Bystrumcaps
Bystrumcaps: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Bystrumcaps
Código ATX: M01AE03
Ingrediente activo: ketoprofeno (Ketoprofeno)
Fabricante: Valfarma S. A. (Valpharma SA) (República de San Marino)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-11
Bystrumcaps es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo oral (AINE).
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - cápsulas de acción prolongada: tamaño No. 1, gelatinosa dura, con un cuerpo transparente y una tapa blanca o blanca cremosa; el contenido de la cápsula son gránulos casi blancos o blancos (en un blister 10 uds., en una caja de cartón 2 blísteres e instrucciones de uso de Bystrumkaps).
Composición de 1 cápsula:
- sustancia activa: ketoprofeno - 200 mg;
- componentes auxiliares: gránulos neutros (azúcar y almidón de maíz en una proporción de 3: 1), copolímero de metacrilato de amonio, ácido esteárico, etilcelulosa, macrogol 4000, talco.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ketoprofeno es un AINE del grupo de derivados del ácido propiónico. Tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos, antipiréticos. Además, el fármaco inhibe la agregación plaquetaria.
El mecanismo de acción del ketoprofeno se debe a su capacidad para inhibir de forma no selectiva la actividad de COX-1 y COX-2, lo que conduce a una reducción de la síntesis de prostaglandinas.
Farmacocinética
Gracias a la forma de dosificación de Bystrumcaps, el ketoprofeno en el tracto gastrointestinal se libera gradualmente de la cápsula y se absorbe casi por completo. Tiene el efecto del primer paso por el hígado. Después de la administración oral de una dosis de 200 mg, la concentración plasmática máxima (C max) se observa después de 6-8 horas El fármaco no se acumula en el organismo. Con la ingestión simultánea de alimentos, la biodisponibilidad no cambia.
El ketoprofeno se caracteriza por un alto enlace con las proteínas plasmáticas: 99%. Penetra en el líquido sinovial, donde crea una concentración más alta que en el plasma. En pequeñas cantidades, penetra la barrera placentaria.
El fármaco se metaboliza de dos formas: la principal es un compuesto con ácido glucurónico, una auxiliar es la hidroxilación. No más del 1% de la dosis aceptada de ketoprofeno se determina sin cambios en la orina, el resto del fármaco son metabolitos, entre ellos predominan los metabolitos del ácido glucurónico: 65-75%.
El ketoprofeno se excreta del cuerpo a través de los riñones. La vida media (T ½) es de aproximadamente 8 horas. Dentro de los 5 días posteriores a la toma de Bystrumcaps, alrededor del 70-90% de la dosis se excreta en la orina, del 1 al 8% se encuentra en las heces.
En las personas mayores, el período de eliminación del fármaco disminuye y T ½ aumenta. T ½ también aumenta en pacientes con insuficiencia renal.
Indicaciones para el uso
Bystrumcaps se usa para aliviar el síndrome de dolor de diversos orígenes y el tratamiento sintomático de enfermedades del sistema musculoesquelético:
- dolor postoperatorio;
- síndrome de dolor con lesiones no complicadas, en particular con daño a ligamentos y tendones, hematomas, etc.;
- dolor de columna y de espalda baja: mialgia, neuralgia, lumbago, ciática;
- dolor de dismenorrea;
- síndrome articular, en particular osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante;
- enfermedades inflamatorias y degenerativas del sistema musculoesquelético, que incluyen bursitis, periartritis, capsulitis, sinovitis, tendinitis.
Quickcaps reduce el dolor y la inflamación durante el período de uso, pero no afecta la progresión de la enfermedad.
Contraindicaciones
Absoluto:
- III trimestre de embarazo;
- período de lactancia;
- edad hasta 15 años;
- condición después de un injerto de derivación de arteria coronaria;
- antecedentes de asma bronquial, urticaria o rinitis causada por ketoprofeno, ácido acetilsalicílico u otros AINE;
- insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática activa;
- insuficiencia renal grave [CC (aclaramiento de creatinina) <30 ml / min] o enfermedad renal progresiva;
- hiperpotasemia confirmada;
- hemorragia cerebrovascular, gastrointestinal o de otro tipo (o sospecha de hemorragia);
- hemofilia y otros trastornos de la coagulación sanguínea;
- Enfermedad inflamatoria intestinal;
- diverticulitis;
- Enfermedad de Crohn;
- úlcera péptica;
- colitis ulcerosa en la fase aguda;
- úlcera péptica del estómago y duodeno en la fase aguda;
- hipersensibilidad al ketoprofeno, otros AINE o cualquier componente auxiliar del fármaco.
Las cápsulas de Bystrumkaps se utilizan con precaución en los siguientes casos (debido al riesgo de complicaciones):
- uso prolongado de AINE;
- Trimestres I y II del embarazo;
- edad avanzada;
- enfermedad arterial periférica, cardiopatía isquémica, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca crónica, edema;
- antecedentes de infección por Helicobacter pylori o úlceras gastrointestinales;
- alcoholismo;
- cirrosis alcohólica del hígado, insuficiencia hepática;
- insuficiencia renal con CC 30-60 ml / min;
- enfermedades de la sangre (incluidas leucopenia, anemia);
- enfermedades somáticas graves;
- enfermedades cerebrovasculares;
- diabetes;
- dislipidemia o hiperlipidemia;
- hiperbilirrubinemia;
- estomatitis;
- asma bronquial;
- deshidración;
- septicemia;
- de fumar;
- el uso simultáneo de los siguientes fármacos: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (incluyendo paroxetina, citalopram, sertralina, fluoxetina), anticoagulantes (incluida warfarina), agentes antiplaquetarios (incluido clopidogrel), glucocorticosteroides orales (incluida prednisolona).
Bystrumcaps, instrucciones de uso: método y dosis
Las cápsulas de Bystrumcaps deben tomarse por vía oral con las comidas.
La dosis recomendada para adolescentes a partir de 15 años y adultos es de 1 cápsula 1 vez al día.
Efectos secundarios
- trastornos del sistema digestivo: estomatitis, flatulencia, diarrea, estreñimiento, náuseas, pérdida de apetito, pirosis, dolor en el abdomen y en la región epigástrica, vómitos, cambios en la actividad de las transaminasas hepáticas, gastropatía por AINE, cambios en el gusto, hepatitis; con el uso prolongado de Bystrumkaps en dosis altas: sangrado gingival, ulceración de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal, perforación intestinal, sangrado hemorroidal;
- fenómenos del sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, insuficiencia cardíaca; raramente - taquicardia;
- reacciones del sistema nervioso: alteración del sueño, tinnitus, dolor de cabeza, nerviosismo, insomnio, agitación, astenia, somnolencia, mareos, depresión; raramente: migraña, olvido, confusión o pérdida del conocimiento, neuropatía periférica;
- efectos del sistema urinario: raramente - edema (especialmente en personas con hipertensión arterial), uretritis, cistitis, nefritis intersticial, hematuria, síndrome nefrótico, disfunción renal, insuficiencia renal aguda;
- trastornos de los órganos hematopoyéticos: agranulocitosis, trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, anemia; raramente - anemia hemolítica;
- fenómenos de los sentidos: visión doble, visión borrosa, ambliopía tóxica reversible; raramente: pérdida de audición, dolor ocular, sequedad de la membrana mucosa del ojo, conjuntivitis, hiperemia conjuntival;
- reacciones dermatológicas y alérgicas: alopecia, fotosensibilización, eritema multiforme, eritema multiforme exudativo, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, erupción cutánea, urticaria, rinitis, prurito, shock anafiláctico, angioedema (especialmente con aumento de asma sensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros AINE);
- otros: aumento de la sudoración; raramente: sed, hemorragias nasales, hemoptisis, dificultad para respirar, espasmos musculares, mialgia; con el uso prolongado de Bystrumcaps en grandes dosis - sangrado vaginal.
Sobredosis
Una sobredosis de ketoprofeno puede manifestarse con síntomas de intoxicación aguda como dolor epigástrico, náuseas, diarrea, sangrado del tracto gastrointestinal, vómitos, somnolencia, mareos, disminución de la presión arterial, dolor de cabeza, broncoespasmo.
Después de tomar una dosis excesiva de Bystrumkaps, si no ha pasado más de 1 hora, se debe realizar un lavado gástrico con carbón activado (dosis para adultos - 60-100 g, para niños - 1-2 g / kg). El tratamiento de sobredosis es sintomático.
instrucciones especiales
En pacientes que reciben ketoprofeno, se debe controlar el cuadro de sangre periférica, el estado funcional de los riñones y el hígado. Se requiere un control más cuidadoso durante el tratamiento en pacientes con insuficiencia renal y / o hepática.
Los AINE pueden provocar reacciones adversas en el sistema digestivo. Para minimizar el riesgo, se recomienda usar ketoprofeno en la dosis más baja durante el curso más corto posible.
Bystrumcaps puede enmascarar los signos de una enfermedad infecciosa.
Los pacientes a los que se les prescribe una prueba para la determinación de 17-cetoesteroides deben dejar de tomar Bystrumcaps 48 horas antes del estudio.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Bystrumcaps es capaz de causar alteraciones en el sistema nervioso central, por lo tanto, se recomienda a los conductores de vehículos y a las personas empleadas en industrias potencialmente peligrosas que tengan cuidado durante el período de tratamiento.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Tomar Bystrumkaps está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo. El medicamento debe usarse con precaución en los trimestres I y II.
Las mujeres que amamantan no deben tomar ketoprofeno. Si es necesario un curso de tratamiento durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
A los pacientes menores de 15 años no se les prescribe Bystrumcaps.
Con insuficiencia renal
En el caso de deterioro funcional de los riñones (CC 30-60 ml / min) en pacientes que reciben Bystrumcaps, se debe controlar el estado de la función renal. Se requiere una reducción de la dosis.
En pacientes con enfermedad renal progresiva e insuficiencia renal grave (CC <30 ml / min), Fastcaps está contraindicado.
Por violaciones de la función hepática
En caso de cirrosis hepática alcohólica, alcoholismo e insuficiencia hepática moderada, Bystrumcaps debe utilizarse con precaución, bajo una estrecha vigilancia de la función hepática.
El ketoprofeno está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa e insuficiencia hepática grave.
Uso en ancianos
Utilice Bystrumcaps en ancianos con precaución.
Interacciones con la drogas
- otros AINE (incluidos los salicilatos en dosis elevadas), heparina, ticlopidina, anticoagulantes orales: aumenta el riesgo de hemorragia (si es necesario, tomar una combinación de este tipo requiere un control cuidadoso del estado del paciente);
- verapamilo, nifedipina: aumentan sus concentraciones plasmáticas;
- betabloqueantes: su efecto hipotensor disminuye, aumenta el riesgo de desarrollar un efecto nefrotóxico;
- fármacos mielotóxicos: aumento de las manifestaciones de hematotoxicidad del ketoprofeno;
- agentes antiplaquetarios, anticoagulantes, fibrinolíticos, etanol: se potencian sus efectos;
- dispositivos intrauterinos: su efecto anticonceptivo disminuye;
- trombolíticos, pentoxifilina, cefotetan, cefamandol, cefoperazona: aumenta el riesgo de hemorragia;
- zidovudina: aumenta la probabilidad de desarrollar anemia;
- estrógenos, glucocorticosteroides, mineralocorticoides: aumentan sus efectos secundarios;
- ciclosporina, tacrolimus: puede aumentar el efecto nefrotóxico, especialmente en pacientes de edad avanzada;
- fármacos uricosúricos: su eficacia disminuye;
- glucocorticosteroides, corticotropina, etanol: la formación de úlceras y la aparición de hemorragia gastrointestinal, la aparición de trastornos renales funcionales;
- agentes hipoglucemiantes orales, insulina: se potencia su efecto (es necesario volver a calcular las dosis);
- diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: es posible reducir el efecto hipotensivo y diurético, en pacientes con déficit en la sangre circulante existe riesgo de desarrollar insuficiencia renal;
- valproato de sodio: se altera la agregación plaquetaria;
- colestiramina, antiácidos: disminuye la absorción de ketoprofeno en el tracto gastrointestinal;
- metotrexato en una dosis semanal de más de 15 mg: se puede desarrollar hematotoxicidad (los intervalos entre dosis de medicamentos deben ser de al menos 12 horas);
- preparaciones de litio: aumenta el nivel tóxico de litio en el plasma (con el uso simultáneo de la preparación de litio junto con ketoprofeno y durante algún tiempo después del final de la terapia de combinación, es necesario controlar intensamente el contenido de litio en el plasma sanguíneo);
- barbitúricos, antidepresivos tricíclicos, fenilbutazona, etanol, fenitoína, rifampicina: aumenta la producción de metabolitos activos hidroxilados por inductores de oxidación microsomal en el hígado.
Análogos
Los análogos de Bystrumkaps son: Algezir Ultra, Amelotex, Artoxan, Ácido acetilsalicílico, Aertal, Bixitor, Brufen SR, Vatorlak, Voltaren, Deblok, Diklak, Diclofenac, Dolak, Ibuprofen, Ketanov, Ketonal, Nayloximica Nurofen, Ortofen, Revmonn, Tabuk-Di, Taspir, Faspik, Celecoxib, Exsen-Sanovel, Etorikoxib-Teva y muchos otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Bystrumkaps pertenece a los medicamentos de la Lista B. Debe almacenarse en un lugar seco, oscuro y fuera del alcance de los niños. La temperatura de almacenamiento óptima es de 15–25 ° С.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Bystrumkaps
Las críticas sobre Bystrumkaps son pocas, pero positivas. Los pacientes notan el buen efecto analgésico y antiinflamatorio del medicamento, su buena tolerancia cuando se usa correctamente. Se aprovecha una ventaja adicional una vez al día. La desventaja, según muchos, son los posibles efectos secundarios y una gran lista de contraindicaciones para las cápsulas.
El precio de Bystrumcaps en farmacias
El precio aproximado de Bystrumcaps por un paquete de 20 cápsulas de acción prolongada de 200 mg es de 218 a 255 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
