Azaran
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Azaran es un antibiótico de amplio espectro del grupo de las cefalosporinas (generación III), destinado a la administración parenteral.
Forma de liberación y composición
La forma farmacéutica de Azaran es un polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa e intramuscular: una masa pulverulenta de blanco con un tinte amarillento a blanco (1.0 g cada uno en viales de vidrio incoloro, sellados con una tapa combinada de plástico, goma y metal, con la función de controlar la primera apertura; 1, 10 o 50 viales en una caja de cartón).
1 frasco contiene el principio activo: ceftriaxona sódica (en términos de ceftriaxona) - 1,0 g.
Indicaciones para el uso
Azaran se utiliza para tratar las siguientes enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la ceftriaxona:
- Infecciones del tracto respiratorio (superior e inferior), que incluyen neumonía, absceso pulmonar, empiema pleural;
- Infecciones de huesos y articulaciones;
- Infecciones de piel y tejidos blandos;
- Infecciones del tracto urinario, incluida pielonefritis;
- Infecciones pélvicas
- Inflamaciones del tracto gastrointestinal (GI) y los conductos biliares, que incluyen colangitis y empiema de la vesícula biliar;
- Meningitis bacterial;
- Endocarditis bacteriana;
- Peritonitis;
- Septicemia;
- Enfermedad de Lyme;
- Salmonelosis;
- Gonorrea aguda no complicada;
- Shigelosis.
Además, el medicamento se usa en la práctica posoperatoria para la prevención y el tratamiento de complicaciones infecciosas.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Hipersensibilidad a otras penicilinas, cefalosporinas y carbapenémicos;
- Hipersensibilidad a los componentes de Azaran.
Relativo (el medicamento se usa con precaución, debido al mayor riesgo de efectos secundarios):
- Disfunción del hígado y / o riñones;
- Hiperbilirrubinemia en recién nacidos, especialmente bebés prematuros;
- Colitis ulcerosa (CU);
- Enteritis o colitis asociada con el uso de antibióticos.
Dado que la ceftriaxona atraviesa la placenta, durante el embarazo, la terapia con Azaran solo es posible según las indicaciones, si el beneficio esperado para la madre excede el riesgo potencial para el feto.
Si es necesario usar el medicamento durante la lactancia, es necesario resolver el problema de interrumpir la lactancia, porque ceftriaxona se excreta en la leche materna.
Método de administración y dosificación
La solución obtenida del polvo se administra por vía intramuscular (i / m), o por vía intravenosa (i / v) a chorro o goteo, 1 vez al día, si no hay otras citas.
Dosis diaria media recomendada:
- Recién nacidos y niños de hasta 14 días: 20-50 mg / kg, hasta un máximo de 50 mg / kg;
- Niños de 15 días a 12 años: 20-80 mg / kg;
- Niños a partir de 12 años y adultos: 1000-2000 mg, hasta un máximo de 4000 mg.
Para niños menores de 12 años que pesen ≥50 kg, se utilizan dosis para adultos.
Se administra una solución en una dosis diaria de 50 mg / kg o más mediante perfusión durante media hora.
La duración del curso de la terapia generalmente no es más de 10 días. Después de eliminar los síntomas de la enfermedad y normalizar la temperatura, el medicamento debe continuarse durante otros 2-3 días.
Dosis recomendada en casos especiales:
- Prevención de infecciones en el postoperatorio: 1000-2000 mg 30-90 minutos antes del inicio de la operación, una vez (la dosis depende del grado de riesgo infeccioso); durante las operaciones en el colon y el recto, se recomienda administrar adicionalmente un medicamento del grupo de 5-nitroimidazol;
- Meningitis bacteriana en lactantes y niños pequeños: 100 mg / kg una vez al día, hasta un máximo de 4000 mg; la duración del curso depende del patógeno y puede ser de 4 días (meningitis causada por Neisseria meningitidis) a 10-14 días (meningitis causada por cepas sensibles de Enterobacteriaceae);
- Gonorrea aguda no complicada: 250 mg IM una vez;
- Enfermedad de Lyme: 50 mg / kg una vez al día (adultos y niños), hasta un máximo de 2000 mg; duración del curso - 14 días.
Se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina (CC) ≤10 ml / min, mientras que la dosis diaria de ceftriaxona no debe exceder los 2000 mg.
No es necesario ajustar la dosis de ceftriaxona en pacientes con: insuficiencia renal moderada con función hepática normal; con insuficiencia hepática con riñones que funcionan normalmente.
Con una combinación de insuficiencia renal y hepática, se lleva a cabo un control regular de la concentración de ceftriaxona en plasma y, si está indicado, se ajusta su dosis.
Después de la diálisis, los pacientes no necesitan una administración adicional del medicamento, ya que el procedimiento no facilita la eliminación de ceftriaxona. Pero la hemodiálisis puede cambiar la velocidad de su eliminación, por lo que es importante controlar la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo para un posible ajuste de la dosis.
Se puede preparar una solución para administración intramuscular de una de las dos formas recomendadas:
- Disuelva 1000 mg de ceftriaxona en 3.6 ml de agua para inyección, 1 ml de la solución resultante contiene ~ 250 mg de ceftriaxona, si es necesario, puede usar una solución menos concentrada;
- Disuelva 1000 mg de ceftriaxona en 3,5 ml de una solución al 1% de cloruro de lidocaína para inyección profunda en músculos bastante grandes (glúteo o muslo), pero no más de 1000 mg en un músculo; La solución de cloruro de lidocaína no se puede administrar por vía intravenosa.
Una solución para administración intravenosa se prepara de la siguiente manera:
- Inyecciones: disuelva 1000 mg del fármaco en 9,6 ml de agua estéril para inyección, 1 ml de la solución resultante contiene ~ 100 mg de ceftriaxona; la solución debe administrarse por vía intravenosa lentamente durante 2-4 minutos;
- Infusión: se disuelven 2000 mg de polvo en 40 ml de una de las siguientes soluciones que no contienen calcio - solución de cloruro de sodio al 0,9%; Solución de cloruro de sodio al 0,45% con solución de dextrosa al 2,5%; Solución de dextrano al 6% en solución de dextrosa al 5%; Solución de dextrosa al 5% o al 10%; Solución al 6-10% de almidón hidroxietilado; la duración de la infusión intravenosa debe ser de al menos media hora.
Las soluciones recién preparadas de Azaran en polvo son estables a temperatura ambiente durante 6 horas y no más de 24 horas a una temperatura de 2-8 ° C (almacenamiento en nevera).
Efectos secundarios
- Sistema nervioso central (SNC): mareos, dolor de cabeza;
- Sistema urinario: función renal alterada (aumento de urea en sangre, azotemia, hipercreatininemia, cilindruria, hematuria, glucosuria, oliguria, anuria);
- Aparato digestivo: dolor abdominal, alteraciones del gusto, náuseas, vómitos, disbiosis, flatulencia, glositis, estomatitis, estreñimiento o diarrea, pseudocolelitiasis (síndrome de "lodos"), enterocolitis pseudomembranosa, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y la fosfatasa alcalina, colestasa alcalina;
- Sistema hematopoyético: leucopenia, anemia, leucocitosis, neutropenia, linfopenia, granulocitopenia, trombocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica, basofilia;
- El sistema de coagulación sanguínea: disminución de los factores de coagulación plasmática (a saber, II, VII, IX, X), hipocoagulación, aumento del tiempo de protrombina, hemorragias nasales;
- Reacciones de hipersensibilidad: shock anafiláctico, erupción cutánea, prurito, urticaria, escalofríos, fiebre; raramente - edema, eosinofilia, broncoespasmo, eritema multiforme exudativo (incluyendo eritema exudativo maligno o síndrome de Stevens-Johnson), enfermedad del suero;
- Reacciones locales: inyección intravenosa - dolor a lo largo de la vena, flebitis; Inyección IM: dolor en el lugar de la inyección;
- Otros: superinfecciones, incluida la candidiasis.
instrucciones especiales
¡Azaran se usa exclusivamente en un entorno hospitalario!
En el caso de una terapia prolongada, se debe realizar un control regular de la imagen de la sangre periférica, así como los indicadores del estado funcional de los riñones y el hígado.
Ocasionalmente, durante el examen de ultrasonido (ultrasonido) de la vesícula biliar, se observa un oscurecimiento, que desaparece por sí solo después de la suspensión del medicamento (incluso si este fenómeno se acompaña de dolor en el hipocondrio derecho, se recomienda realizar un tratamiento sintomático y continuar usando el antibiótico).
No se debe utilizar etanol durante el tratamiento con Azaran, ya que existe la posibilidad de que se produzcan las siguientes reacciones similares al disulfiram: náuseas, vómitos, enrojecimiento de la cara, dolor espástico en la región epigástrica, dolor de cabeza, disminución de la presión arterial (PA), dificultad para respirar, taquicardia.
Los pacientes ancianos y debilitados pueden necesitar vitamina K en combinación con ceftriaxona.
Antes de usar Azaran (como otras cefalosporinas), se toma una historia detallada, pero, a pesar de sus resultados, no se puede descartar la posibilidad de un shock anafiláctico. La afección requiere tratamiento inmediato: primero, epinefrina intravenosa y luego glucocorticosteroides.
Según estudios in vitro, se ha revelado que la ceftriaxona (como otras cefalosporinas) es capaz de desplazar la bilirrubina sérica unida a la albúmina. Como resultado, en los recién nacidos con hiperbilirrubinemia, especialmente en los prematuros, la ceftriaxona debe usarse con mayor precaución.
Interacciones con la drogas
- Aminoglucósidos: actúan de manera sinérgica con ceftriaxona contra muchas bacterias gramnegativas (incluida Pseudomonas aeruginosa), deben administrarse por separado a las dosis recomendadas;
- Medicamentos que reducen la agregación plaquetaria (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, sulfinpirazona, salicilatos): la ceftriaxona suprime la flora intestinal, interfiriendo con la síntesis de vitamina K, lo que aumenta el riesgo de hemorragia;
- Anticoagulantes: se mejora su efecto anticoagulante;
- Diuréticos de "bucle" y otros fármacos nefrotóxicos: aumenta el riesgo de su efecto nefrotóxico;
- Etanol: Azaran es incompatible con productos que contienen alcohol;
- Las soluciones que contienen otros antibióticos (incluidos aminoglucósidos y vancomicina) y las soluciones que contienen fluconazol son farmacéuticamente incompatibles con Azaran;
- Las soluciones que contienen calcio (incluida la solución de Ringer) no deben mezclarse con ceftriaxona.
Análogos
Los análogos de Azaran son: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura de 15-25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
