Colistina
Colistina: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Colistin
Código ATX: J01XB01
Principio activo: colistimetato de sodio
Fabricante: Kcellia Pharmaceuticals APS (Dinamarca)
Descripción y actualización de la foto: 10.07.2018
Precios en farmacias: desde 1500 rublos.
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La colistina es un antibiótico para uso por inhalación.
Forma de liberación y composición
La forma farmacéutica de colistina es un polvo para la preparación de una solución para inhalación: blanco o casi blanco, higroscópico (en viales de vidrio incoloro, sellados con un tapón de goma y enrollados con una cápsula de aluminio con primer control de apertura, en una caja de cartón 1 frasco completo con 1 ampolla de disolvente; embalaje para hospitales: en una caja con celosías o tabiques (60 o 100 viales completos con 60 o 100 ampollas de disolvente, respectivamente).
1 vial del medicamento contiene el principio activo: colistimetato de sodio - 1 millón de unidades (80 mg).
Disolvente: solución de cloruro de sodio al 0,9% (3 ml en una ampolla de vidrio incoloro tipo I, en la que puede haber una marca tecnológica, un punto de rotura, así como un doble anillo en la cabeza de la ampolla).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El colistimetato de sodio es un antibiótico polipéptido cíclico producido por Bacillus polymyxa, una subespecie de colistinus. Es un derivado de la colistina del ácido metanosulfónico.
El fármaco tiene actividad bactericida contra bacterias gramnegativas. El mecanismo de su acción se debe a la capacidad de interrumpir los procesos de polarización de las estructuras de la membrana y, como resultado, cambiar la estructura y alterar las funciones de las membranas citoplásmicas y externas.
Al determinar la susceptibilidad al colistimetato de la tabla de sensibilidad bacteriana a los antibióticos en relación con el uso del medicamento por inhalación, se requiere precaución.
Los siguientes microorganismos suelen ser susceptibles al colistimetato de sodio: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.
Los siguientes microorganismos pueden desarrollar resistencias adquiridas: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.
Las bacterias anaerobias, los cocos gramnegativos, las bacterias grampositivas (por ejemplo, Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia, Serratia marcescens suelen ser resistentes a la acción del colistimetato de sodio.
En los procesos infecciosos graves y la ineficacia de la terapia antimicrobiana, deben tenerse en cuenta las características geográficas locales de la propagación de la resistencia. También requiere la identificación microbiológica de un microorganismo patógeno y probar su sensibilidad a la colistina.
Se observa una resistencia cruzada total entre el colistimetato de sodio y la polimixina B. Este fenómeno está ausente con otros antibióticos.
Farmacocinética
Después de la inhalación, la absorción de colistimetato de sodio varía significativamente según las características individuales del paciente. Los valores registrados de la concentración máxima del fármaco en el suero sanguíneo después de su inhalación a una dosis de 2 millones de unidades se registran en concentraciones por debajo del límite de detección de hasta 0,53 mg / l. Comparando estos indicadores con los obtenidos tras la administración parenteral de colistimetato de sodio, podemos concluir que se absorbe ligeramente. Este hecho también lo confirman los datos de que después de la inhalación del fármaco a una dosis de 2 millones de unidades, el valor medio de la excreción renal total es de alrededor del 4%.
1 a 4 horas después de la inhalación de 1 a 2 millones de unidades de colistimetato de sodio, su concentración en el esputo es de 16 a 180 mg / l. Aproximadamente el 15% de la dosis recibida se retiene en los pulmones.
El medicamento prácticamente no penetra en los tejidos y fluidos corporales, incluido el líquido cefalorraquídeo en caso de inflamación de las meninges. En comparación con la concentración sérica en orina, es de 20 a 40 veces mayor.
Se caracteriza por un enlace bajo con las proteínas plasmáticas, no más del 10%. Penetra en la placenta.
La vida media es de 2-3 horas.
Después de la administración intravenosa de colistimetato de sodio, aproximadamente el 60% de la dosis se excreta sin cambios por los riñones, donde la concentración máxima se observa 2-4 horas después de la administración. Se supone que estos datos se refieren a la parte absorbida del fármaco después de la inhalación. Se cree que el colistimetato de sodio no absorbido se excreta en el esputo.
Dada la baja biodisponibilidad sistémica del fármaco, el riesgo de acumulación, incluso en pacientes con insuficiencia renal, se evalúa como mínimo.
Indicaciones para el uso
Según las instrucciones, la colistina se usa para tratar enfermedades infecciosas del tracto respiratorio causadas por bacterias gramnegativas sensibles a su ingrediente activo, especialmente Pseudomonas aeruginosa (por ejemplo, en la fibrosis quística).
Contraindicaciones
- miastenia gravis (miastenia gravis);
- niños menores de 6 años;
- la presencia de hipersensibilidad al colistimetato de sodio o polimixina B.
La colistina debe utilizarse con precaución en casos de hiperreactividad bronquial, hemoptisis, porfiria, insuficiencia renal, uso concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos o neurotóxicos.
Instrucciones para el uso de colistina: método y dosis
La colistina se administra por inhalación. Se prepara una solución a partir del polvo inmediatamente antes de la inhalación.
La dosis óptima se determina individualmente, según la gravedad de la enfermedad y la sensibilidad del patógeno.
La dosis diaria para niños a partir de 6 años y adultos puede variar entre 2-6 millones de unidades. Por lo general, se prescribe 1 millón de unidades dos veces al día a intervalos de 12 horas.
En el caso del desarrollo de resistencia del patógeno, es posible aumentar la dosis de colistina a 2 millones de UI tres veces al día.
En el caso de una colonización / infección primaria por Pseudomonas aeruginosa, la terapia de desbridamiento puede durar de 3 semanas a 3 meses.
En la infección crónica causada por Pseudomonas aeruginosa, no existen restricciones sobre la duración del uso de Colistin.
Para los pacientes sometidos a terapia combinada, Colistin debe administrarse inmediatamente después del uso de un broncodilatador, así como después de los procedimientos de fisioterapia en el pecho.
Para el tratamiento con antibióticos en aerosol, se recomienda usar nebulizadores en aerosol (ultrasónicos o de chorro) que, cuando se usan con un compresor apropiado, crean la mayoría de las partículas para inhalación de no más de 5 micrones de diámetro (en este caso, ocurre la absorción más efectiva del medicamento por los pulmones).
Cuando utilice el nebulizador y el compresor, siga las instrucciones del fabricante. Los nebulizadores estándar crean una corriente de aerosol continua, por lo que las partículas del fármaco pueden evaporarse en el medio ambiente. Para evitar esto, los médicos recomiendan usar dichos dispositivos en un área bien ventilada. El uso de filtros / válvulas adecuados ayudará a minimizar la evaporación del fármaco.
Método de uso de colistina:
- Abra la botella con el polvo quitando la tapa de aluminio y abriendo el tapón de goma.
- Abra la ampolla de disolvente suministrada.
- Vierta el disolvente en un vial de polvo y agítelo hasta que el polvo se disuelva. Evite la agitación vigorosa, ya que es posible la formación excesiva de espuma.
- Vierta la solución en un nebulizador e inhale de acuerdo con las instrucciones del dispositivo de inhalación. Una dosis de inhalación corresponde al uso de 3 ml de solución.
- Enjuague y desinfecte la boquilla del nebulizador como se indica en las instrucciones del fabricante.
El procedimiento de inhalación debe realizarse en posición vertical (sentado o de pie), en un estado de calma, respirando lo más profundamente posible a través de la boquilla. La pinza nasal facilita la inhalación del fármaco por la boca.
La solución preparada no debe mezclarse con otros medicamentos.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios del sistema respiratorio son muy frecuentes (> 1/10): aumento de la producción de esputo, faringitis, aumento de la tos, dificultad para respirar, broncoespasmo, mucositis del tracto respiratorio.
La frecuencia de las siguientes reacciones adversas no pudo estimarse en base a los datos disponibles:
- infecciones e invasiones: candidiasis oral; con tratamiento a largo plazo: la proliferación de microorganismos resistentes;
- del tracto gastrointestinal: sabor desagradable, sensación de ardor en la lengua, náuseas;
- del sistema genitourinario: insuficiencia renal aguda;
- del sistema nervioso: mareos, parestesia;
- del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad (picor, erupción cutánea, angioedema).
Sobredosis
Teniendo en cuenta el método de inhalación de colistina, la ingesta de colistimetato de sodio en la circulación sistémica es insignificante, por lo que la probabilidad de una sobredosis es extremadamente baja. Hasta la fecha, no se han notificado casos de este tipo.
Después de la ingestión accidental del medicamento, es poco probable que se produzcan efectos tóxicos, ya que el colistimetato de sodio prácticamente no se absorbe en el tracto gastrointestinal.
instrucciones especiales
Prepare una solución en polvo inmediatamente antes de la inhalación.
El contenido de un frasco se puede usar solo una vez; el medicamento no usado debe desecharse.
Con una exacerbación de una infección crónica causada por Pseudomonas aeruginosa, la colistina no debe usarse como monopreparado.
Se debe considerar la probabilidad de desarrollar cepas resistentes de microorganismos. Después de cancelar y / o reemplazar Colistin, se puede restaurar su efectividad.
En pacientes con hipersensibilidad, el fármaco puede provocar broncoespasmo agudo, por lo que la primera dosis debe administrarse bajo la supervisión de un médico especialista con experiencia en el tratamiento de la fibrosis quística. En este caso, la inhalación debe realizarse después del uso de un broncodilatador, si está incluido en el régimen terapéutico del paciente. Antes y después de la inhalación de colistina, el volumen espiratorio forzado se mide en el primer segundo (FEV1). Si un paciente que no recibe un broncodilatador tiene signos de obstrucción bronquial inducida por fármacos, la prueba de FEV1 debe repetirse con la siguiente inhalación de colistina, agregando un broncodilatador.
Con la porfiria, debe tenerse en cuenta que el medicamento puede mejorar sus manifestaciones clínicas.
En el caso de uso combinado con agentes nefrotóxicos, es necesario controlar la función renal.
Con la hemoptisis, el colistimetato de sodio puede agravar la tos, por lo que su uso solo es posible después de evaluar el balance de beneficios y riesgos.
Con el uso simultáneo de ADNasa humana recombinante (dornasa alfa), se debe tomar un descanso entre las inhalaciones de medicamentos.
Durante el tratamiento, no debe beber bebidas alcohólicas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El antibiótico Colistin puede afectar la velocidad de las reacciones (por ejemplo, debido a la aparición de mareos), por lo tanto, durante su uso, se recomienda abstenerse de conducir vehículos y realizar trabajos potencialmente peligrosos que requieran la velocidad de reacciones psicofísicas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El colistimetato de sodio atraviesa la barrera placentaria. Debido al riesgo de desarrollar reacciones neuro y nefrotóxicas en el feto, durante el embarazo, se permite el uso de Colistin solo en los casos en los que el beneficio esperado de la terapia es definitivamente mayor que todos los posibles riesgos.
El colistimetato de sodio pasa a la leche materna. Puede provocar un desequilibrio en la microflora intestinal del niño, provocando diarrea y colonización del intestino por Blastomyces spp. Es posible el desarrollo de sensibilización. Si se requiere tratamiento durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
El antibiótico Colistin no está indicado para el tratamiento de niños menores de 6 años.
Con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, Colistin debe usarse con precaución, bajo el control de la función renal. El paciente debe ser monitoreado por el desarrollo de reacciones adversas del sistema nervioso.
Interacciones con la drogas
Con precaución, el colistimetato de sodio debe usarse simultáneamente con agentes potencialmente nefrotóxicos (diuréticos de asa, cefalosporinas, ciclosporinas, aminoglucósidos), ya que existe el riesgo de un aumento de la nefrotoxicidad.
Cuando se usa Colistin en combinación con aminoglucósidos, relajantes musculares de acción central y periférica, anestésicos por inhalación, aumenta la probabilidad de bloqueo de la transmisión neuromuscular.
Análogos
El análogo de la colistina es la colomicina.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en su embalaje original a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar protegido de la luz, fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Kolistin
La mayoría de las críticas sobre Kolistin son positivas. El colistimetato de sodio es uno de los pocos fármacos que son muy eficaces en la fibrosis quística.
Las revisiones negativas contienen quejas sobre el desarrollo de efectos secundarios.
El precio de Colistin en farmacias
El precio del polvo de colistina para una solución para inhalación de 80 mg 1 millón de unidades promedia 1350 rublos. por 1 botella del medicamento con una ampolla de solvente (solución isotónica de NaCl).
Colistina: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Colistina 80 mg (1 millón de UI) polvo para solución para inhalación 1 ud. RUB 1,500 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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