MB preductal
Preductal MB: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Preductal MR
Código ATX: C01EB15
Principio activo: trimetazidina (trimetazidina)
Productor: Sociedad anónima farmacéutica, Anfarm OA (Sociedad anónima farmacéutica, Anpharm SA) (Polonia), Serdix, LLC (Rusia); Laboratorios Servier (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-20
Precios en farmacias: desde 630 rublos.
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Preductal MB es un fármaco antianginoso para mejorar el metabolismo miocárdico en condiciones isquémicas.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de Preductal MV - comprimidos de liberación modificada: redondos, biconvexos, cubiertos con una película rosa, en una rotura - blanco (30 uds. En blísteres, en una caja de cartón 2 blísteres).
Composición de 1 tableta:
- Ingrediente activo: diclorhidrato de trimetazidina - 0.035 g;
- Componentes auxiliares: povidona, hidrogenofosfato de calcio dihidratado, hipromelosa, estearato de magnesio, macrogol-6000, dióxido de silicio coloidal;
- Cubierta de la película: premezcla No. 5361 seca (colorante rojo óxido de hierro, dióxido de titanio, glicerol, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol-6000).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El mecanismo de acción de la trimetazidina se basa en prevenir una disminución de la concentración intracelular de ATP (trifosfato de adenosina) manteniendo el metabolismo energético de las células en estado de hipoxia. Esto asegura el funcionamiento normal de los canales de iones de membrana, el mantenimiento de la homeostasis celular y el transporte transmembrana de iones de sodio y potasio.
Debido a la inhibición selectiva de la enzima 3-CAT (3-cetoacil-CoA tiolasa), la trimetazidina inhibe la oxidación de ácidos grasos de la isoforma mitocondrial de ácidos grasos de cadena larga. Como resultado, la oxidación de la glucosa aumenta y la glucólisis se acelera con la oxidación de la glucosa, que es la base para proteger el miocardio de la isquemia. Las propiedades farmacológicas de la trimetazidina se basan en el cambio del metabolismo energético de la oxidación de ácidos grasos a la oxidación de glucosa.
Como resultado de los estudios realizados, se encontró que la trimetazidina:
- apoya el metabolismo energético de los tejidos neurosensoriales y del corazón durante la isquemia;
- reduce la gravedad de la acidosis intracelular y los cambios en el flujo de iones transmembrana que acompañan a la isquemia;
- reduce el tamaño del daño miocárdico;
- reduce el nivel de migración e infiltración de neutrófilos polinucleares en tejidos cardíacos reperfundidos e isquémicos.
La trimetazidina no tiene ningún efecto directo sobre los parámetros hemodinámicos.
Efectos de la FQ preductal en pacientes con angina de pecho:
- un aumento de la reserva coronaria, que conduce a una ralentización del inicio de la isquemia asociada al ejercicio, a partir del decimoquinto día de tratamiento;
- una reducción significativa en la frecuencia de los ataques de angina y la necesidad de nitroglicerina de acción corta;
- limitar las fluctuaciones en la presión arterial asociadas con el ejercicio, mientras que la frecuencia cardíaca no cambia significativamente;
- mejora de la función contráctil del ventrículo izquierdo en el contexto de disfunción isquémica.
La eficacia y seguridad del uso de Preductal MV en pacientes con angina de pecho estable ha sido probada como monoterapia y en combinación con otros fármacos con acción antianginosa (en caso de efecto terapéutico insuficiente por su uso).
Con la terapia combinada con metoprolol, hubo una mejora estadísticamente significativa en los resultados de las pruebas de ejercicio y los síntomas clínicos en comparación con el placebo. Específicamente, esta mejora se relaciona con la duración total de las pruebas de ejercicio, el tiempo total de ejercicio, el tiempo hasta el desarrollo de la depresión del segmento ST, el tiempo hasta el ataque de angina, el número de ataques de angina por semana y la ingesta de nitrato de acción corta por semana.
Además, hay mejoras en los indicadores con el uso simultáneo de trimetazidina con atenolol.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la trimetazidina se absorbe rápidamente y alcanza su concentración plasmática máxima en la sangre en aproximadamente 5 horas.
Durante más de 24 horas, la concentración en el plasma sanguíneo permanece a un nivel que supera significativamente el determinado después de 11 horas (en un 75%). El tiempo para alcanzar un estado de equilibrio es de 60 horas. La ingesta de alimentos no tiene ningún efecto sobre la biodisponibilidad de la trimetazidina.
El volumen de distribución de trimetazidina es de 4,8 l / kg. Esta es una prueba de que la sustancia se distribuye bien en los tejidos. Tiene un grado bastante bajo de unión a las proteínas del plasma sanguíneo (aproximadamente el 16%).
La excreción de trimetazidina se produce principalmente por los riñones, principalmente sin cambios. En voluntarios jóvenes sanos, la vida media es de 7 horas; en pacientes mayores de 65 años, esta cifra se eleva a 12 horas.
El aclaramiento renal está directamente relacionado con el aclaramiento de creatinina; El aclaramiento hepático disminuye con la edad del paciente.
En pacientes mayores de 75 años, es posible un aumento de la exposición a trimetazidina, que se asocia con una disminución de la función renal relacionada con la edad. Como resultado del estudio, se encontró que en la insuficiencia renal grave (con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min), la exposición de la sustancia en el plasma sanguíneo aumenta 2 veces en comparación con los pacientes con un aclaramiento de creatinina superior a 60 ml / min.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Preductal MV se usa para la terapia a largo plazo de la cardiopatía isquémica (CHD) con el fin de prevenir ataques de angina de pecho estable como parte de un tratamiento combinado o como monopreparado.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina (CC) <30 ml por minuto);
- Enfermedad de Parkinson, incluidos sus síntomas característicos: temblor, síndrome de piernas inquietas, otros trastornos del movimiento asociados con el parkinsonismo;
- Período de embarazo y lactancia;
- Niños y adolescentes menores de 18 años (no hay datos de estudios clínicos en el volumen requerido);
- Hipersensibilidad al diclorhidrato de trimetazidina y otros componentes del fármaco.
Relativo (Preductal MB se usa con precaución, la probabilidad de efectos secundarios aumenta):
- Insuficiencia renal de gravedad moderada (CC = 30-60 ml por minuto);
- Insuficiencia hepática grave (datos clínicos limitados);
- Edad avanzada (mayores de 75 años).
Instrucciones de uso de Preductal MV: método y posología
Las tabletas de Preductal MB se toman por vía oral enteras, sin masticar, lavadas con agua.
La duración de la terapia la determina el médico tratante.
La pauta posológica recomendada es de 1 comprimido 2 veces al día (mañana y noche), junto con una comida. La dosis diaria máxima permitida es de 0,07 g (2 comprimidos).
Para pacientes con disfunción renal moderada (CC = 30-60 ml por minuto), la dosis diaria es de 0,035 g (1 comprimido), por la mañana con el desayuno.
Debido a la disminución de la función renal relacionada con la edad, se puede observar una mayor exposición a trimetazidina en pacientes mayores de 75 años, por lo tanto, la dosis de Preductal MB debe seleccionarse con precaución.
Efectos secundarios
- Sistema digestivo: a menudo - diarrea, dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos; frecuencia desconocida - estreñimiento;
- Sistema nervioso central (SNC): a menudo - dolor de cabeza, mareos; frecuencia desconocida: trastornos del sueño (somnolencia, insomnio), síntomas de la enfermedad de Parkinson (acinesia, temblor, aumento del tono), inestabilidad de la marcha e inestabilidad en la posición de Romberg, síndrome de piernas inquietas y otros trastornos del movimiento asociados, generalmente reversibles después de la abstinencia de trimetazidina;
- Piel y grasa subcutánea: a menudo: picazón, urticaria, erupción cutánea; frecuencia desconocida - angioedema agudo, pustulosis exantemática generalizada aguda;
- Sistema cardiovascular: raramente: extrasístole, palpitaciones, taquicardia, disminución marcada de la presión arterial (PA), hipotensión ortostática, acompañada de debilidad general, pérdida del equilibrio o mareos (especialmente en el caso de uso simultáneo de medicamentos antihipertensivos), enrojecimiento de la cara;
- Sistema hematopoyético: frecuencia desconocida - trombocitopenia, agranulocitosis, púrpura trombocitopénica;
- Sistema hepatobiliar: frecuencia desconocida - hepatitis;
- Reacciones generales: a menudo - astenia.
Graduación de los efectos secundarios no deseados que surgen del uso de Preductal MB: ≥1 / 10 - muy a menudo; <1/10 - ≥ 1/100 - a menudo; <1/100-≥1 / 1000 - con poca frecuencia; <1/1000-≥1 / 10,000 - raramente; <1/10 000 - muy raro; la frecuencia no se puede calcular a partir de los datos disponibles; se desconoce la frecuencia.
Sobredosis
Existe información limitada sobre la sobredosis de trimetazidina.
En caso de sobredosis, está indicada la terapia sintomática.
instrucciones especiales
La FQ preductal no está indicada para el alivio de los ataques de angina y no está destinada al tratamiento del infarto de miocardio o la angina inestable en el período inicial antes de la hospitalización o en los primeros días de hospitalización.
Con el desarrollo de un ataque de angina de pecho, es necesario revisar el tratamiento y adaptarlo (terapia con medicamentos o un procedimiento para la revascularización del miocardio).
Como resultado de tomar trimetazidina, es posible la aparición o agravamiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson (temblor, acinesia, aumento del tono), lo que requiere un control regular de los pacientes, especialmente en la vejez. En situaciones controvertidas, los pacientes deben someterse a un examen adecuado por parte de un neurólogo.
La VM preductal debe finalmente cancelarse en caso de aparición de tales trastornos del movimiento: inestabilidad en la posición de Romberg, inestabilidad de la marcha, síntomas de parkinsonismo, temblor, síndrome de “piernas inquietas”. Tales trastornos son extremadamente raros y generalmente desaparecen en la mayoría de los pacientes dentro de los 4 meses posteriores a la suspensión del fármaco. Si los síntomas del parkinsonismo persisten durante más de 4 meses, debe buscar el consejo de un neurólogo.
Hay casos de pacientes que caen, que se asocian con "inestabilidad" de la marcha, inestabilidad en la posición de Romberg, una disminución pronunciada de la presión arterial, especialmente cuando se combina la VM preductal con la toma de fármacos antihipertensivos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
En los resultados de los estudios clínicos, no se observó el efecto de Preductal MV sobre los parámetros hemodinámicos, pero durante las observaciones posteriores al registro se registraron episodios de somnolencia y mareos. Tales condiciones pueden afectar la capacidad para realizar un trabajo que requiera la velocidad de las reacciones psicomotoras y una mayor atención, incl. para la gestión de vehículos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La FQ preductal no está indicada durante el embarazo / lactancia.
Uso pediátrico
La terapia de FQ preductal está contraindicada en pacientes menores de 18 años, ya que no hay datos clínicos suficientes sobre la seguridad y eficacia del fármaco en la práctica pediátrica.
Con insuficiencia renal
- insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min): el tratamiento está contraindicado;
- insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 30-60 ml / min): Preductal CF debe utilizarse bajo supervisión médica.
Por violaciones de la función hepática
En caso de insuficiencia hepática grave, Preductal MB debe utilizarse bajo supervisión médica.
Uso en ancianos
La FQ preductal para pacientes ancianos debe administrarse bajo supervisión médica.
Interacciones con la drogas
No se observó interacción de trimetazidina con otros fármacos / preparaciones.
Análogos
Los análogos de Preductal MV son: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidine, Trimetazidin-Biocom MV, Deprenorm MV, Predizin, Preductal OD, MVRimecor, Rimecor Trimet, trimetazidina, trimetazidina MV-Teva, Trimitard MV.
Términos y condiciones de almacenamiento
No se requieren condiciones especiales de almacenamiento. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Preductal MV
Las opiniones de los pacientes sobre la VM preductal son en su mayoría positivas, lo que indica que debido a su uso, las cargas son más fáciles de transferir y se mejora la calidad de vida. El medicamento se usa a menudo en terapia combinada.
Como desventajas, se observa con mayor frecuencia que Preductal MV tiene un costo más alto en comparación con los análogos.
Precio de Preductal MB en farmacias
El precio aproximado de Preductal MB (60 tabletas) es de 694-1328 rublos.
Preductal MB: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Preductal MB 35 mg comprimidos recubiertos con película con liberación modificada 60 uds. 630 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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