Emeset
Emeset: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Emeset
Código ATX: A04AA01
Ingrediente activo: ondansetron (Ondansetron)
Fabricante: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (India)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-09
Emeset es un fármaco antiemético.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Emeset:
- solución para administración intravenosa (intravenosa) e intramuscular (intramuscular): líquido transparente incoloro (2 y 4 ml en ampollas, 5 ampollas en paletas de plástico, en un paquete de cartón 1 paleta);
- comprimidos recubiertos con película, 4 mg: redondos, biconvexos, casi blancos o blancos, el número "4" está extruido en una cara (6 uds. en tiras, 1 tira en una caja de cartón);
- Comprimidos recubiertos con película, 8 mg: redondos, biconvexos, casi blancos o blancos, el número "8" está exprimido en un lado, en el otro hay una línea de rotura (6 uds. en tiras, 1 tira en una caja de cartón).
Cada paquete también contiene instrucciones para usar Emeset.
Composición de 1 ml de solución:
- sustancia activa: ondansetrón (en forma de hidrocloruro dihidrato) - 2 mg;
- componentes auxiliares: citrato trisódico dihidrato, ácido cítrico anhidro, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Composición de 1 comprimido recubierto con película:
- sustancia activa: ondansetrón (en forma de hidrocloruro dihidrato) - 4 u 8 mg;
- componentes auxiliares: almidón, hipromelosa, lactosa, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo de Emeset es ondansetrón, un antagonista selectivo de los receptores 5HT 3 (serotonina).
El mecanismo de acción del fármaco está determinado por su capacidad para bloquear los receptores 5-HT 3 a nivel de las neuronas del sistema nervioso central y periférico. Esto inhibe la aparición del reflejo nauseoso, debido al aumento de los niveles de serotonina por el uso de fármacos para radioterapia y quimioterapia citostática, ya que activa las fibras aferentes vagales que contienen los receptores 5-HT 3.
Se cree que este mecanismo de acción del ondansetrón previene y alivia las náuseas y los vómitos posoperatorios y citostáticos inducidos por la quimioterapia / radioterapia (efecto emetógeno).
Farmacocinética
Después de la administración i / m de Emeset, la concentración plasmática máxima (C max) se alcanza en 10 minutos, después de la administración oral: 1,5 horas.
Con la administración intramuscular e intravenosa, la distribución de ondansetrón es la misma.
Aproximadamente 70 a 76% de la dosis se une a proteínas plasmáticas. La biodisponibilidad absoluta del ondansetrón es aproximadamente del 60%. El fármaco se metaboliza en el hígado. Menos del 5% del ondansetrón se excreta inalterado por los riñones.
La vida media (T 1/2), independientemente del método de aplicación de Emeset, es de aproximadamente 3 horas. Este período puede aumentar hasta 5 horas en los ancianos, hasta 15-20 horas, en pacientes con insuficiencia hepática grave. T1 / 2 aumenta durante 4-5 horas en pacientes con daño renal (aclaramiento renal <15 ml / min), pero este fenómeno no tiene importancia clínica.
Indicaciones para el uso
Emeset se utiliza para prevenir y eliminar las náuseas y los vómitos en el postoperatorio, así como los provocados por la quimioterapia citostática y la radioterapia.
Contraindicaciones
- niños menores de 2 años;
- período de embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad conocida a cualquier componente de Emeset.
Emeset, instrucciones de uso: método y dosificación
Náuseas / vómitos durante la quimioterapia / radioterapia
El régimen de dosificación de Emeset depende de la gravedad del efecto emetógeno de la terapia antitumoral.
Regímenes de quimioterapia / radioterapia emetógena moderada en adultos:
- 8 mg por vía intramuscular o por vía intravenosa lenta inmediatamente antes de iniciar el tratamiento;
- 8 mg por vía oral 1 a 2 horas antes de iniciar el tratamiento y 8 mg por vía oral 12 horas después de iniciar el tratamiento.
Regímenes de tratamiento utilizados en adultos para la quimioterapia altamente emetógena:
- 16–32 mg, diluidos en 50–100 ml de solución para perfusión, como perfusión de 15 minutos inmediatamente antes de comenzar la quimioterapia;
- 8 mg por vía intravenosa lenta inmediatamente antes de iniciar el tratamiento, luego dos inyecciones más por vía intravenosa de 8 mg a intervalos de 2-4 horas;
- 24 mg en infusión continua de 24 horas a una velocidad de 1 mg / h.
Para diluir Emeset, se pueden utilizar las siguientes soluciones: cloruro de sodio al 0,9%, dextrosa al 5%, solución de cloruro de potasio al 0,3% con solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de cloruro de potasio al 0,3% con solución de dextrosa al 5%, solución de Ringer …
Con la administración intravenosa, el efecto de ondansetrón puede potenciarse con una única administración intravenosa de un glucocorticosteroide (por ejemplo, dexametasona a una dosis de 20 mg) antes de la quimioterapia.
Cuando se toma por vía oral, para potenciar el efecto, se permite aumentar la dosis única hasta 24 horas y la administración simultánea de dexametasona a una dosis de 12 mg 1-2 horas antes de la quimioterapia.
Para prevenir las náuseas / vómitos tardíos (que ocurren 24 horas después del inicio de la radioterapia / quimioterapia), se recomienda tomar comprimidos de Emeset de 8 mg por vía oral 2 veces al día durante 5 días.
A los niños a partir de los 2 años de edad se les prescribe un medicamento intravenoso, inmediatamente antes del inicio de la quimioterapia a 5 mg / m 2 de la superficie corporal, después de 12 horas: 4 mg por vía oral. Una vez finalizada la quimioterapia, se recomienda continuar el tratamiento durante 5 días, tomando Emeset por vía oral 2 veces al día, 4 mg.
Náuseas y vómitos posoperatorios
Dosis recomendada de Emeset para adultos:
- profilaxis: 16 mg por vía oral 1 hora antes del inicio de la anestesia o 4 mg por vía intramuscular o intravenosa lentamente en una corriente al comienzo de la anestesia;
- Tratamiento: 4 mg IM o IV lento.
Con el uso intramuscular de Emeset, se puede administrar una dosis de no más de 4 mg en un área del cuerpo.
Dosis recomendada para niños a partir de los 2 años:
- profilaxis: 0,1 mg / kg (pero no más de 4 mg) por vía intravenosa lentamente antes o después de la anestesia;
- tratamiento: 0,1 mg / kg (pero no más de 4 mg) lentamente por vía intravenosa.
Ajuste de dosis
Las personas de edad avanzada y los pacientes con deterioro funcional de los riñones no necesitan ajustar el régimen de Emeset.
En caso de insuficiencia hepática, la dosis máxima diaria no debe exceder los 8 mg.
Efectos secundarios
- del sistema digestivo: sequedad de boca, hipo, estreñimiento o diarrea, aumento transitorio asintomático de los niveles séricos de aminotransferasas;
- por parte del sistema cardiovascular: bradicardia, arritmias, disminución de la presión arterial, dolor en el pecho (a veces con depresión del segmento ST);
- del sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza, trastornos del movimiento espontáneo, convulsiones;
- reacciones alérgicas: laringoespasmo, broncoespasmo, urticaria, anafilaxia, angioedema;
- otros: sensación de calor, enrojecimiento de la cara, hipopotasemia, discapacidad visual temporal;
- reacciones locales con la administración intramuscular e intravenosa: enrojecimiento, dolor y ardor en el lugar de inyección de Emeset.
Sobredosis
Por el momento, no hay informes de casos de sobredosis.
Se desconoce el antídoto específico del ondansetrón. Se recomendó terapia sintomática.
Al tomar una dosis excesiva de Emeset en forma de comprimidos, no se debe utilizar Ipecacuanu, ya que lo más probable es que no sea eficaz durante el período antiemético del ondansetrón.
instrucciones especiales
El ondansetrón ralentiza la motilidad intestinal, lo que puede ser peligroso si tiene una obstrucción intestinal. Los pacientes con signos de este trastorno requieren un seguimiento cuidadoso.
En pacientes con antecedentes de indicaciones del desarrollo de reacciones de hipersensibilidad cuando se utilizan otros antagonistas selectivos del receptor 5HT 3, existe el riesgo de desarrollar reacciones similares durante la terapia con ondansetrón.
Durante la infusión de Emeset, no es necesario proteger la solución de la luz. Con luz natural y normal, permanece estable durante al menos 24 horas.
Se recomienda diluir la solución inmediatamente antes de la administración, sin embargo, si es necesario, se puede almacenar a una temperatura de 2-8 ° C hasta por 24 horas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El grado de restricción se determina individualmente. Se recomienda abstenerse de realizar actividades potencialmente peligrosas en pacientes que desarrollen efectos indeseables que puedan afectar la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración, por ejemplo, mareos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Emeset está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
Emeset no se prescribe para niños menores de 2 años, ya que no han establecido la eficacia y el grado de seguridad del ondansetrón.
Con insuficiencia renal
La función renal prácticamente no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de Emeset. No se requiere la corrección del régimen de dosificación para pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
Dado que el ondansetrón se metaboliza en el hígado, cuando su función se ve afectada, el aclaramiento se reduce significativamente y la T 1/2 de la sustancia del plasma aumenta. En este sentido, con un trastorno funcional del hígado, la dosis diaria de Emeset no debe exceder los 8 mg.
Uso en ancianos
En los ancianos, no se encontraron cambios en la farmacocinética del fármaco, por lo tanto, no se requiere la corrección del régimen de dosificación de Emeset.
Interacciones con la drogas
El ondansetrón se metaboliza con la participación de isoenzimas del sistema del citocromo P 450, por lo que es importante tener cuidado con el uso simultáneo de fármacos como:
- inductores enzimáticos de P 450 (CYP2D6 y CYP3A): fenitoína (posiblemente otras hidantoínas), fenilbutazona, glutetimida, carbamazepina, rifampicina, griseofulvina, papaverina, carisoprodol, tolbutamida, óxido nitroso, barbitúricos;
- inhibidores de las enzimas P 450 (CYP2D6 y CYP3A): anticonceptivos orales que contienen estrógenos; antidepresivos que son inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO); antibióticos macrólidos, fluoroquinolonas, disulfiram, metronidazol, diltiazem, ácido valproico, cloranfenicol, omeprazol, isoniazida, cimetidina, fluconazol, quinina, quinidina, ketoconazol, eritromicina, alopurinolastatroinol, sodio, sodio, propina
Análogos
Los análogos de Emeset son Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños. Temperatura de almacenamiento: tabletas recubiertas - hasta 25 ° С, solución para administración intramuscular e intravenosa - hasta 30 ° С.
La vida útil del medicamento en todas las formas de dosificación es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Emeset
Las críticas sobre Emeset son pocas, pero en su mayoría positivas. Los pacientes notan que mientras usan el medicamento, la quimioterapia citostática se tolera mucho más fácilmente. Los informes sobre el uso de ondansetrón en el postoperatorio, incluso después de la apendicitis en niños, también son favorables.
Los efectos secundarios incluyen sed, sequedad de boca e hipo.
Precio de Emeset en farmacias
El precio de Emeset depende de la forma de dosificación del medicamento y la dosis. El costo aproximado de las tabletas recubiertas en una dosis de 4 mg (6 piezas por paquete) es de 910 rublos, en una dosis de 8 mg (6 piezas por paquete) - 1290 rublos. Se puede comprar una solución para administración intravenosa e intramuscular de 2 mg / ml (5 ampollas de 4 ml en un paquete) por aproximadamente 1800 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
