OD preducido
OD preductal: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
Nombre latino: Preductal OD
Código ATX: C01EB15
Principio activo: trimetazidina (trimetazidina)
Fabricante: Pharmstandard-Leksredstva (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-27
Precios en farmacias: desde 713 rublos.
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La DO preductal es un fármaco antianginoso.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de cápsulas de liberación prolongada: tamaño No. 2, gelatinosa dura, con cuerpo blanco y tapa de color rojo anaranjado, el número "80" y el logo de la empresa están impresos en la tapa en blanco; el contenido de las cápsulas son gránulos esféricos blancos o casi blancos (en blísteres: 9 uds., en caja de cartón 3 blísteres; 10 uds., en caja de cartón 3 o 6 blísteres; cada envase también contiene instrucciones para el uso de Preductal OD 80 mg).
1 cápsula contiene:
- sustancia activa: dihidrocloruro de trimetazidina - 80 mg (en forma de gránulos recubiertos con película);
- componentes auxiliares: esferas de azúcar de 710 a 850 micras de tamaño (sacarosa, almidón de maíz, productos de hidrólisis de almidón, colorantes), hipromelosa;
- la composición de la cubierta de la película de pellets: etilcelulosa, tributil acetil citrato, talco;
- composición para espolvorear gránulos: talco, estearato de magnesio;
- composición del cuerpo de la cápsula: dióxido de titanio (E171), gelatina;
- la composición de las cápsulas: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172);
- composición de la tinta: goma laca, simeticona, propilenglicol, dióxido de titanio, hidróxido de amonio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Preductal OD es un fármaco antianginoso que proporciona a los canales iónicos de membrana el mantenimiento del funcionamiento normal, la transferencia transmembrana de iones sodio y potasio y el mantenimiento de la homeostasis celular. El mecanismo de acción del fármaco se debe a la capacidad de la trimetazidina para mantener el metabolismo energético de las células en estado de hipoxia y, por tanto, prevenir una disminución de la concentración intracelular de trifosfato de adenosina (ATP).
Las propiedades farmacológicas de Preductal OD se basan en el cambio del metabolismo energético de la oxidación de los ácidos grasos a la oxidación de la glucosa. La inhibición selectiva por la trimetazidina de la enzima 3-cetoacil-CoA tiolasa (3-CAT) de la isoforma mitocondrial de ácidos grasos de cadena larga provoca la inhibición de la oxidación de ácidos grasos. Esto promueve una mayor oxidación de la glucosa y la aceleración de la glucólisis con oxidación de la glucosa, lo que determina la protección del miocardio frente a la isquemia.
La trimetazidina tiene las siguientes propiedades farmacodinámicas:
- mantener el metabolismo energético del corazón y los tejidos neurosensoriales durante la isquemia;
- una disminución en la gravedad de la acidosis intracelular y un cambio en el flujo de iones transmembrana característico de la isquemia;
- reducir el nivel de migración e infiltración de neutrófilos polinucleares en tejidos cardíacos reperfundidos e isquémicos;
- reducción del tamaño del daño miocárdico;
- falta de impacto directo sobre los parámetros hemodinámicos.
En pacientes con angina de pecho, después de 15 días de tratamiento con trimetazidina, la reserva coronaria aumenta, lo que conduce a una ralentización del inicio de la isquemia provocada por el ejercicio. Sin cambios significativos en la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca), el medicamento limita las fluctuaciones en la presión arterial (PA) causadas por el ejercicio. Hay una disminución significativa en la incidencia de ataques de angina y la necesidad de nitroglicerina de acción corta. La función contráctil del ventrículo izquierdo mejora en pacientes con disfunción isquémica.
Durante los ensayos clínicos, se encontró que, en ausencia de un efecto suficiente de otros fármacos antianginosos en el tratamiento de la angina de pecho estable, el uso de trimetazidina en monoterapia o como parte de una terapia de combinación resultó ser eficaz y seguro.
Cuando se combinó con metoprolol, hubo una mejora estadísticamente significativa en los resultados de las pruebas de esfuerzo y los síntomas clínicos. El uso con atenolol aumenta el tiempo hasta el desarrollo de la depresión isquémica del segmento ST en 1 mm.
Farmacocinética
Después de tomar las cápsulas en su interior, la trimetazidina tiene un perfil farmacocinético lineal, la concentración máxima (C max) en plasma alcanza aproximadamente las 14 horas. La ingesta simultánea de alimentos no afecta la biodisponibilidad de trimetazidina a una dosis de 80 mg. El estado de equilibrio se alcanza después de 3 días de terapia.
La trimetazidina se distribuye bien en los tejidos, su Vd (volumen de distribución) es de 4,8 l / kg.
La unión a proteínas plasmáticas es bastante baja, aproximadamente el 16% de la dosis tomada.
T 1/2 (vida media) en pacientes jóvenes es de aproximadamente 7 horas, mayores de 65 años, aproximadamente 12 horas.
El fármaco se excreta principalmente a través de los riñones, en mayor medida sin cambios.
El aclaramiento renal de trimetazidina se correlaciona con el aclaramiento de creatinina (CC) y disminuye con la edad del paciente.
Con un grado moderado de insuficiencia renal (CC 30-60 ml / min), la exposición de trimetazidina aumenta en 2.4 veces, con un grado severo (CC menos de 30 ml / min), en promedio 4 veces.
Debido a la disminución de la función renal relacionada con la edad en pacientes de edad avanzada (después de 75 años), es posible un aumento en la exposición a trimetazidina. En un estudio especial realizado en pacientes de esta categoría de edad, al tomar comprimidos a una dosis de 35 mg 2 veces al día, se encontró que en insuficiencia renal grave (CC menor de 30 ml / min), la exposición del principio activo en el plasma sanguíneo es en promedio 2 veces mayor que en pacientes con CC superior a 60 ml / min. Falta información sobre otras características del uso de Preductal OD en la vejez.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la trimetazidina en pacientes menores de 18 años.
Indicaciones para el uso
El uso de Preductal OD está indicado para la terapia a largo plazo de la cardiopatía isquémica (CHD) con el fin de prevenir ataques de angina de pecho estable (como monoterapia o como parte de un tratamiento combinado).
Contraindicaciones
- Síntomas de Parkinson, incluidos temblores, síndrome de piernas inquietas y otros trastornos del movimiento;
- Enfermedad de Parkinson;
- insuficiencia renal grave con CC inferior a 30 ml / min;
- intolerancia a la fructosa y / o sacarosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de sacarasa e isomaltasa;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Se debe tener cuidado al prescribir Preductal OD a pacientes con insuficiencia hepática grave (10-15 puntos en la escala de Child-Pugh), insuficiencia renal moderada (CC 30-60 ml / min), mayores de 75 años.
Dado que no hay datos sobre la seguridad del uso de Preductal OD durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda la designación del medicamento durante estos períodos de la vida de una mujer.
OD preductal, instrucciones de uso: método y dosis
Las cápsulas de Preductal OD se toman por vía oral, se tragan y se lavan con agua por la mañana durante el desayuno.
Dosis recomendada: 1 ud. 1 por día. El médico determina la duración del tratamiento de forma individual. La evaluación de la efectividad de la terapia se puede llevar a cabo solo después de 90 días de administración regular del medicamento. En ausencia del resultado terapéutico esperado, se debe interrumpir la administración de Preductal OD.
Con un grado moderado de insuficiencia renal (CC 30-60 ml / min) y en pacientes mayores de 75 años, la dosis diaria de trimetazidina no debe exceder los 35 mg.
Efectos secundarios
- por parte del sistema cardiovascular: raramente: una disminución marcada de la presión arterial, palpitaciones, taquicardia, extrasístole, hipotensión ortostática (incluso acompañada de debilidad general, pérdida del equilibrio o mareos, más a menudo con el uso simultáneo de medicamentos antihipertensivos), enrojecimiento de la piel de la cara;
- del sistema nervioso central: a menudo - dolor de cabeza, mareos; frecuencia no establecida - insomnio, somnolencia, síntomas de parkinsonismo (que incluyen temblor, acinesia, aumento del tono), trastornos del movimiento reversibles (que incluyen inestabilidad de la marcha, síndrome de piernas "inquietas");
- del sistema linfático y del sistema hematopoyético: no se ha establecido la frecuencia: agranulocitosis, púrpura trombocitopénica, trombocitopenia;
- del sistema digestivo: a menudo - dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea; frecuencia no establecida - estreñimiento, hepatitis;
- reacciones dermatológicas: a menudo - picazón en la piel, erupción cutánea, urticaria; frecuencia no establecida - edema de Quincke, pustulosis exantemática generalizada aguda;
- trastornos generales: a menudo - astenia.
Sobredosis
No se han establecido los síntomas de sobredosis.
Cuando tome una dosis mayor de Preductal OD por vía oral, debe consultar inmediatamente a un médico para recibir tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
La DO preductal no debe usarse para aliviar los ataques de angina. El medicamento no está destinado al curso inicial del tratamiento de la angina de pecho inestable y al tratamiento del infarto de miocardio en la etapa anterior a la hospitalización o durante los primeros días de hospitalización.
Con el desarrollo de un ataque de angina de pecho, la terapia (tratamiento o procedimiento de revascularización) debe revisarse y adaptarse.
Debido a la posible aparición o agravamiento de los síntomas del parkinsonismo, se debe realizar un seguimiento regular y adecuado de los pacientes, especialmente en la vejez. En caso de sospecha, se requiere un examen por parte de un neurólogo.
La aparición de trastornos del movimiento durante la terapia (temblor, aumento del tono, acinesia, síndrome de piernas "inquietas", "inestabilidad" de la marcha) es la base para cancelar la DO preductal. Los síntomas de la enfermedad de Parkinson suelen ser transitorios y por lo general se resuelven dentro de los cuatro meses posteriores a la interrupción del tratamiento. Si persisten más tiempo, es recomendable consultar a un neurólogo.
Debe tenerse en cuenta que con inestabilidad en la posición de Romberg, una marcha tambaleante o una disminución pronunciada de la presión arterial, puede haber casos de caídas, especialmente en el contexto de la ingesta simultánea de medicamentos antihipertensivos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Existe el riesgo de desarrollar mareos y / o somnolencia durante el uso de Preductal OD, por lo que se recomienda tener cuidado al conducir y realizar trabajos que requieran una mayor velocidad de reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se recomienda prescribir trimetazidina durante la gestación y la lactancia.
Si es necesario utilizar Preductal OD durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la trimetazidina para el tratamiento de niños y adolescentes, por lo que está contraindicado el nombramiento de Preductal OD en pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
El nombramiento del fármaco está contraindicado en insuficiencia renal grave (CC menos de 30 ml / min).
Se recomienda utilizar Preductal OD con precaución en caso de disfunción renal moderada. En pacientes con CC 30-60 ml / min, la dosis diaria de trimetazidina no debe exceder los 35 mg.
Por violaciones de la función hepática
Se recomienda utilizar Preductal OD con precaución para el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática grave, dado que el efecto de los trastornos funcionales del hígado sobre el metabolismo de la trimetazidina no puede descartarse por completo.
Uso en ancianos
Debido a la disminución de la función renal relacionada con la edad, es posible un aumento en la exposición a trimetazidina, por lo tanto, Preductal OD debe usarse con precaución para el tratamiento de pacientes mayores de 75 años.
La dosis diaria de trimetazidina para esta categoría de pacientes no debe exceder los 35 mg.
Interacciones con la drogas
Al prescribir Preductal OD, el médico debe tener en cuenta todos los medicamentos que toma el paciente.
Análogos
Los análogos de Preductal OD son: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Preductal OD
Las pocas revisiones sobre Preductal OD son positivas. Los pacientes notan que una sola dosis del medicamento asegura el mantenimiento del efecto terapéutico deseado durante todo el día.
Precio de Preductal OD en farmacias
El precio de Preductal OD 80 mg por paquete que contiene 30 cápsulas puede ser de 850 rublos, 60 cápsulas, de 1418 rublos.
Preduct OD: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Preductal OD 80 mg cápsulas de liberación prolongada 30 uds. 713 RUB Comprar |
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Cápsulas preductal OD de acción prolongada 80 mg 30 uds. 747 RUB Comprar |
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Preductal OD 80 mg cápsulas de liberación prolongada 60 uds. 1268 RUB Comprar |
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Cápsulas preductal OD de acción prolongada 80 mg 60 uds. 1276 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
