Gabagamma
Gababamma: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Uso en ancianos
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Gabagamma
Código ATX: N03AX12
Ingrediente activo: gabapentina (gabapentina)
Productor: Artesan Pharma (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-19
Precios en farmacias: desde 287 rublos.
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Gababamma es un fármaco antiepiléptico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de Gabagamma - cápsulas de gelatina dura:
- 100 mg: tamaño nº 3, blanco;
- 300 mg: tamaño nº 1, amarillo;
- 400 mg: tamaño # 0, naranja.
Contenido de la cápsula: polvo blanco.
Embalaje de cápsulas: 10 uds. en blíster, en caja de cartón de 2, 5 o 10 blísteres.
Ingrediente activo: gabapentina, en 1 cápsula - 100, 300 o 400 mg.
Sustancias adicionales: dióxido de titanio, talco, almidón de maíz, gelatina, lactosa, tintes de óxido de hierro rojo y amarillo.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La estructura de la gabapentina se asemeja a la estructura del neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA), pero su mecanismo de acción es diferente del mecanismo característico de otros fármacos que interactúan con los receptores GABA (profármacos de GABA, agonistas de GABA, inhibidores de la captación de GABA, inhibidores de la transaminasa GABA, valproato, benzodiazepinas, barbitúricos). Para él, las propiedades GABA-ergicas no son características, y la gabapentina tampoco cambia el curso de los procesos de captura y metabolismo del GABA. Como resultado de estudios preliminares, se encontró que esta sustancia se une a α 2es una subunidad δ de los canales de calcio dependientes de voltaje y reduce el flujo de iones de calcio, lo que juega un papel importante en el desarrollo del síndrome de dolor neuropático. Otros mecanismos de acción de la gabapentina en los ataques de dolor neuropático incluyen la inhibición de la liberación de neurotransmisores monoamínicos, aumento de la síntesis de GABA y disminución de la muerte neuronal dependiente de glutamato. El principio activo Gababamma, que se determina en el organismo en concentraciones clínicamente significativas, no tiene ningún efecto de unión a los receptores de otros neurotransmisores u otros fármacos habituales, incluidos los receptores de N-metil-D-aspartato, glicina, glutamato, benzodiazepinas y receptores GABA A y GABA B. …
No se ha revelado la interacción de la gabapentina con los canales de sodio in vitro, lo que la distingue de la carbamazepina y la fenitoína. En algunas pruebas in vitro, la gabapentina atenuó parcialmente los efectos del agonista del receptor de glutamato N-metil-D-aspartato, pero solo a concentraciones superiores a 100 μmol, lo que no se consigue en condiciones in vivo. Además, la gabapentina reduce ligeramente la liberación de neurotransmisores monoamínicos in vitro.
Farmacocinética
La biodisponibilidad de gabapentina no depende de la dosis, ya que disminuye con un aumento de la dosis de gabapentina. Después de la administración oral, la concentración máxima del principio activo en el plasma se registra después de 2-3 horas. La biodisponibilidad absoluta del fármaco en forma de cápsulas es aproximadamente del 60%. Cuando se toma junto con alimentos, incluidos aquellos con un alto contenido de grasas, la farmacocinética de gabapentina no cambia.
El proceso de eliminación de gabapentina del plasma sanguíneo se describe con mayor precisión utilizando un modelo lineal. Su vida media en plasma es independiente de la dosis y es de aproximadamente 5-7 horas. Con la administración repetida, los parámetros farmacocinéticos del fármaco permanecen sin cambios, por lo tanto, la concentración de equilibrio de gabapentina en el plasma sanguíneo se puede predecir basándose en los resultados de una dosis única de Gabagamma.
Para la gabapentina, la unión a proteínas plasmáticas es prácticamente inusual (menos del 3%). Su volumen de distribución es de 57,7 litros. La sustancia se excreta exclusivamente en la orina sin cambios y no participa en los procesos metabólicos. El fármaco no es un inductor de enzimas hepáticas oxidativas con función mixta, que son responsables del metabolismo de los fármacos. El aclaramiento de gabapentina del plasma se reduce en pacientes con disfunción renal y en ancianos. El aclaramiento renal, el aclaramiento plasmático y la tasa de excreción constantes son directamente proporcionales al aclaramiento de creatinina. La gabapentina se elimina del plasma durante la hemodiálisis. En pacientes con insuficiencia renal y en pacientes sometidos regularmente a hemodiálisis, se recomienda un ajuste de dosis de Gababamma.
Indicaciones para el uso
- convulsiones parciales, incluso con generalización secundaria, en adultos y adolescentes a partir de los 12 años (como parte de una terapia compleja);
- neuralgia posherpética y síndrome de dolor en la neuropatía diabética en adultos.
Contraindicaciones
- deficiencia hereditaria de galactosa, malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa;
- pancreatitis aguda;
- embarazo y período de lactancia (excepto en casos de necesidad urgente);
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Gabagamma.
De acuerdo con las instrucciones, Gabagammu debe usarse con precaución en enfermedades psicóticas e insuficiencia renal.
Instrucciones de uso de Gabagamma: método y dosis
Gababamma es un fármaco de administración oral. La ingesta de alimentos no afecta su eficacia. Las cápsulas deben tragarse enteras.
Dolor neuropático en adultos
La dosis diaria inicial de gabagamma es de 900 mg. Si es necesario, la dosis se aumenta gradualmente. La dosis máxima diaria es de 3600 mg.
Se permite comenzar el tratamiento inmediatamente con una dosis diaria de 900 mg - 300 mg 3 veces al día, o puede adherirse al siguiente esquema: el primer día - 300 mg una vez, el segundo día - 300 mg dos veces al día, el tercer día - 300 mg tres veces al día …
Convulsiones parciales en adultos y niños a partir de los 12 años
La dosis diaria efectiva promedio de Gabagamma puede variar de 900 a 3600 mg.
Al comienzo del tratamiento, puede prescribir una dosis diaria de 900 mg - 300 mg 3 veces al día, o aumentar gradualmente la dosis de acuerdo con el esquema descrito anteriormente. Además, si es necesario, se continúa aumentando la dosis. La dosis máxima permitida es de 3600 mg en 3 dosis divididas.
Para evitar la reanudación de las convulsiones, el intervalo entre dosis no debe exceder las 12 horas.
Categorías separadas de pacientes
Para pacientes con insuficiencia renal, la dosis diaria de gabagamma se reduce dependiendo del aclaramiento de creatinina (CC, ml / minuto):
- > 80 - 900 - 3600 mg;
- 50–79 - 600–1800 mg;
- 30-49 - 300-900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- <15 - 150 * - 300 mg.
La dosis diaria se divide en 3 tomas.
* Asigne 300 mg en días alternos.
A los pacientes en hemodiálisis que no han recibido previamente gabapentina se les prescribe Gabagamma en una dosis saturante de 300-400 mg, durante la hemodiálisis: 200-300 mg cada 4 horas.
Los pacientes que se han sometido a un trasplante de órganos, personas con bajo peso, debilitados, así como pacientes con un estado general grave, la dosis debe aumentarse gradualmente usando cápsulas a una dosis de 100 mg.
Efectos secundarios
Clasificación de los efectos secundarios según la frecuencia de su aparición: muy a menudo - más del 10% de los casos, a menudo - 1-10%, con poca frecuencia - 0,1-1%, raramente - 0,01-0,1%, muy raramente - menos de 0, 01%, incluidos los casos individuales, se desconoce la frecuencia; según los datos disponibles, no es posible determinar la frecuencia de las reacciones adversas.
Posibles efectos secundarios de Gabagamma:
- infecciones y enfermedades parasitarias: muy a menudo - enfermedades virales; a menudo: enfermedades respiratorias, otitis media, neumonía, infecciones virales, infecciones del tracto urinario;
- del sistema nervioso: muy a menudo - ataxia, mareos, somnolencia; a menudo - disartria, insomnio, hipercinesia, dolor de cabeza, amnesia, temblores, convulsiones, alteración de la coordinación de movimientos, disminución, aumento o ausencia de reflejos, nistagmo, disminución o alteración de la sensibilidad (por ejemplo, parestesia); con poca frecuencia - hipocinesia; frecuencia desconocida - otros trastornos de las funciones motoras (incluyendo discinesia, coreoatetosis, distonía);
- por parte de la psique: a menudo - trastornos del pensamiento, confusión de la conciencia y labilidad emocional, aumento de la irritabilidad nerviosa, depresión, hostilidad, ansiedad; frecuencia desconocida - alucinaciones;
- del sistema inmunológico: con poca frecuencia - síndrome de hipersensibilidad, reacciones alérgicas (incluida la erupción de urticaria);
- del sistema respiratorio: a menudo - rinitis, faringitis, dificultad para respirar, tos, bronquitis;
- del sistema sanguíneo: a menudo - leucopenia; frecuencia desconocida - trombocitopenia;
- del lado de los vasos sanguíneos y el corazón: a menudo - hipertensión, vasodilatación; con poca frecuencia - palpitaciones;
- del tracto gastrointestinal: a menudo - problemas con los dientes, sequedad de boca y garganta, gingivitis, flatulencia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea; frecuencia desconocida - pancreatitis;
- de los riñones y el tracto urinario: la frecuencia es desconocida: incontinencia urinaria, insuficiencia renal aguda;
- por parte del órgano de la visión: a menudo - discapacidad visual (visión doble, disminución de la agudeza visual);
- por parte del órgano de la audición, trastornos del laberinto: a menudo - vértigo; frecuencia desconocida - zumbido en los oídos;
- del tejido conectivo y musculoesquelético: a menudo - espasmos convulsivos, dolor de espalda y articulaciones, dolor muscular; frecuencia desconocida: mioclono, rabdomiólisis;
- del hígado y del tracto biliar: frecuencia desconocida - ictericia, hepatitis;
- desde el lado del metabolismo y la nutrición: a menudo - aumento del apetito, anorexia;
- de los genitales y el pecho: a menudo - impotencia; frecuencia desconocida - ginecomastia, hipertrofia mamaria;
- en la piel y los tejidos subcutáneos: a menudo: picazón, erupción cutánea, hinchazón facial, acné, erupción hemorrágica (a menudo descrita como hematomas como resultado de una lesión física); frecuencia desconocida - eritema multiforme, angioedema, alopecia, síndrome de Stevens-Johnson, erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS);
- trastornos generales: muy a menudo - fatiga, fiebre; a menudo - síndrome similar a la gripe, astenia, malestar, dolor, alteraciones de la marcha, edema periférico; con poca frecuencia - edema generalizado; frecuencia desconocida - síndrome de abstinencia (ansiedad, sudoración, dolor de pecho, náuseas, insomnio);
- estudios de laboratorio e instrumentales: a menudo - un aumento en el peso corporal, una disminución del contenido de leucocitos en la sangre; con poca frecuencia: un aumento en la concentración de bilirrubina y enzimas hepáticas; la frecuencia es desconocida - un aumento en la actividad de la creatina fosfocinasa, en pacientes con diabetes mellitus - fluctuaciones en la concentración de glucosa en la sangre;
- otros: a menudo - lesiones accidentales, fracturas, abrasiones.
Se han notificado casos de desarrollo de miopatía con aumento de la actividad de la creatincinasa en pacientes en hemodiálisis con insuficiencia renal terminal.
Se conocen casos de pancreatitis aguda y muerte súbita, pero no se han establecido relaciones causales con el uso de gabapentina.
En estudios clínicos en niños se han identificado otitis media, infecciones del tracto respiratorio, bronquitis, convulsiones, comportamiento agresivo e hipercinesia.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de Gabagamma son un aumento en la gravedad de las reacciones adversas, mareos, somnolencia, alteraciones del habla, diplopía y letargo. En este caso, el lavado gástrico está indicado con una mayor ingesta de carbón activado y el nombramiento de una terapia sintomática. En pacientes con insuficiencia renal grave, la hemodiálisis da buenos resultados.
instrucciones especiales
Si es necesario reducir la dosis de Gababamma, cancelarla o reemplazarla con una terapia alternativa, la dosis debe reducirse gradualmente, al menos durante 1 semana.
Algunos pacientes que reciben gabapentina pueden experimentar una mayor frecuencia de convulsiones o nuevos tipos de convulsiones. El uso de gabapentina como monofármaco en pacientes resistentes a los anticonvulsivos es ineficaz.
En casos raros, la gabapentina puede causar reacciones de hipersensibilidad sistémica graves y potencialmente mortales. Estos incluyen el síndrome de DRESS (erupción por medicamentos con eosinofilia). Las primeras manifestaciones de hipersensibilidad incluyen fiebre y / o linfadenopatía (inflamación de los ganglios linfáticos) y es posible que no presenten una erupción. Si aparecen tales síntomas, debe dejar de tomar Gabagamma inmediatamente y consultar a un médico.
Entre los pacientes a los que se les han recetado medicamentos antiepilépticos para varias indicaciones, ha habido casos de pensamientos y comportamientos suicidas, en relación con los cuales los cuidadores deben ser monitoreados de cerca, y si aparecen signos sospechosos, consulte a un médico. En este caso, está indicada la terapia concomitante.
Gababamma es ineficaz para las convulsiones generalizadas primarias, como las de ausencia, y puede empeorar la evolución en algunos pacientes.
Gababamma debe utilizarse con precaución en el tratamiento de pacientes con crisis convulsivas mixtas, incluidos aquellos con ausencia de epilepsia.
El fármaco actúa sobre el sistema nervioso central y puede provocar alteraciones como somnolencia y mareos. La mayoría de las veces, se notan al comienzo del tratamiento y durante el período de aumento de dosis. Incluso en un grado leve, estos fenómenos pueden ser potencialmente peligrosos cuando se conduce un automóvil y se trabaja con maquinaria compleja.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Las madres que toman medicamentos antiepilépticos tienen un riesgo 2-3 veces mayor de tener hijos con malformaciones congénitas. Muy a menudo, hay informes de casos de nacimiento de niños con defectos del tubo neural, malformaciones del sistema cardiovascular y labio leporino. La prescripción de varios fármacos antiepilépticos como parte de una terapia compleja aumenta el riesgo de malformaciones congénitas en mayor medida que la monoterapia. Por lo tanto, durante el embarazo, se prefiere este último siempre que sea posible. Para las mujeres en edad reproductiva que requieren tratamiento anticonvulsivo, se recomienda consultar con un médico.
Se debe reevaluar la necesidad de continuar el tratamiento con anticonvulsivos si una mujer está planeando un embarazo. No se recomienda la suspensión brusca de los fármacos antiepilépticos, ya que esto puede provocar la reanudación de las convulsiones y tener graves consecuencias para la salud de la madre y el niño. Los retrasos en el desarrollo de los niños nacidos de pacientes con epilepsia son raros. Es casi imposible determinar exactamente qué causa el retraso en el desarrollo (uso de fármacos antiepilépticos, epilepsia materna o factores genéticos y sociales).
No hay información sobre el uso de gabapentina en mujeres embarazadas. Los resultados de experimentos con animales confirman la presencia de toxicidad reproductiva. No se ha determinado el riesgo potencial de tomar el medicamento durante el embarazo en humanos, por lo tanto, Gabagamma está contraindicado para su uso en mujeres embarazadas, a menos que los beneficios previstos del tratamiento para la madre superen los posibles riesgos para el feto.
No se pueden extraer conclusiones precisas sobre la existencia de un mayor riesgo de malformaciones congénitas en los casos en que la futura madre tomó gabapentina, ya que la epilepsia en sí y el tratamiento concomitante con anticonvulsivos estaban presentes en todos los informes sobre el uso de este fármaco durante el embarazo.
La gabapentina pasa a la leche materna. Dado que se desconoce su efecto en los niños durante la lactancia, se deben tomar precauciones al prescribir Gababamma a una madre lactante. Se recomienda el uso de gabapentina durante la lactancia solo si los beneficios previstos de la terapia para la madre superan los posibles riesgos para el bebé.
Uso pediátrico
Gabagammu se utiliza en niños mayores de 12 años. La información sobre el efecto de la gabapentina sobre la inteligencia, el aprendizaje y el desarrollo de niños y adolescentes sometidos a un tratamiento farmacológico prolongado (más de 36 semanas) es insuficiente. Por lo tanto, al evaluar los beneficios de la terapia a largo plazo, se deben tener en cuenta los posibles riesgos para la salud.
Uso en ancianos
No se han realizado estudios sistemáticos del uso de gabapentina en pacientes de 65 años o más. Los resultados de un estudio doble ciego confirmaron que el porcentaje de pacientes ancianos con dolor neuropático en los que el fármaco se acompaña de astenia, edema periférico y somnolencia es ligeramente superior que en el caso de los más jóvenes. Al mismo tiempo, los estudios clínicos realizados en este grupo de edad no prueban que el perfil de reacciones adversas difiera significativamente del observado en pacientes más jóvenes.
Interacciones con la drogas
No se observaron reacciones de interacción entre gabapentina y ácido valproico, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, anticonceptivos orales que contienen noretindrona y / o etinilestradiol.
Con el uso simultáneo de morfina, es posible la depresión del sistema nervioso central, por lo tanto, los pacientes deben ser monitoreados de cerca. Puede ser necesaria una reducción de la dosis de uno u otro fármaco.
El estado de equilibrio de la farmacocinética de gabapentina es el mismo para individuos sanos y pacientes con epilepsia que reciben otros anticonvulsivos.
Los antiácidos que contienen magnesio y aluminio reducen la biodisponibilidad de la gabapentina en un 24% y, por lo tanto, se debe mantener un intervalo mínimo de 2 horas entre la toma de estos agentes.
Probenecid no altera la excreción renal de gabapentina.
La cimetidina reduce ligeramente la excreción renal de gabapentina, pero esta interacción no tiene importancia clínica.
Análogos
Los análogos de Gabagamma son: Konvalis, Gabapentin, Lepsitin, Gapentek, Egipentin, Tebantin, Katena.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no supere los 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Gabagamma
Muy a menudo, las revisiones sobre Gabagamma las dejan pacientes que han usado este medicamento para la neuralgia herpética, la neuropatía diabética y la neuralgia del trigémino como monoterapia. La gabapentina se considera uno de los medicamentos de primera línea para el tratamiento de estas enfermedades y, por lo general, se toma en dosis de 1200 a 3600 mg por día. Los pacientes notan un efecto analgésico pronunciado, que muchos lograron incluso tomando pequeñas dosis diarias de 1200 o incluso 900 mg. Todos reportan una mejoría del sueño durante el tratamiento farmacológico.
Básicamente, Gababamma se tolera bien y solo ocasionalmente algunos pacientes experimentan reacciones secundarias: náuseas, dolor abdominal, dolor de cabeza. Se considera que las ventajas del fármaco son la ausencia de metabolismo hepático, que es importante para los pacientes con enfermedades hepáticas, y las interacciones clínicamente significativas con la mayoría de los fármacos.
Precio de Gabagammu en farmacias
En promedio, el precio de Gababamma con una dosis de 300 mg es de 367-395 rublos (para un paquete que contiene 20 cápsulas) o 900-990 rublos (para un paquete que contiene 50 cápsulas). Puede comprar el medicamento con una dosis de 400 mg por aproximadamente 416-500 rublos (para un paquete que contiene 20 cápsulas) o 1030-1165 rublos (para un paquete que contiene 50 cápsulas). El medicamento con una dosis de 100 mg actualmente no está a la venta.
Gabagamma: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Gababamma 300 mg cápsulas de gelatina dura 20 uds. 287 r Comprar |
Cápsulas de gababamma 300 mg 20 uds. 353 r Comprar |
Gababamma 400 mg cápsulas gelatinosas duras 20 uds. 449 r Comprar |
Gababamma 300 mg cápsulas de gelatina dura 50 uds. 716 RUB Comprar |
Cápsulas de gababamma 300 mg 50 uds. 843 RUB Comprar |
Gababamma 400 mg cápsulas de gelatina dura 50 uds. 986 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!