Crestor
Crestor: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Crestor
Código ATX: C10AA07
Ingrediente activo: rosuvastatina (rosuvastatina)
Productor: IPR Pharmaceuticals Inc. (Puerto Rico)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-19
Precios en farmacias: desde 1100 rublos.
Comprar
Crestor es un fármaco con acción hipolipidémica.
Forma de liberación y composición
Krestor se produce en forma de tabletas: biconvexas; 5 mg cada uno: redondo, amarillo, con la inscripción "ZD4522 5" grabada en una cara; 10 mg cada uno: redondo, rosa, con una inscripción "ZD4522 10" grabada en una cara; 20 mg cada uno: redondo, rosa, con la inscripción "ZD4522 20" grabada en una cara; 40 mg cada uno: ovalado, rosa, con una inscripción "ZD4522" grabada en un lado, en el otro - "40" (7 o 14 unidades en blísteres, 1, 2 o 4 blísteres en una caja de cartón).
La composición de 1 tableta incluye:
- Ingrediente activo: rosuvastatina - 5, 10, 20 o 40 mg (en forma de rosuvastatina cálcica);
- Componentes auxiliares (para comprimidos de 5/10/20/40 mg, respectivamente): lactosa monohidrato - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg, celulosa microcristalina - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54,92 mg, fosfato de calcio - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, crospovidona - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg, estearato de magnesio - 1,88 / 1,88 / 3, 76 / 3,76 mg.
La composición de la cubierta de la película: lactosa monohidrato - 1.8 / 1.8 / 3.6 / 3.6 mg, hipromelosa - 1.26 / 1.26 / 2.52 / 2.52 mg, triacetato de glicerol (triacetina) - 0.036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg, dióxido de titanio - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, colorante óxido de hierro amarillo - 0,18 mg (para tabletas de 5 mg), colorante óxido de hierro rojo (para tabletas de 10/20/40 mg) - 0.02 / 0.05 / 0.05 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Crestor, rosuvastatina, es un agente hipolipemiante, un inhibidor competitivo selectivo de la HMG-CoA reductasa.
El fármaco reduce las concentraciones elevadas de colesterol total (HC), colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y triglicéridos (TG), y también aumenta la concentración de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C). Crestor también aumenta la concentración de apolipoproteína AI (ApoA-I), reduce la concentración de triglicéridos de lipoproteínas de muy baja densidad (TG-VLDL), colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL-C), colesterol no asociado a lipoproteínas de alta densidad (colesterol libre de HDL) y apolipoproteína B (ApoB). También reduce la proporción de colesterol a HDL-C, LDL-C a HDL-C, colesterol no HDL a HDL-C, ApoB a ApoA-1. Los cambios de estos parámetros en la hipercolesterolemia primaria (tipo IIa y IIb según Fredrickson) y la hipertrigliceridemia (tipo IIb y IV según Fredrickson) tienen un efecto dosis-dependiente.
El efecto hipolipemiante se desarrolla una semana después del inicio de la toma de Crestor. Después de 2 semanas, se logra aproximadamente el 90% del mayor efecto posible. El efecto terapéutico máximo generalmente se observa en la cuarta semana de tratamiento y permanece con la administración regular del medicamento.
Crestor es eficaz en pacientes adultos con hipercolesterolemia, incluidos los acompañados de hipertrigliceridemia, independientemente de la edad, el sexo y la raza, incluidos los pacientes con diabetes mellitus concomitante e hipercolesterolemia familiar.
En el 80% de los pacientes con hipercolesterolemia de los tipos IIa y IIb según Fredrickson (con una concentración inicial media de LDL-C de ~ 4,8 mmol / L) al tomar Crestor en una dosis diaria de 10 mg, el nivel de LDL-C alcanza valores inferiores a 3 mmol / L.
En estudios de pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (con la participación de 435 personas), se observa una dinámica positiva de los parámetros del perfil lipídico cuando se toma Crestor en el rango de dosis de 20 a 80 mg. Después del ajuste a una dosis diaria de 40 mg (terapia durante 12 semanas), la concentración de LDL-C disminuye en un 53%. El nivel de colesterol-LDL hasta valores inferiores a 3 mmol / l se alcanza en el 33% de los pacientes.
En pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, que reciben el medicamento en dosis de 20 y 40 mg, la disminución en la concentración de LDL-C es en promedio del 22%.
Con hipertrigliceridemia en pacientes con una concentración inicial de TG en el rango de 273-817 mg / dL, tomando rosuvastatina en el rango de dosis de 5-40 mg 1 vez al día durante 6 semanas, hubo una disminución significativa en la concentración de TG en el plasma sanguíneo.
Con el nombramiento adicional de fenofibrato, se observa un efecto aditivo en relación con la concentración de TG, con la administración combinada de ácido nicotínico en dosis reductoras de lípidos, en relación con el nivel de HDL-C.
Los estudios METEOR involucraron a 984 pacientes de 45 a 70 años con una concentración promedio de LDL-C de 4.0 mmol / L (154.5 mg / dL), un riesgo bajo de desarrollar enfermedad coronaria (el riesgo a 10 años según la escala de Framingham fue menos del 10%) y aterosclerosis subclínica (evaluada por el grosor del complejo íntima-media de las arterias carótidas - TCIM). El objetivo del estudio fue estudiar el efecto de la rosuvastatina en la TCIM. Los pacientes recibieron rosuvastatina en una dosis diaria de 40 mg o placebo durante dos años. En el grupo de rosuvastatina, hubo una desaceleración en la velocidad de progresión del DCL máximo para 12 segmentos de la arteria carótida en comparación con placebo con una diferencia de -0,0145 mm / año [IC del 95% varió de -0,0196 a -0,0093; p <0,001]. Aún no se ha demostrado una relación directa entre una disminución del GIM y una disminución del riesgo de complicaciones cardiovasculares. El estudio METEOR se realizó en pacientes con bajo riesgo de enfermedad coronaria para los que no se recomienda una dosis de Crestor de 40 mg. A una dosis de 40 mg, Crestor se debe prescribir a pacientes con hipercolesterolemia grave y un alto riesgo de complicaciones cardiovasculares.
Los estudios JUPITER (Justificación del uso de estatinas para la prevención primaria: un estudio intervencionista que evalúa la rosuvastatina) inscribieron a 17 802 pacientes. Según los resultados, se encontró que la rosuvastatina redujo significativamente el riesgo de complicaciones cardiovasculares [142 en comparación con 252 en el grupo de placebo (p <0,001)], la reducción del riesgo relativo fue del 44%. La efectividad del tratamiento se evaluó después de 6 meses de administración regular del fármaco. También hubo una disminución estadísticamente significativa en el criterio combinado, que incluyó accidente cerebrovascular, ataque cardíaco y muerte por causas cardiovasculares, en un 48% (índice de riesgo - 0,52; intervalo de confianza del 95% - 0,4-0,68; p <0,001), ocurrencia de infarto de miocardio no fatal o fatal - en un 54% (razón de riesgo - 0.46; intervalo de confianza del 95% - 0.3-0.7),accidente cerebrovascular no fatal o fatal - en un 48%, mortalidad general - en un 20% (razón de riesgo - 0.8; intervalo de confianza del 95% - 0.67-0.97; p = 0.02) El perfil de seguridad de rosuvastatina 20 mg es generalmente similar al del placebo.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la concentración plasmática máxima de rosuvastatina alcanza aproximadamente en 5 horas. Su biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 20%.
El fármaco es metabolizado principalmente por el hígado, un órgano que es el sitio principal para la síntesis de colesterol y el metabolismo del colesterol de lipoproteínas de baja densidad. El volumen de distribución es de ~ 134 litros. Comunicación con proteínas plasmáticas (principalmente albúmina) ~ 90%.
Aproximadamente el 10% de la rosuvastatina sufre un metabolismo limitado. La isoenzima CYP2C9 está más involucrada en su metabolismo, en menor medida: las isoenzimas CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6.
Los principales metabolitos identificados del fármaco son N-desmetilrosuvastatina y metabolitos de lactona. El primero es aproximadamente la mitad menos activo que la rosuvastatina, el resto es farmacológicamente inactivo. Al menos el 90% de la actividad farmacológica en relación con la inhibición de la HMG-CoA reductasa circulante corresponde a la rosuvastatina, el resto son sus metabolitos.
Aproximadamente el 90% de la dosis tomada de rosuvastatina (incluida la sustancia absorbida y no absorbida) se excreta sin cambios a través de los intestinos, el resto, por los riñones.
Vida media (T ½) ~ 19 horas. Su duración no cambia si se aumenta la dosis.
Aclaramiento plasmático geométrico medio ~ 50 l / h (coeficiente de variación 21,7%). En el proceso de captación hepática de rosuvastatina, está involucrado un transportador de colesterol de membrana, que juega un papel importante en la eliminación hepática del fármaco.
La exposición sistémica de rosuvastatina aumenta en proporción a la dosis. Con la administración diaria, los parámetros farmacocinéticos no cambian.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales:
- edad y sexo: no se observaron cambios clínicamente significativos en la farmacocinética de rosuvastatina;
- raza: los pacientes de nacionalidad asiática (coreanos, chinos, japoneses, vietnamitas, filipinos) mostraron un aumento de aproximadamente el doble en el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) y la concentración máxima de rosuvastatina, en pacientes indios estos indicadores se incrementaron en 1,3 veces en comparación con los europeos. No hubo diferencias significativas en la farmacocinética del fármaco entre pacientes caucásicos y negroides;
- polimorfismo genético: la rosuvastatina se une a las proteínas transportadoras OATP1B1 y BCRP. Los portadores de los genes SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC y ABCG2 (BCRP) c.421AA mostraron un aumento en el AUC de 1,6 y 2,4 veces, respectivamente, en comparación con los portadores de los genotipos SLCO1B1 c.521TT y ABCG2 c.421СС;
- insuficiencia hepática: en la insuficiencia hepática con una puntuación ≤ 7 en la escala de Child-Pugh, no se detectó un aumento de T ½. Dos pacientes con puntuaciones de 8 y 9 en la escala de Child-Pugh tuvieron al menos un aumento del doble en T ½. Los pacientes con puntuaciones> 9 en la escala de Child-Pugh no tienen experiencia con rosuvastatina;
- Insuficiencia renal: con insuficiencia renal leve a moderada, los niveles plasmáticos de rosuvastatina y su principal metabolito no cambiaron significativamente. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min), la concentración plasmática de rosuvastatina aumentó 3 veces, N-desmetilrosuvastatina, 9 veces en comparación con voluntarios sanos. En pacientes en hemodiálisis, el nivel plasmático de rosuvastatina es aproximadamente un 50% más alto que en sujetos sanos.
Indicaciones para el uso
- Hipercolesterolemia primaria (aumento del colesterol sérico) según Fredrickson (tipo IIa, incluida la hipercolesterolemia heterocigótica familiar) o hipercolesterolemia mixta (tipo IIb), como terapia complementaria a la dieta en los casos en que la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. Ej., Ejercicio, reducción peso corporal) son insuficientes;
- Hipercolesterolemia familiar homocigótica: como terapia complementaria a la dieta y otras terapias para reducir los lípidos (por ejemplo, aféresis de LDL) o cuando dicho tratamiento es insuficiente;
- Hipertrigliceridemia (según Fredrickson - tipo IV) - como adición a la dieta;
- Aterosclerosis (para ralentizar la progresión): como adición a la dieta en pacientes con indicaciones de terapia para reducir la concentración de colesterol total (colesterol) y colesterol LDL (colesterol de lipoproteínas de baja densidad);
- Las principales complicaciones cardiovasculares, incluida la revascularización arterial, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular (prevención primaria) en pacientes adultos sin síntomas clínicos de cardiopatía isquémica, pero con un alto riesgo de desarrollo (para hombres, a partir de 50 años, para mujeres, a partir de 60 años, aumento de la concentración de proteína C reactiva (≥2 mg / L) en presencia de al menos uno de los factores de riesgo adicionales: hipertensión arterial, baja concentración de HDL-C, tabaquismo, antecedentes familiares de aparición temprana de enfermedad coronaria).
Contraindicaciones
- Enfermedades hepáticas que ocurren en la fase activa, incluido un aumento persistente de la actividad de las transaminasas séricas y cualquier aumento de la actividad de las transaminasas séricas (más de 3 veces en comparación con el límite superior de la normalidad);
- Recepción simultánea con ciclosporina;
- Deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa o malabsorción de glucosa o galactosa (la lactosa es parte de Crestor);
- Edad menor de 18 años;
- Embarazo, período de lactancia (lactancia), falta de métodos anticonceptivos adecuados en las mujeres;
- Hipersensibilidad a los componentes de Crestor.
Las contraindicaciones adicionales para una dosis diaria de 5, 10 o 20 mg son:
- Insuficiencia renal funcional expresada (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml por minuto);
- Miopatía;
- Predisposición a la aparición de complicaciones miotóxicas.
Las contraindicaciones para una dosis diaria de 40 mg son (opcional):
- Consumo excesivo de alcohol;
- Presencia de factores de riesgo de rabdomiólisis / miopatía, a saber: insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml por minuto), hipotiroidismo, antecedentes familiares o personales de enfermedades musculares, miotoxicidad con el uso de fibratos u otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa en la anamnesis.;
- Condiciones en las que puede aumentar la concentración plasmática de rosuvastatina;
- Recepción simultánea con fibratos;
- Perteneciente a la raza mongoloide.
En presencia de las condiciones / enfermedades descritas anteriormente, Crestor en una dosis diaria de 5, 10 y 20 mg debe tomarse con precaución (bajo supervisión médica).
De acuerdo con las instrucciones, Crestor en todas las dosis debe tomarse con precaución en presencia de las siguientes condiciones / enfermedades:
- Convulsiones incontroladas;
- Historia de enfermedad hepática;
- Hipotensión arterial;
- Septicemia;
- Alteraciones endocrinas, metabólicas o electrolíticas que son graves;
- Lesiones, intervenciones quirúrgicas mayores;
- Edad a partir de 65 años.
Crestor en una dosis diaria de 40 mg con un grado leve de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina superior a 60 ml por minuto) debe tomarse con precaución.
No hay experiencia en el uso de Crestor en pacientes con insuficiencia hepática y con más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh.
Instrucciones de uso de Crestor: método y dosis
Crestor se toma por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos y en cualquier momento del día. Los comprimidos deben tragarse enteros (sin triturar ni masticar) con agua.
Antes de comenzar el curso del tratamiento, debe seguir la dieta estándar para reducir el colesterol (debe continuarse durante toda la terapia).
El médico selecciona la dosis de Crestor individualmente, está determinada por los objetivos del tratamiento y la respuesta terapéutica al tratamiento, teniendo en cuenta las recomendaciones actuales para la concentración de lípidos objetivo.
La dosis diaria inicial recomendada para pacientes que comienzan a tomar Crestor, o para pacientes transferidos de tomar otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, debe ser de 5 o 10 mg, la frecuencia de administración es de 1 vez al día. Al elegir una dosis inicial, uno debe guiarse por la concentración individual de colesterol y tener en cuenta el posible riesgo de desarrollar complicaciones cardiovasculares y efectos secundarios. Si es necesario, la dosis puede aumentarse después de 4 semanas.
Debido al alto riesgo de efectos secundarios, un aumento de la dosis a 40 mg (después de tomar una dosis adicional superior a la dosis inicial recomendada durante 4 semanas de tratamiento) solo se puede realizar en pacientes con hipercolesterolemia grave y un alto riesgo de desarrollar complicaciones cardiovasculares (especialmente en pacientes). con hipercolesterolemia familiar), en los que no se logró el resultado deseado al tomar una dosis de 20 mg, y que estarán bajo supervisión médica. Se recomienda una monitorización especialmente cuidadosa para los pacientes que reciben Crestor a una dosis de 40 mg.
No se recomienda el nombramiento de una dosis diaria de 40 mg para pacientes que no hayan consultado previamente a un médico. Después de 14-28 días de tratamiento y / o con un aumento de la dosis de Crestor, es necesario controlar los parámetros del metabolismo de los lípidos (si es necesario, puede ser necesario un ajuste de la dosis).
En pacientes con insuficiencia renal grave (con aclaramiento de creatinina menor de 30 ml por minuto), el uso de Crestor está contraindicado. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. El uso de Crestor a una dosis de 40 mg está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal moderada (con un aclaramiento de creatinina de 30-60 ml por minuto). Se recomienda a los pacientes con deterioro funcional moderado de los riñones que tomen el medicamento en una dosis inicial de 5 mg.
Crestor está contraindicado para pacientes con enfermedades hepáticas que ocurren en la fase activa.
Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajuste de dosis.
Al prescribir dosis de 10 y 20 mg, la dosis inicial recomendada para pacientes de la raza mongoloide, así como para pacientes con predisposición a la miopatía, no debe exceder los 5 mg (el uso de Crestor a una dosis de 40 mg está contraindicado).
Efectos secundarios
Los efectos secundarios derivados del uso de Crestor, por regla general, son leves y transitorios. Al igual que con el uso de otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, la frecuencia de su desarrollo depende principalmente de la dosis (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 - raramente; <1/10000, incluidos casos individuales - raramente):
- Sistema nervioso central: a menudo - mareos, dolor de cabeza;
- Sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad, incluido el desarrollo de angioedema;
- Sistema urinario: proteinuria (se observan cambios en la cantidad de proteína en la orina en menos del 1% de los pacientes que reciben 10-20 mg de Crestor y alrededor del 3% de los pacientes que reciben 40 mg). Como regla general, la proteinuria disminuye o desaparece durante la terapia, y no significa la aparición de enfermedad renal aguda o progresión de la existente;
- Sistema endocrino: a menudo - diabetes mellitus tipo 2;
- Tracto digestivo: a menudo - náuseas, estreñimiento, dolor abdominal; raramente - pancreatitis;
- Sistema musculoesquelético: mialgia, miopatía, incluida miositis (cuando se usa Crestor en todas las dosis y, especialmente, cuando se toman dosis superiores a 20 mg); en casos raros, rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal aguda; en un pequeño número de pacientes: un aumento dependiente de la dosis en la actividad de la creatina fosfoquinasa (insignificante, asintomático y temporal; con un aumento de más de 5 veces en comparación con el límite superior de la norma, la terapia se interrumpe);
- Hígado: en un pequeño número de pacientes: un aumento dependiente de la dosis en la actividad de las transaminasas hepáticas (insignificante, asintomático y temporal);
- Piel: con poca frecuencia - erupción, prurito, urticaria;
- Indicadores de laboratorio: un aumento en la concentración de bilirrubina, glucosa, la actividad de gamma-glutamiltransferasa, fosfatasa alcalina, síntomas de disfunción tiroidea;
- Otros: a menudo - síndrome asténico.
Durante los estudios posteriores a la comercialización, hubo informes sobre el desarrollo de los siguientes efectos secundarios:
- Sistema nervioso central: muy raramente - pérdida de memoria, polineuropatía;
- Sistema respiratorio: frecuencia no especificada - dificultad para respirar, tos;
- Tracto digestivo: muy raramente - ictericia, hepatitis; raramente - un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas; con frecuencia no especificada - diarrea;
- Sistema urinario: muy raramente - hematuria;
- Aparato reproductor y glándulas mamarias: frecuencia no especificada - ginecomastia;
- Piel y grasa subcutánea: con frecuencia no especificada - síndrome de Stevens-Johnson;
- Sistema musculoesquelético: muy raramente - artralgia; con una frecuencia no especificada - miopatía necrotizante inmunomediada;
- Otros: con frecuencia no especificada - edema periférico.
Durante el uso de algunas estatinas, ha habido informes del desarrollo de los siguientes efectos secundarios: depresión, disfunción sexual, alteraciones del sueño, incluidas pesadillas e insomnio. Casos aislados reportados de enfermedad pulmonar intersticial, especialmente con terapia prolongada.
Sobredosis
Los parámetros farmacocinéticos de rosuvastatina no cambian incluso con la administración simultánea de varias dosis diarias.
En caso de sobredosis, está indicado un tratamiento sintomático y de apoyo. No hay recomendaciones para la terapia de sobredosis específica. Es necesario controlar la función hepática y los niveles de creatina fosfocinasa, controlar la actividad de los órganos y sistemas vitales. Es poco probable que la hemodiálisis sea eficaz.
instrucciones especiales
En pacientes que recibieron dosis altas (principalmente 40 mg) de Crestor, se observó el desarrollo de proteinuria tubular, que, por regla general, fue transitoria y no indicó enfermedad renal aguda o progresión de la enfermedad renal. Al prescribir el medicamento a una dosis de 40 mg durante el tratamiento, se recomienda controlar los indicadores de función renal.
Cuando se usa Crestor en todas las dosis (especialmente por encima de 20 mg), es posible el desarrollo de mialgia, miopatía y, en casos raros, rabdomiólisis.
Si el nivel inicial de creatina fosfoquinasa aumenta significativamente (5 veces más alto que el límite superior de la norma), se debe realizar una segunda medición después de 5-7 días. Si una segunda prueba confirma el nivel inicial, no se puede iniciar la terapia. Tras una intensa actividad física o ante la presencia de otras posibles causas del aumento de la creatinfosfoquinasa, no se debe realizar su determinación, ya que esto puede dar lugar a una interpretación incorrecta de los resultados obtenidos.
En presencia de factores de riesgo de miopatía / rabdomiólisis, Crestor se puede tomar con precaución después de evaluar el equilibrio de los beneficios con los posibles riesgos.
Si de repente presenta dolor muscular, debilidad muscular o calambres, especialmente en combinación con fiebre y malestar, consulte a su médico. La posibilidad de continuar la terapia está determinada por la gravedad del dolor muscular y el nivel de creatinfosfoquinasa. Después de la normalización del nivel de creatina fosfoquinasa, es posible considerar la posibilidad de volver a recetar Crestor en dosis más pequeñas con un control cuidadoso del estado del paciente.
2-4 semanas después del inicio de la terapia y / o el aumento de la dosis, es necesario controlar los indicadores del metabolismo de los lípidos (la dosis se ajusta si es necesario).
Antes de comenzar a tomar Crestor y 3 meses después de iniciar el tratamiento, se recomienda determinar los parámetros funcionales del hígado. Si el nivel de actividad de las transaminasas en el suero sanguíneo es 3 veces mayor que el límite superior normal, se reduce la dosis o se cancela la terapia.
En caso de hipercolesterolemia asociada a hipotiroidismo o síndrome nefrótico, el tratamiento de las enfermedades subyacentes debe realizarse antes del uso de Crestor.
Con el uso de algunas estatinas, especialmente durante mucho tiempo, ha habido informes de casos aislados de desarrollo de enfermedad pulmonar intersticial, manifestada por síntomas como tos improductiva, dificultad para respirar y deterioro del bienestar general (pérdida de peso, fiebre y debilidad). En estos casos, la terapia se cancela.
A una concentración de glucosa de 5,6 a 6,9 mmol / L, el uso de Crestor se asoció con un mayor riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el tratamiento, al conducir o realizar trabajos asociados con una mayor concentración de atención y que requieran la velocidad de las reacciones psicomotoras, se debe tener cuidado (existe la posibilidad de mareos).
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El colesterol y otros productos de su biosíntesis son importantes para el correcto desarrollo intrauterino del feto, por lo que el riesgo potencial de inhibición de la HMG-CoA reductasa supera los beneficios del uso de rosuvastatina en mujeres embarazadas. En este sentido, Crestor está estrictamente contraindicado durante el embarazo. Además, las mujeres en edad reproductiva deben usar métodos anticonceptivos confiables mientras toman el medicamento. Si se produce un embarazo durante el período de terapia para reducir los lípidos, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.
No se ha establecido de forma fiable si la rosuvastatina se excreta en la leche materna, por lo que Crestor está contraindicado en madres lactantes.
Uso pediátrico
No se ha establecido la eficacia y seguridad de rosuvastatina en niños. La experiencia del uso del fármaco en la práctica pediátrica es muy limitada. Por esta razón, Crestor no está recomendado actualmente para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.
Crestor está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min).
A una dosis de 40 mg, el medicamento no debe usarse en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 ml / min). La dosis inicial recomendada para esta categoría de pacientes es de 5 mg.
Por violaciones de la función hepática
Crestor está contraindicado en caso de enfermedades hepáticas concomitantes, si se encuentran en la fase activa.
Uso en ancianos
Se debe tener cuidado al tratar a pacientes de edad avanzada. No es necesario ajustar la dosis de Crestor.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Crestor con algunos medicamentos, pueden ocurrir los siguientes efectos (AUC es la concentración total del medicamento en el plasma sanguíneo; C max es la concentración máxima del medicamento en la sangre):
- Ciclosporina: aumento significativo del AUC de rosuvastatina (la combinación de fármacos está contraindicada);
- Antagonistas de la vitamina K: aumento del INR (índice internacional normalizado);
- Gemfibrozil y otros fármacos hipolipemiantes: aumento de la C max y el AUC de rosuvastatina, posiblemente una interacción farmacodinámica;
- Fenofibrato, gemfibrozilo y otros fibratos y dosis de ácido nicotínico para reducir los lípidos: mayor riesgo de miopatía (la dosis inicial recomendada de Crestor es de 5 mg);
- Inhibidores de proteasa: aumento significativo de la exposición a rosuvastatina;
- Antiácidos: una disminución significativa de la concentración plasmática de rosuvastatina (este efecto es menos pronunciado en los casos en los que se usan antiácidos 2 horas después de tomar rosuvastatina);
- Eritromicina: disminución del AUC y C max de rosuvastatina;
- Terapia hormonal sustitutiva / anticonceptivos orales: aumento de su AUC (a tener en cuenta al seleccionar las dosis de anticonceptivos orales).
Análogos
Los análogos de Crestor son: Rosucard, Rosuvastatin Canon, Rosuvastatin Sandoz, Roxera, Tevastor, Klivas, Rovix, Romazik, Rosvator, Fastrong, Rosulip, Rosart, Mertenil, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vazoklin, Livaxol Zosta,, Lipimaks, Liprimar, Lovastatin, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Tulip, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Kardak, Zokor, Vazilip, Atotex, Atotex.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Crestor
Dado que el medicamento ha aparecido relativamente recientemente, todavía hay pocas revisiones de Crestor por parte de los pacientes. Los médicos recomiendan este remedio para el tratamiento de la hiperlipidemia, especialmente para pacientes que han sufrido un derrame cerebral o un ataque cardíaco. Entre los efectos secundarios más comunes se encuentran los dolores de cabeza y las alteraciones del sueño.
Precio de Crestor en farmacias
Los precios de Crestor pueden variar significativamente según la región y la cadena de farmacias. Rango de precio aproximado:
- comprimidos 5 mg: 14 uds. en el paquete - 655–770 rublos; 28 uds. en el paquete - 1220-2320 rublos; 98 uds. en el paquete - 4640–6190 rublos;
- comprimidos 10 mg: 14 uds. en el paquete - 930-1100 rublos; 28 uds. en el paquete - 1415–3455 rublos; 98 uds. en el paquete - 4200-9200 rublos;
- comprimidos 20 mg: 28 uds. en el paquete - 2700-5255 rublos;
- comprimidos 40 mg: 28 uds. en el paquete - 4500–6570 rublos.
Crestor: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Crestor 10 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. RUB 1100 Comprar |
|
Crestor 5 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 1686 RUB Comprar |
|
Comprimidos Crestor p.p. 10 mg 28 uds. 1723 RUB Comprar |
|
Crestor 20 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 3000 rublos Comprar |
|
Crestor 10 mg comprimidos recubiertos con película 126 uds. 4282 RUB Comprar |
|
Crestor 40 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. RUB 4854 Comprar |
|
Tabletas Crestor p.o. 10mg 126 uds. RUB 5387 Comprar |
|
Pastillas Crestor p.o. 40mg 28 Uds. RUB 6160 Comprar |
| Ver todas las ofertas de farmacias |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
