Amdoal
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Amdoal es un fármaco con efecto neuroléptico y antipsicótico.
Forma de liberación y composición
Amdoal se produce en forma de comprimidos: casi blancos o blancos, redondos, biconvexos, grabados en una cara (según la dosis 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" o "N77" (15 uds. En blísteres, 1-2 paquetes en una caja de cartón).
Composición de 1 tableta:
- Ingrediente activo: aripiprazol - 10, 15, 20 o 30 mg;
- Componentes auxiliares (10/15/20/30 mg, respectivamente): celulosa microcristalina - 10/15/20/30 mg, lactosa monohidrato - 63.077 / 94.615 / 126.153 / 189.23 mg, hiprolosis - 3.8 / 5.7 / 7,6 / 11,4 mg, almidón de maíz - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, estearato de magnesio - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.
Indicaciones para el uso
- Esquizofrenia de adultos (tratamiento);
- Episodios maníacos como parte del trastorno bipolar I (tratamiento) y episodios maníacos en pacientes que tienen antecedentes de episodios maníacos y respuesta clínica al tratamiento con aripiprazol (profilaxis).
Contraindicaciones
Absoluto:
- Demencia senil;
- Intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- Período de lactancia;
- Edad menor de 18 años;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Relativo (Amdoal se prescribe con precaución en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones):
- Condiciones que predisponen a una disminución de la presión arterial, incluida la deshidratación, hipovolemia, tomar medicamentos antihipertensivos (debido a la probabilidad de hipotensión ortostática);
- Enfermedades del sistema cardiovascular (cardiopatía isquémica, incluido infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca crónica, trastornos de la conducción);
- Epilepsia;
- Enfermedades en las que es posible el desarrollo de convulsiones;
- Enfermedad cerebrovascular;
- Un mayor riesgo de desarrollar hipertermia, por ejemplo, con sobrecalentamiento, deshidratación, esfuerzo físico intenso, tomar medicamentos con actividad m-anticolinérgica (debido a la probabilidad de una violación de la termorregulación);
- Mayor riesgo de desarrollar neumonía por aspiración (debido a la probabilidad de deterioro de la función motora del esófago y aspiración);
- Historia de diabetes mellitus;
- Obesidad;
- Embarazo (debido a la falta de estudios bien controlados y adecuados; la designación de Amdoal es posible en los casos en que los beneficios para la salud esperados para la madre son mayores que el posible riesgo para el feto; el inicio del embarazo, así como su planificación, deben ser notificados al médico).
Método de administración y dosificación
Amdoal se toma por vía oral. La ingesta de alimentos no afecta la efectividad del medicamento.
Tasa de frecuencia de ingreso: 1 vez por día.
Régimen de dosificación recomendado (dosis diaria):
- Esquizofrenia (tratamiento): la dosis inicial es de 10-15 mg, la dosis de mantenimiento es de 15 mg, la dosis máxima es de 30 mg. Amdoal es eficaz en dosis de 10-30 mg. Algunos pacientes pueden necesitar usar más de 15 mg por día, aunque no hay un aumento comprobado en la efectividad de dosis mayores de 15 mg por día;
- Episodios maníacos en el trastorno bipolar (tratamiento): la dosis inicial es de 15 mg, la dosis máxima es de 30 mg. En algunos casos, se pueden requerir dosis más altas. El medicamento se prescribe como monoterapia o al mismo tiempo que otros medicamentos;
- Episodios maníacos en el trastorno bipolar I (profilaxis): Amdoal se prescribe en las mismas dosis utilizadas para el tratamiento. El ajuste de la dosis está determinado por el estado del paciente.
Los pacientes con insuficiencia renal / hepática, así como los pacientes de edad avanzada, no ajustan la pauta posológica.
En insuficiencia renal grave, debe utilizarse con precaución una dosis diaria de 30 mg.
Al realizar una terapia combinada, es necesario tener en cuenta:
- Inhibidores potentes de las isoenzimas CYP2D6 o CYP3A4: la dosis de Amdoal debe reducirse 2 veces; después de su cancelación, la dosis debe aumentarse. No es necesario cambiar el régimen de dosificación cuando se prescribe el fármaco como tratamiento complementario para el trastorno depresivo mayor;
- Inductores de isoenzimas CYP3A4: la dosis de Amdoal debe duplicarse; es posible un mayor aumento según las indicaciones clínicas; después de su cancelación, la dosis se reduce.
Cuando se prescriben varios medicamentos que inhiben las isoenzimas CYP2D6 y CYP3A4, se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis diaria de Amdoal.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios notificados con más frecuencia (en más del 3% de los pacientes) son náuseas y acatisia.
Otras posibles infracciones (> 10% - muy a menudo;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raro):
- Sistema cardiovascular: con poca frecuencia: hipotensión ortostática, taquicardia;
- Sistema nervioso: a menudo - sedación, temblores, trastornos extrapiramidales, acatisia, somnolencia, mareos, dolor de cabeza;
- Sistema digestivo: a menudo - vómitos, dispepsia, estreñimiento, náuseas, salivación;
- Órgano de la visión: a menudo - visión borrosa;
- Psique: a menudo - insomnio, ansiedad, inquietud; con poca frecuencia - depresión;
- Otros: a menudo - fatiga.
En el tratamiento de la esquizofrenia, los episodios maníacos y el trastorno bipolar I con Amdoal, la incidencia de síntomas extrapiramidales (SEP) es menor que en los pacientes tratados con haloperidol y la misma que en los pacientes tratados con olanzapina. La incidencia de EPS en pacientes tratados con aripiprazol para el trastorno bipolar I y episodios maníacos es mayor en comparación con el grupo de litio.
Según los resultados de las observaciones posteriores a la comercialización, se registraron las siguientes reacciones adversas (con una frecuencia de desarrollo desconocida):
- Sistema nervioso: síndrome neuroléptico maligno, alteración del habla, ataques epilépticos;
- Sistema endocrino: coma cetoosmolar diabético, diabetes mellitus, hipercalcemia, cetoacidosis diabética;
- Sistema cardiovascular: arritmia ventricular, aumento de la presión arterial, prolongación del intervalo QT, ataque de angina, muerte súbita de causa desconocida, taquicardia ventricular polimórfica del tipo "pirueta", síncope, bradicardia, tromboembolismo venoso (incluyendo trombosis venosa profunda y tromboembolismo) de las ramas de la arteria pulmonar.;
- Sistema hepatobiliar: hepatitis, ictericia, aumento de la actividad de la gamma glutamil transferasa, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina;
- Sistema urinario: retención urinaria, incontinencia urinaria;
- Sistema hematopoyético: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia;
- Sistema digestivo: pancreatitis, malestar abdominal / estomacal, disfagia, diarrea;
- Aparato reproductor y glándulas mamarias: priapismo;
- Sistema musculoesquelético y tejido conjuntivo: mialgia, rabdomiólisis, rigidez;
- Sistema respiratorio: laringoespasmo, espasmo orofaríngeo, neumonía por aspiración;
- Sistema inmunológico: reacciones alérgicas (hinchazón de la cara, urticaria, prurito, reacciones anafilácticas, angioedema, incluyendo hinchazón e hinchazón de la lengua);
- Piel y tejido subcutáneo: erupción, alopecia, fotodermatosis, hiperhidrosis;
- Metabolismo y nutrición: anorexia, hiponatremia, cambio (aumento / disminución) del peso corporal;
- Mente: nerviosismo, agitación, pensamientos / intentos suicidas, suicidio cometido;
- Pruebas de laboratorio: aumento de la actividad de la creatinfosfoquinasa, fluctuaciones / aumento de la concentración de glucosa en sangre, aumento de la concentración de hemoglobina glicosilada;
- Embarazo, puerperio, afecciones perinatales: síndrome de abstinencia de Amdoal en recién nacidos;
- Otros: trastornos de la regulación de la temperatura (pirexia, hipotermia), dolor torácico, edema periférico.
instrucciones especiales
La mejora de la afección con el uso de Amdoal puede tardar varios días y, por tanto, los pacientes deben ser controlados de cerca.
Las tendencias / pensamientos suicidas, característicos de la psicosis, pueden ocurrir poco después de iniciar la terapia o cambiar el fármaco. La condición de estos pacientes requiere un seguimiento cuidadoso.
En presencia de trastornos del sistema cardiovascular, la terapia requiere precaución. Debido a la probabilidad de desarrollar trombosis venosa, con factores predisponentes a la aparición de tromboembolismo venoso, antes del nombramiento de Amdoal, es necesario realizar un examen completo de los pacientes, así como tomar medidas preventivas durante el período de terapia. Se debe tener precaución si hay antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT.
La probabilidad de discinesia tardía aumenta con la duración del uso del fármaco, por lo tanto, si aparecen síntomas de discinesia tardía durante el período de tratamiento, se debe reducir la dosis o cancelar el tratamiento. Después de suspender Amdoal, estos síntomas pueden empeorar transitoriamente o incluso aparecer por primera vez.
En el tratamiento de Amdoal, se puede desarrollar un síndrome neuroléptico maligno potencialmente mortal (los síntomas principales: trastornos mentales, rigidez muscular, hiperpirexia, inestabilidad del sistema nervioso autónomo, incluida la inestabilidad de la presión arterial / pulso, arritmias, sudoración, taquicardia). Cuando aparecen signos de síndrome neuroléptico maligno o fiebre inexplicable, se cancela la terapia.
Se debe tener precaución al prescribir Amdoal a pacientes con antecedentes de convulsiones o en presencia de trastornos en los que puedan desarrollarse.
El medicamento no debe usarse en el tratamiento de psicosis seniles, ya que esto aumenta el riesgo de desarrollar complicaciones cerebrovasculares y mortalidad.
Los pacientes con diabetes mellitus durante el período de terapia deben determinar regularmente la concentración de glucosa en la sangre. En presencia de factores de riesgo para el desarrollo de diabetes mellitus (diabetes mellitus en antecedentes familiares, obesidad), la concentración de glucosa en sangre debe determinarse al comienzo del curso y también periódicamente durante la ingesta de Amdoal. Durante el período de tratamiento, es necesario controlar constantemente los síntomas de la hiperglucemia, que incluyen debilidad, micción frecuente, aumento de la sed y polifagia.
Tomar el medicamento puede provocar aspiración y alteración de la motilidad esofágica. Si existe riesgo de desarrollar neumonía por aspiración, Amdoal se prescribe con precaución.
Durante el período de terapia, se debe tener cuidado al realizar trabajos que requieran que los pacientes tengan reacciones psicomotoras rápidas y una alta concentración de atención.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Amdoal con ciertos medicamentos / sustancias, se pueden observar los siguientes efectos:
- Algunos fármacos antihipertensivos: un aumento de su efecto (debido al antagonismo del aripiprazol a los receptores adrenérgicos α1);
- Alcohol, drogas que afectan al sistema nervioso central: aumento de los efectos secundarios (la combinación requiere precaución);
- Medicamentos que pueden causar una prolongación del intervalo QT: aumento de los efectos secundarios (la combinación requiere precaución);
- Inhibidores de las isoenzimas CYP3A4 (itraconazol e inhibidores de la proteasa del VIH) y CYP2D6: disminución del aclaramiento de aripiprazol (se requiere una disminución de la dosis de Amdoal, después de la cancelación de la terapia combinada, la dosis aumenta a la original);
- Carbamazepina y otros potentes inductores de isoenzimas CYP3A4 (fenobarbital, rifampicina, fenitoína, rifabutina, primidona, nevirapina, efavirenz, St. reducir a recomendado).
Análogos
Los análogos de Amdoal son: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaksera.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Amdoal: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Amdoal 10 mg comprimidos 30 uds. RUB 4309 Comprar |
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Amdoal 10 mg comprimidos 30 uds. 4805 RUB Comprar |
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Amdoal 15 mg comprimidos 30 uds. RUB 5128 Comprar |
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Comprimidos Amdoal 15 mg 30 uds. RUB 5924 Comprar |
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