Apo-fluoxetina
Apo-fluoxetina: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
Nombre latino: Apo-Fluoxetine
Código ATX: N06AB03
Principio activo: fluoxetina (fluoxetina)
Fabricante: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Canadá)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-10
La apo-fluoxetina es un antidepresivo con efectos timoanalépticos y estimulantes.
Forma de liberación y composición
El preparado se presenta en forma de cápsulas: tamaño nº 3, sólido gelatinoso, opaco, de cuerpo blanco amarillento y tapa verde e inscripción en tinta negra "APO 20"; el contenido de las cápsulas es un polvo casi blanco o blanco (7 o 10 piezas en un blíster de papel de aluminio y película, 1–5 o 10 blísteres en una caja de cartón; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 o 500 piezas en frasco de polietileno de alta presión, 1 frasco en caja de cartón, para hospitales - 90 frascos de 100 o 500 piezas en caja de cartón. Cada caja también contiene instrucciones para el uso de Apo-Fluoxetina).
1 cápsula contiene:
- principio activo: hidrocloruro de fluoxetina - 22,4 mg (que corresponde a 20 mg de fluoxetina);
- componentes adicionales: ácido esteárico, almidón de trigo, lactosa monohidrato;
- cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171); cuerpo - óxido de hierro negro (E 172), colorante amarillo de quinoleína (E 104); tapa - tintes: amarillo "Sunset" (E 110), amarillo de quinoleína (E 104), azul brillante FCF (E 133);
- composición de la tinta: óxido de hierro negro (E 172), goma laca, tintes - rojo encantador AC (E 129), barniz índigo carmín (E 132), azul brillante FCF (E 133), amarillo "Sunset" (E 110).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La fluoxetina es un antidepresivo inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) con efectos timoanalépticos y estimulantes. El principio activo inhibe selectivamente la recaptación neuronal de serotonina (5HT) en las sinapsis de las neuronas del sistema nervioso central (SNC). El bloqueo de la recaptación de serotonina que produce la Apo-Fluoxetina provoca un aumento del nivel de este neurotransmisor en la hendidura sináptica, contribuye al alargamiento y potenciación de su acción en los sitios receptores de la membrana postsináptica. La fluoxetina, obtenida en dosis terapéuticas, inhibe la captación de serotonina por las plaquetas humanas. El principio activo pertenece a antagonistas débiles de los receptores muscarínicos, adrenérgicos α y α 2, histamina H 1.-receptores, tiene poco efecto sobre la recaptación de dopamina. A diferencia de la mayoría de los antidepresivos, es de suponer que la fluoxetina no produce una disminución de la actividad funcional de los receptores adrenérgicos β postsinápticos. Ayuda a mejorar el estado de ánimo, reduce la sensación de tensión y miedo, elimina la disforia. No tiene efecto sedante, altera el apetito, lo que puede provocar pérdida de peso. Cuando se usa en dosis terapéuticas moderadas, la Apo-Fluoxetina casi no tiene ningún efecto sobre el trabajo de los sistemas cardiovascular y otros.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, la fluoxetina se absorbe bastante bien en el tracto gastrointestinal (TGI), hasta el 95% de la dosis administrada; el uso simultáneo con alimentos ralentiza ligeramente su absorción. Las concentraciones plasmáticas máximas en sangre se observan después de 6-8 horas. La biodisponibilidad de fluoxetina tras la administración oral es superior al 60%. El agente se distribuye bien en los tejidos, atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica (BHE) y se une a las proteínas del plasma sanguíneo en más del 90%. La transformación metabólica de la fluoxetina ocurre en el hígado a través de la desmetilación a norfluoxetina (un metabolito activo) y un grupo de metabolitos no identificados.
Se excreta por los riñones, el aclaramiento de fluoxetina puede variar de 94 a 704 ml / min, norfluoxetina, de 60 a 336 ml / min. La presencia de insuficiencia renal no afecta significativamente la tasa de eliminación de la sustancia básica. Aproximadamente el 12% de la dosis tomada se excreta a través del tracto gastrointestinal, la vida media (T ½) de la fluoxetina es de aproximadamente 2-3 días, la norfluoxetina es de 7-9 días.
La apo-fluoxetina se excreta en la leche materna; el nivel de contenido puede corresponder al 25% del suero.
En pacientes con insuficiencia hepática, se alarga la T ½ tanto de fluoxetina como de su metabolito activo.
Indicaciones para el uso
- trastorno obsesivo compulsivo;
- depresión de diversos orígenes;
- neurosis bulímica.
Contraindicaciones
Absoluto:
- embarazo y lactancia;
- deterioro funcional grave de los riñones [aclaramiento de creatinina (CC) por debajo de 10 ml / min] y / o hígado;
- terapia combinada con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (el período entre el final del tratamiento con inhibidores de la MAO y el comienzo de la toma de fluoxetina debe ser de al menos 14 días, y entre el final del uso de fluoxetina y el comienzo del tratamiento con inhibidores de la MAO, al menos 35 días);
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Relativo (use las cápsulas de Apo-Fluoxetina con extrema precaución):
- Enfermedad de Parkinson;
- síndrome convulsivo debido a diversas afecciones, epilepsia (incluidos los datos en la anamnesis);
- diabetes;
- insuficiencia renal / hepática compensada;
- pérdida de peso excesiva;
- Tendencias suicidas.
Apo-fluoxetina, instrucciones de uso: método y dosis
Las cápsulas de apo-fluoxetina se toman por vía oral, independientemente de la hora de las comidas.
Al comienzo del curso, se recomienda usar el medicamento por la mañana en una dosis de 20 mg 1 vez por día. En el futuro, si es necesario, se permite aumentar la dosis diaria a 40-60 mg tomados en 2-3 dosis. La dosis máxima permitida es de 80 mg por día.
El efecto clínico se observa aproximadamente una a cuatro semanas después del inicio del curso, pero en algunos pacientes puede observarse incluso más tarde.
Con el trastorno obsesivo compulsivo, la dosis diaria recomendada de Apo-Fluoxetina es de 20 a 60 mg, con neurosis bulímica, 60 mg en 2-3 dosis.
La dosis recomendada de fluoxetina para pacientes de edad avanzada es de 20 mg por día (al comienzo del curso, debe usarse la mitad de la dosis diaria inicial recomendada - 10 mg).
Efectos secundarios
- SNC: hipomanía / manía, aumento de la irritabilidad, insomnio / somnolencia, agitación, ansiedad, dolor de cabeza, mareos, trastornos asténicos, temblores, aumento de las tendencias suicidas; convulsiones convulsivas (si se desarrollan, se cancela la terapia con Apo-Fluoxetina);
- tracto digestivo: hipersalivación o sequedad de boca, alteración del gusto, disminución del apetito, náuseas, diarrea, vómitos; son posibles la anorexia y la disminución del peso corporal;
- aparato genitourinario: incontinencia / retención urinaria, vaginitis, dismenorrea, disminución de la libido, disfunción sexual en los hombres - eyaculación retardada;
- otros: raramente - reacciones alérgicas, que se manifiestan en forma de aumento de la temperatura corporal, escalofríos, erupción cutánea, picazón, urticaria, dolor en los músculos y articulaciones (con estas violaciones, es posible prescribir esteroides y antihistamínicos), aumento de la sudoración, deterioro de la agudeza visual, hiponatremia, taquicardia, vasculitis.
Los eventos adversos anteriores se registraron con mayor frecuencia al comienzo del curso del tratamiento o con un aumento en la dosis de Apo-Fluoxetina.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de fluoxetina incluyen las siguientes reacciones: náuseas, vómitos, agitación psicomotora, taquicardia, alteraciones del ritmo cardíaco, convulsiones.
Con estas violaciones, se prescribe un tratamiento sintomático, lavado gástrico con la ingesta de carbón activado. En caso de ataques convulsivos, se administra diazepam y se toman medidas para mantener la respiración, la actividad cardíaca y la temperatura corporal normal.
No se encontraron antagonistas específicos de la fluoxetina.
instrucciones especiales
Durante el tratamiento con Apo-Fluoxetina, con terapia electroconvulsiva concomitante, aumenta el riesgo de desarrollar crisis epilépticas prolongadas.
Los pacientes con diabetes mellitus pueden desarrollar hipoglucemia durante el tratamiento e hiperglucemia después de suspender la fluoxetina.
Cuando se usa el medicamento en pacientes con bajo peso, se debe tener en cuenta la probabilidad de efectos anorexígenos, incluida la pérdida de peso progresiva.
Una vez finalizado el tratamiento con Apo-Fluoxetina, su concentración sérica terapéutica en sangre puede persistir durante varias semanas.
Durante el período de terapia con fluoxetina, están prohibidas las bebidas que contienen etanol.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el tratamiento, uno debe abstenerse de realizar trabajos que requieran una mayor velocidad de reacciones mentales y físicas, incluida la conducción.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Está contraindicado tomar Apo-Fluoxetina durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad del tratamiento con fluoxetina en niños y adolescentes.
Con insuficiencia renal
En presencia de un grado severo de insuficiencia renal (CC por debajo de 10 ml / min), no se puede realizar el tratamiento farmacológico.
Los pacientes con insuficiencia renal moderada / leve deben usar Apo-Fluoxetina con extrema precaución; se recomienda usar dosis más bajas con intervalos más largos entre dosis.
Por violaciones de la función hepática
El fármaco está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
En presencia de disfunción hepática moderada / leve, se requiere el uso de Apo-Fluoxetina en dosis más bajas con períodos más largos entre dosis. Los pacientes de este grupo deben comenzar a tomar el medicamento con la mitad de la dosis.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, al comienzo del curso, la dosis de Apo-Fluoxetina debe ser ½ de la dosis inicial recomendada; en el futuro, la dosis diaria para pacientes de este grupo de edad se incrementa a 20 mg.
Interacciones con la drogas
- Inhibidores de la MAO (incluidos antidepresivos de este grupo farmacoterapéutico), procarbazina, furazolidona, selegilina, triptófano (un precursor de la serotonina): su uso simultáneo con fluoxetina está contraindicado, ya que esta combinación agrava el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico, cuyas manifestaciones pueden ser efectos como vómitos. náuseas, diarrea, escalofríos, disartria, confusión, temblores, agitación psicomotora, hipomanía, convulsiones, crisis hipertensiva;
- fármacos hipoglucemiantes: su efecto aumenta;
- diazepam, carbamazepina, trazodona, terfenadina, metoprolol, fenitoína (difenina), antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos: se suprime el metabolismo de estos medicamentos, lo que conduce a un aumento de su nivel en el suero sanguíneo y provoca un aumento en su efecto y un aumento en el desarrollo de complicaciones;
- alcohol, fármacos de acción central que inhiben la función del sistema nervioso central: su efecto aumenta;
- sales de litio: es posible un aumento en el nivel de litio en la sangre, se requiere un control cuidadoso de su contenido;
- anticoagulantes, digitoxina y otros fármacos que forman un alto grado de unión con proteínas: la concentración plasmática de fármacos no unidos (libres) aumenta y, como resultado, se agrava la amenaza de efectos indeseables.
Análogos
Los análogos de Apo-Fluoxetine son: Flunisan, Prozac, Fluoxetine, Fluoxetine-OBL, Fluoxetine Lannacher, Fluoxetine-Canon.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la humedad y la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura de 15-30 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Apo-Fluoxetina
Según la mayoría de las revisiones en sitios web médicos sobre Apo-Fluoxetine, es económico, efectivo y conveniente de usar. Muchos pacientes notan que el antidepresivo es muy eficaz en el tratamiento de la depresión de diversos orígenes, alivia los pensamientos obsesivos y aterradores, los ataques de pánico, la ansiedad y otros trastornos obsesivo-compulsivos. Además, el remedio ayuda con la neurosis bulímica, mientras que los pacientes no recomiendan tomar el medicamento por su cuenta para perder peso, ya que no está destinado a estos fines y puede conducir a un deterioro significativo de la afección. Todas las revisiones indican la necesidad de tomar Apo-Fluoxetine exclusivamente según lo prescrito por el médico tratante y solo en las dosis recomendadas por él. Durante el período de terapia, se aconseja a los pacientes que no beban alcohol en ningún caso,ya que esto puede causar consecuencias irreparables e incluso amenazar la vida.
Las desventajas del remedio incluyen la aparición frecuente de efectos secundarios, especialmente como falta de apetito, náuseas, dolor de cabeza, somnolencia, indiferencia por todo lo que le rodea. Algunas revisiones indican un efecto a corto plazo de Apo-Fluoxetine, que se manifiesta solo durante el período de su administración. Hay algunas quejas sobre la ausencia total de cambios positivos después del curso del tratamiento.
Precio de la Apo-Fluoxetina en farmacias
El precio aproximado de la Apo-Fluoxetina es de 52 a 93 rublos. por paquete de 28 cápsulas.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
