Midiana
Midiana: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Por violaciones de la función hepática
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Midiana
Código ATX: G03AA12
Principio activo: Drospirenona + Etinilestradiol (Drospirenona + Etinilestradiol)
Productor: Gedeon Richter (Hungría)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-26
Precios en farmacias: desde 400 rublos.
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Midiana es un medicamento anticonceptivo.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica Midiana - comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, blancos, grabados con "G63" en una cara (21 comprimidos en un blister, 1 o 3 blísteres en una caja de cartón).
Composición de 1 tableta:
- sustancias activas: drospirenona - 3 mg, etinilestradiol - 0,03 mg;
- excipientes: estearato de magnesio, lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, povidona K-25;
- cubierta de película: opadry blanco Colorcon 85G18490 [alcohol polivinílico, lecitina de soja, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350].
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Midiana es un fármaco combinado, su efecto anticonceptivo se debe principalmente a la inhibición de la ovulación, así como a cambios estructurales y funcionales en el endometrio.
Además del efecto anticonceptivo, la drospirenona en dosis terapéuticas tiene efectos antiandrogénicos y antimineralocorticoides débiles, mientras que no tiene actividad estrogénica, glucocorticoide, antiglucocorticoide, lo que la hace similar a la progesterona natural en su perfil farmacológico.
Además, existe evidencia de que el uso de anticonceptivos orales combinados reduce el riesgo de desarrollar cáncer de ovario y endometrio.
Farmacocinética
Drospirenona
La drospirenona no se absorbe por completo, su biodisponibilidad es de 76 a 85% y no depende de la ingesta de alimentos. La concentración sérica máxima es de 37 ng / ml y se alcanza en unas pocas horas. Durante el primer ciclo, la concentración de equilibrio de 60 ng / ml se alcanza después de 7-14 horas. La disminución de la concentración sérica se produce en dos fases al unirse a la albúmina sérica.
Los metabolitos de drospirenona están representados por formas ácidas formadas durante la apertura del anillo de lactona. El volumen de distribución aparente medio es de 3,7 l / kg. La tasa de aclaramiento metabólico es de 1,5 ml / min / kg. El proceso de eliminación se produce exclusivamente en cantidades mínimas en forma inalterada, la excreción de productos metabólicos se lleva a cabo por los riñones y los intestinos. La vida media es de 40 horas.
Etinilestradiol
Cuando se toma por vía oral, el etinilestradiol se absorbe completamente en poco tiempo. Su biodisponibilidad absoluta es del 45%. La concentración máxima después de tomar la primera dosis es de 0,03 mg y se alcanza en unas pocas horas. La conexión con las proteínas plasmáticas es del 98%, el volumen aparente de distribución es de 5 l / kg. El etinilestradiol puede inducir la síntesis de SHBG (globulina transportadora de hormonas sexuales) y transcortina en el hígado. La sustancia se metaboliza por completo. La tasa de aclaramiento metabólico es de 5 ml / min / kg. El etinilestradiol se excreta en forma de productos metabólicos por los riñones y los intestinos. El 0,02% de la dosis tomada se encuentra en la leche materna.
Indicaciones para el uso
Según las instrucciones, Midiana está indicado como anticonceptivo.
Contraindicaciones
Absoluto:
- lesiones complicadas del aparato de la válvula cardíaca, hipertensión arterial no controlada, fibrilación auricular;
- inmovilización a largo plazo durante operaciones quirúrgicas graves;
- trombosis venosa, incluyendo antecedentes (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar);
- trombosis de las arterias o afecciones que preceden a su aparición, que incluyen antecedentes (por ejemplo, infarto de miocardio, angina de pecho, ataque isquémico transitorio);
- la presencia de factores de riesgo de trombosis arterial, como diabetes mellitus, dislipoproteinemia grave, hipertensión arterial grave;
- predisposición a trombosis arterial o venosa (por ejemplo, resistencia a proteína C activada, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, hiperhomocisteinemia y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos tales como anticuerpos a cardiolipina, anticoagulante lúpico);
- enfermedades cerebrovasculares, incluso en la anamnesis;
- pancreatitis (incluido un historial de hipertrigliceridemia grave);
- insuficiencia hepática
- tumores de hígado, incluidos antecedentes (benignos o malignos);
- enfermedad hepática grave, incluso en la historia (antes de la normalización de las pruebas de función hepática);
- insuficiencia renal (aguda o crónica grave);
- enfermedades malignas hormonodependientes del sistema reproductivo o sospecha de ellas;
- sangrado de la vagina de origen desconocido;
- migraña con antecedentes de síntomas neurológicos focales;
- fumar mayores de 35 años;
- embarazo o sospecha de ello, período de lactancia;
- malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa;
- mayor sensibilidad a cualquier componente de Midiana.
Relativo:
- factores de riesgo de trombosis y tromboembolismo;
- fumar menores de 35 años;
- dislipoproteinemia;
- hipertensión arterial controlada;
- migraña sin síntomas neurológicos focales;
- enfermedad cardíaca valvular (sin complicaciones);
- predisposición hereditaria a la trombosis;
- enfermedades que pueden conducir a violaciones de la circulación periférica (diabetes mellitus, enfermedad de Crohn, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, colitis ulcerosa, anemia falciforme, flebitis de las venas superficiales);
- hipertrigliceridemia;
- angioedema hereditario;
- enfermedad del higado;
- enfermedades que aparecieron por primera vez o empeoraron durante el embarazo o en el contexto del uso previo de hormonas sexuales (porfiria, herpes, ictericia, prurito, colelitiasis, otosclerosis con discapacidad auditiva, cloasma, corea menor);
- período posparto.
Instrucciones de uso de Midiana: método y dosis
Los comprimidos de Midian deben tomarse durante 21 días, todos los días a la misma hora, en el orden indicado en el blister. Esto debe ir seguido de una interrupción en la toma del medicamento (7 días), durante el cual, por regla general, se produce el sangrado menstrual (generalmente 2-3 días después de suspender la ingesta), que a veces continúa hasta que se toma el siguiente paquete.
Si no se han utilizado anticonceptivos hormonales durante el mes anterior, la primera píldora debe tomarse el primer día del ciclo menstrual (es decir, el primer día del sangrado menstrual).
Para reemplazar otro anticonceptivo de combinación oral, parche transdérmico o anillo vaginal, Midiana debe tomarse el día después de tomar la última píldora activa o el día de retirar cualquiera de los medicamentos usados anteriormente.
La transición de la minipíldora se puede realizar cualquier día, desde la forma de inyección, el día en que se planeó la siguiente inyección, desde el implante o anticonceptivo intrauterino, el día de su extracción. En todos estos casos, se recomienda un método anticonceptivo adicional en los primeros 7 días después de la transición.
Después de la interrupción del embarazo en el primer trimestre, las píldoras se pueden tomar inmediatamente, sin necesidad de métodos anticonceptivos adicionales.
Si el embarazo se interrumpe en el segundo trimestre o después del parto, Midiana debe tomarse los días 21-28. En un comienzo posterior de la toma de píldoras, se recomienda un método anticonceptivo adicional en los primeros 7 días de uso del medicamento. Si tuvo relaciones sexuales antes de tomar Midiana, debe excluir el embarazo o esperar hasta que comience su período.
Tomar pastillas olvidadas
Con un retraso en la toma de Midiana durante no más de 12 horas, no se produce una disminución del efecto anticonceptivo. En este caso, debe tomar la píldora lo antes posible y luego tomarla a la hora habitual.
Si se retrasa más de 12 horas en tomar la píldora, debe recordar 2 reglas:
- no puede interrumpir la ingesta de medicamentos durante más de 7 días;
- es necesario tomar el fármaco de forma continua durante 7 días para suprimir adecuadamente el funcionamiento del sistema hipotalámico-pituitario de los ovarios.
En este sentido, son relevantes las siguientes recomendaciones:
- primera semana: la dosis omitida debe tomarse lo antes posible, hasta la toma simultánea de 2 comprimidos. Luego, el medicamento se toma a la hora habitual y se utilizan métodos anticonceptivos de barrera adicionales durante 7 días. La probabilidad de embarazo depende de la cantidad de comprimidos olvidados y de la proximidad al descanso de 7 días;
- segunda semana: la dosis olvidada debe tomarse lo antes posible, hasta la administración simultánea de 2 comprimidos. Luego, el medicamento se toma a la hora habitual. Si en los 7 días anteriores no se olvidó ninguna píldora, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Si olvida al menos 1 píldora, no se necesita un método anticonceptivo adicional durante los próximos 7 días;
- tercera semana: si en los 7 días anteriores no faltaron píldoras, no hay necesidad de métodos anticonceptivos adicionales; de lo contrario, es necesario, o debe tomar el medicamento lo antes posible y continuar tomándolo como de costumbre, y luego comenzar un nuevo paquete sin interrupción, o dejar de tomar las píldoras durante 7 días (incluidos los días omitidos) y luego continuar tomando del nuevo paquete.
Para retrasar la hemorragia por deprivación, no debe dejar de tomar Midiana, sino comenzar a tomar el siguiente paquete inmediatamente después del anterior. El retraso puede durar hasta el final de la toma de los comprimidos de 2 envases. En este caso, es posible el manchado, así como el riesgo de sangrado uterino irruptivo. Después de un descanso de 7 días, el medicamento se continúa con un nuevo paquete. Para retrasar la aparición de la hemorragia por deprivación, debe acortar la siguiente interrupción en la toma del medicamento durante el número de días requerido. Sin embargo, cuanto más breve sea esta interrupción, mayor será el riesgo de no sangrado por privación y la aparición de secreciones puntuales y sangrado uterino irruptivo mientras se toman las píldoras del segundo paquete.
Con la manifestación de reacciones graves del tracto gastrointestinal, es posible la absorción incompleta del medicamento y, por lo tanto, en este caso, se requieren medidas anticonceptivas adicionales. Si el vómito ocurre dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de la píldora, tome una nueva píldora lo antes posible.
En el caso de que planee continuar con el régimen habitual de Midiana, las tabletas adicionales deben tomarse de otro paquete.
Efectos secundarios
- sistema nervioso: depresión, labilidad emocional, dolor de cabeza, disminución o aumento de la libido;
- sistema endocrino: falla del ciclo menstrual, dolor en las glándulas mamarias, sangrado intermenstrual, secreción de las glándulas mamarias;
- órganos sensoriales: pérdida de audición, mala tolerancia a las lentes de contacto;
- sistema digestivo: dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos;
- piel y tejido subcutáneo: eccema, acné, erupción cutánea, urticaria, eritema nudoso y multiforme, prurito, cloasma;
- sistema vascular: migraña, aumento o disminución de la presión arterial, trombosis (arterial y venosa), tromboembolismo;
- reacciones sistémicas y locales: aumento de peso, retención de líquidos, pérdida de peso;
- sistema inmunológico: broncoespasmo;
- aparato reproductor y glándula mamaria: candidiasis vaginal, sangrado vaginal acíclico (manchado o sangrado uterino intercurrente), dolor, congestión, agrandamiento de las glándulas mamarias, vaginitis, secreción mamaria, aumento de la secreción vaginal.
Sobredosis
No hay datos sobre la sobredosis de drospirenona y etinilestradiol. Sin embargo, es posible la aparición de náuseas, vómitos y manchado o sangrado de la vagina. En tales casos, se recomienda la terapia sintomática.
instrucciones especiales
Es necesario sopesar la relación beneficio / riesgo si el paciente tiene los factores de riesgo descritos a continuación. Cuando una de estas condiciones se intensifica o aparece por primera vez, se recomienda la consulta con un médico:
- violación del sistema circulatorio: el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes que toman Midiana es ligeramente más alto que en mujeres que no usan anticonceptivos hormonales, pero más bajo que en mujeres embarazadas. El riesgo de TEV aumenta especialmente durante el primer año de uso de Midiana. La TEV es mortal en 1 a 2% de los casos. También existe un pequeño riesgo de tromboembolismo en las arterias y otros vasos sanguíneos. Sin embargo, no se ha demostrado una relación causal entre la aparición de estos efectos secundarios con el uso de anticonceptivos orales combinados. Síntomas de trombosis o tromboembolismo de venas y arterias: dolor en un solo lado o hinchazón de la extremidad, dolor repentino en el pecho intenso, dificultad para respirar, ataques de tos, dolor de cabeza inusualmente prolongado, pérdida repentina de la visión (parcial o completa), diplopía, afasia, dificultad para hablar, mareospérdida del conocimiento con o sin convulsiones, debilidad, pérdida de sensibilidad en una parte del cuerpo (muy importante), trastornos del movimiento, signos de abdomen agudo. El riesgo de trombosis y tromboembolismo aumenta en presencia de los siguientes factores de riesgo: edad, presencia de tromboembolismo en familiares, inmovilización prolongada, obesidad, tabaquismo (especialmente mayores de 35 años), dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña, valvulopatía, fibrilación auricular. La presencia de uno o más de estos factores puede ser una contraindicación para tomar Midiana;la presencia de tromboembolismo en familiares, inmovilización prolongada, obesidad, tabaquismo (especialmente mayores de 35 años), dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña, valvulopatía, fibrilación auricular. La presencia de uno o más de estos factores puede ser una contraindicación para tomar Midiana;la presencia de tromboembolismo en familiares, inmovilización prolongada, obesidad, tabaquismo (especialmente mayores de 35 años), dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña, valvulopatía, fibrilación auricular. La presencia de uno o más de estos factores puede ser una contraindicación para tomar Midiana;
- tumores: algunos estudios indican un mayor riesgo de cáncer de cuello uterino con el uso prolongado de anticonceptivos orales combinados. Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos mostró que aumentaron ligeramente el riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama cuando se tomaron. Este riesgo disminuye durante 10 años después de su retirada. Las manifestaciones clínicas del cáncer de mama en pacientes que alguna vez tomaron anticonceptivos orales combinados fueron menos pronunciadas que en mujeres que nunca los tomaron. En raras ocasiones, en el contexto de su ingesta, se observó el desarrollo de tumores hepáticos benignos, incluso más raramente, malignos. A veces, esto resultó en una hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. Síntomas de esta complicación: dolor intenso en la parte superior del abdomen,hígado agrandado o signos de hemorragia intraabdominal;
- otras afecciones: Midiana puede retener ligeramente el potasio debido al componente progesterona, que es un antagonista de la aldosterona, especialmente en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada y la administración simultánea de fármacos inhibidores de potasio. En este grupo de pacientes en el primer ciclo de tomar el medicamento, se recomienda mantener bajo control el nivel de potasio en el suero sanguíneo. Las mujeres con hipertrigliceridemia (incluidos los antecedentes familiares) corren el riesgo de desarrollar pancreatitis mientras toman Midiana. En casos raros, es posible un aumento significativo a largo plazo de la presión arterial que no responde a la terapia antihipertensiva, lo que requiere la suspensión del medicamento. En presencia de angioedema hereditario, existe el riesgo de un aumento de los síntomas. Con diabetes mellitus, los pacientes necesitan una estrecha supervisión médica,especialmente al comienzo de la ingesta de Midiana. Hay informes de un aumento de la depresión endógena, epilepsia, colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn mientras se toman anticonceptivos orales combinados.
Antes de tomar Midiana, debe someterse a un examen médico. La observación adicional y la frecuencia de los exámenes médicos se establecen de forma individual, pero al menos una vez cada 6 meses. El medicamento no protege contra las enfermedades de transmisión sexual, incluida la infección por VIH.
La recepción de Midiana puede causar una irregularidad del ciclo, en este sentido, la evaluación de la regularidad del sangrado puede ser objetiva solo después de tres ciclos de tomar el medicamento.
La ausencia de hemorragia por deprivación dos veces seguidas es motivo de realización de estudios con el objetivo de excluir / confirmar el inicio del embarazo.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se han realizado estudios sobre la influencia de Midiana en la capacidad para conducir vehículos y otros mecanismos complejos que requieren la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de tabletas Midian durante el embarazo y la lactancia está contraindicado. Cuando ocurre un embarazo mientras toma el medicamento, debe dejar de usarlo inmediatamente.
Por violaciones de la función hepática
Las disfunciones hepáticas agudas o crónicas requieren la suspensión de Midiana hasta que los indicadores vuelvan a la normalidad.
Interacciones con la drogas
- fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, primidona, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, ritonavir, felbamato, griseofulvina, hierba de San Juan: es posible un aumento en el aclaramiento de hormonas sexuales debido a la inducción de enzimas microsomales;
- ritonavir y otros inhibidores de la proteasa del VIH, inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (p. ej. nevirapina): afectan el metabolismo hepático;
- Antibióticos de la serie tetraciclina y penicilina: pueden provocar una disminución de la concentración de etinilestradiol al reducir la recirculación intestinal-hepática de estrógenos.
Cuando se usa Midiana con los medicamentos anteriores, se recomienda usar un método anticonceptivo de barrera adicional o cambiar a otros anticonceptivos. Cuando use medicamentos que contengan sustancias activas que afecten a las enzimas microsomales hepáticas (y dentro de los 28 días posteriores a su cancelación), así como antibióticos (y dentro de los 7 días posteriores a su cancelación), debe usar adicionalmente un método anticonceptivo no hormonal (excepto griseofulvina y rifampicina) …
Tomar el medicamento puede afectar el metabolismo de los medicamentos que se toman simultáneamente:
- ciclosporina: aumenta la concentración plasmática de Midiana;
- lamotrigina: disminuye la concentración plasmática de Midiana;
- renina: aumenta su actividad.
Análogos
Los análogos de Midiana son: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Midian
Las críticas sobre Midian en la red son en su mayoría positivas, entre las ventajas de la droga destacan la falta de su efecto sobre la piel, el peso y la libido, un alto grado de confiabilidad. La principal desventaja es que Midiana no se puede encontrar en todas las farmacias. Además, algunos pacientes prestan atención a la adicción severa, complicada por dolores de cabeza, trastornos gastrointestinales, etc.
Precio de Midiana en farmacias
El precio aproximado de Midiana es de 740 rublos. por paquete que contiene 21 comprimidos.
Midiana: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Midiana 3 mg + 30 mcg comprimidos recubiertos con película 21 uds. 400 rublos Comprar |
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Tabletas Midiana p.p. 21 uds. RUB 690 Comprar |
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Midiana 3 mg + 30 mcg comprimidos recubiertos con película 63 uds. 1673 RUB Comprar |
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Tabletas Midiana p.p. 63 uds. 1794 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
