Kulchek
Kalchek: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Calchek
Código ATX: C08CA01
Ingrediente activo: Amlodipine (Amlodipine)
Fabricante: IPCA LABORATORIES, Ltd. (India)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-25
Precios en farmacias: desde 152 rublos.
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Kalchek es un bloqueador lento de los canales de calcio que tiene efectos antihipertensivos y antianginosos.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica Kalchek - comprimidos: redondos, con bordes biselados, planos, con una línea en un lado, de casi blanco a blanco [10 y 14 uds. en blísteres (blísteres), en caja de cartón 2 blísteres de 14 comprimidos o 3 blísteres de 10 comprimidos].
Composición de 1 tableta:
- ingrediente activo: amlodipina (en forma de besilato) - 5 o 10 mg;
- excipientes: carboximetil almidón de sodio, talco, hidrogenofosfato de calcio, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La amlodipina, el principio activo de Kalchek, es un derivado de la dihidropiridina. Tiene efectos hipotensores y antianginosos. Al unirse a los receptores de dihidropiridina, el fármaco bloquea los canales de calcio lentos y también inhibe la transición transmembrana del calcio hacia las células vasculares y el músculo liso del corazón (en mayor medida en las células del músculo liso vascular que en los cardiomiocitos).
El mecanismo de la acción antihipertensiva de amlodipino está asociado con su capacidad para tener un efecto relajante directo sobre el músculo liso vascular.
El medicamento reduce la isquemia miocárdica de dos maneras:
- Expande las arteriolas, reduciendo así la resistencia periférica total (poscarga). Al mismo tiempo, prácticamente no afecta la frecuencia cardíaca, como resultado de lo cual se reduce el consumo de energía y la demanda de oxígeno del miocardio.
- Expande las arterias y arteriolas periféricas y coronarias, incluso en zonas isquémicas del miocardio, como resultado de lo cual previene el desarrollo de espasmo coronario en fumadores, aumenta el flujo de oxígeno hacia el miocardio en pacientes con angina de Prinzmetal (angina vasoespástica).
En caso de hipertensión arterial, la dosis diaria del medicamento proporciona una disminución suave de la presión arterial (PA) dentro de las 24 horas (en posición supina y de pie).
Con angina de pecho, la dosis diaria de Kalchek reduce la frecuencia de los ataques de angina, aumenta el tiempo de ejercicio, reduce el consumo de nitroglicerina, retrasa el desarrollo del próximo ataque de angina y depresión del segmento ST (en 1 mm) en el contexto del esfuerzo físico.
En pacientes con enfermedades del sistema cardiovascular (incluida aterosclerosis coronaria con daño de un vaso a estenosis de tres o más arterias, aterosclerosis de las arterias carótidas) y angina de pecho, así como en pacientes que se han sometido a angioplastia transluminal percutánea de las arterias coronarias (PTC) o infarto de miocardio, Kalchek reduce el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca crónica (ICC) y angina de pecho inestable, reduce la frecuencia de intervenciones destinadas a restaurar el flujo coronario, previene el desarrollo de engrosamiento de la íntima-media carotídea y el ictus, así como la necesidad de injerto de derivación coronaria y TLP.
Kalchek no aumenta el riesgo de complicaciones y muerte en pacientes con ICC III-IV clase funcional (clasificación NYHA) durante el tratamiento con diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y digoxina. En la clase funcional de CHF III-IV de etiología no isquémica, el fármaco aumenta el riesgo de edema pulmonar.
Amlodipino no afecta negativamente a la concentración plasmática de lípidos ni al metabolismo.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el amlodipino se absorbe lenta pero casi completamente (90%) en el tracto gastrointestinal. Su biodisponibilidad absoluta varía entre el 64 y el 80%. La concentración máxima en suero sanguíneo alcanza después de 6-9 horas, las concentraciones de equilibrio se observan después de 7-8 días de administración regular del fármaco. La comida no afecta la absorción y la eficiencia.
La mayor parte de la droga se concentra en los tejidos, menos en la sangre. La amlodipina se caracteriza por un alto enlace con las proteínas plasmáticas, alrededor del 97%. Se metaboliza en el hígado para formar metabolitos inactivos.
La vida media (T ½) después de una sola dosis de amlodipino dentro de un promedio de 35 horas. Aproximadamente el 60% de la dosis recibida se excreta por los riñones (la mayoría, en forma de metabolitos, aproximadamente el 10%, sin cambios), el 20-25% de la dosis, a través de los intestinos con bilis.
T ½ en pacientes con hipertensión arterial aumenta a 48 horas, en pacientes mayores de 65 años, hasta 65 horas. Sin embargo, el cambio en el tiempo T ½ no tiene importancia clínica.
Con insuficiencia hepática concomitante, T ½ aumenta. Con un uso prolongado, la acumulación de amlodipino en el cuerpo será mayor.
Con insuficiencia renal concomitante, no se observa un cambio significativo en la cinética de amlodipino.
La droga atraviesa la barrera hematoencefálica.
No se excreta durante la hemodiálisis.
Indicaciones para el uso
- hipertensión arterial: como monofármaco o en combinación con otros fármacos antihipertensivos;
- Angina de pecho de Prinzmetal y angina de pecho estable por esfuerzo, como un solo fármaco o en combinación con otros fármacos antianginosos.
Contraindicaciones
- estenosis aórtica severa;
- angina inestable (a excepción de la angina de Prinzmetal);
- hipotensión arterial severa (presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg. Art.);
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes de Kalchek u otros derivados de dihidropiridina.
Cuidadosamente:
- insuficiencia cardíaca crónica de etiología no isquémica (clase funcional III-IV según la clasificación de la NYHA);
- síndrome del seno enfermo (bradicardia severa, taquicardia);
- estenosis aórtica / mitral;
- hipotensión arterial;
- infarto agudo de miocardio (y dentro de 1 mes después);
- miocardiopatía hipertrófica obstructiva;
- función hepática alterada;
- edad avanzada.
Instrucciones de uso de Kalchek: método y dosis
Kalchek se toma por vía oral una vez al día.
La dosis diaria inicial para adultos es de 5 mg, en el futuro se puede aumentar a 10 mg.
La dosis de mantenimiento para la hipertensión es de 5 mg.
No es necesario ajustar la dosis de Kalchek durante la administración concomitante de inhibidores de la ECA, betabloqueantes o diuréticos tiazídicos.
Efectos secundarios
- por parte del sistema cardiovascular: edema periférico (hinchazón de tobillos y pies), disminución marcada de la presión arterial, palpitaciones; raramente: dolor en el pecho, vasculitis, arritmias cardíacas (taquicardia ventricular, bradicardia, aleteo auricular), hipotensión ortostática, infarto de miocardio; muy raramente: migraña, extrasístole, desarrollo o agravamiento de insuficiencia cardíaca existente;
- del sistema respiratorio: rinitis, dificultad para respirar; muy raramente - tos;
- del sistema digestivo: dolor epigástrico, náuseas, vómitos; raramente: sequedad de la mucosa oral, hiperplasia gingival, sed, estreñimiento / diarrea, flatulencia, hiperbilirrubinemia, anorexia, ictericia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hepatitis, pancreatitis; muy raramente - aumento del apetito, gastritis;
- por parte de los órganos hematopoyéticos: muy raramente - trombocitopenia, leucopenia, púrpura trombocitopénica;
- del sistema nervioso central: sensación de calor y enrojecimiento de la sangre en la piel de la cara, aumento de la fatiga, dolor de cabeza, cambios de humor, somnolencia, mareos, convulsiones; raramente: nerviosismo, malestar, pérdida de conciencia, vértigo, labilidad emocional, sueños inusuales, ansiedad, insomnio, desmayos, temblores, depresión, neuropatía periférica, parestesia, astenia, hiperestesia muy raramente: agitación, apatía, amnesia, ataxia;
- del sistema genitourinario: raras veces - disfunción sexual (incluida la disminución de la potencia), necesidad dolorosa de orinar, micción frecuente, nicturia; muy raramente: un aumento en el volumen de orina excretada, una violación del proceso de micción;
- del sistema musculoesquelético: raramente - dolor de espalda, calambres musculares, artralgia, artrosis; con uso prolongado - mialgia; muy raramente - miastenia gravis;
- reacciones cutáneas y alérgicas: erupción (incluyendo urticaria, erupción eritematosa y maculopapular), prurito, eritema multiforme, angioedema; muy raramente: dermatitis, trastornos de la pigmentación de la piel, púrpura, xerodermia;
- otros: raramente: dolor ocular, conjuntivitis, diplopía, visión borrosa, disnea, zumbido en los oídos, aumento de la sudoración, hemorragias nasales, hiperglucemia, hiperuricemia, ginecomastia, aumento / pérdida de peso; muy raramente: violación del gusto, sudor frío y pegajoso, xeroftalmia, violación de la acomodación, parosmia.
Sobredosis
Síntomas: taquicardia, marcada disminución de la presión arterial, vasodilatación periférica excesiva. Es posible el desarrollo de hipotensión arterial grave y persistente, incluido el shock.
Las medidas terapéuticas de primeros auxilios, especialmente si no han transcurrido 2 horas desde la sobredosis, implican el lavado gástrico y la ingesta de carbón activado. La hemodiálisis es ineficaz. El tratamiento adicional tiene como objetivo mantener la función cardiovascular. Es necesario controlar los indicadores de la función cardíaca y pulmonar, el volumen de diuresis y la sangre circulante. Para eliminar las consecuencias del bloqueo de los canales de calcio, está indicada la administración intravenosa de gluconato de calcio. Para restaurar el tono vascular, se prescriben vasoconstrictores (siempre que no haya contraindicaciones para su uso).
instrucciones especiales
En crisis hipertensivas, no se ha establecido la eficacia y seguridad de Kalchek.
Durante la terapia, es necesario controlar el peso corporal y la ingesta de sodio, así como el nombramiento de una dieta adecuada.
Para evitar sangrado, dolor e hiperplasia gingival, debe mantener una buena higiene bucal y visitar a su dentista con frecuencia.
Los bloqueadores lentos de los canales de calcio no causan síndrome de abstinencia, sin embargo, es necesario detener la terapia gradualmente, reduciendo gradualmente la dosis.
Los pacientes de baja estatura, bajo peso corporal, así como con alteraciones concomitantes de la función hepática, pueden necesitar una dosis menor de Kalchek.
Amlodipino no afecta las concentraciones plasmáticas de lipoproteínas de baja densidad, triglicéridos, glucosa, creatinina, colesterol total, ácido úrico, nitrógeno ácido úrico, iones potasio.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido al riesgo de eventos adversos del sistema nervioso central (por ejemplo, somnolencia o mareos), se recomienda tener precaución durante el período de terapia al realizar actividades que requieran rapidez de reacciones y / o mayor atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Debido a la falta de datos sobre la seguridad de amlodipino durante el embarazo, Kalchek solo se puede utilizar en casos excepcionales, si los beneficios para la mujer superan los riesgos para el feto.
Se desconoce si el fármaco se excreta en la leche materna. Sin embargo, se ha encontrado que otros bloqueadores de los canales de calcio lentos, que son derivados de la dihidropiridina, pasan a la leche materna. Por esta razón, se debe interrumpir la lactancia si es necesario el tratamiento con Kalchek durante la lactancia.
Uso pediátrico
De acuerdo con las instrucciones, Kalchek no se usa en pediatría (para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años) debido a la falta de experiencia clínica de uso.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal no necesitan un ajuste de dosis de Kalchek.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática durante el tratamiento deben ser controlados de cerca. Por lo general, no se requiere un ajuste de dosis de Kalchek.
Uso en ancianos
El medicamento debe usarse con precaución cuando se trata a pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años). Por lo general, no se requiere ajuste de dosis. En el caso de un aumento de la dosis de Kalchek, es necesaria una monitorización cuidadosa.
Interacciones con la drogas
No existe una interacción clínicamente significativa de Kalchek con cimetidina, fármacos antiinflamatorios no esteroides (especialmente con indometacina).
Amlodipino no tiene ningún efecto sobre los parámetros farmacocinéticos de warfarina y digoxina.
La administración concomitante de sildenafilo (a una dosis de 100 mg) con hipertensión esencial no afecta los parámetros farmacocinéticos de amlodipino.
Los diuréticos de asa y tiazídicos, los inhibidores de la ECA, los nitratos, los betabloqueantes y el verapamilo potencian los efectos hipotensores y antianginosos de amlodipino. Los suplementos de calcio pueden reducir su efecto.
Los medios para la anestesia por inhalación (derivados de hidrocarburos), los antipsicóticos (neurolépticos), los bloqueadores alfa 1 -adrenérgicos, la quinidina, el isoflurano y la amiodarona pueden mejorar el efecto hipotensor de Kalchek.
Los agentes antivirales (p. Ej., Ritonavir) aumentan las concentraciones plasmáticas de amlodipino.
Kalchek puede aumentar las manifestaciones de neurotoxicidad de las preparaciones de litio (náuseas, diarrea, vómitos, temblores, ataxia, tinnitus).
Es de suponer que los inhibidores de las enzimas microsomales hepáticas aumentan la concentración plasmática de amlodipino y aumentan el riesgo de efectos secundarios, y los inductores de las enzimas microsomales hepáticas disminuyen su concentración plasmática.
Análogos
Los análogos de Kalchek son: Amlovas, Amlodigamma, Amlodipine, Amlodipine, Amlodipine Cardio, Amlodipine Alkaloid, Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Amlodipine Zentiva, Amlodipine-Borimed, Amlodipine-Biocom, Amlodipine-Amphlodipine, Amlodipine-Teva, Amlocard-Sanovel, Amlonorm, Amlodipharm, Amlong, Amlorus, Vero-Amlodipine, Amlotop, Corvadil, Karmagip, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Cordi Cor, Stamlo M.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco, fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Kalchek
Las críticas sobre Kalchek son en su mayoría positivas. Los pacientes notan la alta eficacia del medicamento cuando se usa de acuerdo con las indicaciones, así como el costo relativamente bajo. Una ventaja adicional es la facilidad de administración, una vez al día, lo que reduce el efecto negativo del medicamento en el tracto gastrointestinal. Al mismo tiempo, enfatizan que el efecto Kalchek es realmente suficiente por un día.
Los efectos secundarios se describen como desventajas del fármaco.
Precio de Kalchek en farmacias
Precios aproximados de Kalchek (30 tabletas por paquete): tabletas de 5 mg - 155-175 rublos, tabletas de 10 mg - 265-315 rublos.
Kalchek: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Kalchek 5 mg comprimidos 30 uds. 152 RUB Comprar |
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Kalchek 10 mg comprimidos 30 uds. 199 RUB Comprar |
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Kalchek 10 mg comprimidos 30 uds. 303 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
