Clexane
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Clexane es una heparina de bajo peso molecular, un anticoagulante directo.
Forma de liberación y composición
Clexane está disponible en forma de solución inyectable: un líquido transparente de amarillo pálido a incoloro (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml o 0,2 ml cada uno en jeringas de vidrio (tipo I) o en jeringas de vidrio (tipo I) con sistema de aguja protectora, en blísteres de 2 jeringas, en caja de cartón de 1 o 5 blísteres).
El principio activo es la enoxaparina sódica, su contenido en anti-Xa ME (unidades internacionales) es:
- 1 jeringa 0,2 ml - 2000;
- 1 jeringa por 0,4 ml - 4000;
- 1 jeringa por 0,6 ml - 6000;
- 1 jeringa por 0,8 ml - 8000;
- 1 jeringa por 1 ml - 10000.
Indicaciones para el uso
- Terapia de trombosis venosa profunda en pacientes con o sin embolia pulmonar;
- Tratamiento del infarto de miocardio sin onda Q y angina inestable en combinación con ácido acetilsalicílico;
- Terapia del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST en pacientes con tratamiento exclusivamente farmacológico o sujetos a intervención coronaria percutánea posterior;
- Prevención del tromboembolismo y trombosis venosa en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en la etapa de descompensación clase III o IV (clasificación funcional de la NYHA), insuficiencia cardíaca aguda, infecciones agudas graves, enfermedades reumáticas agudas en el contexto de uno de los factores de riesgo de trombosis venosa, insuficiencia respiratoria aguda, forzada en reposo en cama;
- Prevención de la embolia o trombosis venosa durante operaciones quirúrgicas, especialmente intervenciones quirúrgicas generales y ortopédicas;
- Prevención de la formación de coágulos de sangre durante la hemodiálisis que no duren más de 4 horas en el sistema de circulación extracorpórea.
Contraindicaciones
- Enfermedades y condiciones clínicas asociadas con una alta probabilidad de hemorragia, que incluyen accidente cerebrovascular hemorrágico, aneurisma cerebral, aneurisma aórtico disecante (excepto para cirugía), amenaza de aborto, trombocitopenia grave inducida por heparina o enoxaparina, hemorragia incontrolada;
- Período de lactancia;
- Edad menor de 18 años;
- Hipersensibilidad a la heparina, sus derivados y otras heparinas de bajo peso molecular.
No se recomienda usar el medicamento para mujeres embarazadas con una válvula cardíaca artificial.
Clexane se prescribe con precaución a pacientes con las siguientes patologías: vasculitis grave, alteración de la hemostasia (incluida hemofilia, hipocoagulación, trombocitopenia, enfermedad de von Willebrand), lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (TGI), incluidas úlceras del duodeno y el estómago, y (reciente), hipertensión arterial grave no controlada, diabetes mellitus grave, retinopatía hemorrágica o diabética, endocarditis bacteriana (subaguda o aguda), insuficiencia hepática y / o renal, pericarditis o derrame pericárdico, traumatismo grave (especialmente en el sistema nervioso central), heridas abiertas extensas.
Además, se debe prestar especial atención al uso en situaciones tales como: una intervención quirúrgica oftálmica o neurológica prospectiva o recientemente transferida, anestesia epidural o espinal, punción lumbar recientemente transferida, anticoncepción intrauterina, parto reciente, el período de embarazo, el uso simultáneo de agentes que afectan el sistema de hemostasia.
No existen datos clínicos sobre el uso de Clexane después de una radioterapia reciente y en pacientes con tuberculosis activa.
Método de administración y dosificación
La solución se aplica mediante inyecciones en bolo subcutáneo profundo (s / c), intravenoso (i / v) o administrando el fármaco en el sitio arterial de la derivación en el sistema de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis.
La administración intramuscular del fármaco está contraindicada.
Las jeringas desechables están listas para su uso inmediato.
La dosis, la vía de administración y el período de uso son prescritos por el médico tratante según las indicaciones clínicas y el estado del paciente.
Dosis recomendada para administración subcutánea:
- Prevención de la embolia venosa o trombosis en operaciones quirúrgicas: en operaciones quirúrgicas generales: 20 mg una vez al día, la primera dosis se administra 2 horas antes de la operación; para intervenciones quirúrgicas ortopédicas y generales en pacientes con alto riesgo de embolia y trombosis: 40 mg 1 vez al día, la primera dosis debe administrarse 12 horas antes de la cirugía, o 30 mg 2 veces al día, la primera dosis se administra 12-24 horas después después de la operación. El período de tratamiento es de 7 a 10 días, en ortopedia, hasta 5 semanas;
- Prevención de la embolia venosa y la trombosis en pacientes en reposo en cama, en enfermedades terapéuticas agudas: 40 mg una vez al día, el curso de la terapia es de 6-14 días;
- Terapia de trombosis venosa profunda: 1,5 mg por 1 kg de peso del paciente 1 vez al día o 1 mg por 1 kg 2 veces al día. Es deseable realizar el tratamiento en combinación con anticoagulantes indirectos y continuar hasta que se alcancen lecturas de 2-3 INR (índice internacional normalizado) en el coagulograma sanguíneo, en promedio durante 10 días;
- Tratamiento del infarto de miocardio sin onda Q y angina de pecho inestable: a razón de 1 mg por 1 kg de peso corporal 2 veces al día en combinación con ácido acetilsalicílico a una dosis de 100-325 mg 1 vez al día. El curso del tratamiento es de 2 a 8 días.
Para prevenir la formación de trombos en el sistema de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis, la solución se inyecta en el sitio arterial de la derivación antes del inicio del procedimiento a una dosis de 1 mg por 1 kg de peso corporal. Para pacientes con alta probabilidad de sangrado, la dosis es de 0,5 mg por 1 kg de peso en el caso de doble acceso vascular o 0,75 mg por 1 kg - con uno solo. Una dosis está diseñada para una sesión de 4 horas, con hemodiálisis más prolongada, se permite la administración adicional de la solución a razón de 0.5-1 mg por 1 kg de peso del paciente.
El tratamiento del infarto de miocardio con elevación del segmento ST debe iniciarse con un bolo intravenoso de 30 mg de la solución, luego, durante los siguientes 15 minutos, se inyecta Clexane s / c a una dosis de 1 mg por 1 kg de peso corporal, la dosis máxima de cada una de las dos primeras inyecciones s / c. puede ser de 100 mg. El intervalo entre todas las dosis subcutáneas posteriores debe ser de 12 horas.
El tratamiento de pacientes de 75 años o más no implica la administración de un bolo intravenoso único, se prescribe al paciente 0,75 mg por 1 kg de peso corporal con una inyección subcutánea cada 12 horas. Se permite la introducción de las dos primeras dosis de 75 mg de enoxaparina sódica, independientemente del peso del paciente.
La terapia debe llevarse a cabo con la administración simultánea de ácido acetilsalicílico a una dosis de 75-323 mg por día durante un mes. Cuando se combina con trombolíticos, se recomienda administrar la solución 15 minutos antes o 30 minutos después de la terapia trombolítica.
El período de uso del medicamento para el infarto de miocardio con elevación del segmento ST dura 8 días.
El medicamento en bolo IV se administra a través de un catéter venoso, Clexane es compatible con una solución de dextrosa al 5% y una solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Está contraindicado mezclar o administrar enoxaparina sódica con otros fármacos.
Para la intervención coronaria percutánea en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST, se proporciona la administración en bolo intravenoso del fármaco a una dosis de 0,3 mg por 1 kg de peso del paciente si han pasado más de 8 horas desde la última inyección subcutánea antes del inflado del catéter con balón. …
Pacientes de edad avanzada sin insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis, con la excepción de la terapia para el infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
La dosis recomendada para pacientes con insuficiencia renal: con (s / c) uso del medicamento con fines terapéuticos: 1 mg por 1 kg de peso corporal una vez al día; en el tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST en pacientes menores de 75 años: una única inyección intravenosa en bolo de 30 mg y administración subcutánea de una dosis a razón de 1 mg por 1 kg de peso corporal seguida de una administración subcutánea de la dosis calculada una vez al día; en el tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST en pacientes mayores de 75 años, sin administración de bolo intravenoso, al paciente se le prescribe una dosis a razón de 1 mg por 1 kg de peso corporal una vez al día. Para cada una de las categorías de pacientes enumeradas, se permite prescribir la primera inyección subcutánea en la cantidad de 100 mg.
El uso profiláctico de la solución en pacientes con insuficiencia renal se prescribe s / c a una dosis de 20 mg 1 vez al día.
Efectos secundarios
- Desde el lado del sistema de coagulación sanguínea: muy a menudo - hematoma, equimosis, hemorragias nasales, hematuria, hemorragia gastrointestinal, hematomas de heridas, trombocitosis en pacientes quirúrgicos y pacientes con trombosis venosa profunda con o sin tromboembolismo; a menudo: hemorragia nasal y gastrointestinal, equimosis, hematoma, hematuria, hematomas de heridas en pacientes con angina de pecho inestable, infarto de miocardio sin onda Q, infarto de miocardio con elevación del segmento ST y pacientes con patologías terapéuticas graves en reposo en cama, trombocitosis (en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST), trombocitopenia en pacientes con prevención de trombosis venosa durante la cirugía, infarto de miocardio con elevación del segmento ST y trombosis venosa profunda con o sin tromboembolismo;con poca frecuencia - hemorragia intracraneal y hemorragia retroperitoneal en pacientes con trombosis venosa profunda con o sin embolia pulmonar y en infarto de miocardio con elevación del segmento ST, trombocitopenia - en pacientes en reposo en cama y en el tratamiento del infarto de miocardio sin onda Q y angina inestable; raramente: hemorragia retroperitoneal en pacientes con angina de pecho inestable, operaciones quirúrgicas, infarto de miocardio sin onda Q; muy raramente - trombocitopenia inmunoalérgica en infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST; frecuencia desconocida: desarrollo de hematoma espinal o neuroaxial (en el contexto de anestesia espinal / epidural o punción espinal);trombocitopenia: en pacientes en reposo en cama y en el tratamiento del infarto de miocardio sin onda Q y angina de pecho inestable; raramente: hemorragia retroperitoneal en pacientes con angina de pecho inestable, operaciones quirúrgicas, infarto de miocardio sin onda Q; muy raramente - trombocitopenia inmunoalérgica en infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST; frecuencia desconocida: desarrollo de hematoma espinal o neuroaxial (en el contexto de anestesia espinal / epidural o punción espinal);trombocitopenia: en pacientes en reposo en cama y en el tratamiento del infarto de miocardio sin onda Q y angina de pecho inestable; raramente: hemorragia retroperitoneal en pacientes con angina de pecho inestable, operaciones quirúrgicas, infarto de miocardio sin onda Q; muy raramente - trombocitopenia inmunoalérgica en infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST; frecuencia desconocida: desarrollo de hematoma espinal o neuroaxial (en el contexto de anestesia espinal / epidural o punción espinal);muy raramente - trombocitopenia inmunoalérgica en infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST; frecuencia desconocida: desarrollo de hematoma espinal o neuroaxial (en el contexto de anestesia espinal / epidural o punción espinal);muy raramente - trombocitopenia inmunoalérgica en infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST; frecuencia desconocida: desarrollo de hematoma espinal o neuroaxial (en el contexto de anestesia espinal / epidural o punción espinal);
- Del sistema hematopoyético: la frecuencia es desconocida: anemia hemorrágica, trombocitopenia inmunoalérgica con trombosis, infarto de órganos, isquemia de las extremidades, eosinofilia;
- Del sistema inmunológico: a menudo - reacciones alérgicas; raramente - reacciones anafilácticas y anafilactoides; frecuencia desconocida - shock;
- Del sistema nervioso: se desconoce la frecuencia - dolor de cabeza;
- Desde el hígado y el tracto biliar: muy a menudo - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; frecuencia desconocida - daño hepático hepatocelular y / o colestásico;
- Del sistema musculoesquelético: se desconoce la frecuencia: osteoporosis (con terapia durante más de 3 meses);
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: a menudo - eritema, prurito, urticaria; con poca frecuencia - dermatitis bullosa; frecuencia desconocida: púrpura o pápulas eritematosas, vasculitis cutánea (en el lugar de la inyección), alopecia;
- Datos de laboratorio: raramente - hiperpotasemia;
- Otros: a menudo: dolor, hematoma, inflamación, edema en el lugar de la inyección, reacciones de hipersensibilidad, sangrado, formación de grumos; con poca frecuencia: irritación en el lugar de la inyección, necrosis cutánea en el lugar de la inyección.
instrucciones especiales
El uso de Clexane está asociado a un alto riesgo de sangrado, por lo que es necesario diagnosticarlo a tiempo, determinar la ubicación de la localización y tomar medidas de emergencia para detenerlo.
Las dosis terapéuticas en pacientes de edad avanzada, especialmente en los mayores de 80 años, representan una amenaza para el desarrollo de hemorragias, por lo que el tratamiento de esta categoría de pacientes debe realizarse bajo una estrecha supervisión.
Si es necesario utilizar simultáneamente enoxaparina sódica con medicamentos que afectan la hemostasia, el tratamiento debe ir acompañado de un control regular de las indicaciones de laboratorio y una observación clínica cuidadosa. Esta combinación debe evitarse a menos que se indique específicamente.
En pacientes con insuficiencia renal grave, siempre se debe realizar un ajuste de dosis, con desviaciones leves o moderadas en el aclaramiento de creatinina; es necesario un control cuidadoso de la afección.
En pacientes con bajo peso corporal (mujeres de menos de 45 kg, hombres - 57 kg) existe un mayor riesgo de hemorragia.
El uso de la droga en pacientes obesos está asociado con el riesgo de trombosis y embolia.
La enoxaparina sódica puede causar el desarrollo de trombocitopenia, generalmente ocurre en pacientes de 5 a 21 días de uso, por lo que se recomienda controlar regularmente el nivel de plaquetas en la sangre en comparación con sus indicadores antes de comenzar el tratamiento. En caso de una disminución significativa (en un 30-50%) en el recuento de plaquetas, se debe cancelar el medicamento.
Existe un alto riesgo de desarrollar parálisis persistente o irreversible durante el período de anestesia espinal o epidural cuando se usa Clexane en pacientes con una dosis superior a 40 mg, cuando se usan catéteres permanentes después de la cirugía, mientras se usan agentes que afectan la hemostasia. La probabilidad de complicaciones es mayor en pacientes que han sido sometidos a cirugías previas o tienen deformidades espinales, así como en el caso de punción lumbar repetida o traumática. Para reducir el riesgo de hemorragia, la instalación y extracción del catéter debe realizarse de 10 a 12 horas después del último uso del medicamento a la dosis recomendada para la prevención de la trombosis venosa profunda. La introducción del fármaco después de la extracción del catéter debe realizarse después de 2 horas. Si es imposible reducir la dosis de Clexane, se debe posponer el procedimiento de anestesia espinal o epidural.
Si siente dolor de espalda, entumecimiento o debilidad en las extremidades inferiores, funciones sensoriales deterioradas, función de la vejiga y / o del intestino, el paciente debe informar inmediatamente al médico sobre la aparición de estos síntomas. Son signos de un hematoma de la médula espinal y requieren tratamiento urgente.
Si se observan las dosis prescritas para la prevención de complicaciones tromboembólicas, el efecto del medicamento no afecta significativamente la agregación plaquetaria, los parámetros de coagulación sanguínea y el tiempo de sangrado.
Con el desarrollo de infección aguda y afecciones reumáticas graves, el uso de enoxaparina sódica se justifica si estas patologías ocurren en el contexto de uno de los siguientes factores de riesgo de trombosis venosa: insuficiencia respiratoria crónica, neoplasias malignas, edad mayor de 75 años, embolia y trombosis en la historia, terapia hormonal, obesidad, insuficiencia cardiaca.
Clexane no afecta la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos.
Interacciones con la drogas
La probabilidad de sangrado aumenta con el uso simultáneo de Clexane con ketorolaco y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, salicilatos de acción sistémica, clopidogrel, ticlopidina, ácido acetilsalicílico, dextrano (con un peso molecular de 40 kDa), glucocorticosteroides sistémicos, anticoagones y otros anticoagulantes trombolíticos. agentes antiplaquetarios.
No alterne el uso de la solución de enoxaparina sódica con otras heparinas de bajo peso molecular.
Análogos
Los análogos de Clexane son: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Clexan: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Clexane 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml solución inyectable 0,6 ml 2 uds. 649 r Comprar |
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Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml solución inyectable 0,4 ml 10 uds. RUB 2758 Comprar |
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
