Erdomed
Erdomed: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Erdomed
Código ATX: R05CB15
Principio activo: erdosteína (erdosteína)
Fabricante: Medicom International s.r.o. (Medicom International sro) (República Checa)
Descripción y actualización de la foto: 22.11.2018
Erdomed es un fármaco mucolítico expectorante.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Erdomed:
- cápsulas: gelatinosas, duras, con tapa verde y cuerpo amarillo, rellenas por dentro de un polvo blanco con tinte amarillento (en blísteres de 10 piezas; en caja de cartón 1 o 2 blísteres);
- gránulos para la preparación de una suspensión para administración oral: blancos, fluidos, pequeños, con sabor y olor característico a naranja (en frascos de 100 o 200 ml con vaso medidor incluido; en caja de cartón 1 juego);
- gránulos para preparación de solución oral: polvo granular blanco fino de fácil deslizamiento con olor característico a limón (en sobres de 4.425 mg; en caja de cartón de 10 o 20 sobres).
Composición de 1 cápsula:
- sustancia activa: erdosteína - 0,3 g;
- componentes auxiliares: estearato de magnesio - 0,003 g; povidona - 0,008 g; celulosa microcristalina - 0,01 g;
- cápsula: índigo carmín - 0,000 092 g; óxido de hierro amarillo - 0,000 759 g; dióxido de titanio - 0,002 g; gelatina - 0.075 379 g.
Composición de 100 g de gránulos para preparación de suspensión oral:
- sustancia activa: erdosteína - 7 g;
- componentes auxiliares: aroma de naranja - 1,5 g; sacarinato de sodio - 0,4 g; aspartamo - 1,6 g; carboximetil almidón de sodio - 6 g; benzoato de sodio - 0,4 g; sacarosa - 83,1 g
Composición de granulado para preparación de solución oral contenida en 1 sobre:
- sustancia activa: erdosteína - 0,225 g;
- componentes auxiliares: aroma de limón, aspartamo, carboximetil almidón de sodio, benzoato de sodio, sacarosa.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Erdomed tiene un efecto mucolítico y expectorante debido a la eficacia farmacodinámica de sus metabolitos activos.
Los grupos tiol de los metabolitos sirven para romper los puentes disulfuro que unen las fibras de las glicoproteínas, reduciendo así la elasticidad y viscosidad del esputo. A través de esto, la erdosteína aumenta la eficiencia del transporte mucociliar en el tracto respiratorio inferior y superior, mejora la función secretora del epitelio, acelera y mejora la liberación de secreciones del tracto respiratorio.
La erdosteína, a través de grupos amina, afecta localmente de manera antagónica a los radicales libres de oxígeno y en los fumadores de tabaco previene la supresión de la alfa-1-antitripsina, reduciendo así el efecto dañino del humo del tabaco en el tabaquismo crónico. También aumenta la concentración de inmunoglobulina A en la membrana mucosa del tracto respiratorio en enfermedades respiratorias obstructivas crónicas y reduce el efecto supresor del humo del tabaco sobre la función de los granulocitos. La erdosteína, cuando se combina con amoxicilina, aumenta su concentración en las secreciones bronquiales, lo que da como resultado una respuesta más rápida al tratamiento en comparación con la monoterapia con amoxicilina.
En el día 3-4 de aplicación, se desarrolla el efecto terapéutico de Erdomed. La erdosteína no contiene radicales SH libres, por lo que no daña el tracto gastrointestinal y los efectos secundarios del sistema digestivo no difieren de los del placebo.
Farmacocinética
Las principales características farmacocinéticas de la erdosteína:
- absorción: la sustancia se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal; la concentración máxima en plasma sanguíneo (C max) es de 3,46 μg por 1 ml; tiempo para alcanzar la concentración máxima (T max) - 1,48 h; área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) 0-24 horas - 12.09; La C max y el AUC aumentan en un contexto de disfunción hepática;
- distribución: el 64,5% de la sustancia se une a las proteínas del plasma sanguíneo;
- metabolismo: metabolizado rápidamente en el hígado a 3 metabolitos activos, el más importante de los cuales es N-tiodiglicolil-homocisteína (metabolito 1 o M1); se puede observar acumulación de metabolitos en insuficiencia renal;
- eliminación: la vida media (T 1/2) es> 5 horas; excretados por los riñones y los intestinos en forma de sulfatos inorgánicos; con disfunción hepática severa, T 1/2 puede aumentar.
Los parámetros farmacocinéticos no cambian con el uso repetido de erdosteína.
Indicaciones para el uso
- bronquitis aguda, laringofaringitis (enfermedades inflamatorias agudas del tracto respiratorio);
- sinusitis, rinitis;
- bronquitis crónica de fumadores, que incluye exacerbaciones estacionales, bronquiectasias, asma hipersecretora, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bronquitis crónica (exacerbaciones de enfermedades respiratorias crónicas);
- exacerbación de la bronquitis de origen bacteriano (como parte de un tratamiento complejo con agentes antibacterianos);
- neumonía y atelectasia parcial después de la cirugía (para la prevención).
Contraindicaciones
Absoluto:
- función hepática alterada;
- insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 25 ml por minuto;
- homocistinuria;
- fenilcetonuria (gránulos para preparar una suspensión y solución, ya que contienen aspartamo);
- niños menores de 2 años;
- intolerancia individual a los componentes contenidos en la preparación.
Relativo (enfermedades / afecciones en cuya presencia el nombramiento de Erdomed requiere precaución):
- insuficiencia hepática
- insuficiencia renal con CC más de 25 ml en 1 minuto;
- recepción combinada irracional con antitusivos;
- el embarazo;
- período de lactancia.
Instrucciones de uso de Erdomed: método y dosis
Cápsulas
Las cápsulas erdomed se toman por vía oral.
La dosis recomendada es de 1 pc. 2-3 veces al día.
Gránulos para preparación de suspensión oral
La suspensión preparada a partir de los gránulos se toma por vía oral.
La dosis recomendada es de 0,3 g (8,5 ml) o 0,01 g por 1 kg de peso corporal 2 veces al día.
Las dosis de Erdomed para niños se determinan en función del peso corporal y la edad, a saber:
- 3 a 6 años con un peso de 15 a 20 kg: 2,5 ml 2 veces al día;
- 7 a 12 años con un peso de 21 a 30 kg: 5 ml 2 veces al día;
- a partir de los 12 años con un peso superior a 30 kg: 5 ml 3 veces al día.
Para preparar la suspensión, el contenido de 1 botella se vierte con agua hasta una marca especial. Luego se agita a fondo hasta que se forme una suspensión homogénea. A continuación, es importante comprobar el nivel del contenido en el vial y volver a añadir agua hasta la marca (si es necesario) y agitar. En forma terminada, la suspensión se puede utilizar durante 10 días (máximo) si se almacena a una temperatura de 2 a 8 ° C (en el frigorífico).
Agite el frasco antes de cada uso.
Gránulos para preparación de solución oral
La solución preparada de gránulos se toma por vía oral. Para preparar el producto, el contenido de 1 sobre se disuelve en 1 vaso de té o agua.
La dosis recomendada de Erdomed es el contenido de 1 sobre 2-3 veces al día.
Efectos secundarios
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raras):
- tracto gastrointestinal: raramente - diarrea, náuseas, acidez estomacal; muy raramente - cambio / pérdida de la sensibilidad gustativa (al comienzo de la terapia);
- reacciones alérgicas: raramente - urticaria, enrojecimiento de la piel.
Sobredosis
No hay datos sobre la sobredosis de Erdomed.
instrucciones especiales
Erdomed es una fuente de homocisteína y, por lo tanto, el metabolismo de los aminoácidos puede verse afectado cuando las dietas son bajas en metionina libre.
En los casos en los que, durante 5 días de terapia con medicamentos, los síntomas de la enfermedad no disminuyen o la condición del paciente empeora, se recomienda consultar a un médico.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El efecto embriotóxico de Erdomed no se identificó en estudios preclínicos, sin embargo, la experiencia de usar el medicamento durante el embarazo y la lactancia es limitada. En este sentido, el medicamento se prescribe con precaución durante el embarazo y durante la lactancia en los casos en que el beneficio previsto para la madre supera los riesgos potenciales para el feto o el niño.
Uso pediátrico
De acuerdo con las instrucciones, Erdomed está contraindicado en niños menores de 2 años.
Con insuficiencia renal
Insuficiencia renal:
- QC menos de 25 ml en 1 min - el uso está contraindicado;
- CC más de 25 ml en 1 minuto - usar con precaución.
Por violaciones de la función hepática
- función hepática alterada: su uso está contraindicado;
- insuficiencia hepática: utilizar con precaución.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de erdosteína con amoxicilina, aumenta la concentración del segundo en la secreción bronquial.
Análogos
Los análogos de Erdomed son Elmutsin, Mucitus, Abrol, Ambrobene, Ambroxol, Solvin, Fluimucil, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez: cápsulas - 5 años; gránulos para la preparación de suspensión / solución para administración oral - 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Erdomed
Según las revisiones, Erdomed es un agente mucolítico eficaz. En primer lugar, los pacientes recomiendan tomar un medicamento para proteger el tracto respiratorio del humo del cigarrillo. En este caso, el efecto terapéutico a menudo se manifiesta ya en el cuarto día de tratamiento.
Entre las deficiencias, se indica principalmente el alto costo del medicamento.
Precio para Erdomed en farmacias
Precio aproximado de las cápsulas Erdomed de 300 mg por 10 uds. en el paquete - 307 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
