Bravadin: Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis

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Bravadin

Instrucciones de uso:

  1. 1. Forma y composición de la liberación
  2. 2. Indicaciones de uso
  3. 3. Contraindicaciones
  4. 4. Método de aplicación y dosificación
  5. 5. Efectos secundarios
  6. 6. Instrucciones especiales
  7. 7. Interacciones farmacológicas
  8. 8. Términos y condiciones de almacenamiento

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Comprimidos recubiertos con película, Bravadin 7,5 mg
Comprimidos recubiertos con película, Bravadin 7,5 mg

Bravadin es un fármaco de acción antiarrítmica y antianginosa.

Forma de liberación y composición

Bravadin está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película:

  • Comprimidos de 5 mg: biconvexos, ovalados, de color naranja pálido, ranurados en una cara; en la fractura de la tableta, el núcleo es visible en forma de una masa blanca rugosa y una cubierta de película de color naranja pálido (14 unidades en blísteres, en una caja de cartón 1, 2, 4, 6 o 7 paquetes; 15 unidades en blísteres, en una caja de cartón 2, 4 o 6 paquetes);
  • Comprimidos de 7,5 mg: ligeramente biconvexos, redondos, naranja pálido, biselados; en la fractura de la tableta, el núcleo es visible en forma de una masa blanca rugosa y una cubierta de película de color naranja pálido (14 unidades en blísteres, en una caja de cartón 1, 2, 4, 6 o 7 paquetes; 15 unidades en blísteres, en caja de cartón (2, 4 o 6 paquetes).

Composición para 1 tableta:

  • sustancia activa: ivabradina (en forma de hidrobromuro de ivabradina) - 5 mg o 7,5 mg;
  • componentes auxiliares: povidona, dióxido de silicio coloidal, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica;
  • cubierta de la película: Opadrai naranja 03N32599 (dióxido de titanio, propilenglicol, tinte de óxido de hierro rojo, hipromelosa, talco, tinte de óxido de hierro amarillo).

Indicaciones para el uso

Bravadin se utiliza en pacientes adultos con ritmo sinusal normal para el tratamiento de la angina de pecho estable. El medicamento se prescribe en caso de intolerancia a los betabloqueantes y en presencia de contraindicaciones para su uso, así como junto con los betabloqueantes, si no se ha logrado un control adecuado de la angina de pecho estable en el contexto de la dosis óptima del betabloqueante.

Bravadin también se usa en pacientes con ICC (insuficiencia cardíaca crónica), con ritmo sinusal y frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca) de al menos 70 latidos por minuto para reducir el riesgo de desarrollar complicaciones cardiovasculares.

Contraindicaciones

Absoluto:

  • infarto agudo del miocardio;
  • bloqueo sinoauricular;
  • angina inestable;
  • shock cardiogénico;
  • síndrome del seno enfermo;
  • bloqueo auriculoventricular de grado III;
  • bradicardia (antes de iniciar el tratamiento, frecuencia cardíaca en reposo inferior a 60 latidos por minuto);
  • insuficiencia cardíaca aguda o inestable;
  • hipotensión arterial severa;
  • la presencia de un marcapasos artificial que funciona en modo de estimulación constante;
  • insuficiencia hepática grave;
  • intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa;
  • niños y adolescentes hasta 18 años (ya que no se ha estudiado la seguridad y eficacia del fármaco en niños y adolescentes);
  • Durante el embarazo y la lactancia;
  • uso simultáneo con antibióticos del grupo de los macrólidos (josamicina, claritromicina, telitromicina, eritromicina oral), fármacos antifúngicos del grupo de los azol (itraconazol, ketoconazol), nefazodona e inhibidores de la proteasa del VIH (ritonavir, nelfinavir);
  • hipersensibilidad a los componentes principales o auxiliares del fármaco.

Relativo (Bravadin se usa con precaución):

  • accidente cerebrovascular reciente;
  • disfunción ventricular izquierda asintomática;
  • hipotensión arterial;
  • alargamiento congénito del intervalo QT;
  • grado de bloqueo auriculoventricular II;
  • CHF (clase funcional IV de la NYHA);
  • insuficiencia renal grave;
  • insuficiencia hepática moderada;
  • degeneración de la retina pigmentada;
  • uso simultáneo con diuréticos no ahorradores de potasio;
  • uso simultáneo con medicamentos que prolongan el intervalo QT;
  • uso simultáneo con diltiazem y verapamil;
  • uso simultáneo con jugo de toronja e inductores e inhibidores moderados de la isoenzima CYP3A4.

Método de administración y dosificación

Los comprimidos de Bravadin se toman por vía oral con las comidas, dos veces al día (por la mañana y por la noche).

Con angina de pecho estable, el medicamento se prescribe en una dosis diaria inicial de 10 mg (2 veces al día, 5 mg). Dependiendo del efecto terapéutico obtenido, después de 3-4 semanas de tratamiento, es posible aumentar la dosis diaria a 15 mg (2 veces al día, 7,5 mg). Si, durante el período de tratamiento con el fármaco, la frecuencia cardíaca en reposo disminuye a 50 latidos por minuto o menos, o el paciente desarrolla síntomas asociados con bradicardia (aumento de la fatiga, mareos, disminución marcada de la presión arterial), la dosis diaria de Bravadin debe reducirse a 5 mg (2 veces día, 2,5 mg). Si persisten los síntomas de bradicardia severa y una frecuencia cardíaca de menos de 50 latidos por minuto, se debe suspender el tratamiento con medicamentos.

Con CHF, la dosis diaria inicial es de 10 mg (2 veces al día, 5 mg). Después de 2 semanas, es posible aumentar la dosis diaria a 15 mg (2 veces al día, 7,5 mg cada una), si la frecuencia cardíaca en reposo es estable por encima de 60 latidos por minuto. Con una frecuencia cardíaca de menos de 50 latidos por minuto o síntomas de bradicardia, es necesario reducir la dosis a 2,5 mg (2 veces al día, 1,25 mg). Con una frecuencia cardíaca de 50 a 60 latidos por minuto, la dosis diaria de Bravadin es de 10 mg (2 veces al día, 5 mg). Si los síntomas de bradicardia severa y frecuencia cardíaca permanecen por debajo de 50 latidos por minuto, se debe suspender el tratamiento con medicamentos.

En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina superior a 15 ml / min), Bravadin se utiliza en las dosis estándar recomendadas.

En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años), el tratamiento comienza con una dosis diaria de 5 mg (2 veces al día, 2,5 mg). En el futuro, la dosis puede aumentarse.

Con insuficiencia hepática leve, no se requiere ajuste de dosis, con insuficiencia hepática moderada, el medicamento se usa con precaución, con insuficiencia hepática grave, el uso de Bravadin está contraindicado.

Efectos secundarios

  • tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - diarrea o estreñimiento, náuseas;
  • sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar;
  • sistema cardiovascular: a menudo - bradicardia, latidos ventriculares prematuros, grado I de bloqueo auriculoventricular, presión arterial no controlada; con poca frecuencia: una marcada disminución de la presión arterial, latidos prematuros supraventriculares, palpitaciones; muy raramente: bloqueo auriculoventricular de grado II y III, fibrilación auricular, síndrome del seno enfermo;
  • sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos; frecuencia desconocida - desmayos;
  • órganos de los sentidos: muy a menudo - fotopsia (sensaciones de luz falsa); a menudo - visión borrosa; con poca frecuencia - vértigo;
  • sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - espasmos musculares;
  • piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - erupción cutánea, edema de Quincke; raramente - eritema, prurito, urticaria;
  • parámetros de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia - eosinofilia, alargamiento del intervalo QT, hiperuricemia, aumento de la concentración de creatinina plasmática;
  • trastornos generales: con poca frecuencia - aumento de la fatiga, astenia; raramente - malestar.

instrucciones especiales

Bravadin no debe usarse para tratar o prevenir arritmias, ya que en este caso es ineficaz. Cuando se produce una taquiarritmia, la eficacia del fármaco disminuye. Tampoco se recomienda el uso de Bravadin para la fibrilación auricular u otros tipos de arritmias asociadas con la función del nódulo sinusal.

Con la aparición de una sensación de palpitaciones, el empeoramiento del curso de la angina de pecho y la irregularidad del ritmo cardíaco, es necesario realizar una observación clínica (incluido un estudio de ECG) del paciente para la detección de fibrilación auricular paroxística o persistente.

En pacientes con ICC que toman Bravadin, aumenta el riesgo de fibrilación auricular. Con mayor frecuencia, la fibrilación auricular ocurre en personas que toman simultáneamente fármacos antiarrítmicos de clase I y amiodarona con ivabradina.

En pacientes con ICC, al cambiar la terapia antihipertensiva, es necesario controlar regularmente (en ciertos intervalos de tiempo) la presión arterial.

Durante el tratamiento con Bravadin, la capacidad para conducir vehículos puede deteriorarse, lo que se asocia con efectos secundarios del órgano de la visión, concretamente la fotopsia. Se debe tener especial cuidado al conducir un automóvil u otra maquinaria por la noche.

Interacciones con la drogas

Debido a la alta actividad farmacológica y la probabilidad significativa de interacción de la ivabradina con otros medicamentos / sustancias, las recomendaciones para el uso combinado de Bravadin y otros medicamentos solo pueden ser dadas por el médico tratante.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 25 ° C.

La vida útil es de 3 años.

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