Diaglinida
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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La diaglinida es un fármaco hipoglucemiante oral.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos: cilíndricos planos, blancos con un tono de color cremoso o amarillento (comprimidos de 0,5 y 2 mg) o de amarillo claro a amarillo intercalados (comprimidos de 1 mg), con bisel (10 uds. En celda de contorno paquetes, en caja de cartón 2 o 6 paquetes).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: repaglinida - 0,5, 1 o 2 mg;
- excipientes: meglumina, polacrilina de potasio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, poloxámero y tinte amarillo de óxido de hierro - en tabletas de 1 mg.
Indicaciones para el uso
Diagnlinide está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en caso de terapia dietética ineficaz, pérdida de peso y actividad física. Se utiliza como monoterapia o en combinación con tiazolidinedionas o metformina, si la monoterapia con uno de los fármacos (repaglinida, metformina o tiazolidinedionas) no logró un control glucémico satisfactorio.
Contraindicaciones
Absoluto:
- deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- enfermedades infecciosas, intervenciones quirúrgicas mayores u otras condiciones que requieran terapia con insulina;
- cetoacidosis diabética;
- precoma y coma diabético;
- diabetes mellitus tipo 1;
- disfunción hepática severa;
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- uso simultáneo de gemfibrozil;
- hipersensibilidad conocida a cualquier componente del fármaco.
Relativo:
- síndrome febril;
- falla renal cronica;
- disfunción hepática leve a moderada;
- alcoholismo;
- desnutrición;
- estado general grave.
No se han realizado estudios clínicos sobre el uso de repaglinida en pacientes menores de 18 años y mayores de 75 años.
Método de administración y dosificación
El medicamento se prescribe además de la actividad física y la terapia de dieta.
Diaglinid debe tomarse por vía oral, preferiblemente 15 minutos antes de la comida principal, pero también puede tomarse en el intervalo de 30 minutos antes del inicio inmediato de la comida.
La dosis óptima para cada paciente se selecciona individualmente, dependiendo del nivel de glucosa en sangre.
Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 0,5 mg. Si el paciente ha recibido previamente otro agente hipoglucemiante oral, la dosis inicial recomendada es de 1 mg por día. Si es necesario, la dosis se ajusta cada 1 a 2 semanas. La dosis diaria promedio es de 4 mg 3 veces al día. La dosis diaria más alta permitida es de 16 mg.
La transferencia a diaglinida de otros medicamentos orales se puede realizar de inmediato. Sin embargo, no se ha establecido la proporción exacta de las dosis de los dos medicamentos, por lo que no se recomienda exceder la dosis inicial de 1 mg.
En los casos en los que se usa Diaglinid como parte de una terapia de combinación, se usa la misma dosis inicial que en monoterapia. Además, las dosis de cada fármaco se ajustan individualmente dependiendo del nivel de glucosa en sangre alcanzado.
Efectos secundarios
Muy a menudo, en el contexto de la terapia, se desarrolla hipoglucemia, dependiendo de factores individuales como la dosis del medicamento, los hábitos dietéticos, la actividad física y las situaciones estresantes.
Distribución de efectos secundarios según la frecuencia de su desarrollo: a menudo - de ≥ 1/100 a <1/10; con poca frecuencia - de ≥ 1/1000 a <1/100; raramente - de ≥ 1/10 000 a <1/1000; muy raramente - <1/10 000; desconocido: es imposible estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles.
La diaglinida puede tener los siguientes efectos secundarios:
- por parte del metabolismo: a menudo - hipoglucemia (generalmente leve, eliminada por la ingesta de carbohidratos, en casos raros requiere atención médica, en particular, administración intravenosa de dextrosa o glucosa; el riesgo de hipoglucemia aumenta con el uso simultáneo de otros medicamentos); desconocido: hipoglucemia con pérdida del conocimiento, coma hipoglucémico;
- del sistema inmunológico: muy raramente - reacciones de hipersensibilidad generalizada y reacciones inmunológicas (por ejemplo, vasculitis); desconocido - reacciones de hipersensibilidad (erupción, picazón, urticaria);
- del sistema digestivo: a menudo - diarrea, dolor abdominal; muy raramente - estreñimiento, vómitos; desconocido - náuseas;
- por parte del sistema cardiovascular: raramente - enfermedades cardiovasculares (especialmente el desarrollo del síndrome coronario agudo);
- del hígado y del tracto biliar: muy raramente - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, disfunción hepática;
- por parte del órgano de la visión: muy raramente - alteraciones visuales (generalmente de naturaleza transitoria).
instrucciones especiales
La diaglinida se utiliza en los casos en los que no es posible controlar la glucemia y con el esfuerzo físico y la terapia dietética persisten los síntomas de la diabetes mellitus.
Durante el tratamiento, está indicado el control regular de la glucemia en ayunas y posprandial.
La repaglinida estimula la secreción de insulina, por lo que puede causar hipoglucemia, el riesgo de su desarrollo aumenta con la terapia combinada.
Además, el riesgo de hipoglucemia aumenta con el ayuno, el consumo de alcohol y los antiinflamatorios no esteroideos. Se debe advertir al paciente sobre esto.
Al elegir una dosis (tanto inicial como de mantenimiento) para pacientes desnutridos y aquellos que no reciben una nutrición adecuada, se debe tener cuidado y se debe monitorear el estado del paciente para prevenir el desarrollo de hipoglucemia.
Además, se requiere precaución al seleccionar una dosis para pacientes con insuficiencia renal grave.
Las personas con insuficiencia hepática tienen una mayor concentración de repaglinida y sus metabolitos en la sangre que los pacientes con función hepática normal. Por esta razón, Diaglinid está contraindicado en pacientes con deterioro grave y se debe tener precaución en pacientes con deterioro leve a moderado. También es necesario aumentar los intervalos entre incrementos de dosis para poder evaluar con mayor precisión la respuesta individual a la terapia.
Las enfermedades infecciosas acompañadas de un síndrome febril, quemaduras extensas, traumatismos y operaciones quirúrgicas mayores pueden requerir el nombramiento de insulina y, por lo tanto, la retirada de diaglinida.
Durante la hiperglucemia y la hipoglucemia, la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración pueden verse afectadas, lo que es peligroso en los casos en que estas reacciones son especialmente necesarias, por ejemplo, al conducir y trabajar con mecanismos complejos. El médico debe advertir a los pacientes sobre la necesidad de cumplir con las medidas para prevenir el desarrollo de hiperglucemia e hipoglucemia. Esto es especialmente necesario para los pacientes que tienen pocos o ningún síntoma precursor de desarrollar hipoglucemia, y los pacientes que sufren episodios frecuentes de hipoglucemia. En tales casos, se recomienda decidir si es aconsejable conducir vehículos y realizar trabajos potencialmente peligrosos.
Interacciones con la drogas
La repaglinida puede interactuar con medicamentos que afectan el metabolismo de la glucosa.
El metabolismo y el aclaramiento de repaglinida pueden verse alterados por fármacos que tienen un efecto, suprimen o activan las enzimas del sistema del citocromo P 450. Se necesita especial cuidado cuando se usan inhibidores de CYP2C8 y CYP3A4 en combinación.
La concentración de repaglinida en plasma también puede incrementarse mediante inhibidores de la proteína transportadora de aniones OATP1B1 (por ejemplo, ciclosporina).
Los siguientes fármacos pueden debilitar el efecto hipoglucemiante de repaglinida: glucocorticosteroides, simpaticomiméticos, barbitúricos, anticonceptivos orales, hormonas tiroideas, tiazidas, rifampicina, danazol, carbamazepina.
Los siguientes fármacos pueden potenciar y / o prolongar el efecto hipoglucemiante de repaglinida: otros agentes hipoglucemiantes, inhibidores de la monoaminooxidasa, fármacos antiinflamatorios no esteroides, esteroides anabólicos, betabloqueantes no selectivos, salicilatos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, kletocianoprimazolamida, itraconazol, rifampicina, etanol.
Los betabloqueantes, cuando se usan simultáneamente, pueden enmascarar los síntomas del desarrollo de hipoglucemia.
Durante el período de prescripción o cancelación de los medicamentos descritos anteriormente, los pacientes que ya están recibiendo repaglinida deben estar constantemente bajo supervisión médica para detectar a tiempo violaciones del control glucémico.
Simvastatina, nifedipina y cimetidina, que son sustratos de CYP3A4, no afectan significativamente los parámetros farmacocinéticos de repaglinida.
La repaglinida no tiene un efecto clínicamente significativo sobre las propiedades farmacocinéticas de warfarina, digoxina y teofilina.
Análogos
Un análogo de diaglinida es NovoNorm.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco y oscuro fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Diaglinid: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Diaglinid 0,5 mg comprimidos 30 uds. 197 RUB Comprar |
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Diaglinid 1 mg comprimidos 30 uds. 209 RUB Comprar |
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Lengüeta diaglínida. 1 mg de n30 210 RUB Comprar |
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Diaglinid 2 mg comprimidos 30 uds. 277 r Comprar |
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Lengüeta diaglínida. 2 mg de n30 288 r Comprar |
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