteniendo el nivel de neutrófilos por debajo de 500 / μl de sangre durante más de 7 días) o neuropatía periférica grave durante ciclos posteriores, la dosis de Taksacad debe reducirse en un 20%. La neutropenia y la neurotoxicidad dependen de la dosis.

Para el sarcoma de Kaposi en pacientes con sida avanzado, se recomiendan las siguientes medidas, según el nivel de inmunosupresión:

prescribir Taxacada solo si el contenido de neutrófilos es ≥ 1000 / μl de sangre, plaquetas - ≥ 75,000 / μl;
reducción de la dosis oral de dexametasona a 10 mg (como parte de la premedicación);
reducir la dosis de Taxacade en un 25% en caso de neuropatía periférica grave o neutropenia grave durante los ciclos posteriores de tratamiento;
el nombramiento de factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) si es necesario.

Los pacientes con insuficiencia hepática y el aumento asociado del riesgo de toxicidad (con mielosupresión de grado III-IV) requieren una monitorización cuidadosa del estado del paciente y un ajuste de la dosis.

Dosis recomendadas para el primer ciclo de terapia con una infusión de 24 horas, dependiendo de la actividad de las transaminasas hepáticas y / o la concentración de bilirrubina en el suero sanguíneo:

<2 × VGN (límite superior de la norma) y ≤ 26 μmol / l - 135 mg / m ²;
2–10 × VGN y ≤ 26 μmol / l - 100 mg / m ²;
<10 × VGN y 28-129 μmol / l - 50 mg / m ²;
≥ 10 × LSN o> 129 μmol / L - No se recomienda Taksacad.

Dosis recomendadas para el primer ciclo de terapia con una infusión de 3 horas, dependiendo de la actividad de las transaminasas hepáticas y / o la concentración de bilirrubina en el suero sanguíneo:

<10 × VGN y ≤ 22 μmol / l - 175 mg / m ²;
<10 × VGN y 22–35 μmol / l - 135 mg / m ²;
<10 × VGN y 35-86 μmol / L - 90 mg / m ²;
≥ 10 × LSN o> 86 μmol / L: no se recomienda Taksacad.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios informados en términos de frecuencia y gravedad no difieren cuando se usa Taksacad para diferentes indicaciones. Sin embargo, en pacientes con sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA, las infecciones graves (incluidas las oportunistas), la neutropenia febril y la supresión hematopoyética son más frecuentes y ocurren.

Efectos secundarios con monoterapia

Según la frecuencia de desarrollo, las reacciones adversas se clasifican de la siguiente manera: muy a menudo - ≥ 1/10, a menudo - de ≥ 1/100 a <1/10, con poca frecuencia - de ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - de ≥ 1/10000 hasta <1/1000, muy raramente - <1/10000, con una frecuencia desconocida - los datos disponibles no permiten una estimación precisa de la frecuencia de aparición:

sistema inmunológico: muy a menudo - reacciones de hipersensibilidad leves (la mayoría de las veces se manifiesta por hiperemia y erupción cutánea); con poca frecuencia: reacciones de hipersensibilidad graves que requieren un tratamiento adecuado, por ejemplo, edema, urticaria generalizada, escalofríos, dolor de espalda, angioedema, disminución de la presión arterial, deterioro de la función respiratoria; raramente * - reacciones anafilácticas (incluso mortales); muy raramente * - shock anafiláctico;
sistema cardiovascular: muy a menudo: una disminución de la presión arterial, cambios en el electrocardiograma (ECG); a menudo - bradicardia; con poca frecuencia: taquicardia con bigeminismo, aumento de la presión arterial, taquicardia ventricular asintomática, miocardiopatía, bloqueo auriculoventricular, síncope, tromboflebitis, trombosis, infarto de miocardio; muy raramente * - taquicardia supraventricular, fibrilación auricular, shock;
sistema musculoesquelético: muy a menudo - mialgia, artralgia; frecuencia desconocida * - lupus eritematoso sistémico;
sistema nervioso: muy a menudo - neurotoxicidad (principalmente neuropatía periférica); raramente * - neuropatía motora

(puede causar debilidad leve en las extremidades); muy raramente * - mareos, ataxia, dolor de cabeza, confusión, neuropatía autónoma (manifestada por hipotensión ortostática y obstrucción intestinal paralítica), encefalopatía, convulsiones, convulsiones tónico-clónicas;
sistema respiratorio: raramente * - derrame pleural, dificultad para respirar, embolia pulmonar, fibrosis pulmonar, neumonía intersticial, insuficiencia respiratoria; muy raramente * - tos;
órganos hematopoyéticos: muy a menudo: fiebre, anemia, sangrado, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, mielosupresión; raramente * - neutropenia febril; muy raramente * - síndrome mielodisplásico, leucemia mieloide aguda;
hígado y vías biliares: muy raramente * - encefalopatía hepática y hepatonecrosis, posiblemente fatal;
sistema digestivo: muy a menudo - diarrea, náuseas, mucositis, vómitos; raramente * - colitis isquémica, obstrucción intestinal, pancreatitis, perforación intestinal; muy raramente * - estreñimiento, esofagitis, anorexia, ascitis, colitis pseudomembranosa, trombosis de la arteria mesentérica;
órgano de la audición: muy raramente * - ototoxicidad, vértigo (mareo vestibular), tinnitus, pérdida de audición;
órgano de la visión: muy raramente * - fotopsia, deterioro visual y / o lesiones reversibles del nervio óptico (por ejemplo, migraña ocular, escotoma ciliado), destrucción del cuerpo vítreo del ojo; frecuencia desconocida * - edema macular;
piel, tejido subcutáneo y apéndices de la piel: muy a menudo - alopecia; a menudo: cambios transitorios menores en la piel y las uñas; raramente * - fibrosis cutánea, eritema, erupción cutánea, prurito, flebitis, exfoliación de la piel, inflamación de la grasa subcutánea, lesiones cutáneas que se asemejan a los efectos de la radioterapia, necrosis cutánea; muy raramente * - urticaria, dermatitis exfoliativa, onicólisis, necrólisis epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme exudativo; con una frecuencia desconocida - lupus eritematoso cutáneo *, esclerodermia;
reacciones locales: a menudo - eritema, dolor, induración, edema local;
parámetros de laboratorio: a menudo - aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina y aspartato aminotransferasa (AST); con poca frecuencia - un aumento en la concentración de bilirrubina; raramente * - aumento de la concentración de creatinina sérica;
otros: muy a menudo - la adición de infecciones secundarias; con poca frecuencia - shock séptico; raramente * - deshidratación, fiebre, malestar general, astenia, edema periférico, neumonía, sepsis; frecuencia desconocida * - síndrome de lisis tumoral.

* Efectos secundarios informados en estudios posteriores a la comercialización.

Efectos secundarios de la terapia combinada

Paclitaxel + radioterapia: se han informado casos de neumonitis por radiación.

Paclitaxel + cisplatino en la primera línea de tratamiento para el cáncer de ovario: en comparación con el tratamiento con ciclofosfamida y cisplatino, la frecuencia y gravedad de la neurotoxicidad, hipersensibilidad, artralgia y mialgia son mayores y las manifestaciones de mielosupresión son menores. Cuando se usa cisplatino a una dosis de 75 mg / m ^{2, las} manifestaciones de neurotoxicidad severa aparecen con menos frecuencia con el uso combinado de paclitaxel a una dosis de 135 mg / m ² como perfusión de 24 horas que a una dosis de 175 mg / m ² como perfusión de 3 horas.

Paclitaxel + doxorrubicina en el tratamiento del cáncer de mama: se sabe que los pacientes que no han recibido previamente quimioterapia desarrollan insuficiencia cardíaca congestiva, y los pacientes que recibieron cursos de quimioterapia, especialmente con antraciclinas, a menudo experimentaron insuficiencia ventricular, fracción de eyección ventricular izquierda disminuida, violación de la actividad cardíaca. En casos raros, se observó infarto de miocardio.

Paclitaxel + trastuzumab en la primera línea de tratamiento para el cáncer de mama metastásico: en comparación con la monoterapia con paclitaxel, los efectos secundarios como insomnio, fiebre, escalofríos, sinusitis, rinitis, hemorragia nasal, erupción cutánea, úlceras por herpes, acné, artralgia, diarrea, tos fueron más frecuentes, lesiones accidentales, infecciones, aumento de la presión arterial, taquicardia, insuficiencia cardíaca, reacciones en el lugar de la inyección.

Paclitaxel + trastuzumab en la segunda línea de tratamiento (después de las antraciclinas): en comparación con la monoterapia con paclitaxel, la frecuencia y la gravedad de los trastornos cardíacos son mayores. En la mayoría de los casos, los trastornos son reversibles después de un tratamiento adecuado, pero se conocen casos raros de muerte.

Sobredosis

La sobredosis de Taksacada puede manifestarse como aplasia de la médula ósea, mucositis, neuropatía periférica.

Se desconoce el antídoto específico para paclitaxel.

instrucciones especiales

El tratamiento con Taksacad siempre debe ir acompañado de la supervisión de un médico que tenga experiencia con agentes quimioterapéuticos contra el cáncer.

Si el medicamento se usa junto con cisplatino, primero se debe administrar Taksacad.

Reacciones en el lugar de la inyección

Las reacciones locales con la introducción de Taxacada fueron generalmente leves. Los más frecuentemente observados: sensibilidad y dolor en el lugar de la inyección, eritema, edema, así como hemorragias, que en ocasiones conducen al desarrollo de celulitis. Con una infusión de 24 horas, se observaron reacciones similares con más frecuencia que con una infusión de 3 horas. Su inicio se puede notar tanto durante la infusión como dentro de unos días después de ella (hasta 10 días).

Reacciones de hipersensibilidad graves

A pesar de la premedicación, se registra hasta el 1% de los casos de desarrollo de reacciones de hipersensibilidad graves, cuya frecuencia y gravedad no dependen del régimen de tratamiento y la dosis de Taksacada.

Las reacciones alérgicas más comunes son: dolor de pecho, aumento de la presión arterial, taquicardia, sofocos, aumento de la sudoración, dolor en las extremidades, dolor abdominal, asfixia. Con el desarrollo de tales reacciones, la administración de Taxacad se interrumpe inmediatamente y se prescribe el tratamiento adecuado. Los cursos repetidos de la droga están contraindicados en el futuro.

Mielosupresión

La supresión de la función de la médula ósea (principalmente el desarrollo de neutropenia) se debe al régimen de Taksacada y depende de la dosis. Esta es una reacción tóxica importante que puede requerir una reducción de la dosis.

Se observó que en pacientes que recibieron terapia de rayos X previa, la neutropenia es menos común, se manifiesta en un grado leve y no empeora con la acumulación de Taxacade en el cuerpo.

Las infecciones son muy comunes, como neumonía, neumonitis y sepsis. Se han informado muertes. Las más complicadas fueron las infecciones del tracto urinario. Existe al menos un caso conocido de desarrollo de infección oportunista en pacientes inmunodeprimidos (sarcoma de Kaposi causado por SIDA e infección por VIH).

Para los pacientes con neutropenia grave, se recomienda la terapia de mantenimiento, incluido G-CSF.

Se detectó una disminución en el número de plaquetas por debajo de 100.000 / μL al menos una vez durante el tratamiento con paclitaxel, a veces por debajo de 50.000 / μL. También se conocen casos de hemorragia, la mayoría de ellos locales, y su frecuencia no dependió del esquema de administración y dosis de Taksacada.

Durante el período de la terapia contra el cáncer, se muestra un control regular de la imagen de sangre. Taksacad no debe usarse en pacientes con recuentos de neutrófilos <1500 / μL de sangre y recuentos de plaquetas <100.000 / μL de sangre, y en pacientes con sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA - <1000 / μL y <75.000 / μL, respectivamente. Si se desarrolla neutropenia grave durante el período de tratamiento (manteniendo el nivel de neutrófilos <500 / μl de sangre durante más de 7 días), durante los ciclos posteriores, la dosis de Taksacad debe reducirse en un 20%, para pacientes con sarcoma de Kaposi causado por el SIDA, en un 25%.

Efecto sobre el tracto gastrointestinal

Las náuseas, los vómitos, la diarrea y / o la mucositis leve a moderada son muy comunes en todos los pacientes. Los casos de mucositis dependen del régimen de Taksacada y son más frecuentes con una infusión de 24 horas que con una infusión de 3 horas.

A pesar de la administración simultánea de G-CSF, se conocen casos raros de enterocolitis neutropénica (tiflitis) en pacientes que recibieron paclitaxel (tanto en monoterapia como como parte de un tratamiento combinado).

Efectos sobre el sistema nervioso

Las reacciones adversas del sistema nervioso, su frecuencia y gravedad dependen principalmente de la dosis.

La neuropatía periférica es común y suele ser leve. Su incidencia aumenta con el tratamiento continuado con paclitaxel. La parestesia a menudo se manifiesta en forma de hiperestesia. En pacientes que han tenido episodios de neuropatía grave, durante los cursos posteriores, la dosis de Taksacad se reduce en un 20%, en pacientes con sarcoma de Kaposi causado por el SIDA, en un 25%. En algunos casos, la neuropatía periférica es la base para la interrupción del paclitaxel. Después de la abstinencia, los síntomas generalmente disminuyen o desaparecen por completo en unos pocos meses.

Las lesiones permanentes del nervio óptico diagnosticadas en pacientes rara vez se han informado utilizando el método VEP (potenciales evocados visuales).

Los médicos deben considerar los posibles efectos del etanol, que está contenido en Taksacada como complemento.

Efectos sobre el sistema cardiovascular

La bradicardia, un aumento / disminución de la presión arterial que se observa con la administración de paclitaxel, suele ser asintomática y no requiere tratamiento. La bradicardia y la disminución de la presión arterial son más comunes durante las primeras tres horas de infusión.

También se conocen casos de cambios en el ECG en forma de trastornos de repolarización como extrasístole precoz, taquicardia sinusal y bradicardia sinusal.

Se recomienda proporcionar a los pacientes un control de los signos vitales, especialmente durante la primera hora de perfusión. Cuando se usa paclitaxel con doxorrubicina o trastuzumab para el tratamiento del cáncer de mama metastásico, se debe controlar la función cardíaca.

Cuando aparecen síntomas de alteraciones de la conducción cardíaca, es necesaria la monitorización continua del ECG del sistema cardiovascular y el nombramiento de la terapia adecuada.

Las patologías cardíacas graves pueden convertirse en la base de la cancelación temporal e incluso completa de Taksakada.

Anticoncepción

Durante el curso de la terapia contra el cáncer y durante al menos 3 meses después de su finalización, las pacientes deben utilizar métodos anticonceptivos fiables.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Durante el período de tratamiento farmacológico, se recomienda abstenerse de actividades potencialmente peligrosas.

La premedicación antes de la introducción de Taksacada también puede reducir la velocidad de las reacciones psicomotoras y la capacidad de concentración.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Taksacad está contraindicado en mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Uso pediátrico

No hay datos suficientes que indiquen la seguridad y eficacia del fármaco en niños; por lo tanto, Taksacad no se usa en pediatría.

Con insuficiencia renal

No hay información sobre el impacto negativo de Taksakada.

Por violaciones de la función hepática

Los pacientes con insuficiencia hepática tienen riesgo de sufrir efectos secundarios tóxicos. Especialmente aumentó la probabilidad de mielosupresión de 3-4 grados. En este sentido, este grupo de pacientes requiere un seguimiento cuidadoso, si es necesario, se recomienda corregir el régimen de terapia.

Uso en ancianos

No hay información disponible.

Interacciones con la drogas

doxorrubicina: el paclitaxel puede aumentar los niveles séricos de doxorrubicina y doxorrubicinol (un metabolito activo). En los casos en los que paclitaxel se administra antes que la doxorrubicina, así como con una duración de su administración superior a la recomendada, los efectos secundarios como estomatitis y neutropenia son más pronunciados;
cisplatino: en los casos en los que la administración de cisplatino precede al paclitaxel, hubo una mayor gravedad de la mielosupresión y una disminución del aclaramiento de paclitaxel (en un 33%) que con la introducción de cisplatino después del paclitaxel;
sustratos, inhibidores e inductores de las isoenzimas CYP2C8 y CYP3A4: dado que las isoenzimas CYP2C8 y CYP3A4 están involucradas en el metabolismo del paclitaxel, se requiere precaución con el uso simultáneo de sustratos (por ejemplo, rosiglitazona, lovastatina, midazolam, simvastatina siltina, elefiretripaxel), inhibidores (por ejemplo, gemfibrozil, eritromicina, indinavir, ritonavir, nelfinavir, ketoconazol, fluoxetina) o inductores (por ejemplo, fenitoína, nevirapina, carbamazepina, rifampicina, efavirenz) de estas isoenzimas.

Análogos

Los análogos de Taksakada son Abitaxel, Abraxan, Velbin, Vero-Vincristine, Verotecan, Vinblastine-Lance, Vinkatera, Vinorelbin, Jevtana, Docetaxel, Javlor, Iriten, Cabazred, Kolotekan, Maverex, Oncodocel, Taksen y dr.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar de acuerdo con las siguientes condiciones: un lugar fuera del alcance de los niños y protegido de la luz, temperatura: no superior a 25 ° C.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Taksakada

En las revisiones sobre Taksakada, que se encuentran principalmente en foros especializados de pacientes con cáncer, señalan que este medicamento nacional es un genérico del medicamento Taxol original. En la mayoría de los casos, los pacientes lo reciben de forma gratuita en los dispensarios oncológicos. Muchos indican que el medicamento no es menos efectivo que el original, pero a menudo se tolera peor. Sin embargo, la tolerancia, así como el efecto terapéutico, dependen de una variedad de factores (incluido el régimen de tratamiento, la duración de la infusión y los medicamentos concomitantes), por lo tanto, se caracterizan por una amplia variabilidad individual.

Precio de Taksacad en farmacias

El precio de Taksacad, un concentrado para la preparación de una solución para perfusión (6 mg / ml), depende del volumen del frasco, la región de venta y la red de farmacias. El costo aproximado de 1 botella de 5 ml - 1500-1950 rublos, 16,7 ml - 2000-3350 rublos, 25 ml - 6555 rublos, 41,7 ml - 7820 rublos, 50 ml - 8000 rublos …

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!