Irunin
Irunin: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Farmacodinámica y farmacocinética
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Solicitud de violaciones de la función hepática.
- 12. Solicitud de insuficiencia renal
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Irunin
Código ATX: J02AC02
Ingrediente activo: Itraconazol (Itraconazol)
Fabricante: Veropharm (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-06
Precios en farmacias: desde 250 rublos.
Comprar
La irunina es un agente antifúngico de amplio espectro.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- Cápsulas: tamaño No. 0, gelatinosas duras, amarillas; el contenido de las cápsulas son gránulos esféricos de color casi blanco o blanco (en blísters: 6 o 10 uds., 1 paquete en una caja de cartón, 7 uds., 2 paquetes en una caja de cartón);
- Comprimidos vaginales: casi blancos o blancos, en forma de anillo (10 uds. En blísteres, en una caja de cartón 1 paquete).
El ingrediente activo de la irunina es itraconazol:
- 1 cápsula - 100 mg;
- 1 tableta vaginal - 200 mg.
Componentes auxiliares:
- Cápsulas: copolímero de ácido metacrílico (eudragit), hipromelosa (hidroxipropil metilcelulosa), parahidroxibenzoato de propilo (nipazol), sacarosa (azúcar), parahidroxibenzoato de metilo (nipagina), migas de azúcar (jarabe de almidón, sacarosa (azúcar));
- Comprimidos vaginales: almidón de patata, lactosa (azúcar de leche), povidona (polivinilpirrolidona), lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio, talco.
Además, en la composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo, parahidroxibenzoato de metilo (nipazol), parahidroxibenzoato de metilo (nipagina), ácido acético, colorante amarillo ocaso (E110), colorante amarillo quinolina (E104).
Farmacodinámica y farmacocinética
El itraconazol es un derivado de triazol que inhibe la síntesis de ergosterol en la membrana celular de los hongos.
Esta sustancia es activa contra las infecciones causadas por los siguientes microorganismos:
- dermatofitos (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
- levadura y hongos similares a la levadura (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., incluyendo C. krusei, C. albicans y C. glabrata);
- Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.
- otros mohos y levaduras.
Con la administración oral de irunina, la biodisponibilidad máxima del fármaco se observa inmediatamente después de una comida copiosa. La concentración máxima en plasma se observa 3-4 horas después de la ingestión. El fármaco se excreta del plasma en dos fases, la vida media final es de 1 a 1,5 días. Con un uso prolongado, se necesitan de 1 a 2 semanas para alcanzar una concentración de equilibrio. La concentración de equilibrio de itraconazol en plasma 3-4 horas después de tomar Irunin es:
- al tomar 100 mg 1 vez al día - 0.4 μg / ml;
- cuando se toman 200 mg una vez al día - 1,1 μg / ml;
- al tomar 200 mg 2 veces al día - 2 μg / ml.
El itraconazol puede unirse a las proteínas plasmáticas en un 99,8%.
La acumulación de irunina en los tejidos queratínicos (especialmente en la piel) es aproximadamente 4 veces mayor que la acumulación del fármaco en el plasma sanguíneo, y la velocidad de su eliminación se ve directamente afectada por la regeneración de la epidermis.
Las concentraciones plasmáticas de itraconazol no se pueden detectar tan pronto como 7 días después de la finalización del tratamiento, sin embargo, las concentraciones terapéuticas en la piel permanecen durante 2-4 semanas después del final de un ciclo de terapia que dura 4 semanas. El itraconazol se puede detectar en la queratina de las uñas dentro de los 7 días posteriores al inicio del tratamiento y dentro de los 6 meses posteriores al final de un ciclo de terapia que dura 3 meses. También se encuentra en el sebo y el sudor (en menor medida).
La irunina se distribuye bien en tejidos susceptibles a infecciones fúngicas. Las concentraciones en huesos, músculos, estómago, hígado, bazo, riñones y pulmones fueron 2 a 3 veces más altas que las concentraciones plasmáticas correspondientes. Las concentraciones terapéuticas en los tejidos de la vagina se determinan dentro de los 2 días posteriores a la finalización de la toma de 200 mg del medicamento por día, y también dentro de los 3 días posteriores a la toma de 200 mg 2 veces al día durante un curso de terapia de un día.
Las concentraciones de fármaco antifúngico determinadas microbiológicamente son aproximadamente 3 veces más altas que las medidas por HPLC.
El metabolismo de la irunina se produce en el hígado y se acompaña de la formación de una gran cantidad de metabolitos. Una de estas sustancias es el hidroxi-itraconazol, cuyo efecto antifúngico es comparable al del itraconazol. A través del tracto gastrointestinal, se excreta del 3 al 18% de la dosis, a través de los riñones, menos del 0,03%. Aproximadamente el 35% de la dosis se excreta en 7 días en la orina en forma de metabolitos.
Indicaciones para el uso
Cápsulas
- Candidiasis y aspergilosis sistémicas, criptococosis (incluida la meningitis criptocócica), esporotricosis, histoplasmosis, blastomicosis, paracoccidioidomicosis y otros tipos de micosis sistémicas;
- Dermatomicosis;
- Candidiasis visceral;
- Candidiasis vulvovaginal y otras infecciones por candidomicosis con lesiones de las membranas mucosas y la piel;
- Onicomicosis causada por mohos, dermatofitos y / o levaduras;
- Queratitis por hongos;
- Pitiriasis versicolor.
Pastillas vaginales
La indicación para el uso de tabletas vaginales es la candidiasis vulvovaginal, incluida una forma recurrente.
Contraindicaciones
- Período de lactancia;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Durante el embarazo, las cápsulas se prescriben en casos excepcionales, solo si los beneficios previstos del tratamiento son mucho mayores que la amenaza existente para el feto.
Con una mayor actividad de las enzimas hepáticas, fase aguda de la enfermedad hepática, el uso de cápsulas no es deseable, excepto en casos de riesgo justificado, si el beneficio esperado de la terapia prevalece sobre la amenaza de daño hepático.
Se debe tener cuidado al prescribir cápsulas a pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (incluidos los antecedentes), lesiones de las válvulas cardíacas, cardiopatía isquémica, insuficiencia renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Debido a la falta de datos clínicos suficientes sobre el uso de cápsulas en pediatría, se recomienda prescribir el medicamento a los niños solo si el beneficio potencial de tomar Irunin supera el posible riesgo.
El uso de tabletas vaginales en el primer trimestre del embarazo está contraindicado, en el segundo y tercer trimestres, el uso es posible solo si el efecto esperado de la terapia para una mujer excede el riesgo potencial para el feto.
Instrucciones de uso de Irunin: método y dosis
Cápsulas
Las cápsulas se toman por vía oral, tragando enteras, inmediatamente después de una comida.
La dosis del medicamento y el período de tratamiento son recetados por el médico según las indicaciones clínicas y las patologías concomitantes.
Dósis recomendada:
- Candidiasis vulvovaginal: 200 mg 2 veces al día durante 1 día o en la misma dosis 1 vez al día durante 3 días;
- Pitiriasis versicolor: 200 mg 1 vez al día durante 7 días;
- Dermatomicosis de piel lisa: 200 mg 1 vez al día, duración del tratamiento - 7 días o 100 mg 1 vez al día - 15 días;
- Queratitis por hongos: 200 mg una vez al día, el curso del tratamiento es de 21 días; con lesiones de manos y pies, se requiere una ingesta adicional de cápsulas a una dosis de 100 mg por día durante 15 días;
- Candidiasis oral: 100 mg 1 vez al día con una duración de 15 días;
- Candidiasis: 100-200 mg 1 vez al día (en forma diseminada o invasiva - 200 mg 2 veces al día) con una duración de 21 días a 7 meses;
- Aspergilosis: 200 mg 1 vez al día (en forma invasiva o diseminada, en la misma dosis 2 veces al día), el curso del tratamiento es de 60 días a 5 meses;
- Criptococosis (sin meningitis): 200 mg 1 vez al día, curso de administración de 60 días a 12 meses;
- Meningitis criptocócica: 200 mg 2 veces al día, terapia de mantenimiento - 200 mg 1 vez al día, duración del tratamiento de 60 días a 12 meses;
- Cromomicosis: 100-200 mg 1 vez al día durante 6 meses;
- Esporotricosis: 100 mg una vez al día durante 3 meses;
- Histoplasmosis: 200 mg 1-2 veces al día, el curso de la terapia es de 8 meses;
- Paracoccidioidomicosis: 100 mg 1 vez al día durante 6 meses;
- Blastomicosis: 100-200 mg 1-2 veces al día, período de tratamiento: 6 meses.
Cuando se prescriben cápsulas a pacientes con órganos trasplantados, neutropenia, SIDA y otros trastornos de la inmunidad, la dosis se aumenta 2 veces.
Con la onicomicosis, son posibles dos tipos de terapia:
- Tratamiento continuo durante 3 meses con la ingesta de 200 mg de Irunin 1 vez al día;
- Tomando el medicamento durante 7 días, 200 mg 2 veces al día, seguido de un descanso de 21 días. Con las infecciones por hongos de las placas ungueales de las manos, se requieren 2 cursos, parada - 3 cursos.
El efecto micológico y clínico óptimo de la terapia se produce después de la interrupción del fármaco después de 14 a 30 días para las infecciones de la piel y de 6 a 9 meses para las infecciones de las uñas.
Pastillas vaginales
Las tabletas vaginales de irunina se usan por vía intravaginal, se insertan en la vagina en posición supina con las piernas dobladas por las rodillas. El procedimiento se lleva a cabo por la noche antes de acostarse.
Régimen de dosificación: 1 tableta 1 vez al día durante 7-14 días.
Es posible un curso repetido después de un acuerdo con el médico tratante.
Efectos secundarios
Cápsulas
- Sistema nervioso: posiblemente - fatiga, dolor de cabeza, neuropatía periférica, mareos;
- Sistema digestivo: a menudo - náuseas, dispepsia, estreñimiento, dolor abdominal; posiblemente - anorexia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (reversible), hepatitis, ictericia colestásica; en algunos casos, daño hepático tóxico, incluido un caso de insuficiencia hepática aguda con desenlace fatal;
- Sistema reproductivo: posiblemente - violación del ciclo menstrual;
- Sistema cardiovascular: posiblemente - edema pulmonar, insuficiencia cardíaca crónica;
- Sistema urinario: hipercreatininemia, orina oscura;
- Metabolismo: hiperpotasemia, edema;
- Reacciones dermatológicas: posiblemente - alopecia;
- Reacciones alérgicas: posiblemente - picazón, erupción cutánea, angioedema, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson.
Pastillas vaginales
Cuando se usan tabletas vaginales, rara vez pueden ocurrir reacciones locales: sensación de ardor en la vagina, picazón, erupción cutánea en el área genital externa (no es necesario retirar el medicamento).
Sobredosis
En caso de una sobredosis de cápsulas, es posible el desarrollo de efectos comparables a los eventos adversos dependientes de la dosis cuando se usan las dosis habituales del fármaco. No existe un antídoto específico, por lo tanto, en caso de sobredosis, es necesario enjuagar el estómago con una solución de soda dentro de 1 hora y comenzar a tomar enterosorbentes. El itraconazol no se excreta durante la hemodiálisis.
Exceder la dosis recomendada cuando se usan tabletas vaginales generalmente no causa reacciones peligrosas para la salud. En caso de administración oral accidental de tabletas, es necesario enjuagar el estómago y comenzar a tomar enterosorbentes.
instrucciones especiales
La prescripción de cápsulas a pacientes con insuficiencia cardíaca crónica está indicada en casos excepcionales, ya que Irunin tiene un efecto inotrópico negativo.
Se recomienda a los pacientes con baja acidez del estómago que estén en terapia simultánea con antiácidos que los tomen 2 horas después de tomar las cápsulas. Es necesario beber cápsulas de cola cuando se combina con inhibidores de la bomba de protones o bloqueadores del receptor de histamina H 2, para pacientes con aclorhidria.
Debe usar métodos anticonceptivos confiables para mujeres en edad fértil durante el período de toma de las cápsulas hasta el inicio del primer sangrado menstrual después de completar la terapia.
El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con enfermedades hepáticas o en terapia con medicamentos que tienen un efecto hepatotóxico. Se recomienda que su tratamiento vaya acompañado de un control regular de la función hepática y una estrecha supervisión médica. Si se desarrollan síntomas de hepatitis (debilidad, dolor abdominal, orina oscura, náuseas, vómitos, anorexia), se debe suspender la administración de itraconazol inmediatamente y se deben realizar pruebas de función hepática. En caso de enfermedad hepática en la fase activa o un nivel elevado de enzimas hepáticas, es recomendable no prescribir Irunin.
Si aparecen signos de neuropatía, se debe interrumpir el uso posterior de las cápsulas.
El itraconazol debe usarse con precaución si hay antecedentes de hipersensibilidad a los azoles.
Para evitar la reinfección, el uso de tabletas vaginales en una mujer debe realizarse mientras se trata a la pareja sexual y se observan las reglas de higiene.
Las relaciones sexuales están contraindicadas durante el período de tratamiento con tabletas vaginales.
Si no hay ningún efecto clínico y hay signos de infección después de completar la terapia, se requiere un examen microbiológico repetido para confirmar el diagnóstico.
Con el desarrollo de una reacción alérgica, se debe suspender la administración de tabletas; si es necesario, la eliminación inmediata del medicamento, puede enjuagar la vagina con agua hervida.
El efecto del fármaco no afecta la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En el curso de estudios experimentales se encontró que el itraconazol tiene un efecto embriotóxico y puede causar anomalías fetales.
Durante el embarazo, está permitido usar Irunin solo para micosis sistémicas y solo en situaciones en las que los beneficios para la madre superan los riesgos para el niño.
Durante el tratamiento con el medicamento, las mujeres en edad fértil deben usar anticonceptivos confiables.
Cuando se prescribe Irunin durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
No hay datos suficientes sobre el uso de la droga en el tratamiento de niños.
Solicitud de violaciones de la función hepática
De acuerdo con las instrucciones, Irunin no debe prescribirse a pacientes con enfermedades hepáticas; sin embargo, en caso de emergencia con cirrosis hepática, el medicamento se usa bajo el control de su contenido plasmático y con un ajuste de dosis adecuado.
Con una mayor actividad de las transaminasas hepáticas, Irunin se usa solo en los casos en que el beneficio potencial supera el riesgo potencial de daño hepático.
Cuando se toma itraconazol durante más de 1 mes, es necesario controlar la función hepática.
Si se desarrollan síntomas de disfunción hepática, se interrumpe el tratamiento con itraconazol.
Aplicación para la función renal alterada
En caso de emergencia, el fármaco se utiliza bajo el control de su contenido plasmático y con un ajuste de dosis adecuado.
Interacciones con la drogas
El itraconazol no debe prescribirse en combinación con medicamentos metabolizados por la isoenzima CYP3A4, terfenadina, mizolastina, astemizol, cisaprida, midazolam (oral), triazolam, dofetilida, pimozida, quinidina, inhibidores de la reductasa HMG-Coastinate, pueden causar la proliferación de inhibidores de la reductasa HMG-Coastinate, pueden causar la proliferación de inhibidores de la reductasa HMG-Coastinate. potenciación de su acción y efectos secundarios. El nivel de itraconazol en el plasma sanguíneo después de la abstinencia disminuye gradualmente, dependiendo de la duración del tratamiento y la dosis.
La combinación de itraconazol con bloqueadores de los canales de calcio produce un aumento de su efecto inotrópico negativo y una disminución del metabolismo de los bloqueadores de los canales de calcio.
La eficacia de las cápsulas disminuye en el contexto de la administración simultánea de rifabutina, rifampicina, fenitoína, que son fuertes inductores de las enzimas hepáticas microsomales y reducen significativamente la biodisponibilidad del itraconazol. Se puede suponer un efecto similar cuando se combina con fenobarbital, carbamazepina, isoniazida y otros inductores de las enzimas hepáticas.
La biodisponibilidad del fármaco puede aumentar cuando se combina con ritonavir, indinavir, eritromicina, claritromicina y otros inhibidores de la isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P 450.
Con el uso simultáneo de inhibidores de la proteasa del VIH (indinavir, ritonavir, saquinavir), anticoagulantes orales, algunos fármacos antineoplásicos (busulfán, alcaloides de la vinca rosa, trimetrexato, docetaxel), algunos inmunosupresores (tacrolimus, ciclosporina, metabolizadores del CYP3, inhibidores del sirolimus) canales (verapamilo, dihidropiridina), carbamazepina, digoxina, buspirona, alprazolam, alfentanil, brotizolam, metilprednisolona, rifabutina, reboxetina, ebastina, se requiere un control regular de su concentración en plasma sanguíneo. Si es necesario, su combinación con itraconazol, la dosis de estos medicamentos debe reducirse.
No se encontró interacción con fluvastatina y zidovudina, no se observó ningún efecto de las cápsulas sobre el metabolismo de la noretisterona y el etinilestradiol.
Los estudios han confirmado la falta de interacción de irunina con propranolol, imipramina, diazepam, indometacina, cimetidina, sulfametazina, tolbutamida, cuando se une a proteínas plasmáticas.
No se ha establecido la interacción farmacológica del itraconazol en forma de comprimidos vaginales cuando se utiliza en combinación con otros fármacos.
Análogos
Los análogos de la irunina son: Itrazol, Itraconazol, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Fluconazole, Livarol, Mikosist, Nizoral, Clotrimazole.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Irunin
Los comentarios sobre Irunin nos permiten concluir que es altamente eficaz en el tratamiento de hongos en las uñas y aftas. Al mismo tiempo, debe recordarse que el medicamento puede causar efectos secundarios graves, por lo tanto, debe tomarse solo bajo supervisión médica.
Precio de Irunin en farmacias
El precio de Irunin es:
- 6 cápsulas de 100 mg - de 362 a 462 rublos;
- 10 cápsulas de 100 mg - de 590 a 690 rublos;
- 14 cápsulas de 100 mg - de 650 a 860 rublos;
- 10 tabletas vaginales de 200 mg - de 280 a 315 rublos.
Irunin: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Irunin 200 mg comprimidos vaginales 10 uds. 250 rublos Comprar |
|
Pastillas de irunina vaginal. 200 mg 10 uds. 390 RUB Comprar |
|
Irunin 100 mg cápsulas 6 uds. 396 r Comprar |
|
Cápsulas de irunina 100 mg 6 uds. RUB 471 Comprar |
|
Irunin 100 mg cápsulas 10 uds. 653 r Comprar |
|
Irunin 100 mg cápsulas 14 uds. 735 RUB Comprar |
|
Cápsulas de irunina 100 mg 14 uds. 841 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
