Seretid
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
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Seretide es un fármaco combinado con acción broncodilatadora, antiinflamatoria, antiasmática, glucocorticoide, beta-adrenomimética.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - aerosol de inhalación de dosis medida: suspensión de color blanco o casi blanco (120 dosis en un inhalador de aluminio con fondo cóncavo, válvula dosificadora herméticamente sellada, en una caja de cartón 1 inhalador sin defectos superficiales visibles y una válvula completa con un aerosol de plástico).
Contenido de ingredientes activos en 1 dosis de Seretide:
- xinafoato de salmeterol: 0,0363 mg, equivalente a 0,025 mg de salmeterol;
- propionato de fluticasona: 0,05 mg, 0,125 mg o 0,25 mg.
Componentes auxiliares: 1,1,1,2-tetrafluoroetano.
Indicaciones para el uso
El uso regular de Seretide está indicado para pacientes con asma bronquial, cuyo tratamiento implica el uso simultáneo de adrenomiméticos beta 2 de acción prolongada y glucocorticosteroides inhalados (GCS):
- pacientes en los que la monoterapia continua con corticosteroides inhalados y el uso periódico de adrenomiméticos beta 2 de acción corta no permiten lograr un control completo de la enfermedad;
- pacientes con control completo del asma bronquial en el contexto del tratamiento con beta 2 adrenomimético de acción prolongada y GCS inhalado;
- pacientes con asma bronquial persistente, a quienes se les prescribe GCS (en forma de terapia de mantenimiento inicial) para lograr el control de la enfermedad.
Además, el fármaco se usa en forma de terapia de mantenimiento para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con un valor de FEV1 (volumen espiratorio forzado en el primer segundo de la maniobra espiratoria forzada) inferior al 60% de los valores prescritos (antes de la inhalación de un broncodilatador) y exacerbaciones recurrentes en la historia en pacientes con persistencia de síntomas graves de la enfermedad en el contexto de una terapia regular con broncodilatadores.
Contraindicaciones
- edad hasta 4 años;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Seretide debe usarse con precaución en tuberculosis pulmonar aguda o latente, cataratas, glaucoma, tirotoxicosis, osteoporosis, infecciones respiratorias bacterianas, fúngicas o virales, en el tratamiento de cualquier fármaco del grupo simpaticomimético (riesgo de aumento de la presión arterial sistólica (PA) y frecuencia cardíaca (Frecuencia cardíaca), especialmente en pacientes que superan las dosis terapéuticas), con enfermedades cardiovasculares, incluidas arritmias (taquicardia supraventricular, extrasístole, fibrilación auricular, latidos ventriculares prematuros), con hipopotasemia, ya que el aumento de dosis de simpaticomiméticos puede provocar una disminución transitoria de la concentración sérica de potasio; en pacientes con diabetes mellitus.
Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento se prescribe solo después de evaluar el equilibrio de beneficios y riesgos de la terapia, si el efecto esperado para la madre es mucho mayor que el posible riesgo para el feto y el niño.
Método de administración y dosificación
El aerosol se usa solo por inhalación.
El efecto óptimo se logra con el uso regular del medicamento, incluso en ausencia de síntomas clínicos de la enfermedad.
Antes del primer uso, es necesario verificar la calidad del inhalador. Después de quitar la tapa de la boquilla, tome el inhalador en la mano, coloque el pulgar en la base debajo de la boquilla y sostenga con el resto de los dedos, agite el inhalador enérgicamente, liberando un par de chorros en el aire. Después de asegurarse de que el inhalador esté en buenas condiciones de funcionamiento y no tenga daños visibles, puede comenzar a usarlo.
Se recomienda agitar el contenido de la lata antes de cada pulverización para que la preparación se mezcle uniformemente. Luego, el inhalador en posición vertical con la parte inferior hacia arriba se sujeta con los dedos de una mano, de modo que el pulgar esté en la base debajo de la boquilla, que se lleva a la boca. El procedimiento debe realizarse con calma, sin prisas. Exhalando profundamente (en la medida de lo posible), coloque la boquilla en la boca entre los dientes y cierre los labios firmemente alrededor (sin morder la boquilla). Mientras inhala por la boca, presione la parte inferior del inhalador, rocíe el medicamento y continúe inhalando lenta y profundamente. Después de la pulverización, se retira el inhalador de la boca mientras se retiene la respiración. La respiración debe mantenerse el mayor tiempo posible, luego, después de aproximadamente 0,5 minutos, debe aplicarse una segunda pulverización. Después del procedimiento, enjuáguese bien la boca con agua y escúpela. El inhalador debe cerrarse inmediatamente presionando y colocando la tapa en la boquilla en la posición deseada sin fuerza.
Los primeros procedimientos se pueden realizar frente a un espejo. Se debe prestar especial atención a la inhalación, debe ser muy lenta y comenzar antes de presionar directamente la válvula.
Si aparece una nube turbia en las comisuras de la boca o en la parte superior del inhalador, se debe repetir el procedimiento.
Los niños pequeños deben ser asistidos por un adulto cuando usen el inhalador. Los pacientes a los que les resulte difícil realizar maniobras respiratorias correctas (incluidos los niños pequeños) pueden utilizar Seretide a través de un espaciador.
El nombramiento de un régimen de dosificación, la duración del curso o el cambio de dosis debe ser realizado por un médico, evaluando regularmente la efectividad de la terapia.
Para el tratamiento del asma bronquial, se debe utilizar la dosis más baja que proporcione un control eficaz de los síntomas. Se recomienda prescribir la forma del medicamento en la que la dosis de propionato de fluticasona corresponde a la gravedad de la enfermedad.
A los pacientes en los que tomar Seretide 2 veces al día proporciona un control completo sobre los síntomas, se les puede asignar la dosis mínima efectiva con una frecuencia de 1 vez al día.
El uso del medicamento puede mejorar el control de los síntomas del asma bronquial en pacientes que no logran un efecto terapéutico suficiente al tomar GCS inhalado. Cuando se reemplaza con Seretide, se debe usar una dosis equivalente de GCS administrada previamente.
Para los pacientes en los que el curso del asma bronquial se puede controlar solo con GCS inhalado, la transición al tratamiento con un aerosol combinado puede reducir la dosis de GCS necesaria para controlar el curso del asma.
Régimen de dosificación recomendado:
- asma bronquial: pacientes mayores de 12 años (a una dosis de 0,025 mg de salmeterol y 0,05 mg o 0,125 mg, o 0,25 mg de propionato de fluticasona) - 2 pulverizaciones 2 veces al día; niños de 4 años en adelante (a una dosis de 0.025 mg de salmeterol y 0.05 mg de propionato de fluticasona) - 2 atomizaciones 2 veces al día
- EPOC: adultos (a una dosis de 0,025 mg de salmeterol y 0,25 mg de propionato de fluticasona): no más de dos inhalaciones 2 veces al día.
En caso de insuficiencia renal y / o hepática, no es necesario reducir la dosis en pacientes de edad avanzada.
El inhalador requiere un mantenimiento cuidadoso, debe limpiarse al menos una vez a la semana. Sin quitar la lata de metal de la carcasa, retire la tapa protectora de la boquilla y límpiela por dentro y por fuera con un hisopo de algodón, y la carcasa de plástico solo en la parte superior. Luego cierre la boquilla con una tapa protectora.
Efectos secundarios
Eventos adversos identificados en ensayos clínicos:
- del sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: a menudo - ronquera y / o disfonía; con poca frecuencia - irritación de garganta;
- patologías parasitarias e infecciosas: a menudo - candidiasis de la boca y faringe, en pacientes con EPOC - neumonía;
- del sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - temblor;
- desde el corazón: con poca frecuencia - taquicardia, palpitaciones del corazón, fibrilación auricular; raramente - arritmia, que incluye taquicardia supraventricular, extrasístole y extrasístole ventricular;
- del sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones cutáneas de hipersensibilidad, dificultad para respirar; raramente - reacciones anafilácticas;
- por parte de la nutrición y el metabolismo: con poca frecuencia - hiperglucemia; muy raramente - hipopotasemia;
- del sistema endocrino: con poca frecuencia - cataratas; raramente - glaucoma;
- trastornos mentales: con poca frecuencia - alteraciones del sueño, ansiedad; raramente: cambios en el comportamiento, que incluyen irritabilidad, hiperactividad (más a menudo en niños);
- del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo: a menudo - artralgia, espasmos musculares;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - hematomas.
Efectos secundarios de las observaciones posteriores al registro:
- del sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: raramente - broncoespasmo paradójico;
- del sistema inmunológico: raramente (reacciones de hipersensibilidad) - broncoespasmo, angioedema (más a menudo hinchazón de la cara, boca y garganta);
- del sistema endocrino: raramente (efectos sistémicos) - síntomas cushingoides, síndrome de Cushing, disminución de la densidad mineral ósea, supresión de la función suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes.
instrucciones especiales
Seretide no está indicado para el alivio de los ataques agudos de asma bronquial. Para ello, el paciente siempre debe llevar consigo un broncodilatador inhalado de acción rápida y acción corta (incluido salbutamol).
Un aumento de la dificultad para respirar después de la aplicación directa de un aerosol indica el desarrollo de un broncoespasmo paradójico. El paciente debe aplicar inmediatamente un broncodilatador inhalado de acción corta, suspender el medicamento y consultar a un médico.
El medicamento puede usarse para la terapia de mantenimiento inicial del asma bronquial persistente solo en pacientes con indicaciones para el uso de GCS y después de determinar su dosis aproximada.
Un aumento en la frecuencia de uso de broncodilatadores de acción corta indica un deterioro en el control de la enfermedad, en cuyo caso debe consultar a un médico.
Se requiere una apelación inmediata del paciente a un médico en caso de un deterioro repentino y creciente en el control del síndrome broncoespástico, la ausencia de un control adecuado de la enfermedad a partir de la dosis utilizada.
La retirada brusca del medicamento puede causar una exacerbación de la afección en pacientes con asma y en la EPOC: causar síntomas de descompensación, por lo tanto, la finalización del tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de un médico, reduciendo gradualmente la dosis.
El médico debe tener en cuenta la posibilidad de desarrollar neumonía mientras usa Seretide al tratar la EPOC. Es necesario controlar cuidadosamente la condición del paciente debido a la similitud de los síntomas de las dos patologías.
Debido al riesgo de desarrollar efectos sistémicos indeseables para el tratamiento del asma bronquial, se debe utilizar la dosis efectiva más baja para asegurar el control de los síntomas.
El paciente debe ser consciente de la necesidad de utilizar GCS en situaciones de emergencia estresantes, acompañadas de supresión suprarrenal.
Durante las operaciones quirúrgicas y las medidas de reanimación, se debe determinar el grado de insuficiencia suprarrenal.
Con el tratamiento a largo plazo de niños con GCS inhalado, se recomienda medir regularmente su crecimiento.
Se requiere especial cuidado y monitoreo regular de la función de la corteza suprarrenal en el tratamiento de pacientes transferidos a terapia de inhalación con propionato de fluticasona con corticosteroides orales. En este caso, la GCS sistémica debe cancelarse gradualmente.
En pacientes con hipoxia y exacerbación del asma bronquial, es necesario controlar el contenido de iones de potasio en plasma.
La lata de metal no debe sumergirse en agua.
Se debe tener cuidado al conducir vehículos y mecanismos, ya que la acción del fármaco puede provocar el desarrollo de efectos secundarios que afecten la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Interacciones con la drogas
El uso de betabloqueantes no selectivos y selectivos está indicado solo en caso de necesidad urgente, debido al riesgo de desarrollar broncoespasmo, se recomienda evitar dichas combinaciones al tratar pacientes con Seretid.
Con el uso simultáneo de Seretide:
- inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos: aumentan el riesgo de efectos indeseables por parte del sistema cardiovascular;
- Derivados de xantina, diuréticos y GCS: contribuyen al desarrollo de hipopotasemia, especialmente en pacientes con hipoxia, exacerbación del asma bronquial.
Dado que la inhalación de propionato de fluticasona no causa un aumento en su concentración plasmática debido al alto aclaramiento sistémico en el intestino y el hígado bajo la influencia de la isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P 450 y un metabolismo intensivo, el riesgo de desarrollar interacciones clínicamente significativas con otros fármacos es insignificante.
El ritonavir (un inhibidor altamente activo de la isoenzima CYP3A4) puede causar un aumento brusco de la concentración de propionato de fluticasona en plasma y, como resultado, una disminución significativa del cortisol sérico. El uso intranasal o por inhalación de propionato de fluticasona en combinación con ritonavir puede causar supresión suprarrenal y síndrome de Cushing. Por tanto, debe evitarse la administración concomitante de estos fármacos, a menos que el riesgo de efectos secundarios sistémicos de la GCS sea inferior al beneficio potencial de la terapia para el paciente.
Otros inhibidores de la isoenzima CYP3A4 no aumentan significativamente la concentración plasmática de propionato de fluticasona y su ingesta prácticamente no tiene efecto sobre los niveles de cortisol sérico. Sin embargo, se recomienda que los inhibidores potentes de CYP3A4, como el ketoconazol, se utilicen con precaución, ya que su uso aumenta el riesgo de un aumento de los efectos sistémicos del fármaco.
El fármaco es compatible con el ácido cromoglicico.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar en un lugar protegido de la luz solar directa a temperaturas de hasta 30 ° C, no congelar.
La vida útil es de 2 años.
Seretide: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Seretide 25 mcg + 50 mcg / dosis 120 dosis aerosol para inhalación medida 1 ud. 648 r Comprar |
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Seretide 25 mcg + 125 mcg / dosis 120 dosis aerosol para inhalación medida 1 ud. 896 r Comprar |
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Seretide Multidisk 50 mcg + 100 mcg / dosis 60 dosis polvo para inhalación medida 1 ud. 998 RUB Comprar |
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Seretide aerosol para in. Dosis. 25 mcg + 50 mcg / dosis 120 dosis 999 RUB Comprar |
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Seretide Multidisk 50 mcg + 250 mcg / dosis 60 dosis polvo para inhalación dosificado 1 ud. RUB 1002 Comprar |
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Polvo Seretide Multidisk para pulg. Dosis. 50 mcg + 100 mcg / dosis 60 dosis 1150 RUB Comprar |
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Seretide aerosol para in. Dosis. 25 mcg + 125 mcg / dosis 120 dosis 1325 RUB Comprar |
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Polvo Seretide Multidisk para pulg. Dosis. 50 mcg + 250 mcg / dosis 60 dosis 1400 RUB Comprar |
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Seretide 25 mcg + 250 mcg / dosis 120 dosis aerosol para inhalación medida 1 ud. 1457 RUB Comprar |
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Seretide Multidisk 50 mcg + 500 mcg / dosis 60 dosis polvo para inhalación dosificado 1 ud. 1742 RUB Comprar |
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Polvo Seretide Multidisk para pulg. Dosis. 50 mcg + 500 mcg / dosis 60 dosis 1794 RUB Comprar |
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Seretide aerosol para in. Dosis. 25mkg + 250mkg / dosis 120 dosis 1867 RUB Comprar |
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