Nivalin
Nivalin: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Nivalin
Código ATX: N06DA04
Principio activo: galantamina (galantamina)
Fabricante: Sopharma, JSC (Bulgaria)
Descripción y foto actualizada: 2018-11-29
Precios en farmacias: desde 850 rublos.
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Nivalin es un agente anticolinesterásico.
Forma de liberación y composición
- solución inyectable: de incolora a amarillo pálido, transparente (1 ml en ampollas de vidrio incoloras, 10 ampollas en blísteres, en una caja de cartón de 1 o 10 blísteres);
- comprimidos: redondos, planos, blancos, con un bisel de doble cara y una muesca en un lado (a una dosis de 5 mg - 10 uds. en blísteres, en una caja de cartón 1 blíster; 20 uds. en blísteres, en una caja de cartón 1 o 3 blísteres; en una dosis de 10 mg - 10 piezas en blísteres, en una caja de cartón 1 o 2 blísteres).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Nivalin.
Composición de 1 ampolla de solución:
- sustancia activa: hidrobromuro de galantamina - 1; 2,5; 5 o 10 mg;
- componentes auxiliares: cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: hidrobromuro de galantamina - 5 o 10 mg;
- componentes auxiliares: almidón de trigo, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (tipo 101), estearato de magnesio, talco; Los comprimidos de 5 mg también contienen hidrogenofosfato de calcio dihidrato.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Nivalin, el bromhidrato de galantamina, es un inhibidor de la acetilcolinesterasa reversible. Estimula los receptores n-colinérgicos y aumenta la sensibilidad de la membrana postsináptica a la acetilcolina.
El medicamento facilita la conducción de los impulsos nerviosos en el área de las sinapsis neuromusculares, mejora los procesos de excitación en las zonas reflejas del cerebro y la médula espinal.
Aumenta el tono y estimula la contracción de la musculatura lisa y esquelética, mejora la secreción de sudor y glándulas digestivas. Restaura la conductividad neuromuscular, que está bloqueada por relajantes musculares curariformes de tipo no despolarizante. Reduce la presión intraocular en el glaucoma de ángulo cerrado, provoca espasmo de acomodación y miosis.
Al aumentar la actividad del sistema colinérgico, el hidrobromuro de galantamina mejora las funciones cognitivas en pacientes con demencia del tipo Alzheimer, pero no afecta el desarrollo de la enfermedad en sí.
Farmacocinética
Después de la administración subcutánea y oral de Nivalin, la galantamina se absorbe rápidamente. La concentración terapéutica se alcanza en 30 minutos. Después de aplicar una dosis de 10 mg, la concentración plasmática máxima se observa después de 2 horas y es de 1,2 mg / ml.
La biodisponibilidad absoluta puede alcanzar el 90%.
Con el uso prolongado de Nivalin, se establece una concentración de equilibrio. La galantamina se une débilmente a las proteínas sanguíneas. Penetra fácilmente la barrera hematoencefálica (BBB), se encuentra en los tejidos cerebrales.
En una medida insignificante (hasta un 10%) se metaboliza en el hígado por desmetilación con la formación de metabolitos galantaminona y epigalantamina, que se encuentran en plasma y orina.
Se excreta inalterado y en forma de metabolitos principalmente por filtración glomerular en la orina (hasta un 74% cuando se toma por vía oral, hasta un 89% después de la administración subcutánea). La vida media es de 5 horas y en pequeña cantidad (0,2 ± 0,1% / 24 horas) se excreta en la bilis. El aclaramiento renal es de aproximadamente 100 ml / min, que se acerca al aclaramiento de inulina correspondiente al aclaramiento de creatinina (CC).
La concentración plasmática del fármaco aumenta en pacientes con deterioro moderado y grave de la función renal / hepática, con enfermedad de Alzheimer.
Indicaciones para el uso
Inyección
Neurología:
- parálisis cerebral;
- daño traumático al sistema nervioso;
- enfermedades de la médula espinal (mielitis, poliomielitis, forma polio de encefalitis transmitida por garrapatas);
- miopatía
- paresia idiopática del nervio facial;
- polineuropatía, polineuritis, polirradiculoneuritis, neuritis;
- Síndorme de Guillain-Barré;
- enuresis.
Anestesiología y Cirugía:
- atonía postoperatoria intestinal y vesical;
- la necesidad de reducir el efecto de los relajantes musculares no despolarizantes (como antagonista).
Otras indicaciones de uso:
- toxicología: intoxicación con fármacos anticolinérgicos, morfina o sus análogos;
- fisioterapia: enfermedades del sistema nervioso periférico (en forma de iontoforesis);
- radiología: diagnóstico funcional del estado del sistema digestivo y la vesícula biliar (para mejorar la calidad del diagnóstico).
Pastillas
- parálisis cerebral;
- miopatía
- demencia del tipo Alzheimer, leve a moderada;
- distrofia muscular progresiva;
- radiculitis;
- neuritis;
- Miastenia gravis;
- poliomielitis (inmediatamente después del final del período febril, así como en el período de recuperación y el período de efectos residuales).
Contraindicaciones
Contraindicaciones absolutas para ambas formas de dosificación de Nivalin:
- enfermedades obstructivas del tracto urinario (obstrucción mecánica);
- insuficiencia cardíaca crónica;
- bloqueo auriculoventricular;
- bradicardia;
- angina de pecho;
- hipercinesis;
- epilepsia;
- asma bronquial;
- obstrucción intestinal mecánica;
- insuficiencia hepática grave (> 9 puntos en la escala de Child-Pugh);
- insuficiencia renal grave (CC <9 ml / min);
- período de embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Además para la solución inyectable de Nivalin:
- edad hasta 1 año;
- edad hasta los 18 años cuando se utiliza para mejorar la calidad de los estudios de rayos X.
Además para tabletas de Nivalin:
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC);
- hipertensión arterial;
- recientemente se sometió a una cirugía en los órganos del tracto gastrointestinal (GIT), el tracto urinario o la próstata;
- edad hasta 9 años.
Contraindicaciones relativas para la solución inyectable (se debe tener precaución):
- insuficiencia renal;
- trastornos de la micción;
- operaciones con anestesia general;
- Recientemente se sometió a una cirugía en la glándula prostática.
Contraindicaciones relativas para las tabletas (se debe tener cuidado):
- disfunción renal / hepática leve a moderada;
- síndrome del seno enfermo y otros trastornos de conducción supraventricular;
- úlcera péptica del estómago y duodeno o el riesgo de desarrollar lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal;
- enteropatía por gluten;
- síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa, galactosemia, deficiencia de lactasa;
- operaciones con anestesia general;
- el uso simultáneo de medicamentos que pueden ralentizar la frecuencia cardíaca (por ejemplo, betabloqueantes o digoxina).
Nivalin, instrucciones de uso: método y dosis
Inyección
En esta forma de dosificación, Nivalin se administra por vía subcutánea (subcutánea), intramuscular (intramuscularmente) o intravenosa (intravenosa).
El médico determina la dosis y la duración del tratamiento, teniendo en cuenta la gravedad de los síntomas de la enfermedad y las características individuales del paciente.
El tratamiento comienza con una dosis mínima y se incrementa gradualmente.
Para adultos, con administración subcutánea, las dosis máximas son: única - 10 mg, diaria - 20 mg.
Dosis recomendadas de Nivalin (para administración subcutánea) para niños, según su edad:
- 1-2 años - 0,1-0,2 ml de solución al 0,25% (0,25-1 mg);
- 3-5 años - 0,2-0,4 ml de solución al 0,25% (0,5-5 mg);
- 6-8 años: 0,3-0,42 ml de solución al 0,25% (0,75-7,5 mg);
- 9-11 años - 0,5 ml de solución al 0,25% - 0,6 ml de solución al 0,5% (1-10 mg);
- 12-15 años - 0,7 ml de solución al 0,25% - 1 ml de solución al 0,5% (1,25-12,5 mg);
- mayores de 15 años: 0,2-0,7 ml de solución al 1% (12,5-20 mg).
La duración del tratamiento depende de la gravedad y las características de la enfermedad, en promedio 40-60 días. Si es necesario, los cursos se repiten 2 o 3 veces a intervalos de 1 a 2 meses.
Para los niños con enuresis y enfermedades del sistema nervioso periférico, Nivalin se administra en forma de iontoforesis. Asignar en una dosis de 1-2 ml de solución al 0,25%.
Nivalin generalmente se administra 1 vez. Si se prescribe una dosis alta diaria, se puede dividir en 2 administraciones.
Como antagonista de los relajantes musculares no despolarizantes, Nivalin se prescribe a pacientes adultos en una dosis diaria de 10 a 20 mg, administrada por vía intravenosa.
Para mejorar la calidad de los estudios de rayos X en adultos, el medicamento se prescribe en una dosis de 1 a 5 mg, administrada por vía intramuscular.
Pastillas
En forma de tabletas, Nivalin debe tomarse por vía oral, con las comidas, regado con las tabletas con agua.
La dosis diaria para adultos es de 10-40 mg, dependiendo del volumen, se divide en 2-4 dosis, con miastenia gravis, en 3 dosis.
En la enfermedad de Alzheimer, la dosis inicial recomendada es de 5 mg 2 veces al día. Durante las próximas 4 semanas, si es necesario, la dosis diaria se aumenta gradualmente a 20 mg - 10 mg cada mañana y noche. Los pacientes durante el período de terapia deben consumir suficiente líquido. En los casos en que sea necesario interrumpir el tratamiento, se debe reanudar el tratamiento con una dosis baja y aumentar gradualmente.
Dosis diarias de Nivalin para niños con parálisis cerebral y poliomielitis, según la edad:
- 9-11 años: 5-15 mg en 2-3 dosis divididas;
- 12-15 años: 5-20 mg en 2-4 dosis.
Los pacientes con insuficiencia renal / hepática moderadamente grave deben tomar 5 mg 1 vez al día (por la mañana) al menos durante la primera semana de tratamiento, y 5 mg 2 veces al día durante las 4 semanas siguientes. La dosis diaria total de Nivalin no debe exceder los 15 mg.
Efectos secundarios
Inyección
- del sistema digestivo: a menudo - aumento de la salivación, calambres dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos, anorexia; raramente - cólico intestinal;
- del sistema nervioso central: a menudo - somnolencia, dolor de cabeza, mareos, fatiga; raramente - espasmo de acomodación, insomnio;
- otros: aumento de la sudoración; raramente - infección del tracto urinario, rinitis, broncoespasmo, bradicardia, cólico renal.
Pastillas
- del sistema nervioso central y periférico: a menudo - alucinaciones visuales y auditivas, alteración del gusto, letargo, síncope, temblores, reacciones de comportamiento (incluidas agitación y agresión); con poca frecuencia: dolor de cabeza, insomnio, somnolencia, mareos, afasia, apraxia, hipo o hipercinesia, ataxia, espasmos musculares, convulsiones, parestesia, apatía, depresión (muy raramente con suicidio), anorexia, accidente cerebrovascular transitorio, accidente cerebrovascular, delirio, reacciones paranoides, aumento de la libido;
- del sistema digestivo: boca seca, aumento de la salivación, dispepsia, dolor abdominal, diarrea, malestar en el tracto gastrointestinal, distensión abdominal, duodenitis, gastritis, náuseas, gastroenteritis, disfagia, vómitos, anorexia, diverticulitis, hepatitis, perforación, digestión sangrado del tracto gastrointestinal superior e inferior, un aumento en el nivel de fosfatasa alcalina, un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas;
- por parte del sistema cardiovascular: extrasístole supraventricular, taquicardia ventricular y supraventricular, disminución o aumento de la presión arterial, bloqueo AV, bradicardia, colapso ortostático, aleteo auricular o fibrilación auricular, prolongación del intervalo QT, sofocos, edema, insuficiencia cardíaca, isquemia;
- del sistema hematopoyético: púrpura, trombocitopenia, anemia;
- del aparato urinario: micción frecuente, incontinencia o retención urinaria, infecciones del tracto urinario, hematuria, cálculos, cólico renal;
- del sistema musculoesquelético: debilidad muscular, espasmos musculares;
- por parte de los sentidos: espasmo de acomodación, alteraciones visuales, epistaxis, rinitis; con poca frecuencia - tinnitus;
- parámetros de laboratorio: hiperglucemia, hipopotasemia;
- otros: aumento de la sudoración, fiebre, fatiga, dolor de pecho, pérdida de peso, broncoespasmo, deshidratación (en casos raros con el desarrollo de insuficiencia renal).
Sobredosis
Inyección
Síntomas: disminución de la presión arterial, bradicardia, diarrea, náuseas, espasmos, vómitos, broncoespasmo; en casos severos - convulsiones, coma.
Tratamiento: terapia sintomática, seguimiento y, si es necesario, mantenimiento de las funciones de los sistemas cardiovascular y respiratorio. La administración intravenosa de atropina (0,5 a 1 mg) se muestra como antídoto; si es necesario, es posible su administración repetida.
Pastillas
Síntomas: aumento de la gravedad de los efectos secundarios, convulsiones, depresión del conocimiento hasta coma. La combinación de debilidad muscular grave con hipersecreción de la mucosa traqueal y broncoespasmo puede provocar un bloqueo mortal de las vías respiratorias.
Tratamiento: lavado gástrico y terapia sintomática. La atropina se administra como antídoto. Si es necesario, se administra repetidamente, las dosis se determinan en función del estado del paciente y la respuesta terapéutica.
instrucciones especiales
Los inhibidores de la acetilcolinesterasa contribuyen a la pérdida de peso, lo que debe tenerse especialmente en cuenta en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, ya que los pacientes con esta enfermedad suelen presentar una disminución de peso.
No se ha establecido la eficacia de Nivalin en otros tipos de demencia y deterioro de la memoria. El medicamento no se usa para tratar pacientes con deterioro cognitivo leve, es decir, con deterioro aislado de la memoria que excede el nivel esperado de educación y edad de la persona, pero no cumple con los criterios para la enfermedad de Alzheimer.
Se recomienda una ingesta adecuada de líquidos durante el período de toma de Nivalin comprimidos.
La galantamina aumenta el riesgo de síncope (desmayo) y, por lo tanto, requiere un control periódico de la presión arterial, especialmente cuando se usa Nivalin en una dosis diaria de 40 mg. Para evitar efectos secundarios al comienzo del tratamiento, la dosis debe seleccionarse cuidadosamente.
La nivalina puede provocar el desarrollo de efectos vagotónicos en el sistema cardiovascular (incluida la bradicardia). Esto debe tenerse en cuenta al prescribir el medicamento a pacientes con trastornos de conducción (incluido el síndrome del seno enfermo) o al tomar medicamentos que pueden reducir la frecuencia cardíaca.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Nivalin puede causar discapacidad visual, mareos y somnolencia, por lo tanto, durante el período de terapia, los pacientes deben abstenerse de realizar actividades potencialmente peligrosas, como conducir un automóvil y trabajar con mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Nivalin durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.
Uso pediátrico
La solución, cuando se usa para mejorar la calidad de los estudios de rayos X, está contraindicada en pacientes menores de 18 años, para otras indicaciones: menores de 1 año.
Las tabletas de Nivalin no se recetan para niños menores de 9 años.
Con insuficiencia renal
El uso de Nivalin está contraindicado en insuficiencia renal grave (CC <9 ml / min).
Los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada deben tratarse con precaución.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Nivalin está contraindicado en insuficiencia hepática grave (> 9 puntos en la escala de Child-Pugh).
Los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada deben tratarse con precaución.
Interacciones con la drogas
Se observa una disminución mutua de los efectos con una combinación de Nivalin y bloqueadores m-colinérgicos (atropina), relajantes musculares no despolarizantes (tubocurarina), bloqueadores de ganglios (hexametonio, bromuro de azametonio, paquicarpina), novocainamida, quinina.
Con el uso simultáneo de galantamina se potencia el efecto despolarizante de los relajantes musculares.
La cimetidina puede aumentar la biodisponibilidad de la galantamina.
El efecto terapéutico de Nivalin puede reducirse con antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina o amikacina).
La galantamina reduce el efecto inhibidor sobre el centro respiratorio de los opioides (morfina y sus análogos). Fortalece el bloqueo neuromuscular durante la anestesia general (incluso cuando se usa suxametonio como relajante muscular periférico). Refuerza el efecto depresor sobre el sistema nervioso central del etanol y los sedantes.
Con el uso combinado de medicamentos que reducen la frecuencia cardíaca (por ejemplo, betabloqueantes o digoxina), la bradicardia se agrava.
No se recomienda tomar Nivalin en combinación con otros colinomiméticos.
CYP2D6 y CYP3D4 son isoenzimas involucradas en el metabolismo de la galantamina. Eritromicina, zidovudina y ketoconazol son inhibidores de la isoenzima CYP3D4, fluoxetina, paroxetina, quinidina, fluvoxamina y amitriptilina son inhibidores de la isoenzima CYP2D6. En consecuencia, estos fármacos pueden afectar al metabolismo de la galantamina, lo que puede provocar un aumento de su concentración en suero y, como consecuencia, un aumento de la frecuencia de efectos secundarios colinérgicos (especialmente náuseas y vómitos). En este caso, puede ser necesaria una reducción de la dosis de mantenimiento de Nivalin.
Análogos
Los análogos de Nivalin son: Axamon, Alzepil, Alcenorm, Berinert, Galnora SR, Dementis, Ipigrix, Kalimin 60 N, Proserin, Reminil, Exelon, Yasnal.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura no superior a 25 ° C fuera del alcance de los niños, protegido de la luz y la humedad.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Nivalin
A pesar de la amplia gama de usos del medicamento, las revisiones de Nivalin las dejan principalmente familiares y tutores de personas mayores que reciben el medicamento para la demencia. La naturaleza de los mensajes es predominantemente negativa: no se observa ningún beneficio de la terapia, la condición no mejora.
El precio de Nivalin en farmacias
Precios aproximados de Nivalin (por paquete de 10 ampollas):
- solución de 1 mg / ml - 841-904 rublos;
- solución de 2,5 mg / ml - 1128-1232 rublos;
- solución 5 mg / ml - 1793-1850 rublos;
- solución 10 mg / ml - 3326–3519 rublos.
Nivalin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Nivalin 1 mg / ml solución inyectable 1 ml 10 uds. 850 RUB Comprar |
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Nivalin 2,5 mg / ml solución inyectable 1 ml 10 uds. 1080 RUB Comprar |
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Nivalin 5 mg / ml solución inyectable 1 ml 10 uds. 1639 RUB Comprar |
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Nivalin rr d / in. 1% amperio. 1ml No. 10 3312 RUB Comprar |
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Nivalin 10 mg / ml solución inyectable 1 ml 10 uds. 3418 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
