Zeptol: Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos De Tabletas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Zeptol

Zeptol: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Zeptol

Código ATX: N03AF01

Ingrediente activo: carbamazepina (Carbamazepina)

Fabricante: San Pharmaceuticals Industries Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) (India)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-05

Precios en farmacias: desde 83 rublos.

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Zeptol es un fármaco antiepiléptico.

Forma de liberación y composición

• comprimidos: planos, redondos, blancos, en una cara marcada "ZEPTOL 200" y un bisel, en la otra - con una línea divisoria (10 piezas en una tira de papel de aluminio, en una caja de cartón 10 tiras);
• comprimidos de acción prolongada, recubiertos con película: biconvexos, redondos, de color marrón claro, con una línea en una cara (10 uds. en una tira de papel de aluminio, en una caja de cartón de 3 tiras).

Cada paquete también contiene instrucciones para usar Zeptol.

1 tableta contiene:

• sustancia activa: carbamazepina - 200 mg;
• componentes adicionales: hipromelosa 2910 (Metocel E5), dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, almidón de maíz, povidona K 30, propil parahidroxibenzoato de sodio (propilparabeno de sodio), bronopol, estearato de magnesio, talco purificado, lauril sulfato de sodio A, carboximetil de sodio

1 comprimido de acción prolongada, recubierto con película, contiene:

• sustancia activa: carbamazepina - 200 o 400 mg;
• componentes adicionales: hipromelosa 2208 (Metocel K4M) - para una dosis de 400 mg, celulosa microcristalina, etilcelulosa M50, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, talco purificado, estearato de magnesio, croscarmelosa de sodio;
• cubierta de película: copolímero de metacrilato de butilo, metacrilato de dimetilaminoetilo y metacrilato de metilo (1: 2: 1) (Eudragit E-100), macrogol 6000 (polietilenglicol 6000), talco purificado, estearato de magnesio, dióxido de titanio, tinte de hierro, óxido rojo y óxido amarillo.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La carbamazepina es un derivado de iminostilbeno que exhibe un efecto anticonvulsivo (antiepiléptico) pronunciado y un efecto antidepresivo (timoanaléptico), antipsicótico y normotímico en un grado moderado. Además, el fármaco demuestra propiedades analgésicas, especialmente en pacientes con neuralgia del trigémino.

El mecanismo de acción de la sustancia activa no se comprende completamente. Se supone que su efecto anticonvulsivo se debe a una disminución en la capacidad de las neuronas para proporcionar una alta frecuencia de aparición de potenciales de acción repetidos como resultado de la inhibición de la actividad de los canales de sodio. Además, el bloqueo de la liberación de neurotransmisores mediante la inhibición de los canales de sodio presinápticos y la aparición de potenciales de acción, lo que conduce a una disminución de la transmisión sináptica, también parece ser importante.

El mecanismo de acción de la carbamazepina probablemente involucra receptores de ácido gamma-aminobutírico (GABA), que pueden tener una conexión con los canales de calcio. Es de suponer que la influencia que ejerce el principio activo sobre los sistemas de moduladores de la neurotransmisión tiene no poca importancia. El efecto antidiurético de la carbamazepina puede estar asociado con un efecto hipotalámico sobre los osmorreceptores, que se lleva a cabo al influir en la secreción de hormona antidiurética (ADH), y también es causado por un efecto directo sobre los túbulos renales.

Se ha observado la eficacia de un fármaco antiepiléptico en el tratamiento de convulsiones tónico-clónicas generalizadas, convulsiones epilépticas focales (parciales), que se acompañan o no de generalización secundaria, así como con una combinación de los tipos de convulsiones anteriores. Como regla general, el uso de Zeptol es ineficaz para las convulsiones pequeñas: pequeño mal, convulsiones mioclónicas y ausencias.

En el contexto de la terapia con carbamazepina en pacientes con epilepsia (especialmente en niños y adolescentes), se registró una disminución en la gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión, y el medicamento también contribuyó a una disminución de la irritabilidad y la agresividad. El grado de influencia del principio activo sobre los indicadores psicomotores y la función cognitiva depende de su dosis. El efecto anticonvulsivo puede comenzar a aparecer a las pocas horas o al cabo de unos días (a veces casi después de 1 mes debido a la autoinducción del metabolismo).

En el contexto de la neuralgia esencial y secundaria del nervio trigémino, en la inmensa mayoría de los casos, la carbamazepina contrarresta la aparición de ataques de dolor. El debilitamiento del dolor en la neuralgia del trigémino se observa después de 8 a 72 horas.

Zeptol proporciona un aumento en el umbral de preparación convulsiva para el síndrome de abstinencia de alcohol, que, por regla general, se reduce en esta afección y reduce la gravedad de los síntomas de este síndrome (temblor, aumento de la excitabilidad, alteraciones de la marcha).

El antimaníaco (actividad antipsicótica) se registra después de 7 a 10 días y puede deberse a la supresión del metabolismo de la noradrenalina y la dopamina.

El mantenimiento de un nivel más estable de carbamazepina en la sangre se asegura mediante el uso de la forma prolongada del fármaco 1-2 veces al día.

Farmacocinética

La absorción de la droga puede variar del 72 al 96%, la ingesta de alimentos no afecta la velocidad y el grado de su absorción. La concentración máxima de carbamazepina (C _max) en plasma después de una dosis única de tabletas se puede observar después de 12 horas, cuando se toma la forma prolongada del medicamento, después de 6-24 horas. La unión de la carbamazepina a las proteínas plasmáticas en adultos es del 70-80%, en los niños, del 55 al 59%. Las concentraciones estacionarias del principio activo en el plasma sanguíneo se observan en promedio después de 1 a 2 semanas, la velocidad de su logro está influenciada por las características individuales del metabolismo, la duración de la terapia, la dosis de Zeptol y el estado del paciente. Vida media (T _½) una dosis única en promedio es de aproximadamente 36 horas (de 25 a 65 horas), después de la administración repetida, dependiendo de la duración del tratamiento, de 12 a 24 horas. Cuando se usa la forma prolongada de Zeptol, T _½ es igual a 30-40 horas.

La transformación metabólica se lleva a cabo en el hígado, principalmente a través de la vía epoxi con la formación de los principales metabolitos: activo - carbamazepina-10,11-epóxido y conjugado inactivo con ácido glucurónico. La isoenzima principal responsable de la conversión de carbamazepina en su metabolito activo es el citocromo CYP3A4. En el curso de la biotransformación, también se forma un metabolito inactivo, 9-hidroximetil-10 carbamoilacridano. El contenido de carbamazepina-10,11-epóxido alcanza el 30% del nivel de carbamazepina.

En el líquido cefalorraquídeo (LCR) y la saliva, hay concentraciones proporcionales a la cantidad de sustancia activa no unida a las proteínas: 20-30%. La carbamazepina atraviesa la barrera placentaria, el nivel de la sustancia en la leche materna es del 25 al 60% del plasma.

Excretado en forma de metabolitos inactivos: con orina - aproximadamente 70-72% (de la cual en forma de carbamazepina inalterada - aproximadamente 2%, en forma de un metabolito activo carbamazepina-10,11-epóxido - aproximadamente 1%), con heces - 28-30% …

En los niños, debido a la mayor tasa de eliminación, puede ser necesario prescribir dosis más altas del fármaco (basadas en 1 kg de peso corporal) que en los adultos.

No hay datos sobre cambios en la farmacocinética en pacientes con insuficiencia renal / hepática y en pacientes de edad avanzada.

Indicaciones para el uso

Pastillas

• epilepsia (con excepción de ausencias, crisis mioclónicas o flácidas): crisis epilépticas parciales simples / complejas, crisis epilépticas tónico-clónicas generalizadas primarias y secundarias, formas mixtas de crisis - monoterapia o en combinación con otros anticonvulsivos;
• neuralgia trigeminal;
• neuralgia glosofaríngea idiopática;
• espasmos de los músculos faciales en la neuralgia del trigémino, convulsiones epileptiformes en la esclerosis múltiple, convulsiones tónicas, trastornos paroxísticos del movimiento y del habla (ataxia paroxística y disartria), ataques de dolor y parestesias paroxísticas;
• dolor en la neuropatía diabética, dolor en las lesiones nerviosas periféricas en presencia de diabetes mellitus, poliuria y polidipsia de naturaleza neurohormonal en el contexto de diabetes insípida de génesis central;
• síndrome de abstinencia de alcohol (convulsiones, excitabilidad excesiva, ansiedad, alteraciones del sueño);
• trastornos psicóticos (psicosis, trastornos afectivos y esquizoafectivos, trastornos del sistema límbico).

Tabletas de liberación prolongada

• epilepsia: ataques epilépticos parciales simples / complejos (con o sin pérdida del conocimiento) con o sin generalización secundaria, ataques epilépticos tónico-clónicos generalizados, formas mixtas de ataques convulsivos;
• síndrome de dolor neurogénico y neuralgia del trigémino;
• neuralgia glosofaríngea idiopática, neuralgia del trigémino típica y atípica en la esclerosis múltiple y neuralgia del trigémino idiopática;
• dolor en la neuropatía diabética, dolor en las lesiones nerviosas periféricas en presencia de diabetes mellitus, poliuria y polidipsia de naturaleza neurohormonal en el contexto de diabetes insípida de génesis central;
• síndrome de abstinencia de alcohol (convulsiones, excitabilidad excesiva, ansiedad, alteraciones del sueño);
• afecciones maníacas agudas y tratamiento de apoyo del trastorno bipolar para prevenir exacerbaciones o reducir la gravedad de sus manifestaciones clínicas.

Contraindicaciones

Absoluto para ambas formas de dosificación:

• trastornos de la hematopoyesis de la médula ósea (anemia, leucopenia);
• bloqueo auriculoventricular (bloqueo AV);
• administración combinada con preparaciones de litio e inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO);
• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Zeptol, así como a sustancias con una estructura similar a la carbamazepina, por ejemplo, a los antidepresivos tricíclicos.

Contraindicaciones adicionales para tabletas de liberación prolongada:

• una indicación en la anamnesis de episodios de inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea o cualquier tipo de porfiria;
• edad hasta 4 años.

Una contraindicación adicional para Zeptol en forma de tabletas es la porfiria aguda intermitente (que incluye un historial de datos).

Relativo (use medicamentos antiepilépticos con precaución):

• insuficiencia cardíaca crónica descompensada (ICC);
• trastornos de los riñones y / o hígado;
• hiponatremia dilucional: insuficiencia de la corteza suprarrenal, síndrome de hipersecreción de ADH, hipotiroidismo, hipopituitarismo;
• hiperplasia de la próstata;
• supresión de la hematopoyesis de la médula ósea, concomitante con la toma de medicamentos (en la historia);
• aumento de la presión intraocular;
• alcoholismo activo, ya que debido a la agravación de la depresión del sistema nervioso central (SNC), se potencia la biotransformación de carbamazepina;
• edad avanzada;
• uso combinado con sedantes-hipnóticos.

Zeptol, instrucciones de uso: método y dosis

Las tabletas de Zeptol se toman por vía oral con una pequeña cantidad de líquido, durante, después de una comida o entre comidas. El medicamento se puede recetar tanto como monoterapia como como parte de un tratamiento complejo.

Se requiere que las tabletas de liberación prolongada se traguen 1 entera o, si lo prescribe un médico, ½ sin masticar. Dado que el principio activo de las tabletas de liberación prolongada se libera de manera gradual y lenta, Zeptol debe tomarse 2 veces al día, el médico determina el régimen de tratamiento óptimo. Si es necesario pasar del uso de comprimidos convencionales a tomar una forma prolongada, según la experiencia clínica, en algunos pacientes puede ser necesario aumentar la dosis del fármaco previamente tomada.

En el tratamiento de la epilepsia, es recomendable prescribir comprimidos de Zeptol como monoterapia. Es necesario comenzar a usar el medicamento con una pequeña dosis diaria, que luego debe aumentarse gradualmente hasta lograr el efecto deseado. Al seleccionar la dosis óptima, se recomienda determinar el nivel de carbamazepina en el plasma sanguíneo. En el caso del nombramiento de Zeptol a una terapia antiepiléptica realizada previamente, su adición se realiza gradualmente, mientras que las dosis de los medicamentos ya recibidos no se cambian, pero si es necesario, se realiza una corrección adecuada. Si el paciente olvidó tomar la siguiente dosis de carbamazepina a tiempo, debe tomarla tan pronto como se descubra esta omisión, pero no se puede usar una dosis doble de Zeptol.

Régimen posológico recomendado en función de las indicaciones:

• epilepsia: los adultos toman Zeptol 1-2 veces al día en una dosis inicial de 100-200 mg, luego la dosis se aumenta lentamente a 400-600 mg dos veces al día, la dosis máxima diaria no debe exceder los 1600-2000 mg; en niños mayores de 4 años, la ingesta se puede iniciar con una dosis diaria de 100 mg, luego cada semana la dosis se puede aumentar en 100 mg; a los niños de 4 años y menores se les prescribe Zeptol (tabletas) en una dosis diaria inicial de 20-60 mg y luego se aumenta cada dos días en 20-60 mg; las dosis diarias de mantenimiento para niños se establecen a razón de 10 a 20 mg / kg, divididas en varias dosis; dosis diarias de mantenimiento recomendadas en niños para tabletas (según la edad): menores de 1 año - 100-200 mg en 1 dosis, 1-5 años - 200-400 mg en 1-2 dosis, 6-10 años - 400-600 mg en 2-3 dosis, 11-15 años - 600-1000 mg en 2-3 dosis;dosis diarias de mantenimiento recomendadas en niños para tabletas de liberación prolongada (en varias dosis): 4-5 años - 200-400 mg, 6-10 años - 400-600 mg, 11-15 años - 600-1000 mg;
• neuralgia del nervio trigémino y síndrome de dolor neurogénico: 2 veces al día, 100-200 mg, luego la dosis diaria se puede aumentar en no más de 200 mg (hasta aproximadamente 600-800 mg) hasta el alivio del dolor, luego la dosis se reduce al mínimo efectivo; después del inicio del curso, generalmente se observa un resultado positivo después de 1 a 3 días; terapia a largo plazo, en caso de suspensión prematura de carbamazepina, el dolor puede reanudarse; en pacientes de edad avanzada, la dosis inicial debe ser de 100 mg 2 veces al día;
• neuropatía diabética, acompañada de dolor: 2-4 veces al día, 200 mg (tabletas); 2 veces al día, 200-300 mg (tabletas de liberación prolongada);
• diabetes insípida (tabletas): para adultos, en promedio 2-3 veces al día, 200 mg;
• sensaciones de dolor con lesiones de los nervios periféricos en el contexto de la diabetes mellitus: 2 veces al día, 200-300 mg;
• neuralgia glosofaríngea idiopática, neuralgia del trigémino en presencia de esclerosis múltiple y neuralgia del trigémino idiopática (comprimidos de liberación prolongada): 200-400 mg dos veces al día;
• poliuria y polidipsia de naturaleza neurohormonal con diabetes insípida de origen central (tabletas de liberación prolongada): para adultos, la dosis promedio es de 200 mg 2 veces al día; para los niños, la dosis se reduce teniendo en cuenta la edad y el peso corporal;
• síndrome de abstinencia de alcohol: dosis promedio - 200 mg 2 veces al día; en casos graves, durante los primeros días del curso, se permite aumentar la dosis a 600 mg 2 veces al día; al comienzo de la terapia con manifestaciones graves de abstinencia de alcohol, Zeptol se usa en combinación con un tratamiento de desintoxicación y sedantes-hipnóticos (clordiazepóxido, clometiazol); después del final de la fase aguda, el medicamento se puede usar como monoterapia;
• trastornos afectivos: tratamiento y prevención (tabletas); Trastornos afectivos bipolares: terapia de apoyo, afecciones maníacas agudas (tabletas de liberación prolongada): prescrito en una dosis diaria de 200-400 mg durante la primera semana del curso, luego la dosis se aumenta cada semana en 200 mg, hasta 1000 mg por día, dividida uniformemente en 2 recepciones.

La duración de la terapia la establece el médico tratante; el tratamiento debe completarse gradualmente. Se requiere cambiar a Zeptol lentamente, con una disminución gradual de la dosis del fármaco anterior.

Efectos secundarios

Al evaluar la frecuencia de aparición de eventos adversos, se utilizaron las siguientes gradaciones: muy a menudo - 10% o más; a menudo - del 1% al 10%; con poca frecuencia - del 0,1% al 1%; raramente - de 0.01% a 0.1%; extremadamente raro - menos del 0.01%:

• SNC: muy a menudo: sensación de fatiga, mareos, somnolencia, ataxia; a menudo: diplopía, alteraciones de la acomodación visual (incluida la visión borrosa), dolor de cabeza; con poca frecuencia - nistagmo, movimientos involuntarios anormales (tics, temblores, temblores aleteo - asterixis, distonía); raramente: trastornos oculomotores, discinesia orofacial, trastornos del habla (disartria), parestesia, neuropatía periférica, paresia, coreoatetosis; extremadamente raramente: alteraciones del gusto, síndrome neuroléptico maligno;
• sistema cardiovascular (CVS): raramente - disminución / aumento de la presión arterial (PA), trastornos de la conducción intracardíaca; extremadamente raras: arritmias, bradicardia, bloqueo AV con desmayo, ICC, tromboembolismo (incluida la arteria pulmonar), tromboflebitis, colapso, exacerbación de la enfermedad coronaria (CI);
• trastornos mentales: raramente - ansiedad, agitación, agresión, anorexia, alucinaciones visuales / auditivas, depresión, desorientación; extremadamente raro - activación de la psicosis;
• reacciones de hipersensibilidad (con el desarrollo de las siguientes reacciones, se debe suspender el tratamiento con Zeptol): raramente - hipersensibilidad multiorgánica de tipo retardado con erupciones cutáneas, fiebre, leucopenia, artralgia, eosinofilia, linfadenopatía, vasculitis, signos similares a linfoma, función hepática alterada y hepatoesplenomegalia (los trastornos se observan en varias combinaciones), es posible la participación de otros órganos (incluido el miocardio, páncreas, pulmones, riñones, intestino grueso); extremadamente raro: meningitis aséptica con eosinofilia periférica y mioclonías, angioedema, reacción anafiláctica;
• reacciones alérgicas: muy a menudo - urticaria (incluso expresada significativamente), dermatitis alérgica; con poca frecuencia - eritrodermia, dermatitis exfoliativa; raramente - picazón, lupus eritematoso sistémico; extremadamente raras: pérdida de cabello, sudoración, acné, púrpura, trastornos de la pigmentación de la piel, reacciones de fotosensibilidad, eritema multiforme y nudoso, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson; se registraron casos aislados de hirsutismo (no se ha establecido la relación causal de la aparición de esta complicación con el uso de Zeptol);
• sistema hepatobiliar: muy a menudo: un aumento en la actividad de la gamma-glutamil transferasa (GGT) como resultado de la inducción de la enzima en el hígado (como regla general, no tiene importancia clínica); a menudo - un aumento en la actividad de la fosfatasa alcalina (ALP) en la sangre; con poca frecuencia - un aumento en el nivel de transaminasas; raramente: la destrucción de los conductos biliares intrahepáticos, lo que conduce a una disminución en su número, ictericia, hepatitis del parénquima (hepatocelular), colestásico o mixto; extremadamente raro: insuficiencia hepática, hepatitis granulomatosa;
• sistema digestivo: muy a menudo - vómitos, náuseas; a menudo - boca seca; con poca frecuencia - estreñimiento / diarrea; raramente - dolor abdominal; extremadamente raro: estomatitis, glositis, pancreatitis;
• órganos hematopoyéticos: muy a menudo - leucopenia; a menudo - eosinofilia, trombocitopenia; raramente - deficiencia de ácido fólico, linfadenopatía, leucocitosis; extremadamente raras: anemia, verdadera aplasia eritrocítica, anemia aplásica / megaloblástica / hemolítica, pancitopenia, agranulocitosis, porfiria cutánea tardía / abigarrada / intermitente aguda, reticulocitosis;
• sistema genitourinario: extremadamente raramente - retención urinaria, micción frecuente, nefritis intersticial, función renal alterada (oliguria, hematuria, albuminuria, urea / azotemia aumentada), insuficiencia renal, recuento y motilidad de esperma disminuidos, disfunción / impotencia sexual
• sistema endocrino y metabolismo: a menudo: aumento del peso corporal, retención de líquidos, edema, disminución de la osmolaridad sanguínea e hiponatremia debido a un efecto similar al de la ADH, que rara vez conduce a hiponatremia por dilución (intoxicación por agua), que continúa con dolor de cabeza, vómitos, letargo, trastornos neurológicos y desorientación; extremadamente raramente - un aumento en el nivel de prolactina en sangre con galactorrea, ginecomastia o sin ellos, cambios en los parámetros de la glándula tiroides - una disminución en el contenido de L-tiroxina (tiroxina, tiroxina libre, triyodotironina) y un aumento en el nivel de hormona estimulante de la tiroides (TSH) (generalmente no acompañado de manifestaciones clínicas), violaciones del metabolismo óseo (disminución de los niveles sanguíneos de 25-hidroxicolecalciferol y calcio), que causa osteomalacia / osteoporosis; aumento del contenido de colesterol, incl.incluyendo colesterol de lipoproteínas de alta densidad y triglicéridos;
• órganos de los sentidos: muy raramente: conjuntivitis, opacidad del cristalino, aumento de la presión intraocular, deterioro de la audición, incluido tinnitus, cambios en la percepción del tono, hipoacusia, hiperacusia;
• sistema musculoesquelético: raramente - debilidad muscular; extremadamente raramente: dolor o calambres musculares, artralgia.

Sobredosis

Los síntomas de una sobredosis de Zeptol suelen ser trastornos del CVS, el sistema nervioso central y el sistema respiratorio.

• CVS: disminución / aumento de la presión arterial, taquicardia, desmayos, alteraciones de la conducción intraventricular con expansión del complejo QRS, paro cardíaco;
• Sistema nervioso central y órganos de los sentidos: agitación, somnolencia, depresión del sistema nervioso central, alucinaciones, desorientación, coma; dificultad para hablar, visión borrosa, ataxia, discinesia, disartria, nistagmo, hiperreflexia (al comienzo de la intoxicación), hiporreflexia (más tarde); hipotermia, midriasis, mioclonías, trastornos psicomotores, convulsiones;
• sistema digestivo: náuseas, vómitos, retraso en la evacuación de los alimentos del estómago, disminución de la motilidad del colon;
• sistema urinario: retención de líquidos, retención urinaria, oliguria / anuria, hiponatremia;
• órganos respiratorios: edema pulmonar, depresión respiratoria;
• parámetros de laboratorio: pueden aparecer hiponatremia, leucopenia / leucocitosis, acidosis metabólica, hiperglucemia y glucosuria, aumento de la actividad de la fracción muscular de la creatinfosfoquinasa.

Si se detecta una sobredosis, la terapia se prescribe en función del estado clínico del paciente; está indicada la hospitalización. No hay un antídoto especifico. Se recomienda la determinación del nivel plasmático de carbamazepina (para confirmar el envenenamiento con esta sustancia y evaluar el grado de sobredosis). Se realiza lavado gástrico, se prescribe carbón activado, la evacuación tardía del contenido del estómago puede provocar un retraso en la absorción en los días 2 y 3 y la reaparición de los síntomas de intoxicación durante la recuperación. La hemodiálisis, la diálisis peritoneal y la diuresis forzada son ineficaces (la diálisis es útil en presencia de insuficiencia renal concomitante e intoxicación grave). En la unidad de cuidados intensivos, tratamiento de apoyo sintomático, corrección de trastornos electrolíticos, control de la temperatura corporal,funciones del corazón, actividad de los riñones y la vejiga, reflejos corneales.

En el contexto de una disminución de la presión arterial, se recomienda el uso de sustitutos del plasma, infusión intravenosa (IV) de dopamina / dobutamina; en el contexto de las arritmias cardíacas, el tratamiento debe seleccionarse individualmente; cuando se producen convulsiones, se administran benzodiazepinas (por ejemplo, diazepam) y, con precaución, debido al agravamiento de la amenaza de depresión respiratoria, se administran otros anticonvulsivos (fenobarbital). Con el desarrollo de la intoxicación por agua, la introducción de líquidos es limitada y se realiza una infusión lenta de solución de cloruro de sodio al 0,9% por vía intravenosa, que puede ser útil para prevenir el desarrollo de edema cerebral. Se recomienda realizar la purificación de sangre en absorbentes de carbono.

instrucciones especiales

Zeptol suele ser ineficaz en ataques epilépticos menores (ausencias) y ataques mioclónicos. En presencia de formas mixtas de ataques epilépticos, el medicamento debe usarse con precaución y sujeto a supervisión médica periódica debido al posible riesgo de intensificación. La recepción de Zeptol debe cancelarse si hay un agravamiento de los ataques epilépticos.

Durante el período de terapia, puede haber una disminución transitoria / persistente en el número de leucocitos o plaquetas, en la mayoría de los casos es temporal y no indica la aparición de agranulocitosis o anemia aplásica. Antes del inicio del curso, así como durante el tratamiento, es necesario realizar análisis de sangre clínicos, incluido el recuento de plaquetas y, posiblemente, reticulocitos, y determinar el nivel de hemoglobina.

Se debe informar a los pacientes sobre los primeros signos de toxicidad y los síntomas inherentes a posibles trastornos hematológicos, así como los síntomas de la piel y el hígado. Se requiere consultar urgentemente a un médico en caso de que se desarrollen fenómenos indeseables como dolor de garganta, fiebre, erupción cutánea, ulceración de la mucosa oral, aparición irrazonable de hemorragias y hemorragias. Si se detectan signos de supresión pronunciada de la médula ósea, se debe cancelar Zeptol.

Antes de comenzar el curso del tratamiento y periódicamente durante su curso, se recomienda realizar un estudio de la actividad del hígado, especialmente en pacientes de edad avanzada y pacientes con indicaciones de antecedentes de daño hepático. Si hay un aumento en los trastornos funcionales del hígado previamente existentes o la aparición de una enfermedad hepática activa, el tratamiento con el medicamento debe suspenderse inmediatamente.

La terapia con medicamentos antiepilépticos en algunos casos puede continuar con la aparición de intentos / pensamientos suicidas. Dado que no se ha establecido el mecanismo de aparición de la conducta suicida cuando se utilizan estos fármacos, no se puede descartar su desarrollo al tomar Zeptol. Se debe advertir a los pacientes y a sus cuidadores sobre la necesidad de buscar atención médica de inmediato si aparecen signos de pensamientos / tendencias suicidas.

Los pacientes de edad avanzada durante el curso del tratamiento necesitan observación debido a la posible exacerbación de los trastornos mentales latentes, que se manifiestan por confusión y agitación psicomotora.

La interrupción brusca del tratamiento con carbamazepina puede provocar ataques epilépticos. Si es necesaria una cancelación urgente de Zeptol, el paciente debe cambiarse a otro fármaco antiepiléptico mientras recibe tratamiento con un fármaco apropiado para tales casos (por ejemplo, fenitoína administrada por vía intravenosa o diazepam administrado por vía intravenosa o rectal).

Durante el tratamiento, el desarrollo de reacciones dermatológicas graves (incluido el síndrome de Stevens-Johnson, el síndrome de Lyell) fue extremadamente raro. El uso de Zeptol debe suspenderse inmediatamente si aparecen signos y síntomas, lo que presumiblemente indica la aparición de estas complicaciones. Con el desarrollo de reacciones cutáneas graves que amenazan la vida, el paciente debe ser trasladado a un hospital. Como regla general, la aparición de tales trastornos se observó en los primeros meses del curso de la terapia.

Según un análisis retrospectivo del uso de Zeptol, en pacientes chinos existe una correlación entre la incidencia de reacciones cutáneas graves asociadas con la carbamazepina y la presencia del alelo HLA-B * 1502 del gen del antígeno leucocitario humano (HLA) en el genoma de estos pacientes. Al tratar a pacientes con carbamazepina en los países de la región asiática (Filipinas, Malasia, Tailandia), donde se registró la prevalencia de este alelo, se observó un aumento en la incidencia de efectos secundarios dermatológicos graves (de una estimación de la frecuencia de "muy raros" a "raros").

Los pacientes que son posibles portadores del alelo HLA-B * 1502 (por ejemplo, personas de nacionalidad china) deben someterse a pruebas para determinar su presencia en el genotipo. Se recomienda llevar a cabo la terapia con medicamentos en portadores de este alelo solo si el beneficio esperado del tratamiento supera con creces el riesgo de complicaciones. En representantes de las razas caucásica, negroide y estadounidense, se reveló una prevalencia insignificante del alelo anterior.

Antes de iniciar la terapia con Zeptol, debe dejar de tomar inhibidores de la MAO al menos 14 días o incluso antes, si la situación clínica lo permite.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Durante el tratamiento, especialmente al comienzo del curso o al ajustar la dosis, pueden producirse mareos y somnolencia. Como resultado, los pacientes que conducen un automóvil u otra maquinaria compleja deben tener cuidado.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

El tratamiento de la epilepsia con Zeptol durante el embarazo debe realizarse con extrema precaución.

Las mujeres en edad reproductiva deben, si es posible, usar Zeptol en modo monoterapia, en la dosis efectiva más baja, ya que se ha establecido que la incidencia de anomalías congénitas en los recién nacidos cuyas madres recibieron tratamiento antiepiléptico combinado es mayor que cuando estas mujeres reciben monoterapia. Se recomienda controlar periódicamente el nivel plasmático de carbamazepina en sangre.

Si es necesario tomar Zeptol durante el embarazo o cuando el embarazo ocurre durante el período de terapia, es necesario comparar cuidadosamente los beneficios esperados del tratamiento y sus posibles complicaciones, especialmente en el primer trimestre del embarazo.

En los niños nacidos de madres con epilepsia, se reveló una tendencia a los trastornos del desarrollo intrauterino, incluidas las malformaciones. Zeptol puede exacerbar el riesgo de tales trastornos, sin embargo, en el curso de estudios controlados del uso del fármaco en modo de monoterapia, no se obtuvieron pruebas convincentes de esto. Mientras las mujeres embarazadas tomaban el fármaco, se registraron casos aislados de enfermedades congénitas y malformaciones, por ejemplo, no cierre de los arcos vertebrales (espina bífida) y otras anomalías congénitas (incluyendo CVS y defectos craneofaciales).

Los medicamentos antiepilépticos aumentan la falta de ácido fólico, que a menudo se observa en mujeres embarazadas, lo que puede aumentar la frecuencia de defectos de nacimiento en niños cuyas madres han tomado medicamentos antiepilépticos. Como resultado, se recomienda tomar ácido fólico antes del inicio del embarazo planificado y durante su curso. Para prevenir el desarrollo de un aumento del sangrado en los recién nacidos, las madres en las últimas semanas de embarazo, así como los recién nacidos, deben tomar vitamina K ₁.

La carbamazepina se excreta en la leche materna (25-60% de los niveles plasmáticos), por lo tanto, en el contexto del tratamiento continuado con Zeptol, se deben evaluar cuidadosamente sus beneficios y la probabilidad de efectos secundarios en el lactante. Si continúa amamantando mientras usa el producto, debe monitorear al bebé debido al riesgo de posibles eventos adversos (reacciones alérgicas en la piel, somnolencia excesiva, etc.). Se recomienda controlar regularmente el nivel de carbamazepina en la leche materna.

Los pacientes en edad fértil durante el tratamiento con Zeptol deben recurrir al uso de anticonceptivos no hormonales.

Uso pediátrico

Los niños menores de 4 años no deben tomar tabletas de liberación prolongada. Debido a las dificultades para tomar formas farmacéuticas sólidas, se recomienda a los pacientes de este grupo de edad que prescriban carbamazepina en forma de jarabe.

Con insuficiencia renal

En presencia de trastornos funcionales de los riñones, la terapia con Zeptol debe realizarse con precaución.

Por violaciones de la función hepática

En presencia de trastornos funcionales del hígado, se recomienda con precaución el tratamiento con un agente antiepiléptico.

Uso en ancianos

Zeptol debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada.

Interacciones con la drogas

• inhibidores de la isoenzima CYP3A4: aumenta el nivel de carbamazepina en plasma y se agrava el riesgo de efectos secundarios;
• inductores de la isoenzima CYP3A4: se acelera el metabolismo de la carbamazepina, lo que conduce a una disminución de su contenido en plasma y un debilitamiento de su efecto terapéutico;
• medicamentos antiepilépticos (vigabatrina, estiripentol), antidepresivos (fluvoxamina, trazodona, desipramina, nefazodona, fluoxetina, viloxazina, paroxetina), antipsicóticos (olanzapina), relajantes musculares (dantroputo, oxibutinidamida, adultos) dosis altas), derivados azólicos (ketoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol), inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir), medicamentos antiulcerosos (cimetidina, omeprazol), antagonistas del calcio (diltiazem, verapamilo), medicamentos antiglaucoma) (acetazolamida) (claritromicina, eritromicina, troleandomicina, josamicina), antihistamínicos (loratadina, terfenadina), agentes antiplaquetarios (ticlopidina), analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (ibuprofeno, dextropropoxifenasa), andrógenos:la concentración plasmática de carbamazepina aumenta, lo que puede provocar la aparición de reacciones secundarias (somnolencia, mareos, ataxia); es necesario controlar y corregir regularmente el nivel de carbamazepina en la sangre;
• loxapina, primidona, quetiapina, ácido valproico, progabid, valpromida, valnoctamida: aumenta el contenido plasmático de carbamazepina-10,11-epóxido, pueden desarrollarse reacciones indeseables; necesidad de controlar el nivel de esta sustancia en la sangre y ajustar las dosis de Zeptol;
• fármacos antiepilépticos (mezuximida, oxcarbazepina, fosfenitoína, fensuximida, felbamato, fenitoína, primidona, fenobarbital, posiblemente también clonazepam), fármacos antituberculosos (rifampicina), agentes antineoplásicos (doxinoretinospillina) (aminospillina), preparaciones de hierba de San Juan (Hypericum perforatum): el nivel de carbamazepina en el plasma sanguíneo disminuye, puede ser necesario cambiar sus dosis;
• antibióticos (doxiciclina), AINE, analgésicos (paracetamol, buprenorfina, tramadol, metadona, fenazona), fármacos antiepilépticos (topiramato, clonazepam, felbamato, clobazam, etosuximida, lamotrigina, ácido valproico, neparidazina), tiacina dicumarol, warfarina, acenocumarol, fenprocumón), antidepresivos (mianserina, bupropión, trazodona, citalopram, sertralina, nefazodona), antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, imipramina, clomipramina, pastillas de nortripazilina) (imatinib), antipsicóticos (risperidona, clozapina, bromperidol, quetiapina, ziprasidona, haloperidol, olanzapina), inmunosupresores (everolimus, ciclosporina), glucósidos cardíacos (digoxina), medicamentos para la tiroides (levotiroxina)glucocorticosteroides (dexametasona, prednisolona), ansiolíticos (midazolam, alprazolam), inhibidores de la proteasa del VIH (saquinavir, ritonavir, indinavir), broncodilatadores (teofilina), anticonceptivos hormonales, medicamentos que reducen la presión arterial) o felodipino y felodipino progesterona: es posible una disminución en el nivel plasmático de estos medicamentos, puede ser necesaria una corrección de sus dosis;
• fenitoína, mefenitoína: el nivel de fenitoína puede aumentar / disminuir, el nivel de mefenitoína puede aumentar.

Reacciones de interacción de carbamazepina con otros fármacos / sustancias que se deben tener en cuenta:

• isoniazida: la hepatotoxicidad causada por esta sustancia puede aumentar;
• diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida): puede aparecer hiponatremia sintomática;
• levetiracetam: posible agravamiento de los efectos tóxicos de la carbamazepina;
• antipsicóticos (tioridazina, haloperidol), preparaciones de litio o metoclopramida: la frecuencia de efectos neurológicos indeseables puede aumentar (cuando se combina con antipsicóticos, incluso en presencia de niveles plasmáticos terapéuticos de principios activos);
• relajantes musculares no despolarizantes (bromuro de pancuronio): el antagonismo a la acción de estos agentes es posible con la carbamazepina; con esta combinación, puede ser necesario aumentar las dosis de estos relajantes musculares, es necesario realizar un seguimiento cuidadoso del estado de los pacientes en vista de la posible finalización más rápida de lo esperado del bloqueo neuromuscular;
• anticonceptivos hormonales: el efecto terapéutico de estos medicamentos puede disminuir como resultado de la inducción de enzimas microsomales, hay reportes de sangrado entre períodos; debe recurrir a métodos anticonceptivos alternativos;
• etanol: puede haber una disminución de su tolerancia; durante la terapia, debe abstenerse de beber alcohol.

Análogos

Los análogos de zeptol son: Carbamazepina, Carbalepsin retard, Carbamazepin retard-Akrikhin, Carbamazepin-Ferein, Carbamazepin-Acri, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin retard, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños, protegido de la humedad y la luz, a temperaturas de hasta 30 ° C (para tabletas) o hasta 25 ° C (para tabletas de liberación prolongada).

Periodo de validez de las tabletas: 5 años, tabletas de liberación prolongada: 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Zeptol

Las pocas críticas sobre Zeptol son en su mayoría positivas. Muchos pacientes notan que el medicamento reduce eficazmente el riesgo de ataques epilépticos, demuestra un efecto positivo sobre los síntomas de la depresión, reduce la irritabilidad y también alivia el síndrome de dolor neurogénico y reduce la intensidad de las convulsiones en la neuralgia del trigémino. Las desventajas de Zeptol incluyen una gran cantidad de efectos secundarios.

Precio de Zeptol en farmacias

El precio de Zeptol, tabletas de acción prolongada, recubiertas con película, puede ser (30 piezas por paquete): dosis 200 mg - 70-85 rublos, dosis 400 mg - 110-160 rublos.

Zeptol: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Tabletas de Zeptol acción prolongada páginas 200 mg 30 uds. 83 rbl. Comprar

Zeptol 200 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 30 uds. 83 rbl. Comprar

Zeptol 400 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 30 uds. RUB 98 Comprar

Tabletas de Zeptol acción prolongada páginas 400 mg 30 uds. 100 rublos Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!