Mikardis
Mikardis: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Micardis
Código ATX: C09CA07
Ingrediente activo: telmisartan (telmisartan)
Fabricante: Boehringer Ingelheim Pharma (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
Precios en farmacias: desde 953 rublos.
Comprar
Mikardis es un antagonista del receptor de angiotensina II, un fármaco antihipertensivo.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica - comprimidos: oblongos, casi blancos o blancos, en un lado - grabado "51H" (comprimidos de 40 mg) o "52H" (comprimidos de 80 mg), en el otro - el símbolo de la empresa (7 uds. En blister, en una caja de cartón (2 o 4 blísteres con comprimidos de 40 mg o 2, 4 u 8 blísteres con comprimidos de 80 mg e instrucciones de uso de Mikardis).
Principio activo: telmisartán, su contenido en 1 comprimido es de 40 u 80 mg.
Excipientes: hidróxido de sodio, polividona (kollidon 25), sorbitol, meglumina, estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo de Mikardis, telmisartan, es un antagonista específico de los receptores de angiotensina II. Se caracteriza por una alta afinidad por el subtipo AT 1 de los receptores de angiotensina II, a través del cual se lleva a cabo la acción de la angiotensina II. Telmisartán no tiene un efecto agonista sobre la angiotensina II y la desplaza de su enlace con el receptor, y forma un enlace sólo con el subtipo AT 1 de los receptores de angiotensina II, y la unión es a largo plazo.
El fármaco no tiene afinidad por otros receptores de angiotensina, incluido el subtipo AT 2. No se ha estudiado su importancia funcional y el efecto de una posible estimulación con angiotensina II, cuya concentración aumenta con telmisartán.
Telmisartan reduce la concentración de aldosterona en sangre. No bloquea los canales iónicos y no inhibe la renina en el plasma sanguíneo. No inhibe la quinasa II (enzima convertidora de angiotensina) y una enzima que también es destructiva para la bradiquinina, por lo que no se espera un aumento de los efectos secundarios causados por la bradicinina.
Cuando se toma en una dosis de 80 mg, telmisartán bloquea completamente el efecto hipertensivo de la angiotensina II. El efecto del fármaco se observa dentro de las 3 horas posteriores a la primera dosis, dura 24 horas y permanece significativo hasta 48 horas. Se desarrolla un efecto antihipertensivo pronunciado después de 4-8 semanas de uso continuo de Mikardis.
En pacientes con hipertensión arterial, Mikardis reduce la presión arterial diastólica y sistólica, sin afectar la frecuencia cardíaca.
Después de la suspensión brusca de telmisartán, los indicadores de presión arterial regresan gradualmente a su nivel inicial, que no se acompaña del desarrollo del síndrome de abstinencia.
Farmacocinética
Telmisartan se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal después de tomar Mikardis en su interior. Su biodisponibilidad es del 50%. En el caso de la ingesta simultánea de alimentos, el valor AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) disminuye: el indicador varía del 6% (a una dosis de 40 mg de Telmisartán) al 19% (a una dosis de 160 mg). 3 horas después de tomar Mikardis, la concentración plasmática del fármaco se nivela independientemente del momento en que se ingirió el alimento.
Telmisartan se caracteriza por una alta unión a las proteínas plasmáticas (principalmente albúmina y alfa 1 - glucoproteína), más del 99,5%. El volumen aparente de distribución en equilibrio es de 500 litros en promedio.
El fármaco se metaboliza por conjugación con ácido glucurónico, lo que da lugar a la formación de metabolitos farmacológicamente inactivos. Se excreta principalmente a través de los intestinos sin cambios, menos del 2% de la dosis se excreta por los riñones.
La vida media es de más de 20 horas, el aclaramiento plasmático total es de 900 ml / min, el flujo sanguíneo hepático es de 1500 ml / min.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales:
- género: en mujeres, los indicadores de concentración máxima y AUC son más altos que en hombres, aproximadamente 3 y 2 veces, respectivamente, sin diferencias significativas en la efectividad de Mikardis;
- vejez: los parámetros farmacocinéticos en pacientes de edad avanzada no difieren de los de pacientes jóvenes, por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis;
- edad infantil de 6 a 18 años: cuando se utiliza Mikardis a una dosis de 1 mg / kg o 2 mg / kg durante 4 semanas, la farmacocinética de telmisartán es aproximadamente similar a la de los adultos, lo que confirma la no linealidad de la farmacocinética de la sustancia, especialmente con respecto a la concentración máxima;
- insuficiencia renal y hemodiálisis: las características de telmisartán no cambian, por lo que no es necesario ajustar la dosis. La hemodiálisis no promueve la eliminación del fármaco del organismo;
- disfunciones hepáticas de leves a moderadas (clases A y B en la escala de Child-Pugh): la dosis diaria de telmisartán no debe exceder los 40 mg.
Indicaciones para el uso
Mikardis es un fármaco para el tratamiento de la hipertensión arterial.
Además, el medicamento se usa para reducir la morbilidad cardiovascular y, en consecuencia, la mortalidad en personas mayores de 55 años con un alto riesgo de desarrollar enfermedades del sistema cardiovascular.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Intolerancia hereditaria a la fructosa (debido al contenido de sorbitol);
- Disfunción hepática grave (clase C según la escala de Child-Pugh);
- Enfermedades obstructivas del tracto biliar;
- Aldosteronismo primario;
- Edad menor de 18 años;
- Período de embarazo y lactancia;
- Hipersensibilidad a los componentes de las tabletas de Mikardis.
Relativo:
- Hiperpotasemia;
- Hiponatremia;
- Enfermedad isquémica del corazón (CHD);
- Insuficiencia cardíaca crónica;
- Estenosis subaórtica hipertrófica idiopática;
- Estenosis de las válvulas aórtica y mitral;
- Disminución del volumen sanguíneo circulante debido a diarrea o vómitos, restricción de la ingesta de sal y / o tratamiento diurético previo;
- Disfunción del hígado y / o riñones;
- Estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de una arteria de un riñón solitario;
- Condiciones posteriores al trasplante de riñón.
Mikardis, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Mikardis deben tomarse por vía oral. La ingesta de alimentos no afecta la efectividad del medicamento.
En caso de hipertensión arterial, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 40 mg en 1 dosis. Si el efecto terapéutico es insuficiente, la dosis diaria se aumenta a 80 mg en 1 dosis, mientras que debe tenerse en cuenta que el efecto hipotensor máximo de Mikardis se desarrolla dentro de las 4-8 semanas posteriores al inicio de la terapia.
Para reducir el riesgo de morbilidad cardiovascular, se recomienda tomar 80 mg 1 vez al día. Es posible que se requiera una corrección adicional de la presión arterial al comienzo del tratamiento.
La dosis diaria de Mikardis para pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (clases A y B en la escala de Child-Pugh) no debe exceder los 40 mg.
Efectos secundarios
- Infecciones: infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones del tracto urinario (incluida la cistitis), sepsis (incluidas las muertes);
- Sistema hematopoyético: disminución de la concentración de hemoglobina, eosinofilia, anemia, trombocitopenia;
- Sistema respiratorio: dificultad para respirar;
- Sistema nervioso central: depresión, ansiedad, desmayos, insomnio, vértigo;
- Sistema cardiovascular: marcada disminución de la presión arterial, bradicardia, hipotensión ortostática, taquicardia;
- Sistema digestivo: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, malestar estomacal, dispepsia, sequedad de boca, diarrea, flatulencia, dolor abdominal, vómitos, así como función hepática anormal o enfermedad hepática (en observaciones posteriores a la comercialización, estos trastornos se identificaron en pacientes de Japón);
- Sistema urinario: aumento de la concentración de ácido úrico y creatinina en sangre, función renal alterada (incluida insuficiencia renal aguda);
- Sistema musculoesquelético: calambres de los músculos de la pantorrilla, dolor en la espalda, tendones y extremidades inferiores, mialgia, artralgia;
- Órgano de la visión: alteraciones visuales;
- Piel y tejidos subcutáneos: hiperhidrosis;
- Reacciones alérgicas: erupción cutánea (incluido el fármaco), prurito, eccema, erupción tóxica, hipersensibilidad (urticaria, eritema, angioedema), reacciones anafilácticas, angioedema (incluso mortal);
- Otros: astenia, síndrome pseudogripal, dolor de pecho;
- Indicadores de laboratorio: aumento de los niveles de creatinfosfoquinasa en sangre, hiperpotasemia; hipoglucemia en pacientes con diabetes mellitus.
Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis. Es posible una disminución pronunciada de la presión arterial, el desarrollo de taquicardia y bradicardia.
La hemodiálisis es ineficaz. Como medida terapéutica, está indicada la terapia sintomática.
instrucciones especiales
En algunos pacientes, debido a la supresión del sistema renina-angiotensina (SRAA), especialmente con el uso simultáneo de varios agentes que tienen efecto sobre este sistema, la función renal se deteriora, hasta la insuficiencia renal aguda. Por este motivo, la terapia acompañada de un doble bloqueo del SRAA (por ejemplo, la combinación de Mikardis con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o un inhibidor directo de la renina) debe realizarse de forma individual y bajo estrecha monitorización de la función renal, incluida la monitorización de la concentración de creatinina y potasio en el suero sanguíneo.
Si el tono vascular y la función renal dependen principalmente de la actividad del RAAS (por ejemplo, en insuficiencia cardíaca crónica o enfermedad renal, incluida la estenosis de la arteria renal), el uso de fármacos que afecten este sistema puede conducir al desarrollo de hipotensión arterial aguda. oliguria, hiperazotemia e incluso insuficiencia renal aguda.
En el caso de uso simultáneo de Mikardis con suplementos que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sal comestible que contiene potasio o cualquier otro medio que aumente la concentración de potasio en la sangre, este indicador debe ser monitoreado durante el tratamiento.
Los pacientes con diabetes mellitus con riesgos cardiovasculares adicionales concomitantes (p. Ej., Enfermedad de las arterias coronarias) aumentan la probabilidad de infarto de miocardio mortal y muerte cardiovascular súbita. En este caso, la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes con diabetes mellitus puede ser asintomática y no diagnosticada. Por esta razón, para la detección y el tratamiento oportunos de la cardiopatía isquémica, antes de prescribir Mikardis, los pacientes con diabetes mellitus deben realizar los estudios de diagnóstico adecuados, incluida una prueba de esfuerzo.
Mikardis es menos eficaz en pacientes de raza negroide.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se han realizado estudios clínicos especiales sobre el efecto de Mikardis sobre la capacidad de concentración y la velocidad de reacción. Sin embargo, dada la probabilidad de desarrollar efectos secundarios como somnolencia y mareos, se recomienda tener cuidado al conducir y trabajar con maquinaria potencialmente peligrosa.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios del efecto de telmisartán sobre la fertilidad humana.
En el primer trimestre del embarazo, los antagonistas de los receptores de angiotensina II están prohibidos. Si se diagnostica un embarazo durante el tratamiento, se debe suspender inmediatamente Mikardis y, si es necesario, se debe prescribir una terapia alternativa (medicamentos antihipertensivos de otros grupos aprobados para su uso durante la gestación).
En los trimestres II y III del embarazo, no se recomienda el uso de Mikardis. Aunque no se han identificado efectos teratogénicos en estudios preclínicos, se ha establecido fetotoxicidad (disminución de la función renal, disminución de la osificación craneal, oligohidramnios) y toxicidad neonatal (hipotensión arterial, hiperpotasemia, insuficiencia renal).
Por tanto, Mikardis está contraindicado durante el embarazo. Si, por alguna razón, el medicamento se usó en el segundo trimestre, se recomienda realizar un examen de ultrasonido de los huesos y riñones del feto. Los recién nacidos cuyas madres recibieron telmisartán deben ser monitoreados de cerca por el desarrollo de hipotensión arterial.
Las mujeres que planean un embarazo deben recibir inicialmente una terapia alternativa.
Durante la lactancia, el uso de Mikardis está contraindicado.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad de telmisartán en la infancia y la adolescencia, por lo que Mikardis no se utiliza para tratar a pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal, incluidos los que están en hemodiálisis, no requieren ajuste de dosis de Mikardis.
Micardis debe usarse con precaución en los siguientes casos: insuficiencia renal, estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de una arteria de un solo riñón, afecciones posteriores al trasplante de riñón.
Por violaciones de la función hepática
Mikardis está contraindicado en disfunciones hepáticas graves (clase C en la escala de Child-Pugh) y alteración de la permeabilidad del tracto biliar.
Para el deterioro leve y moderado de la función hepática (clases A y B en la escala de Child-Pugh), la dosis diaria máxima permitida de telmisartán es de 40 mg.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada no necesitan cambiar la pauta posológica de Mikardis.
Interacciones con la drogas
- Otros fármacos antihipertensivos: se potencia su efecto;
- Digoxina: aumenta su concentración en el plasma sanguíneo;
- Ramipril: su concentración máxima y total (durante todo el período de observación) aumenta 2,5 veces, sin embargo, no se ha establecido la importancia clínica de tal interacción;
- Preparados de litio: hay un aumento reversible de su concentración en sangre, acompañado de un efecto tóxico;
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incl. ácido acetilsalicílico, AINE no selectivos e inhibidores de la ciclooxigenasa tipo 2: aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda en pacientes con deshidratación (antes de prescribir tal combinación, es necesario estudiar la función renal y compensar el volumen de sangre circulante). También es posible reducir el efecto antihipertensivo de telmisartán.
Análogos
Los análogos de Mikardis son: Pritor, Telmista, Telmisartan-Richter, Hypotel.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños, protegido de la humedad, a temperaturas de hasta 30ºC.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Mikardis
En las pocas revisiones de Mikardis, los pacientes generalmente lo describen como un agente antihipertensivo eficaz con una pequeña cantidad de efectos secundarios. Sin embargo, muchos no están satisfechos con el alto costo del medicamento.
El precio de Micardis en farmacias
Precios aproximados de Mikardis: 14 tabletas de 40 mg - 481-502 rublos, 28 tabletas de 40 mg - 1054-1147 rublos, 28 tabletas de 80 mg - 948-1049 rublos.
Mikardis: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Mikardis 40 mg comprimidos 28 uds. 953 r Comprar |
|
Mikardis 80 mg comprimidos 28 uds. 1022 RUB Comprar |
|
Comprimidos Mikardis 80 mg 28 uds. 1193 RUB Comprar |
|
Mikardis Plus comprimidos 80 mg + 12,5 mg 28 uds. 1196 RUB Comprar |
|
Mikardis comprimidos 40 mg 28 uds. 1197 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
