Suksilep
Suksilep: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
El nombre latino: Suxilep
Código ATX: N03AD01
Ingrediente activo: etosuximida (etosuximida)
Productor: Mibe GmbH Arzneimittel (Alemania), Delpharm Lille S. a. S. (Francia)
Descripción y actualización de la foto: 03.10.2019
Precios en farmacias: desde 2046 rublos.
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Suksilep es un fármaco antiepiléptico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de Suksilep - cápsulas: tamaño No. 1, gelatinoso duro, con una tapa naranja y un cuerpo blanco; contenido - masa endurecida blanca (100 y 120 piezas en botellas de plástico o vidrio oscuro, 1 botella en una caja de cartón).
Ingrediente activo: etosuximida, en 1 cápsula - 250 mg.
Componentes auxiliares: gelatina, agua purificada, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171), colorante amarillo ocaso (E 110).
Propiedades farmacologicas
Suxilep inhibe la transmisión sináptica en la corteza cerebral (en las zonas motoras), lo que aumenta el umbral para el desarrollo de ataques epilépticos. Con la neuralgia del trigémino, la droga tiene un efecto analgésico.
Farmacodinamia
La etosuximida es un fármaco anticonvulsivo que pertenece al grupo de las succinimidas. Su mecanismo de acción no está definido con precisión. Entre otras características, se ha encontrado que inhibe la degradación de GABA (ácido gamma-aminobutírico).
Farmacocinética
Después de la administración oral, la etosuximida se absorbe casi al 100%. En pacientes adultos, después de una dosis única de 1000 mg de Suxilep, el nivel máximo de etosuximida en el plasma sanguíneo se determinó 2-4 horas más tarde y fue igual a 18-24 μg / ml.
En niños de 7 a 8,5 años, cuyo peso corporal era de 12,9 a 24,4 kg, después de una dosis única de Suxilep a una dosis de 500 mg, el contenido máximo de etosuximida en el plasma sanguíneo se alcanzó después de 3 a 7 horas, que asciende a 28-50,9 μg / ml.
Un aumento de la concentración de una sustancia en el plasma sanguíneo depende de la dosis (se observa una relación lineal). Con un aumento de la dosis por vía oral de 1 mg / kg / día en adultos, se espera que la concentración plasmática aumente en 2-3 μg / ml, y en niños, en 1-2 μg / ml. Por lo tanto, se recomiendan dosis ligeramente más altas para niños más pequeños que para niños mayores. Las concentraciones plasmáticas terapéuticas del componente activo de Suksilep están en el rango de 40-100 μg / ml. Si el contenido de etosuximida en plasma es superior a 150 μg / ml, es probable que se produzcan efectos tóxicos.
Con el uso prolongado de Suksilep a una dosis de 20 mg / kg en niños, su concentración en el plasma sanguíneo alcanza casi 50 μg / ml. En adultos, se logra la misma concentración cuando se toma el medicamento a una dosis de 15 mg / kg.
Presumiblemente, el estado de equilibrio se establece entre 8 y 10 días después del inicio del tratamiento. Se observan diferencias significativas entre individuos en las concentraciones plasmáticas cuando Suksilep se prescribe en las mismas dosis en forma de formas farmacéuticas para administración oral. El grado de unión de la etosuximida a las proteínas plasmáticas es insignificante.
La etosuximida se determina en la saliva y el líquido cefalorraquídeo en las mismas concentraciones que en el plasma sanguíneo. El volumen aparente de distribución es de 0,7 l / kg. La sustancia penetra la barrera placentaria y se excreta en la leche materna (la relación de sus concentraciones en plasma y leche materna es 0,94 ± 0,06).
En adultos, después de una única administración oral de etosuximida a una dosis de 13,1 a 18 mg / kg, la vida media plasmática es de 38,3 a 66,6 horas., De 7 a 35,9 h.
La etosuximida se metaboliza en gran medida en el hígado, participando en procesos oxidativos. En este caso, se forman varios metabolitos, aparentemente sin actividad farmacológica, que se excretan en la orina, en parte en forma de conjugados con ácido glucurónico. Los principales metabolitos son 2 diastereómeros: 2-etil-2-metil-3-hidroxisuccinimida y 2- (1-hidroxietil) -2-metil-succinimida. En forma inalterada, el 10 a 20% de etosuximida de la dosis administrada se excreta por los riñones.
Indicaciones para el uso
- ataques de ausencias picnolépticas;
- convulsiones complejas y atípicas;
- convulsiones mioclónicas juveniles (pequeñas impulsivas);
- Pequeñas convulsiones mioclónicas-astáticas (pequeño mal).
Contraindicaciones
- niños menores de 6 años;
- período de lactancia (o debe interrumpirse la lactancia);
- hipersensibilidad a los componentes de Suksilep.
Cuidadosamente:
- un historial de enfermedad mental;
- insuficiencia renal y / o hepática;
- mayor riesgo de mielotoxicidad.
Instrucciones de uso de Suksilep: método y dosificación
De acuerdo con las instrucciones, Suksilep debe tomarse por vía oral durante o después de las comidas, tragando las cápsulas enteras y bebiendo muchos líquidos.
El médico determina la dosis del medicamento individualmente, según el cuadro clínico de la enfermedad, la tolerancia de Suksilep y la respuesta del paciente al tratamiento. La terapia comienza con pequeñas dosis, luego se aumentan gradualmente.
Tanto a adultos como a niños al comienzo del tratamiento se les prescriben 5-10 mg / kg por día. Luego, la dosis se aumenta gradualmente en 5 mg / kg a intervalos de 4 a 7 u 8 a 10 días (dependiendo del logro de un estado de equilibrio).
Para la terapia de mantenimiento, suele ser suficiente una dosis diaria de 15 mg / kg para adultos y 20 mg / kg para niños.
Las dosis diarias máximas permitidas de Suksilep: para adultos - 30 mg / kg, para niños - 40 mg / kg.
La dosis diaria debe dividirse en 2-3 dosis. Si Suksilep se tolera bien, es posible una sola dosis diaria.
Ejemplos de cálculo de la dosis diaria para adultos y adolescentes mayores de 12 años al prescribir una dosis de mantenimiento de 15 mg / kg, en función de su peso corporal, dosis media y máxima:
- 50 kg - 750 y 1500 mg;
- 67 kg - 1000 y 2000 mg;
- 83 kg - 1250 y 2500 mg.
Ejemplos de cálculo de la dosis diaria para niños menores de 12 años al prescribir una dosis de mantenimiento de 20 mg / kg, en función de su peso corporal, dosis media y máxima:
- 13 kg - 250 y 500 mg;
- 25 kg - 500 y 1000 mg;
- 38 kg - 750 y 1500 mg;
- 50 kg - 1000 y 2000 mg.
Los pacientes en hemodiálisis requieren un cambio en el régimen de dosificación o el nombramiento de una dosis adicional, ya que del 39% al 52% de la dosis tomada se excreta dentro de las 4 horas posteriores a la hemodiálisis.
La terapia antiepiléptica suele ser a largo plazo. El médico decide individualmente la duración, la necesidad de ajustar la dosis o la interrupción del tratamiento.
Se recomienda reducir la dosis de Suksilep con cancelación posterior solo si el período de ausencia de convulsiones es de al menos 2-3 años.
La cancelación de Suksilep debe llevarse a cabo en varias etapas dentro de 1 a 2 años. En este caso, los niños pueden "crecer" fuera de su dosis (es decir, su peso corporal aumenta, pero la dosis permanece igual). Sin embargo, no debería haber deterioro en los indicadores del electroencefalograma.
Efectos secundarios
Efectos no deseados relacionados con la dosis:
- del sistema nervioso central: fatiga inusual, somnolencia, mareos, irritabilidad, dolor de cabeza, ataxia, agresividad, trastornos alucinatorios-paranoides, disminución de la concentración, debilidad, discinesia, aumento de las convulsiones tónico-clónicas, depresión;
- del sistema digestivo: náuseas, pérdida de apetito, pérdida de peso, estreñimiento o diarrea, vómitos.
Eventos adversos, independientemente de la cantidad de Suksilep tomada:
- por parte del sistema hematopoyético: raramente - eosinofilia, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia; en algunos casos: pancitopenia, anemia aplásica;
- reacciones alérgicas: a veces - erupción cutánea, síndrome de Stevens-Johnson; raramente - un síndrome del tipo de lupus eritematoso sistémico de gravedad variable;
- otros: hipo, fotosensibilidad, parkinsonismo, albuminuria.
Con la terapia prolongada, la actividad física y el interés por el medio ambiente pueden disminuir (en niños y adolescentes, por ejemplo, es posible un deterioro en la capacidad de aprendizaje).
Sobredosis
Cada vez que se diagnostica una sobredosis, es necesario considerar la probabilidad de intoxicación múltiple resultante de tomar varios medicamentos (por ejemplo, al intentar suicidarse). Existe un aumento significativo de los síntomas de sobredosis bajo la influencia del alcohol y otras drogas que inhiben la actividad del sistema nervioso central.
Los principales signos de intoxicación después de tomar Suksilep en dosis altas incluyen agitación y estados depresivos, a veces aumento de la irritabilidad, fatiga, letargo, así como otros efectos negativos dependientes de la dosis, expresados de manera bastante intensa. Si el contenido de etosuximida en el plasma sanguíneo supera los 150 μg / ml, los síntomas que han surgido pueden considerarse una sobredosis.
En caso de sobredosis grave, primero se recomienda enjuagar el estómago y tomar carbón activado. También es necesario realizar medidas de reanimación para normalizar las funciones de los sistemas respiratorio y cardiovascular.
instrucciones especiales
Para evitar el desarrollo de convulsiones tónico-clónicas generalizadas, que a menudo exacerban el curso de convulsiones atípicas y complejas, Suxilep se puede utilizar en combinación con un anticonvulsivo (por ejemplo, fenobarbital o primidona).
En el caso de ataques de ausencias picnolépticas en niños en edad escolar, se puede realizar una profilaxis adicional de las convulsiones tónico-clónicas generalizadas sin excepción.
El riesgo de desarrollar efectos secundarios relacionados con la dosis se puede reducir iniciando el tratamiento lentamente y aumentando gradualmente la dosis, así como tomando Suksilep durante o después de las comidas.
Durante el período de tratamiento, se debe prestar especial atención a cualquier manifestación de mielotoxicidad, como, por ejemplo, adenoiditis, amigdalitis, fiebre y tendencia al sangrado. Para determinar los efectos mielotóxicos del medicamento, se recomienda analizar periódicamente la composición celular de la sangre: el primer año, cada mes, luego, una vez cada seis meses. Si el recuento de leucocitos es inferior a 3500 / μl o el recuento de granulocitos es inferior al 25%, debe reducir la dosis de Suksilep o cancelarla por completo.
También se muestra el seguimiento regular de los indicadores de la función renal y hepática.
Si se desarrollan efectos secundarios reversibles dependientes de la dosis, se debe cancelar Suksilep. Al reanudar el tratamiento, se debe tener en cuenta la probabilidad de su recurrencia.
Suspender el tratamiento con el medicamento debe ser con el desarrollo de discinesias.
No existe una embriopatía específica en los niños cuyas madres recibieron etosuximida durante el embarazo, pero los fármacos antiepilépticos aumentan el riesgo de malformaciones. Con la terapia combinada, esta probabilidad aumenta. Por este motivo, durante el embarazo, la monoterapia con Suxilep debe realizarse utilizando la dosis mínima eficaz que controlará las convulsiones, especialmente entre los días 20 y 40 de gestación, bajo el control de la concentración de etosuximida en el suero sanguíneo materno. En el último trimestre, se recomienda la prescripción adicional de preparaciones de vitamina K 1 para prevenir el desarrollo de una deficiencia de vitamina K en los recién nacidos, que puede provocar hemorragias.
Si se produce un embarazo durante el período de tratamiento con Suksilep, debe informar inmediatamente a su médico.
Se recomienda abstenerse de conducir y realizar trabajos que requieran rapidez de reacción y mayor concentración de atención, mientras se toma Suksilep, o al menos durante la fase de estabilización. En cada caso, el grado de restricción se determina individualmente, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
Durante el período de terapia, vale la pena negarse a tomar bebidas alcohólicas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Por el momento, se ha comprobado que no existen signos de embriopatía específica en niños cuyas madres fueron tratadas con Suksilep como monoterapia.
Dado que tomar medicamentos antiepilépticos aumenta el riesgo de malformaciones fetales, que aumenta significativamente con la terapia combinada, los expertos recomiendan prescribir Suksilep a mujeres embarazadas exclusivamente como monoterapia.
Es necesario seleccionar la dosis mínima eficaz para controlar las convulsiones, especialmente entre los días 20 y 40 de embarazo. También necesitará un control regular de la concentración de etosuximida en el suero sanguíneo de la madre.
En el último trimestre del embarazo, la paciente debe tomar preparaciones a base de vitamina K 1. Esto evitará que el recién nacido desarrolle una deficiencia de vitamina K, que puede causar sangrado. Es necesario advertir a la paciente que cuando se produce un embarazo durante el tratamiento con Suksilep, debe consultar inmediatamente a un médico.
Mientras toma Suxilep, debe dejar de amamantar, ya que el contenido de etosuximida en la leche materna puede llegar al 94% de la concentración de la sustancia en el plasma sanguíneo de la madre.
Interacciones con la drogas
La etosuximida no suele afectar las concentraciones plasmáticas de otros fármacos antiepilépticos utilizados concomitantemente (por ejemplo, fenobarbital, primidona, fenitoína), pero en algunos casos puede aumentar el nivel de fenitoína en el plasma sanguíneo.
La carbamazepina aumenta el aclaramiento plasmático de etosuximida.
El ácido valproico puede afectar la concentración sérica de etosuximida.
Con el uso simultáneo de fármacos que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central, es posible potenciar su efecto sedante.
Análogos
Los análogos de Suxilep son: Etosuximida, Succimal, Azamid, Petinimid, Piknolepsin, Ronton, Etimal, Zarontin, Etomal.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Suksilep
Según las revisiones, Suksilep es un medicamento bastante efectivo que le permite eliminar rápidamente las convulsiones, especialmente en los niños. Las reacciones adversas son extremadamente raras.
Precio Suksilep en farmacias
El precio aproximado de Suksilep en farmacias es de 5800 a 6850 rublos (el paquete incluye 100 cápsulas).
Suksilep: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Suksilep 250 mg cápsula 100 uds. 2046 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
