Espiramicina-vero
Spiramycin-vero: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: Spiramycin-Vero
Código ATX: J01FA02
Principio activo: espiramicina (espiramicina)
Fabricante: Veropharm OJSC (Rusia)
Descripción y foto actualizada: 2018-11-23
Precios en farmacias: desde 378 rublos.
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La espiramicina-vero es un fármaco antibacteriano bacteriostático del grupo de los macrólidos.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Spiramycin-vero:
- liofilizado para preparación de solución para administración intravenosa: masa porosa de ligeramente amarillenta a blanca [1,5 millones de Unidades Internacionales (UI) cada una en viales de vidrio incoloros, sellados herméticamente con un tapón de compuesto de caucho; 1, 30, 50, 85 o 100 viales en una caja de cartón];
- comprimidos recubiertos: oblongos, de color crema (5 uds. en blister, 2 envases en caja de cartón; 10 uds. en blister o frascos de vidrio oscuro, 1 paquete / lata en caja de cartón);
- comprimidos recubiertos con película: biconvexos, redondos, blancos con un tono crema, en una cara con grabado ROVA 3; sección transversal - blanco con un tono de color crema (5 uds. en blister, 2 envases en caja de cartón; 10 uds. en blister o tarros de vidrio oscuro, 1 paquete / lata en caja de cartón)
La composición del liofilizado contenido en 1 botella: adipato de espiramicina ingrediente activo (en términos de espiramicina) - 1,5 millones de UI.
Composición de 1 comprimido recubierto con película:
- sustancia activa: espiramicina - 3 millones de UI (711,74 mg);
- componentes adicionales: povidona (polivinilpirrolidona), celulosa microcristalina; crospovidona (poliplasdona X El-10), dióxido de silicio coloidal (aerosil), carboximetil almidón de sodio (primogel), estearato de magnesio;
- cáscara: Opadry II.
Composición de 1 comprimido recubierto con película:
- sustancia activa: espiramicina - 3 millones de UI (711,74 mg);
- componentes adicionales: almidón de maíz pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, hiprolosa, celulosa microcristalina, estearato de magnesio;
- cubierta de película: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La espiramicina-vero es un antibiótico del grupo de los macrólidos con efecto bacteriostático, y cuando se administra en dosis altas, puede exhibir propiedades bactericidas en relación con cepas más sensibles (suprimiendo la producción de proteínas intracelulares como resultado de la unión reversible con la subunidad 50S de los ribosomas del microbio, proporciona un bloqueo de las reacciones de transpeptidación y translocación). La unión estable de la sustancia al ribosoma y, como consecuencia, un efecto antibacteriano más prolongado se debe a su capacidad para unirse a tres dominios de la subunidad (I-III), en contraste con los macrólidos de 14 miembros, que se unen a uno solo. En altas concentraciones, el fármaco puede acumularse en la célula del microorganismo.
A diferencia de la eritromicina, la espiramicina no activa la peristalsis del tracto gastrointestinal (GIT). Como regla general, los siguientes microorganismos son sensibles a la espiramicina: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (incluidas las cepas de Staphylococcus aureus sensibles a la meticilina), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes, Chlamydia, Trep. Campylobacter spp. Moderadamente sensible al fármaco Haemophilus influenzae, muestra resistencia - Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.
Se encontró resistencia cruzada entre espiramicina y eritromicina (un macrólido relacionado).
Farmacocinética
La espiramicina se caracteriza por una absorción rápida, pero no completa, del tracto gastrointestinal, que es muy variable (10-60%). Después de la administración oral de 6 millones de UI, la concentración máxima (Cmáx) de espiramicina en plasma es de aproximadamente 3,3 μg / ml.
Con la infusión intravenosa (intravenosa), la Cmax se alcanza al final de la infusión y con la introducción del fármaco a una dosis de 500 mg es de 2,3 μg / ml.
La unión de la espiramicina a las proteínas plasmáticas es baja (10 a 25%, el volumen de distribución) varía de 383 a 660 litros.
El principio activo está bien distribuido en la saliva y los tejidos, su nivel en los pulmones es de 20-60 μg / g, en las amígdalas - 20-80 μg / g, en el tejido óseo - 5-100 μg / g en los senos nasales con inflamación - 75-110 μg / g. La concentración del agente en el hígado, el bazo y los riñones 10 días después de la finalización del curso es de 5-7 μg / g.
La espiramicina-vero atraviesa la barrera placentaria y entra en la leche materna, pero no atraviesa la barrera hematoencefálica (BHE). Se observa un alto nivel de contenido en la bilis (15-40 veces mayor que la concentración en el suero sanguíneo) y en los leucocitos polimorfonucleares. Las concentraciones del agente en la sangre fetal son aproximadamente el 50% de las del suero sanguíneo de la madre y en el tejido placentario, 5 veces más altas que las concentraciones correspondientes en el suero sanguíneo.
El proceso de transformación metabólica de la espiramicina ocurre en el hígado con la formación de metabolitos activos con una estructura química indefinida. Más del 80% de la dosis administrada se excreta en la bilis, aproximadamente el 10% en los riñones. Después de tomar el medicamento por vía oral a una dosis de 3 millones de UI, la vida media (T 1/2) es de aproximadamente 8 horas, en pacientes de edad avanzada puede ser más prolongada. Con el encendido / en la introducción de T 1/2 en pacientes jóvenes es de 4,5 a 6,2 horas, en pacientes de edad avanzada de 73 a 85 años - 9,8 a 13,5 horas.
Indicaciones para el uso
- Infecciones bacterianas provocadas por microorganismos susceptibles: fase aguda de bronquitis crónica, neumonía aguda adquirida en la comunidad (incluida la atípica, causada por Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), bronquitis aguda (por liofilizado), amigdalitis, otitis media, osteretomía, artritis. génesis, prostatitis, clamidia extragenital, enfermedades de transmisión sexual (incluidas gonorrea, clamidia genital, sífilis y sus combinaciones);
- toxoplasmosis (incluido el embarazo);
- infecciones de la piel: dermatosis infectadas, erisipela, abscesos, flemón (incluso en la práctica dental);
- bacteriotransporte de patógenos de difteria y tos ferina (terapia);
- reumatismo articular agudo (para la prevención);
- meningitis meningocócica entre personas que tuvieron contacto con el paciente no más de 10 días antes de su hospitalización (con fines de prevención).
Contraindicaciones
- período de lactancia;
- infancia;
- deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (debido al mayor riesgo de hemólisis aguda);
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga.
De acuerdo con las instrucciones, Spiramycin-vero debe usarse con precaución en insuficiencia hepática o en obstrucción de los conductos biliares.
Instrucciones de uso de Spiramycin-vero: método y dosis
Comprimidos recubiertos con película
La espiramicina-vero se toma por vía oral en 2-3 tabletas (6-9 millones de UI) por día, divididas en 2-3 dosis. La dosis máxima diaria no debe exceder los 3 comprimidos (9 millones de UI).
Para prevenir la meningitis meningocócica, se recomienda tomar 3 millones de UI cada 12 horas durante 5 días.
Liofilizado para preparación de solución para administración intravenosa
Una solución preparada a partir de un liofilizado se inyecta por vía intravenosa durante 1 hora. Antes de la perfusión, el contenido del vial (1,5 millones de UI) se diluye en 4 ml de agua para inyección y luego se disuelve en 100 ml de solución de dextrosa al 5%.
En el tratamiento de la neumonía, la espiramicina-vero se administra cada 8 horas a una dosis de 1,5 millones de UI, en caso de un curso severo de la enfermedad, la dosis se duplica.
Efectos secundarios
- sistema cardiovascular: prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma;
- sistema digestivo: náuseas, diarrea, vómitos; extremadamente raramente: cambios en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina, alanina aminotransferasa); hepatitis colestásica, colitis pseudomembranosa; para tabletas (casos aislados) - esofagitis ulcerosa, colitis aguda; daño a la mucosa intestinal en forma aguda, principalmente en pacientes con SIDA cuando se usan dosis altas del medicamento para la criptosporidiosis;
- sistema hematopoyético: extremadamente raramente - trombocitopenia, para tabletas - hemólisis aguda;
- sistema nervioso: parestesias transitorias;
- reacciones alérgicas: picazón en la piel, erupción cutánea, para tabletas - urticaria; extremadamente raro: shock anafiláctico, angioedema;
- reacciones locales: dolor en el lugar de la inyección intravenosa.
Sobredosis
Si se sospecha una sobredosis con espiramicina, se debe realizar una terapia sintomática. Se desconoce el antídoto específico.
instrucciones especiales
Durante el embarazo, la amenaza de transmisión de toxoplasmosis al feto cuando se usa la solución de espiramicina-vero en el primer trimestre disminuye del 25 al 8%, en el segundo trimestre, del 54 al 19% y en el tercero, del 65 al 44%.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Spiramycin-vero no afecta negativamente la capacidad para conducir un automóvil y controlar mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Para las mujeres embarazadas, se puede usar un agente antibacteriano según las indicaciones, ya que no se ha encontrado que tenga un efecto teratogénico.
La espiramicina puede excretarse en la leche materna, por lo tanto, si es necesario usar Spiramycin-vero durante la lactancia, es necesario suspender la lactancia.
Uso pediátrico
El uso de Spiramycin-vero en la práctica pediátrica está contraindicado.
Con insuficiencia renal
En presencia de insuficiencia renal funcional, no es necesario ajustar la dosis debido a la insignificante excreción renal de espiramicina.
Por violaciones de la función hepática
Durante el tratamiento en presencia de enfermedad hepática, se debe realizar un control periódico de su función.
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia hepática u obstrucción de las vías biliares que utilicen antibióticos con precaución.
Interacciones con la drogas
En el caso de utilizar Spiramycin-vero en combinación con levodopa y carbidopa, la T 1/2 de levodopa aumenta, lo que puede ser consecuencia de la inhibición de la absorción de carbidopa como consecuencia de cambios en la motilidad gastrointestinal.
Los medicamentos que contienen alcaloides del cornezuelo del centeno deshidratados en combinación con espiramicina deben usarse con precaución.
Ciclosporina y teofilina: sus interacciones con la espiramicina no se han revelado, ya que las isoenzimas del sistema P450 no participan en la transformación metabólica de esta última (a diferencia de la eritromicina).
Análogos
Los análogos de Spiramycin-vero son Rovamycin, Bacticap, Spiramycin Adipinat, Spiramisar, Zimbaktar, Klabaks, Clarithromycin, Roxithromycin, Erythromycin y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la humedad (para tabletas) y de la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.
Periodo de validez de las tabletas: 2 años, liofilizado: 1,5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Spiramycin-vero
Las revisiones de Spiramycin-vero en foros médicos se asocian con mayor frecuencia con una discusión sobre la posibilidad de su uso durante el embarazo. La mayoría de los pacientes notan la efectividad del medicamento, especialmente en el tratamiento de enfermedades respiratorias de naturaleza infecciosa e inflamatoria. Muchas mujeres que tomaron Spiramycin-vero durante el embarazo indican que no causó ningún efecto secundario y no tuvo un efecto negativo en la salud del feto.
Sin embargo, también existe la opinión de que la terapia con medicamentos es ineficaz o no da un resultado positivo en absoluto. Algunos pacientes se quejan del desarrollo de efectos no deseados del tracto gastrointestinal. Otros señalan la indisponibilidad de Spiramycin-vero debido a su ausencia en muchas farmacias.
El precio de Spiramycin-vero en farmacias
El precio de Spiramycin-vero puede ser de 210 a 250 rublos por paquete que contiene 10 comprimidos recubiertos con película.
Spiramycin-vero: precios en farmacias online
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Spiramicina-vero 3 millones de UI comprimidos recubiertos 10 uds. 378 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
