Rapiklav
Rapiklav: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Rapiclav
Código ATX: J01CR02
Principio activo: amoxicilina (amoxicilina), ácido clavulánico (ácido clavulánico)
Fabricante: IPKA Laboratories, Ltd. (Laboratorios IPCA, Ltd.) (India)
Descripción y actualización de la foto: 22.11.2018
Precios en farmacias: desde 287 rublos.
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Rapiklav es un antibiótico de amplio espectro.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Rapiklava - comprimidos recubiertos: ovalados, blancos o casi blancos (comprimidos de 250 mg + 125 mg y 500 mg + 125 mg - 3 uds. En blísteres / tiras, en una caja de cartón de 5 o 7 blísteres / tiras; 21 uds. En frascos de vidrio oscuro, en una caja de cartón 1 frasco; comprimidos 875 mg + 125 mg - 2 o 3 uds. En envases contorneados sin celdillas, en una caja de cartón 7 paquetes).
Composición de 1 tableta:
- sustancias activas: amoxicilina (en forma de trihidrato) - 250 mg y ácido clavulánico (en forma de sal de potasio) - 125 mg, o amoxicilina - 500 mg y ácido clavulánico - 125 mg, o amoxicilina - 875 mg y ácido clavulánico - 125 mg;
- componentes auxiliares: ftalato de dibutilo, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, talco purificado, estearato de magnesio, isopropanol, hipromelosa, croscarmelosa sódica, cloruro de metileno, dióxido de titanio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Rapiklav es una preparación combinada que contiene amoxicilina (penicilina semisintética con un amplio espectro de acción antimicrobiana) y ácido clavulánico (un inhibidor irreversible de las β-lactamasas de tipo II, III, IV y V, inactivo frente a las β-lactamasas de tipo I).
El ácido clavulánico forma un complejo inactivado estable con β-lactamasas y previene la pérdida de actividad antibacteriana de la amoxicilina debido a la producción de β-lactamasas por los principales patógenos y copatógenos o microorganismos oportunistas. Es esta combinación la que determina la alta propiedad bactericida del fármaco.
Rapiklav es activo contra los siguientes microorganismos:
- aerobios grampositivos: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (excepto cepas resistentes a meticilina), Staphylococcus aureus (excepto cepas resistentes a meticilina)
- aerobios gramnegativos: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinisella spp. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.;
- anaerobios: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.;
- otros: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Las siguientes bacterias son naturalmente resistentes a la combinación de principios activos en Rapiklav:
- aerobios gramnegativos: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.;
- otros: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.
Farmacocinética
Los principales parámetros farmacocinéticos de ambos principios activos de Rapiklav son similares.
Después de la ingestión, se absorben bien en el tracto gastrointestinal, independientemente de la ingesta de alimentos. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan después de aproximadamente 1 hora.
Se caracterizan por un buen volumen de distribución. Se distribuye en los fluidos y tejidos corporales, incluidos el oído medio, los pulmones, el útero, los ovarios, los fluidos peritoneal y pleural. La amoxicilina, además, penetra en la saliva, secreciones bronquiales, líquido sinovial, amígdalas palatinas, secreto de los senos paranasales, vesícula biliar, hígado, tejido muscular, glándula prostática.
Ambas sustancias no atraviesan la barrera hematoencefálica (siempre que no haya inflamación meníngea). Penetran la barrera placentaria y se excretan en concentraciones mínimas en la leche materna.
Se caracterizan por un bajo grado de unión a proteínas.
La amoxicilina se metaboliza parcialmente. Se cree que el ácido clavulánico se metaboliza ampliamente.
La amoxicilina se excreta prácticamente sin cambios por los riñones por filtración glomerular y secreción tubular. El ácido clavulánico se excreta inalterado y parcialmente como metabolitos por filtración glomerular. Pequeñas cantidades pueden excretarse por los pulmones y por los intestinos. La vida media de ambas sustancias es del orden de 1-1,5 horas.
En pacientes con insuficiencia renal grave concomitante, la vida media de los principios activos de Rapiklav aumenta: amoxicilina - hasta 7,5 horas, ácido clavulánico - hasta 4,5 horas.
Ambas sustancias se eliminan mediante hemodiálisis, levemente mediante diálisis peritoneal.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Rapiklav se prescribe para el tratamiento de enfermedades inflamatorias infecciosas causadas por patógenos sensibles a la combinación de sus sustancias activas. En particular, se utiliza para infecciones de los siguientes órganos y sistemas:
- oído, garganta, nariz: faringitis, sinusitis aguda y crónica, amigdalitis, otitis media aguda y crónica;
- órganos respiratorios: empiema pleural, bronquitis aguda y crónica y neumonía;
- huesos y articulaciones, incluida la osteomielitis crónica;
- tracto biliar: colecistitis, colangitis;
- piel, tejidos blandos, incluidos flemón y heridas infecciones;
- tracto urinario, que incluye cistitis, pielonefritis, uretritis;
- infecciones odontogénicas;
- infecciones ginecológicas, incluidas salpingitis, endometritis, salpingooforitis, pelvioperitonitis, aborto séptico;
- Infecciones de transmisión sexual, incluido chancroide, gonorrea.
Contraindicaciones
- mononucleosis infecciosa, incluso con una erupción similar al sarampión;
- episodios previos de ictericia o función hepática anormal con amoxicilina y / o ácido clavulánico en la historia;
- insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <30 ml / min);
- niños menores de 12 años (o peso corporal <40 kg);
- hipersensibilidad a cualquier componente de Rapiclav, cefalosporinas u otros antibióticos β-lactámicos.
Con cuidado: insuficiencia renal crónica, insuficiencia hepática grave, enfermedades del tracto gastrointestinal (incluida la colitis por el uso de penicilinas en la historia).
Instrucciones para el uso de Rapiklav: método y dosis
Rapiklav se toma por vía oral con las comidas: los comprimidos se tragan enteros y se lavan con abundante agua.
A los adultos y niños mayores de 12 años (que pesen más de 40 kg) con enfermedades infecciosas leves y moderadas generalmente se les prescribe 1 tableta 250 + 125 mg 3 veces al día.
En procesos infecciosos graves, se prescriben 2 comprimidos de 250 + 125 mg 3 veces al día, o 1 comprimido de 500 + 125 mg 3 veces al día, o 1 comprimido de 875 + 125 mg 2 veces al día.
Dosis diarias máximas de Rapiklav:
- amoxicilina: 6000 mg para adultos y 45 mg / kg para niños;
- ácido clavulánico: 600 mg para adultos y 10 mg / kg para niños.
La duración del tratamiento se establece para cada paciente individualmente, generalmente de 5 a 14 días. No se permite tomar Rapiklav sin un segundo examen médico durante más de 14 días.
Para las infecciones odontogénicas, generalmente se prescribe 1 tableta de 500 + 125 mg 2 veces al día (a intervalos de 12 horas) durante 5 días.
Para pacientes con insuficiencia renal y aclaramiento de creatinina (CC) de 10-30 ml / min, la dosis recomendada del fármaco es 1 comprimido 500 + 125 mg 2 veces al día (a intervalos de 12 horas), con CC <10 ml / min - 1 comprimido 500 + 125 mg una vez al día (cada 24 horas).
En caso de anuria, el intervalo entre las dosis de Rapiklav debe aumentarse al menos a 48 horas.
Efectos secundarios
Clasificación de los efectos secundarios: muy a menudo (? 1/10), a menudo (? 1/100 a <1/10), con poca frecuencia (? 1/1000 a <1/100), raramente (? 1/10 000 a <1/1000), muy raramente (<1/10 000, incluidos casos aislados).
Posibles reacciones adversas:
- superinfección: a menudo - candidiasis de la piel y membranas mucosas;
- del sistema digestivo: muy a menudo - diarrea en adultos; a menudo: náuseas y vómitos en adultos, diarrea, náuseas y vómitos en niños (las náuseas generalmente ocurren cuando el medicamento se toma en dosis altas);
- reacciones alérgicas: con poca frecuencia: picazón, erupción falsa, urticaria; raramente, eritema multiforme; muy raramente: vasculitis alérgica, reacciones anafilácticas, angioedema, dermatitis exfoliativa ampollosa, síndrome similar al suero (forma visceral de la piel de alergia a fármacos), pustulosis exantemática generalizada aguda, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
- del sistema nervioso: con poca frecuencia - dolor de cabeza, mareos; muy raramente: cambio de comportamiento, ansiedad, agitación, hiperactividad reversible, insomnio (cuando se usa el medicamento en dosis altas o en pacientes con insuficiencia renal);
- del sistema urinario: muy raramente - hematuria, cristaluria, nefritis intersticial;
- del sistema hematopoyético y del sistema linfático: raramente - trombocitopenia reversible, leucopenia reversible (incluida neutropenia); muy raramente: trombocitosis, eosinofilia, anemia, anemia hemolítica reversible, agranulocitosis reversible, prolongación del tiempo de hemorragia y tiempo de protrombina;
- del hígado * y del tracto biliar: con poca frecuencia - un aumento moderado en la actividad de la alanina aminotransferasa y / o aspartato aminotransferasa; muy raramente: un aumento en la concentración de bilirrubina, un aumento en la actividad de la fosfatasa alcalina; así como ictericia colestásica y hepatitis (generalmente con el uso simultáneo de otras penicilinas y cefalosporinas).
* Los efectos secundarios del hígado se observan principalmente en hombres y pacientes de edad avanzada. Puede estar asociado con un tratamiento a largo plazo. Por lo general, ocurren mientras se toma el medicamento o poco después de la interrupción, sin embargo, en algunos casos, ocurren varias semanas después de suspender la terapia. En los niños, estos fenómenos se desarrollan muy raramente. Las reacciones hepáticas suelen ser reversibles. Es extremadamente raro en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática grave y en pacientes que reciben fármacos hepatotóxicos, las reacciones pueden ser muy graves, incluso mortales.
Sobredosis
Síntomas: trastornos del sistema digestivo, desequilibrio en el equilibrio hídrico y electrolítico. Se conocen casos de desarrollo de cristaluria por amoxicilina, incluidos los que conducen a insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que recibieron el medicamento en dosis altas, es posible que se presenten convulsiones.
El tratamiento de sobredosis es sintomático. Se presta especial atención a la normalización del equilibrio de agua y electrolitos. El fármaco puede eliminarse del plasma mediante hemodiálisis.
instrucciones especiales
Antes de prescribir Rapiklav, el médico debe recopilar un historial completo del paciente sobre reacciones previas de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas y otros alérgenos.
En general, el fármaco tiene baja toxicidad y se tolera bien. Sin embargo, con una terapia prolongada, vale la pena controlar las funciones del hígado, los riñones y la hematopoyesis.
Tomar pastillas con las comidas puede reducir el riesgo de desarrollar efectos adversos del tracto gastrointestinal.
Se han descrito reacciones anafilácticas raras e incluso mortales a las penicilinas (y la amoxicilina pertenece a su grupo). Los pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a las penicilinas tienen un alto riesgo. En caso de una reacción alérgica (incluso en la piel), es necesario cancelar Rapiklav y prescribir el tratamiento adecuado. Las reacciones anafilácticas graves requieren una acción urgente y apropiada, incluida la administración de epinefrina. También puede ser necesario realizar oxigenoterapia, administración intravenosa de glucocorticosteroides y asegurar la permeabilidad de las vías respiratorias (incluida la intubación).
Con el tratamiento a largo plazo, es posible un aumento de la población de microorganismos insensibles al fármaco.
En pacientes con sepsis, Rapiklav puede provocar el desarrollo de bacteriolisis (reacción de Jarisch-Herxheimer).
Se conocen casos de colitis pseudomembranosa con el uso de fármacos antimicrobianos. Su gravedad puede variar de leve a grave, potencialmente mortal. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes que desarrollen diarrea durante o después del tratamiento. En caso de diarrea intensa y prolongada mientras toma Rapiklav, se debe interrumpir el tratamiento y examinar al paciente. No tome medicamentos que inhiban la peristalsis intestinal.
En pacientes con diuresis reducida, la cristaluria rara vez ocurre con el uso de amoxicilina. Y aunque esto ocurre principalmente con la terapia parenteral, aún se recomienda mientras se toma amoxicilina en dosis altas para consumir suficientes líquidos y mantener una diuresis adecuada. Esto ayudará a reducir el riesgo de formación de cristales de amoxicilina.
Si al paciente se le muestra el uso simultáneo de anticoagulantes indirectos, se requiere monitorear cuidadosamente el tiempo de protrombina o el índice internacional normalizado. Puede ser necesario ajustar la dosis de anticoagulantes indirectos.
Durante el tratamiento con Rapiklav, es posible obtener resultados falsos positivos de la prueba de Coombs, así como una prueba para determinar la glucosa en orina cuando se utiliza la solución de Felling o el reactivo de Benedict. Para determinar el nivel de glucosa en la orina, vale la pena utilizar el método oxidante de glucosa.
Durante el período de terapia, no se debe olvidar la probabilidad de sobreinfección (generalmente causada por hongos del género Candida y bacterias del género Pseudomonas); requiere la interrupción del antibiótico y / o el tratamiento adecuado.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Dado el riesgo de efectos secundarios del sistema nervioso central, se recomienda tener cuidado durante el tratamiento al conducir y realizar trabajos potencialmente peligrosos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se recomienda prescribir Rapiklav durante el embarazo, excepto en casos de necesidad urgente, cuando los beneficios de la terapia superan los riesgos potenciales.
Durante la lactancia, se puede usar el medicamento. No se han observado efectos adversos en lactantes, con la excepción de casos raros de candidiasis de la mucosa oral, diarrea y sensibilización. Si se desarrollan, se debe suspender la lactancia.
Uso pediátrico
Rapiklav está contraindicado en niños menores de 12 años (o que pesen <40 kg).
Con insuficiencia renal
Rapiklav debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Los comprimidos de 875 + 125 mg están contraindicados en pacientes con CC <30 ml / min.
Por violaciones de la función hepática
Rapiklav debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave, controlando periódicamente la función hepática. No hay datos suficientes para ajustar la dosis en estos pacientes.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis de Rapiklav. En el caso de disfunción renal concomitante, la dosis se cambia de la misma forma que para pacientes adultos con disfunción renal.
Interacciones con la drogas
El ácido ascórbico aumenta la absorción de los ingredientes activos de Rapiklav, ralentiza y reduce su absorción con laxantes, antiácidos, aminoglucósidos, glucosamina.
Se observa un efecto sinérgico con el uso combinado de antibióticos bactericidas (que incluyen cicloserina, rifampicina, vancomicina, cefalosporinas, aminoglucósidos).
El efecto antagonista se observa con el uso combinado de fármacos bacteriostáticos (incluidas tetraciclinas, sulfonamidas, lincosamidas, macrólidos, cloranfenicol).
Rapiklav mejora el efecto de los anticoagulantes indirectos (ya que, al suprimir la microflora intestinal, el fármaco reduce la síntesis de vitamina K y el índice de protrombina). Si es necesario utilizar esta combinación, se deben controlar los indicadores de coagulación sanguínea.
Rapiklav reduce el efecto del etinilestradiol, los anticonceptivos orales y los medicamentos, en el proceso de metabolismo del cual se forma el ácido para-aminobenzoico.
Los siguientes fármacos aumentan la concentración de amoxicilina: fármacos antiinflamatorios no esteroideos, diuréticos, fenilbutazona, alopurinol y otros fármacos que bloquean la secreción tubular.
Con el uso simultáneo de alopurinol, aumenta el riesgo de reacciones alérgicas cutáneas.
No se recomienda el uso de Rapiclav en combinación con probenecid.
El fármaco puede aumentar la toxicidad del metotrexato.
Análogos
Los análogos de Rapiklav son Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicilina + Ácido clavulánico, Amoxiclav Kviktab, Amoxicilina + Ácido clavulánico-Vial, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavaklav, Clavoklav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar seco y oscuro fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Rapiklava
Las críticas sobre Rapiklava son en su mayoría positivas. Los pacientes notan la alta eficiencia del antibiótico, su acción rápida, buena tolerancia y costo relativamente bajo.
Precio de Rapiklav en farmacias
Precios aproximados para Rapiklav: tabletas 250 + 125 mg (15 piezas en un paquete) - 303 rublos, tabletas 500 + 125 mg (15 piezas en un paquete) - 283-335 rublos. Actualmente se desconoce el costo de las tabletas de 875 + 125 mg.
Rapiklav: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Rapiklav 500 mg + 125 mg comprimidos recubiertos con película 15 uds. 287 r Comprar |
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Tabletas Rapiklav p.p. 500mg + 125mg 15 uds. 300 rublos Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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