Trombital
Trombital: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Trombital
Código ATX: B01AC30
Principio activo: ácido acetilsalicílico + hidróxido de magnesio (ácido acetilsalicílico + hidróxido de magnesio)
Productor: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusia)
Descripción y actualización de la foto: 28.11.2018
Precios en farmacias: desde 75 rublos.
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El trombital es un agente antiplaquetario.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas recubiertas con película: biconvexas, redondas, con cubierta de película y un núcleo en una sección transversal de casi blanco o blanco [30 o 100 piezas. en un frasco de vidrio oscuro (ámbar), sellado con un tapón de rosca de polietileno blanco con una cápsula extraíble incorporada con gel de sílice y un anillo que proporciona el control de la primera apertura; en caja de cartón 1 lata e instrucciones de uso de Trombital].
1 tableta contiene:
- sustancias activas: ácido acetilsalicílico - 75 mg, hidróxido de magnesio - 15,2 mg;
- sustancias adicionales: almidón de patata, celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio;
- cubierta de película: macrogol (poliglicol 4000), hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa 15 cps), talco.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El trombital es un inhibidor combinado de la agregación plaquetaria. El fármaco, como resultado de suprimir la producción de tromboxano A 2 en las plaquetas, reduce la agregación, la adhesión plaquetaria y la formación de trombos. Después de una dosis única, el efecto antiplaquetario del fármaco se observa durante 7 días (en los hombres, el efecto es más pronunciado que en las mujeres).
En el contexto de la angina de pecho inestable, el ácido acetilsalicílico reduce la mortalidad y la amenaza de infarto de miocardio, también demuestra eficacia en la prevención primaria de lesiones cardiovasculares, principalmente infarto de miocardio en hombres después de 40 años, y muestra un buen resultado en la prevención secundaria del infarto de miocardio. Esta sustancia activa en el hígado inhibe la producción de protrombina, promueve un aumento en el tiempo de protrombina, un aumento en la actividad fibrinolítica del plasma sanguíneo y una disminución en el nivel de factores de coagulación dependientes de vitamina K - II, VII, IX y X. Durante las intervenciones quirúrgicas, el ingrediente activo aumenta el riesgo de complicaciones hemorrágicas, en el contexto del uso combinado con anticoagulantes aumenta la probabilidad de sangrado.
Cuando se usa en dosis altas, el ácido acetilsalicílico también exhibe efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos, activa la excreción de ácido úrico (interrumpiendo el proceso de su reabsorción en los túbulos renales). En la mucosa gástrica, el bloqueo de la ciclooxigenasa-1 (COX-1) provoca la inhibición de las prostaglandinas gastroprotectoras, lo que puede provocar la ulceración de la membrana mucosa y un mayor desarrollo de sangrado.
El hidróxido de magnesio incluido en Trombital protege la membrana mucosa del tracto gastrointestinal (GIT) de los efectos negativos del ácido acetilsalicílico.
Farmacocinética
El ácido acetilsalicílico se absorbe casi por completo en el tracto gastrointestinal. La vida media (T ½) del principio activo es de aproximadamente 15 minutos, ya que bajo la acción de las enzimas, se hidroliza rápidamente a ácido salicílico en el plasma sanguíneo, el hígado y los intestinos. Para el ácido salicílico, T ½ es de aproximadamente 3 horas, pero puede aumentar significativamente con el uso simultáneo de altas dosis (más de 3 g) de ácido acetilsalicílico debido a la saturación de los sistemas enzimáticos. La biodisponibilidad del ácido acetilsalicílico es del 70%, pero este valor puede fluctuar significativamente, debido al hecho de que el principio activo se metaboliza por hidrólisis presistémica (hígado, mucosa gastrointestinal) con la participación de enzimas en ácido salicílico, cuya biodisponibilidad es del 80-100%.
Las dosis aplicadas de hidróxido de magnesio no afectan la biodisponibilidad del ácido acetilsalicílico.
Indicaciones para el uso
- prevención primaria de lesiones cardiovasculares, que incluyen trombosis e insuficiencia cardíaca aguda con factores de riesgo existentes (p. ej., hipertensión arterial, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo, obesidad, vejez);
- prevención de la trombosis de los vasos sanguíneos y el infarto de miocardio repetido;
- prevención de tromboembolismo después de intervenciones quirúrgicas en vasos, tales como injerto de derivación de arteria coronaria, angioplastia coronaria transluminal percutánea;
- angina inestable.
Contraindicaciones
Absoluto:
- hemorragia gastrointestinal, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal durante una exacerbación;
- hemorragia en el cerebro;
- insuficiencia cardíaca crónica de clase funcional III - IV según la clasificación de la NYHA (New York Heart Association);
- combinación parcial o completa de poliposis rinosinusitis recurrente y asma bronquial con intolerancia al ácido acetilsalicílico o cualquier otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), incluidos los inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), incluidas las indicaciones en la historia;
- asma bronquial debido a la ingesta de salicilatos y otros AINE;
- predisposición al sangrado (diátesis hemorrágica, trombocitopenia, deficiencia de vitamina K);
- insuficiencia renal de grado severo con aclaramiento de creatinina (CC) por debajo de 30 ml / min;
- insuficiencia hepática grave (grados B y C de Child-Pugh);
- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- Trimestres I y III del embarazo y la lactancia;
- administración concomitante de metotrexato a una dosis de 15 mg por semana o más;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco y otros AINE.
Relativo (tome las tabletas de Trombital con extrema precaución):
- antecedentes de hemorragia gastrointestinal o defectos gastrointestinales erosivos y ulcerativos;
- función renal alterada (CC superior a 30 ml / min);
- insuficiencia hepática (clase A en la escala de Child-Pugh);
- diabetes;
- enfermedades respiratorias crónicas, asma bronquial, poliposis nasal, fiebre del heno, afecciones alérgicas, alergias a medicamentos, incluso en forma de reacciones cutáneas, picazón, urticaria (ya que el ácido acetilsalicílico puede provocar broncoespasmo, así como provocar ataques de asma bronquial o desarrollo de otras reacciones de hipersensibilidad);
- gota, hiperuricemia, ya que el ácido acetilsalicílico, tomado en pequeñas dosis, reduce la excreción de ácido úrico;
- II trimestre de embarazo;
- la intervención quirúrgica propuesta (incluida una menor como la extracción de un diente), ya que Trombital puede causar sangrado durante varios días después de su toma;
- edad avanzada;
- administración combinada con los siguientes fármacos: AINE y derivados del ácido salicílico en dosis elevadas, digoxina, ácido valproico, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios / trombolíticos, metotrexato a dosis inferior a 15 mg por semana, insulina y agentes hipoglucemiantes orales (derivados de sulfonilurea), selectivos incautación de serotonina, etanol (incluidas las bebidas que contienen etanol), ibuprofeno, glucocorticosteroides sistémicos (GCS), preparaciones de litio, inhibidores de la anhidrasa carbónica, sulfonamidas, analgésicos narcóticos.
Trombital, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de trombital se toman por vía oral con agua, 1 vez al día. Si le resulta difícil tragar una tableta entera, puede masticarla o triturarla en polvo de antemano.
Régimen de dosificación recomendado de Trombital:
- enfermedades cardiovasculares, incluida la trombosis y la insuficiencia cardíaca aguda con factores de riesgo existentes para la prevención primaria: el primer día: 2 tabletas, luego 1 tableta por día;
- tromboembolismo después de intervenciones quirúrgicas en los vasos, infarto de miocardio repetido y trombosis de los vasos sanguíneos con fines de prevención: en una dosis diaria de 1-2 tabletas;
- angina de pecho inestable: en una dosis diaria de 1-2 comprimidos; para una absorción más rápida, se recomienda masticar la primera tableta del medicamento.
Thrombital está destinado a un uso a largo plazo, la dosis del medicamento y la duración de la terapia son determinadas por el médico tratante.
Se requiere tomar el medicamento solo en las dosis anteriores, de acuerdo con las indicaciones.
Efectos secundarios
- sistema nervioso: a menudo - insomnio, dolor de cabeza; con poca frecuencia - somnolencia, mareos; raramente - tinnitus, hemorragia intracerebral; con una frecuencia desconocida: pérdida de audición (puede ser un signo de una sobredosis del medicamento);
- sistema hematopoyético: muy a menudo - aumento del sangrado (sangrado de las encías, hemorragias nasales, hematomas, sangrado del tracto urinario); raramente - anemia; extremadamente raramente: trombocitopenia, hipoprotrombinemia, anemia aplásica, neutropenia, eosinofilia, agranulocitosis; con una frecuencia desconocida - leucopenia; También se han notificado casos graves de hemorragia (por ejemplo, hemorragia gastrointestinal y hemorragia cerebral, especialmente en pacientes con hipertensión que no han alcanzado la presión arterial objetivo y / o están recibiendo tratamiento anticoagulante concomitante), en algunos casos con carácter potencialmente mortal; El sangrado puede causar deficiencia de hierro aguda o crónica / anemia poshemorrágica (por ejemplo,debido a hemorragia latente) con síntomas y signos clínicos y de laboratorio adecuados (palidez, astenia, hipoperfusión); en pacientes con formas graves de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, se han notificado casos de hemólisis y anemia hemolítica;
- sistema respiratorio: a menudo - broncoespasmo;
- sistema urinario: con una frecuencia desconocida - función renal alterada e insuficiencia renal aguda;
- sistema digestivo: muy a menudo - acidez estomacal; a menudo - vómitos, náuseas; con poca frecuencia: dolor en el abdomen, úlceras de la mucosa gástrica y úlcera duodenal, que incluyen hemorragia gastrointestinal, perforada (rara vez); raramente - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; extremadamente raro: estomatitis, lesiones erosivas del tracto gastrointestinal superior, estenosis, esofagitis, colitis, síndrome del intestino irritable; con una frecuencia desconocida: disminución del apetito, diarrea;
- reacciones alérgicas: a menudo - urticaria, edema de Quincke; con poca frecuencia - reacciones anafilácticas, incluido el angioedema; con una frecuencia desconocida: erupción cutánea, picazón, hinchazón de la mucosa nasal, rinitis, síndrome de dificultad cardiorrespiratoria, reacciones graves, incluido el shock anafiláctico.
Si las reacciones adversas descritas anteriormente aparecen / se agravan, o si ocurren otros trastornos, debe consultar a un especialista.
Sobredosis
Una sobredosis de Thrombital puede ocurrir tanto después de una dosis única de una dosis alta como con un tratamiento a largo plazo. Con una dosis única de ácido acetilsalicílico a una dosis inferior a 150 mg / kg, la intoxicación aguda se considera leve, a una dosis de 150-300 mg / kg, moderada y cuando se usa en dosis más altas, grave.
Los síntomas de una sobredosis del medicamento de gravedad leve a moderada incluyen: discapacidad visual, discapacidad auditiva, dolor de cabeza, tinnitus, mareos, aumento de la sudoración, vómitos, náuseas, hiperventilación, taquipnea, confusión, alcalosis respiratoria. Con el desarrollo de estos síntomas, provocación de vómitos y diuresis alcalina forzada, se prescribe la ingesta repetida de carbón activado y se toman medidas para restaurar el equilibrio de agua y electrolitos y el estado ácido-base.
Los síntomas moderados a graves de sobredosis trombital pueden incluir: temperatura corporal muy alta (hiperpirexia), alcalosis respiratoria con acidosis metabólica compensadora, hiperventilación, depresión respiratoria, edema pulmonar no cardiogénico, asfixia, disminución de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, colapso, depresión cardíaca, hemorragia gastrointestinal, tinnitus, sordera, hiperglucemia, hipoglucemia (principalmente en niños), cetoacidosis, deshidratación, función renal alterada (desde oliguria a insuficiencia renal, caracterizada por hiper e hiponatremia, hipopotasemia), depresión del sistema nervioso central (somnolencia, convulsiones, confusión, coma), encefalopatía tóxica, trastornos hematológicos (desde la supresión de la agregación plaquetaria hasta coagulopatía, hipoprotrombinemia,prolongación del tiempo de protrombina).
En caso de sobredosis moderada / grave, se requiere hospitalización inmediata para tratamiento de emergencia. Se realiza lavado gástrico, administración repetida de carbón activado y laxantes, con un contenido de salicilatos superior a 500 mg / l - alcalinización de la orina, realizada por infusión intravenosa (iv) de bicarbonato de sodio (88 meq en solución de glucosa al 5% a dosis de 1 l, a razón de 10 –15 ml / kg / h). Se realiza la inducción de la diuresis y se restablece el volumen de sangre circulante (mediante infusión intravenosa de dos o tres veces de bicarbonato de sodio en la misma dosis). Debe tenerse en cuenta que la infusión intravenosa intensiva de líquido en pacientes de edad avanzada puede causar edema pulmonar en ellos. No se recomienda la acetazolamida para alcalinizar la orina, ya que puede provocar acidemia y aumentar el efecto tóxico de los salicilatos.
Al realizar diuresis alcalina, se requiere alcanzar valores de pH entre 7,5 y 8. Se prescribe hemodiálisis cuando la concentración plasmática de salicilatos en la sangre es superior a 1000 mg / l, y en pacientes con intoxicación crónica - 500 mg / lo menos si está indicado (deterioro progresivo, acidosis refractaria, insuficiencia renal, edema pulmonar, daño severo del sistema nervioso central). En el contexto del edema pulmonar, la ventilación artificial de los pulmones se lleva a cabo con una mezcla enriquecida con oxígeno, con edema cerebral: hiperventilación y diuresis osmótica.
La amenaza de intoxicación crónica se agrava en los ancianos cuando se usa Trombital durante varios días a una dosis de más de 100 mg / kg por día. En pacientes de este grupo de edad se debe fijar periódicamente el nivel de salicilatos en plasma, ya que no siempre presentan los síntomas iniciales del salicismo, como discapacidad visual, acúfenos, náuseas, vómitos, malestar general, cefalea, mareos.
instrucciones especiales
Thrombital debe tomarse según las indicaciones de su médico.
En el caso de tomar ácido acetilsalicílico en dosis superiores a las terapéuticas, se agrava el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Mientras se toma ácido acetilsalicílico durante y / o después de las intervenciones quirúrgicas, se pueden desarrollar hemorragias de diversa gravedad. En pacientes que reciben ácido acetilsalicílico en dosis bajas, unos días antes de la cirugía electiva, es necesario evaluar la amenaza de sangrado en comparación con la amenaza de complicaciones isquémicas. Con un riesgo significativo de sangrado, el medicamento debe suspenderse temporalmente.
Con el uso simultáneo de Trombital con alcohol aumenta el riesgo de aparición de defectos en la mucosa gastrointestinal y alargamiento del tiempo de sangrado.
Durante el período de terapia farmacológica a largo plazo, se debe realizar periódicamente un hemograma completo y un análisis de sangre oculta en heces.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante la terapia con preparados de ácido acetilsalicílico, los pacientes que conducen vehículos u otros equipos complejos y potencialmente peligrosos deben tener cuidado.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En los trimestres I y III del embarazo, está contraindicado tomar Thrombital, ya que tiene un efecto teratogénico. En el primer trimestre del embarazo, el uso del medicamento puede llevar a la aparición en el feto de la escisión del paladar superior y, en el tercer trimestre, a la inhibición del trabajo de parto (supresión de la síntesis de prostaglandinas), hiperplasia de los vasos pulmonares e hipertensión en la circulación pulmonar, cierre prematuro del conducto arterioso en el feto.
El ácido salicílico atraviesa la barrera placentaria. En el segundo trimestre del embarazo, tomar el medicamento solo es posible si el beneficio esperado para la madre excede significativamente la posible amenaza para el feto.
El ácido acetilsalicílico, así como sus metabolitos, pasa a la leche materna. Durante el período de uso de Trombital, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
Trombital está contraindicado en pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
En presencia de insuficiencia renal grave (CC menor de 30 ml / min), el uso de Trombital está contraindicado, en grado leve a moderado (CC superior a 30 ml / min), se debe utilizar con precaución.
Por violaciones de la función hepática
En disfunciones hepáticas graves (clases B y C en la escala de Child-Pugh), está contraindicado el uso de un agente antiplaquetario. Los pacientes con insuficiencia hepática de clase A en la escala de Child-Pugh deben usar Trombital con precaución.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada durante el período de tratamiento con Trombital deben tener cuidado, ya que con el uso prolongado de ácido acetilsalicílico en dosis bajas como agente antiplaquetario, el riesgo de hemorragia gastrointestinal se agrava.
Interacciones con la drogas
Cuando se usa en combinación, el ácido acetilsalicílico mejora el efecto de los siguientes fármacos / sustancias debido al desarrollo de los siguientes efectos:
- digoxina: su excreción renal disminuye;
- metotrexato: el aclaramiento renal disminuye y esta sustancia se desplaza de la conexión con las proteínas; esta combinación conduce a un aumento en la incidencia de reacciones adversas de los órganos hematopoyéticos;
- agentes orales antidiabéticos (derivados de sulfonilurea) e insulina - el ácido acetilsalicílico en dosis altas exhibe un efecto hipoglucemiante; los derivados de sulfonilurea se desplazan del enlace con las proteínas del plasma sanguíneo;
- heparina y anticoagulantes indirectos: la función plaquetaria se ve afectada, los anticoagulantes indirectos se desplazan de la conexión con las proteínas plasmáticas;
- ácido valproico: esta sustancia se desplaza de la conexión con las proteínas plasmáticas;
- analgésicos narcóticos, otros AINE, agentes trombolíticos, antiplaquetarios y anticoagulantes (ticlopidina): esta combinación debe usarse con precaución.
Cuando el ácido acetilsalicílico se combina con ciertos medicamentos / sustancias, se pueden observar los siguientes efectos:
- barbitúricos y sales de litio: la concentración plasmática de estos agentes aumenta;
- ibuprofeno: los efectos cardioprotectores del ácido acetilsalicílico se reducen cuando se usa en dosis de hasta 300 mg debido al debilitamiento del efecto antiplaquetario; si existe un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, no se recomienda esta combinación;
- anticoagulantes, trombolíticos, agentes antiplaquetarios: se agrava el riesgo de hemorragia;
- GCS, etanol y medicamentos que contienen etanol: aumenta el efecto negativo sobre la mucosa gastrointestinal y aumenta la amenaza de hemorragia gastrointestinal;
- GCS sistémico: se mejora la eliminación de salicilatos y se debilita su efecto; después de la cancelación del uso de corticosteroides sistémicos, aumenta el riesgo de sobredosis de salicilatos;
- etanol: aumenta el efecto tóxico de esta sustancia en el sistema nervioso central;
- colestiramina, antiácidos: disminuye la absorción de ácido acetilsalicílico;
- medicamentos uricosúricos (probenicida, benzbromarona): su efecto se debilita como resultado de la supresión competitiva de la excreción tubular renal por el ácido úrico;
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: hay una disminución dependiente de la dosis en la tasa de filtración glomerular debido a la inhibición de las prostaglandinas, que exhiben un efecto vasodilatador y, como consecuencia, una disminución del efecto hipotensor;
- diuréticos (cuando se combinan con ácido acetilsalicílico en dosis altas): es posible una disminución en la tasa de filtración glomerular debido a una disminución en la producción de prostaglandinas en los riñones.
Análogos
Los análogos de Trombital son: Cardiomagnet, Trombital Forte, TromboMag, Phazostabil.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre Trombital
Las críticas de Trombital son abrumadoramente positivas. Los pacientes notan la efectividad del agente antiplaquetario cuando se usa para la prevención de enfermedades cardiovasculares, ataques repetidos de infarto de miocardio y tromboembolismo después de intervenciones quirúrgicas en los vasos, así como para la prevención de ataques de angina. Según las revisiones, después del tratamiento con el medicamento, se observa un resultado positivo estable. Además, los pacientes notan la identidad completa de este medicamento con un Cardiomagnet extranjero, pero al mismo tiempo, el precio del medicamento ruso es ligeramente más bajo que el de su análogo, lo que es importante para los pacientes durante la terapia a largo plazo.
Las desventajas del remedio incluyen una gran lista de contraindicaciones y reacciones adversas. Para reducir los efectos no deseados del tracto digestivo, muchos pacientes recomiendan tomar Thrombital después de las comidas.
El precio de Trombital en farmacias
El precio de Trombital (tabletas recubiertas con película, 75 mg + 15.2 mg) puede ser: 100-120 rublos por 30 piezas; 150-170 rublos por 100 piezas empaquetado.
Trombital: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Trombital 75 mg + 15,2 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. RUB 75 Comprar |
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Comprimidos trombitales p.p. 75mg + 15.20mg 30 uds. 110 RUB Comprar |
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Thrombital Forte 150 mg + 30,39 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. RUB 119 Comprar |
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Reseñas Trombital Forte RUB 119 Comprar |
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Thrombital Forte 150 mg + 30,39 mg comprimidos recubiertos con película 100 uds. 121 RUB Comprar |
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Reseñas Trombital Forte 121 RUB Comprar |
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Trombital 75 mg + 15,2 mg comprimidos recubiertos con película 100 uds. 144 RUB Comprar |
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Trombital Forte comprimidos p.o. 150 mg + 30,39 mg 30 uds. RUB 160 Comprar |
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Comprimidos trombitales p.p. 75mg + 15.20mg 100 uds. 178 r Comprar |
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Trombital Forte comprimidos p.o. 150 mg + 30,39 mg 100 uds. 287 r Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
